中藥注射液的不良反應與臨床合理應用

張友亭 陳永生 王國全

中藥注射液的不良反應與臨床合理應用

張友亭 陳永生 王國全

目的分析中藥注射液的不良反應、臨床合理應用方式及效果。方法75例使用中藥注射液治療的患者,隨機分成對照組(37例)和實驗組(38例)。對照組采用常規用藥,實驗組采用合理應用管理。觀察比較兩組不良反應發生率及中藥注射液的合理應用評分。結果實驗組不良反應發生率(15.79%)低于對照組(48.65%)(P＜0.05)；實驗組合理應用評分(85.21±8.47)分高于對照組(59.74±10.63)分(P＜0.05)。結論中藥注射液的不良反應主要呈現普遍性、多發性,且不良反應主要表現為全身系統,采用臨床合理應用管理能有效降低不良反應的發生,促進患者預后。

中藥注射液；不良反應；合理應用

目前,臨床中對于中藥注射液的應用呈現逐年增長的趨勢,中藥注射液與其他藥物配合使用的幾率也越來越高。中藥注射液的配置成分及工藝均較為復雜,一種中藥注射液可能由多種中藥成分組成［1］,若與其他藥物進行配合應用,可能導致不良反應的出現,嚴重者甚至導致死亡,中藥注射液的使用在臨床中亦存在一定問題。因此,本院為了分析中藥注射液的不良反應及臨床合理應用方式,針對收治的采用中藥注射液治療的患者進行了觀察,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2012年10月～2014年10月收治的100例使用中藥注射液治療的患者作為本次觀察對象,將75例患者隨機分成對照組(37例)和實驗組(38例)。對照組男20例,女17例,年齡26～72歲,平均年齡(49.52±7.49)歲；實驗組男 21例,女17例,年齡25～72歲,平均年齡(49.50±7.50)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組患者采用常規用藥,實驗組患者采用合理應用管理,主要管理措施如下：①加強管理：不斷完善藥品不良反應監測系統,規范管理說明書,采用講座形式向醫護人員宣講關于藥品不良反應的相關知識,提高醫護人員專業素養及規范意識；②把控質量：采用科學管理方式,針對藥品來源、炮制加工、調配及制劑等進行嚴格質量把控,注意中藥材及中藥制劑的安全質量標準,確保質量,做到最大化保留中藥的有效成分、去除雜質；③個體差異管理：使用中藥注射液時,應根據患者年齡、病情及身體素質等多方面情況及時調整劑量,注意針對過敏體質患者使用中藥注射液時需謹慎,針對老幼體弱患者使用中藥注射液時注意劑量要輕；④細節管理：臨床醫師應將中藥注射液的性能、主治疾病、用法用量銘記于心,嚴格掌握用藥指征,以免出現濫用藥物現象；由于中藥注射液是由多種中藥配制而成,因此在聯合用藥前,需對藥物聯合使用禁忌進行了解,避免不良反應的出現；當中藥注射液采用靜脈給藥的方式時,應將中藥注射液分開使用,避免出現混合使用的藥物品種多而出現配伍禁忌；給藥過程中,嚴格遵循無菌操作原則,避免出現操作不當造成的污染現象。

1.3 觀察指標 觀察兩組采用中藥注射液治療患者的不良反應發生率及中藥注射液的合理應用評分。合理應用評分總分100分,分數越高表明合理使用情況越好［2］。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

兩組不良反應發生率及中藥注射液的合理應用評分比較,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者不良反應發生率及中藥注射液的合理應用評分比較［n(%),±s］

注：與對照組比較,aP＜0.05

組別 例數 不良反應 合理應用評分(分)對照組 37 18(48.65) 59.74±10.63實驗組 38 6(15.79)a 85.21±8.47a

3 討論

中藥注射液的不良反應主要有呼吸困難、藥疹、蕁麻疹、過敏性休克、胸悶、心悸、嘔吐、惡心、腹瀉、煩躁、咳嗽、神志不清、心悸、心慌、心律失常、血壓異常等,不良反應幾乎涉及到人體所有系統,但癥狀均較為輕微,停藥后可自行緩解,若無法自行緩解,可給予抗過敏治療［3］。

采用中藥注射液治療后出現不良反應的原因有以下幾點：①患者體質差異：過敏反應的患者極易出現不良反應,通常與藥物劑量及質量無關,即使劑量正常亦會發生不良反應［4］；②注射液的質量：由于中藥注射液的內在質量不穩定影響了藥物的安全使用,由于藥物大多數均屬于提取的混合物,并無完全分離出來的產品,導致了藥物不穩定,影響了藥物的安全性［5］；③藥物制作工藝：中藥注射液中的雜質并無完全去除干凈,不良反應的發生直接受中藥含量、溶解性及穩定性的影響,主要是由于藥物提取純度不夠、高溫加熱滅菌及存儲過程中出現氧化、聚合、水解反應后產生致敏物、添加劑的加入等［6］；④臨床中使用不合理：未按照藥物說明書規定的用法用量進行給藥及給藥方式、藥物濃度使用不當等。隨著中藥現代化的發展與進步,其在臨床中的應用越來越廣泛,中藥注射液的不良反應也越來越多,因此,嚴格對藥品進行合理管理顯得尤為重要。合理應用管理不僅能有效降低不良反應的發生率,減輕患者的痛苦及不適,還能規范藥品合理使用原則,提高專業知識水平,避免意外的發生［7］。

本次觀察的結果數據中顯示,采用合理應用管理的實驗組不良反應發生率比對照組低(P＜0.05),這說明了合理應用管理能有效減少治療過程中不良反應的發生,減輕患者的痛苦,促進預后；且實驗組中藥注射液的合理應用評分優于對照組(P＜0.05),這說明了合理應用管理能顯著規范中藥注射液的使用情況,提高醫療質量,減輕醫療負擔。

綜上所述,中藥注射液的不良反應主要表現為全身系統,具有普遍性及多發性等特征,采用臨床合理應用管理能有效降低不良反應的發生,促進患者預后。

［1］王麗霞,李力,陸麗珠.中藥注射劑的安全使用.中國醫院藥學雜志,2001,21(6):374-376.

［2］黃明政.中藥注射劑在臨床應用中的不良反應及其預防措施.求醫問藥(學術版),2011,9(7):61.

［3］黃敏,陶幼秋,黃雪英,等.中藥注射劑的臨床合理應用.中外健康文摘,2011,8(13):403-404.

［4］劉樹菊.10種中藥注射液的不良反應及相關因素分析.健康必讀(中旬刊),2013,12(11):266.

［5］姚福玉.68例中藥注射液不良反應分析.中國醫藥導報,2011,8(3):120-121.

［6］何陵湘,何瑩.5種常用中藥注射液不良反應文獻分析.中國醫院用藥評價與分析,2010,10(1):65-67.

［7］元英紅.中藥注射液不良反應62例分析.中國醫藥導報,2010,7(22):183-184.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.07.197

2015-11-27］

525100 化州市人民醫院藥劑科