紅外分光光度法鑒別注射用磷霉素鈉

2016-01-26 03:28:00梁萍云南省紅河州食品藥品檢驗所云南蒙自661100

中國民族民間醫藥 2015年3期

梁萍云南省紅河州食品藥品檢驗所，云南　蒙自　661100

紅外分光光度法鑒別注射用磷霉素鈉

梁萍
云南省紅河州食品藥品檢驗所，云南蒙自661100

【摘要】目的:建立注射用磷霉素鈉簡便、專屬的鑒別方法。方法:采用紅外分光光度法，用溴化鉀壓片測定供試品紅外光譜吸收。結果:注射用磷霉素鈉與磷霉素鈉標準品的紅外光譜一致。結論:本品專屬性好，可簡便、準確的鑒別本品。

【關鍵詞】注射用磷霉素鈉;磷霉素鈉標準品;紅外分光光度法;鑒別

Infrared spectrophotometry identification Fosfomycin Sodium for Injection

LIANG Pin
HongHe Prefeture institute for food and drug control，Mengzi 661100，China

Abstract:Objective To establish of fosfomycin sodium for injection is Simple，exclusive method for the identification of．Method The infrared spectrophotometry，determination of sample infrared absorption spectrum with potassium bromide．Result Fosfomycin Sodium for Injection and fosfomycin sodium standard infrared spectra consisten．Conclusion This product is specific，simple，accurate indentification of this product．

Key words:fosfomycin sodium standard; for fosfomycin sodium for injection; infrared spectrophotometry; identification

磷霉素鈉屬于廣譜抗生素，較少過敏，臨床常用于對青霉素或頭孢菌素過敏者。磷霉素鈉可以抑制細胞壁的早期合成，其分子結構與磷酸烯醇丙酮酸相似，可與細菌競爭同一轉移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致細菌死亡。

紅外分光光度法是分子吸收光譜的一種，主要是利用物質對紅外光區的電磁輻射的選擇性吸收來進行結構分析及對各種吸收紅外光的化合物的定性和定量分析的一種方法。當化合物分子中存在著許多原子團，各原子團被激發后，都會產生特征振動，其振動頻率也必然反映在紅外吸收光譜上，據此可鑒定化合物中各種原子團。

注射用磷霉素鈉在《中國藥典》2010年版二部的鑒別方法采用的是一般的鑒別反應和薄層色譜法，而紅外吸收光譜是有機化合物的重要特征之一，具有高度的專屬性和特異性，是藥品檢驗中鑒別有機藥品的重要方法。為控制產品質量，快速、專屬地鑒別注射用磷霉素鈉，本文擬定了以紅外分光光度法鑒別注射用磷霉素鈉的方法。

1　儀器與試藥

1.1儀器330－FT－IR傅里葉紅外光譜儀(美國尼高力公司)。

1.2試藥磷霉素鈉標準品(批號: 130570－200501，中國藥品生物制品檢定所);注射用磷霉素鈉(批號: 4130901、4130910、3130710，東北制藥集團沈陽第一制藥公司); KBr(光譜純)。

2　方法與結果

2.1取樣樣品直接取注射用磷霉素鈉樣品進行紅外測定[1]。

2.2注射用磷霉素鈉及其標準品的紅外光譜測定

2.2.1壓片用粉末的準備取標準品約1mg，置瑪瑙研缽中，加入干燥的溴化鉀細粉約200mg[2]，充分研磨混勻，直至感到有細膩感為止，即為可用于壓片的粉末。供試品的粉末按上述方法操作即可。

2.2.2壓片把上述研細的粉末倒入壓片孔中，使鋪布均勻，放入壓片機上壓片，制成的供試片，用目視檢查應均勻，無明顯顆粒，即可用于紅外光譜測定。

2.2.3測定將壓制好的片子置于片夾上夾好，再置儀器上按操作方法測定，繪制光譜圖。

2.2.4測定結果以下是磷霉素鈉標準品與3個批號注射用磷霉素鈉的紅外光譜圖。

磷霉素鈉標準品(批號: 130570－200501)

注射用磷霉素鈉(批號: 4130901)

2.2.5注射用磷霉素鈉的紅外光譜圖分析磷霉素鈉的化學結構式為，從紅外光譜圖中可以看出[3]:①磷霉素鈉標準品在3400cm－1寬峰為含氫鍵的水，來自溴化鉀片。②磷霉素鈉標準品在1100～600cm－1之間為基團的吸收峰，在1700～1200cm－1之間為基團的吸收峰。在這個區域的譜帶較密集，對分子結構的微小變化有高度敏感性，此低頻區為指紋區，指紋區可作為定性鑒定用。③注射用磷霉素鈉的紅外光譜圖通過與磷霉素鈉標準品圖譜比較，與磷霉素鈉標準品圖譜一致，因此認為該法可作為注射用磷霉素鈉的鑒別方法之一。