◆醫(yī)藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

◆醫(yī)藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

美國(guó)禮來（Lilly）公司于2015年11月8日宣布，其在研藥物 Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果，試驗(yàn)具體結(jié)果已于美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/美國(guó)風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)（ACR/ARHP）年會(huì)上公布。

Ixekizumab為單克隆抗體，對(duì)促炎性細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可與IL-17A結(jié)合并中和這種細(xì)胞因子。研究顯示，其對(duì)治療自身免疫性疾病有益，包括PsA和銀屑病。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、活性和安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，受試者為未接受過生物改善病情的抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）治療的活動(dòng)期PsA患者。受試者按照1∶1∶1∶1的比例隨機(jī)分入2周 1次治療組、4周1次治療組、活性對(duì)照組或安慰劑組。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，第24周時(shí)與安慰劑相比，治療組PsA疾病活動(dòng)度顯著改善，表現(xiàn)為24周時(shí)達(dá)ACR20（美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)定義為疾病活動(dòng)度至少改善20%）反應(yīng)的患者比例增加，達(dá)試驗(yàn)首要目標(biāo)。接受Ixekizumab治療的患者于治療開始后1周即可出現(xiàn)疾病改善。治療組較安慰劑組經(jīng)放射成像確認(rèn)的結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷進(jìn)展顯著延緩，其他關(guān)鍵次要目標(biāo)也顯著改善，包括減少殘疾、提高皮膚清除斑塊狀銀屑病的能力。

（來源：http：//www.drugs.com）