近3年我院261例藥品不良反應報告分析

近3年我院261例藥品不良反應報告分析

剡建華，岳明

(咸陽市中心醫院，咸陽712000)

摘要：目的分析我院藥品不良反應(ADR) 發生的特點及一般規律，促進臨床合理用藥。方法對我院2011年至2013年收集的261例ADR報告病歷進行回顧性統計分析。結果60 歲以上的老年患者發生ADR 的頻率最高 (占27.97%)，靜脈滴注給藥引發的 ADR 最多見 (占86.21%)，ADR 涉及的藥品以抗感染藥物居首位 (占31.03%)，ADR 累及的器官/系統以皮膚及其附件損害最常見 (占58.24%) 。結論臨床應加強ADR 監測，促進合理用藥，盡量避免或減少ADR 的發生。

關鍵詞：藥品不良反應；合理用藥；抗感染藥物

doi:10.3969/j.issn.1004-2407.2015.03.028

中圖分類號：R969.3

文獻標志碼：A

文章編號：1004-2407(2015)03-0307-03

Abstract：ObjectiveTo investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) in our hospital, and to promote the rational clinical drug use.MethodsBy retrospective study method，261 ADR cases from our hospital during 2011-2013 were analyzed statistically.ResultsADR mostly occurred in patients aged above 60 years old (73 cases，27.97% ).ADR cases were mostly caused by intravenous administration (225 cases，86.21%). Antimicrobial drugs took up the first place among ADR-inducing drugs (81cases，31.03%).Lesion of skin and its appendages were the most common clinical manifestations(152 cases，58.24%).ConclusionGreat importance should be attached to ADR monitoring and rational use of drug to reduce or avoid the occurrence of ADR.

作者簡介：剡建華，男，副主任藥師

收稿日期：(2014-10-23)

261 cases analysis of adverse drug reaction in our hospital during 2011-2013

YAN Jianhua, YUE Ming (Xianyang Central Hospital, Xianyang 712000,China)

Key words： adverse drug reaction; rational use of drug; antimicrobial drugs

*通信作者：岳明，女，碩士研究生

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR) 是藥品的固有屬性，是用藥過程中產生的與用藥目的無關或有害的一切反應。開展ADR報告和監測工作，能促進臨床合理用藥，有助于提高醫護人員、藥師和患者自身對藥品不良反應的認識和警惕。通過收集和評價ADR，能夠為提高臨床患者合理用藥水平提供循證支持。本文收集了該院2011~2013年的261份ADR報告進行匯總分析，以期探索該院ADR發生的規律，從而預防或杜絕ADR 的再次發生，為促進臨床合理用藥提供依據。

1資料與方法

1.1一般資料所用資料為 2011~2013年該院臨床藥學室收集到的 ADR 報表 261 份，報表填寫符合藥品不良反應/事件報告管理要求。

1.2方法采用回顧性調查方法，從 ADR 報表中選取患者的核心信息，主要包括：患者性別、年齡、導致 ADR 的藥品類別、給藥途徑、ADR的評價結果等，提取后納入統計分析。

2結果

2.1 ADR 報告情況將該院2011~2013年的所有ADR報表納入分析。261份報表主要由各臨床科室上報，其中護士上報 221份(84.67%) ，醫師上報 39 份(14.94%) ，藥師上報1份(0.28%)。

2.2患者性別與年齡分布261 份 ADR 報表中，男 142 例(54.41%) ，女119 例(45.59%) ，男女比例為1.19∶1；年齡1~91歲，出現ADR 患者的年齡分布見表 1。

2.3引發ADR的給藥途徑分布在261例ADR報告中，合并用藥18例，占6.90%;單獨用藥 243例，占 93.1% 。按給藥途徑分布狀況分析ADR發生特點，結果見表 2。

表1發生 ADR 患者的年齡分布

Tab.1 Distribution of patient′s age in ADR cases

年齡/歲例數構成比/%年齡/歲例數構成比/%≤1083.07>10~20249.20>20~303011.49>30~403011.49>40~504718.01>50~604918.77>607327.97合計261100

