食藥監(jiān)總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序
2016-01-25 13:42:23
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2016年3期
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食藥監(jiān)總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8 號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》。
詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站 http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/153485.html 查閱。
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