心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺治療慢性心力衰竭的療效觀察

有一定保護作用[1]。

本研究以患者為主體,通過患者對三伏貼的臨床療效自評及滿意度調查,從患者角度進一步評價三伏貼的療效。結果表明,多數患者認為“冬病夏治”三伏貼對預防冬季心絞痛發作次數、發作程度減少用藥有一定的療效,滿意度較高,與我們前期臨床研究中醫生評價結果相符[1],進一步印證了三伏貼的臨床療效。三伏貼通常要求連續貼敷3年療效最佳,本研究因為時間所限,僅觀察了貼敷半年的近期療效,在一定程度上影響了三伏貼的臨床療效,有待于進一步延長觀察隨訪時間。

三伏貼作為一種中藥外治法,良好的護理措施對于提高貼敷療效,減少和預防貼敷不良反應具有重要作用[7,8]。本研究藥物主要組成:川芎、薤白、冰片等。其中川芎辛溫香燥,走而不守,既能行散,又入血分,寓行氣、活血、止痛等功能于一體,可達通脈活絡、散瘀止痛之功;薤白辛溫微苦,通陽散寒、行氣導滯,辛散可消體內之痼疾,溫通能解日久之寒滯;冰片辛涼開散,長于通諸竅、活血散郁,方中運用既可刺激經穴,又可防辛溫藥傷陰耗氣之弊。諸藥合用,共奏通陽散寒,活血止痛之功。三味藥物均為臨床常用中藥,相對安全,對皮膚刺激小,加上本研究合理的宣教與護理措施,因此不良反應很少,也提高了患者的依從性和滿意度。

綜上所述,患者對三伏貼較高的滿意度和良好的自評療效進一步證實了三伏貼的臨床應用價值。

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(本文編輯郭懷印)

心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺治療慢性心力衰竭的療效觀察

張海燕

摘要:目的 觀察心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床療效。方法 將121例CHF患者隨機分為對照組(54例)和治療組(67例)。對照組行托拉塞米、多巴酚丁胺+常規規范化抗心力衰竭治療,治療組在對照組治療基礎上加用心脈隆注射液5 mg/kg,2次/日,共10 d,觀察兩組臨床療效及安全性。結果 治療組總有效率高于對照組,治療組治療后對左室射血分數(LVEF)、N端B型腦鈉肽前體(NT proBNP)及最大代謝當量改善較對照組顯著,差異有統計學意義(P<0.05)。結論 心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺對CHF有較好的治療效果,可改善臨床癥狀及相關檢查、檢驗指標,其療效優于托拉塞米、多巴酚丁胺。

關鍵詞:慢性心力衰竭;心脈隆注射液;托拉塞米;多巴酚丁胺

收稿日期:(2015 08 16) (2015 03 18)

中圖分類號:R541.6 R289.5

文獻標識碼:B

doi:10.3969/j.issn.1672-1349.2015.12.020

文章編號:1672-1349(2015)12-1411-03

作者單位:中國人民解放軍第一五五中心醫院(河南開封475003),E mail:3224193085@qq.com

我國慢性心力衰竭(CHF)患病率約為0.9%,且呈上升趨勢[1]。CHF治療一直是臨床、實驗研究的重點、熱點。本研究應用心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺治療CHF患者,觀察其對CHF患者左室射血分數(LVEF)、N端B型腦鈉肽前體(NT proBNP)、最大代謝當量(MAX MET)的影響。

1　資料與方法

1.1 臨床資料 收集2013年4月—2014年12月在老年病科住院的121例心功能Ⅱ級~Ⅳ級CHF患者,符合2007年中華醫學會《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]中的有關標準,排除肺部疾患、嚴重心律失常,肝腎功能不全、嚴重腦血管疾病、癡呆、抑郁狀態。隨機分為托拉塞米+多巴酚丁胺組(對照組)和心脈隆注射液+托拉塞米+多巴酚丁胺組(治療組)。治療組67 例,男36例,女31例,年齡63歲~86歲;對照組54 例,男30例,女24例,58歲~89歲。兩組患者年齡、性別、基礎疾病、CHF病程、心功能分級差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 兩組均按2007年中華醫學會《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]行托拉塞米、多巴酚丁胺+常規規范化抗心力衰竭治療。治療組加用心脈隆注射液(云南騰藥制藥股份有限公司)5 mg/kg加入等滲的葡萄糖或氯化鈉溶液250 mL中靜脈輸注,使用前做皮試陰性,滴速統一為3 mL/min,2次/日,共10 d。

1.3 檢測指標及方法

1.3.1 LVEF 由同一操作熟練的技師用simPson方法操作,治療前后均用美國LOGIQ E9多普勒儀超聲心動圖測定LVEF。正常LVEF>50%,LVEF≤40%為收縮期心力衰竭的診斷標準。

1.3.2NT proBNP 于治療前后清晨空腹采集靜脈血4 mL,用南京基蛋白生物科技公司FIA8000免疫定量分析儀測定血清NT proBNP含量。NT proBNP< 300 ng/L可排除心力衰竭。心力衰竭入選標準:年齡< 50歲為>450 ng/L;年齡50歲~75歲為>900 ng/L;年齡>75歲為>1 800 ng/L。

1.3.3MAX MET 參照標準[2]:在平坦堅硬的樓區以4.8 km/h行走時消耗能量為3.3 METs,若走路30 min,當量為9 9 METs(3 . 3 METs×3 0 min = 9 9 METs/min)。地點:我院干部病房一段平整筆直走廊,長度為60 m,穿著舒適,準備工作:簽署知情同意,測試前患者睡眠充足,停止吸氧1 h,清場閑雜人,備急救車。按下計時器同時,囑患者以4.8 km/h勻速行走,待患者感覺不適、不能耐受該速度時,立即停止計時,記錄運動時間。