表2引發 ADR 的給藥途徑分布情況

Tab.2 Different ways of administration which caused ADR

給藥途徑例數構成比/%靜脈滴注22586.21靜脈注射145.36口服124.60肌內注射93.45吸入給藥10.38合計261100

2.4引發 ADR的藥品種類及構成比引起ADR 的藥品品種中，抗感染藥物居首位，中藥注射液位居第2位。引發 ADR 的藥品品種及構成比見表 3。

表3引發 ADR的藥品種類及構成比

Tab.3 ADR involved drugs in this study

藥品種類例數構成比/%代表藥物抗感染藥物8131.03左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛中藥注射液3914.94生脈、銀杏葉提取、七葉皂苷、三七總皂苷、銀杏達莫、丹參、黃芪調節水、電解質、酸堿平衡藥2810.73門冬氨酸鉀鎂、葡萄糖、氯化鈉、混合糖電解質影響免疫系統功能藥物83.07胸腺肽、人血白蛋白維生素類藥物218.05復方脂溶性維生素、維生素K1、維生素B6、維生素C血液系統藥物83.07酚磺乙胺、氨甲苯酸、右旋糖酐40風濕免疫與骨科疾病藥物114.21鹿瓜多肽、骨肽、地塞米松腸外營養藥物155.75復方氨基酸(18AA-Ⅶ)、復方氨基酸(18AA-V)、中-長鏈脂肪乳、復方氨基酸(18AA)消化系統藥物155.75復方甘草酸苷、谷胱甘肽、奧美拉唑呼吸系統藥物83.07西咪替丁、溴己新、多索茶堿、氨溴索循環系統藥物93.45小牛血去蛋白提取物、倍他司汀、長春西丁、胞磷膽堿、單硝酸異山梨酯中樞神經系統藥物72.68苯巴比妥、利培酮、氯丙嗪、索米痛、喹硫平抗腫瘤藥物83.07甘露聚糖肽、昂丹司瓊、核糖核酸Ⅱ、甘露醇、紫杉醇、長春瑞濱、鴉膽子油內分泌系統藥物20.77硫辛酸、阿卡波糖其他10.38復方氨林巴比妥合計261100

2.5ADR藥物與累及的器官/系統及其臨床表現261例ADR中，主要臨床表現為變態反應，表現特征為皮膚紅腫、各種皮疹和瘙癢等。見表4。

表4ADR累及的器官/系統及其主要藥物

Tab.4 Adverse reactions related to the organs or systems and drugs

累及器官/系統例數構成比/%主要藥品皮膚及其附件15258.24左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢呋辛、美洛西林鈉、異煙肼、利福平、喜炎平、胸腺肽、甘露聚糖肽、多索茶堿、舒血寧、黃芪、鹿瓜多肽、氨甲苯酸等全身性癥狀4216.09頭孢呋辛、脂溶性維生素、甘露聚糖肽、脂肪乳、復方氨基酸、轉化糖、維生素C、硫辛酸、甘露醇、門冬氨酸鉀鎂、昂丹司瓊等呼吸系統124.60異丙托溴銨、門冬氨酸鉀鎂、脂溶性維生素、硫辛酸、骨肽、復方氨基酸、阿洛西林鈉等消化系統207.66頭孢呋辛、還原型谷胱甘肽、復方氨基酸、胸腺肽、單硝酸異山梨酯、左氧氟沙星氯化鈉、門冬氨酸鉀鎂、中長鏈脂肪乳、鹿瓜多肽等神經系統197.28硫酸阿托品、復方氨基酸、頭孢吡肟、生脈、甲潑尼龍琥珀酸鈉、硫酸阿托品、葛根素葡萄糖等泌尿系統10.38復方甘草酸苷循環系統93.45長春西汀、胸腺肽、頭孢西丁、還原型谷胱甘肽、脂肪乳等五官10.38鹿瓜多肽其他51.92酚磺乙胺、復方氨林巴比妥、破傷風抗毒素、地塞米松磷酸鈉合計261100

3討論

261例ADR報告中，患者男女性別比例沒有顯著差異。由表1可知，ADR可能在任何年齡段的人群中發生，但老年患者(>60歲)所占比例最大。

出現ADR的給藥途徑，靜脈注射給藥途徑的占比最高。建議臨床醫師應該更為謹慎地采取靜脈給藥途徑，遵循合理用藥十大核心信息中“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則，以減少ADR發生。

對出現ADR的藥品種類進行統計的結果表明，引發ADR的藥品中抗感染藥物和中藥注射液位居前列。β-內酰胺及酶抑制劑類、大環內酯類、氟喹諾酮類藥物多引起皮膚或消化道不適癥狀。中藥注射劑因成分復雜，多引起變態反應或輸液反應。在臨床應用中藥注射劑時，應嚴格遵照藥品說明書執行，做到辨證選取、合理使用[1-5]。

由表4可知，在261例ADR累及的器官/系統中，皮膚及其附件、全身性癥狀和消化系統損害占比居前列，原因可能為消化系統、皮膚及其附件的ADR表現較為明顯，在ADR報告結果中居于前列[6]。多數發生ADR的患者經過對癥治療情況好轉，但少數出現了不可逆的嚴重后果，因此，未來需進一步完善ADR報告和監測制度，做到定期收集、整理、評估和反饋ADR情況，醫護人員特別關注其他器官或系統出現的隱匿、潛在和慢性的ADR損害。

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