1.3.4 安全性觀察 觀察輸液中、輸液后有無皮疹、疼痛、瘙癢,有無胸悶、心悸、頭暈,監測心率、血壓、體溫,治療后復查肝腎功能、凝血五項。

1.4 療效評定標準 觀察兩組患者治療前后癥狀、體征變化,并進行紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級。根據1993年衛生部頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》評定效果,顯效:臨床NYHA癥狀、體征明顯改善,心功能恢復Ⅰ級或改善2級;有效:臨床NYHA心功能改善1級,但未達到Ⅰ級心功能;無效:用藥前后心功能分級無變化。

1.5 統計學處理 采用SPSS13.0軟件進行統計學分析,計量資料用均數±標準差(x±s)表示,治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較采用兩樣本t檢驗,計數資料用率(%)表示,采用χ2檢驗,以P <0.05為差異有統計學意義。

2　結 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

表1　兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后LVEF比較 兩組治療前LVEF比較差異無統計學意義,治療后兩組LVEF提高,但治療組較對照組更為顯著,差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組治療前后LVEF比較(x±s)　%

2.3 兩組治療前后NT proBNP比較 兩組治療前比較差異無統計學意義,治療后兩組NT proBNP降低,但治療組較對照組更為顯著,差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3　兩組治療前后NT proBNP比較(x±s)ng/L

2.4 兩組治療前后MAX MET比較 兩組治療前比較差異無統計學意義,治療后兩組MAX MET降低,但治療組較對照組更為顯著,差異有統計學意義(P< 0.05)。詳見表4。

2.5 安全性 兩組治療期間未出現明顯不良反應。

表4　兩組治療前后MAX MET比較(x±s)

3　討 論

西醫認為CHF是由于任何原因的初始心肌損傷引起心肌結構和功能的變化,最后導致心室泵血和(或)充盈低下[1],特征為呼吸困難,無力和液體潴留。目前公認發病基本機制為一系列復雜的分子細胞造成心肌結構、功能和表型改變,即心室重構[3]。在初始心肌損傷以后,腎素血管緊張素醛固酮系統(RAAS)興奮性增高,多種內源性的神經內分泌和細胞因子激活,其長期慢性激活促進心室重構,加重心肌損傷和心功能惡化,又進一步激活神經內分泌和細胞因子,形成惡性循環。

CHF穩定期治療包括:血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、洋地黃類、利尿劑、β受體阻斷劑,急性期強化強心、利尿治療,多巴酚酊胺、托拉塞米、呋塞米是最常用的藥物。多巴酚酊胺是具有擬交感活性的正性肌力藥物,能刺激心臟的腎上腺受體,激活腺苷環化酶,使三磷酸腺苷轉化為環磷酸腺苷,選擇性增加心肌收縮力和降低肺毛細血管楔壓,改善心功能。多巴酚酊胺能通過自身調節作用降低冠脈阻力,并增加冠脈血流量,改善心肌供血,有利于心肌做功。托拉塞米是磺酰脲吡啶類制劑,屬于一種新型長效利尿劑,主要作用于遠曲小管和腎小管髓袢升支粗段,是FDA批準的唯一高效利尿劑,由于其作用時間長,利尿效果顯著,現已被臨床廣泛使用[4]。呋塞米是傳統的袢利尿劑,臨床使用廣泛,作用強烈,但容易引發電解質紊亂、利尿劑抵抗等[5]。托拉塞米的利尿作用、對心功能的改善作用、對機體內環境的穩定性明顯優于呋塞米[6]。

CHF屬中醫學的胸痹、心悸、喘癥、水腫痰飲范圍。心之陽氣是推動血運、維持血液循環的動力,心之陽氣虧虛,鼓動無力,血行緩滯,血脈瘀阻,陰邪水飲積聚。病機為本虛標實,心氣虛乏,心陽式微虧虛為本,瘀血水飲阻滯為標。治療應益氣溫陽、活血通絡、利水消腫。心脈隆注射液具有益氣活血,通陽利水的作用,由美洲大蠊經由多層工藝提取而成。具有多靶向作用[7 9]:①強心作用,促進心肌細胞Ca2+內流,增加心肌收縮力;②擴張冠脈,增加冠脈血流量,抑制氧自由基介導的心肌損傷。心脈隆通過增加冠脈供血,提高血氧含量,抑制酸中毒及增加三磷酸腺苷合成,增強心肌收縮力,改善左心室充血狀態,降低室壁張力;③心脈隆注射液可擴張血管,降低肺動脈壓、體動脈壓;④糾正神經內分泌失衡,增加血漿降鈣素基因肽(CGRP)含量,抑制內皮素(ET)的分泌;⑤擴張腎動脈,增加腎血流量,利尿;⑥心脈隆含有活性氨基酸、核苷酸、肌苷,可為心肌提供營養支持,并抑制氧自由基介導的心肌損傷。增加心肌收縮力,提高LVEF。

本研究證實,CHF患者接受心脈隆注射液+托拉塞米+多巴酚丁胺短期治療后癥狀、體征改善,LVEF、NT proBNP、MAX MET指標有顯著改善,與托拉塞米、多巴酚丁胺組比較差異有統計學意義,表明心脈隆注射液聯合托拉塞米、多巴酚丁胺治療CHF療效顯著優于托拉塞米、多巴酚丁胺,推薦臨床應用,但本研究樣本量相對小,期待大樣本循證,評價其近期、遠期療效。

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(本文編輯郭懷印)