陜西中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略

□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

陜西中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略

□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

改革開放三十余年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較快的發(fā)展速度，已成為國民經(jīng)濟的重要組成部分。陜西是科技大省，又是醫(yī)藥大省，醫(yī)藥資源豐富，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個國民經(jīng)濟中具有舉足輕重的作用，為全省的八大支柱產(chǎn)業(yè)之一，其產(chǎn)值位居第四位。如何適應新形勢，做大做強陜西中藥產(chǎn)業(yè)，并使之持續(xù)健康的發(fā)展，是本文研究的中心課題。

一、陜西中藥產(chǎn)業(yè)基本狀況

生產(chǎn)企業(yè)和品種。陜西省現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)217家（包括中藥飲片、氧氣、輔料生產(chǎn)三小企業(yè)），規(guī)模以上藥品生產(chǎn)企業(yè)162家，其中中藥企業(yè)（包括中藥化藥兼制）約100余家，取得藥品生產(chǎn)批準文號6600余個，其中化學藥品3786個，中藥品種2891個，獨家品種316個，占總數(shù)的5.9%，其中化學藥品31個，中藥品種285個。94%為普藥。能夠生產(chǎn)化學藥品、中成藥、生物制品等藥品品種約3000個，已形成了化學藥品、中成藥、生物及生化藥品、中藥飲片、醫(yī)藥器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、制藥專用設備等較為完整的醫(yī)藥生產(chǎn)體系，其中，化學藥品和中成藥構(gòu)成了本省醫(yī)藥工業(yè)的主體，生物生化制劑也逐步成為其醫(yī)藥工業(yè)的一個重要組成部分。另還有陜西嘉禾植物化工有限責任公司等數(shù)家中藥中間體生產(chǎn)企業(yè)。

近年來，隨著醫(yī)藥政策的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)不斷升級，陜西中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟效益日益突顯，呈現(xiàn)不斷上升發(fā)展趨勢。涌現(xiàn)出了以步長制藥集團為龍頭的中藥產(chǎn)業(yè)群，陜南有盤龍、漢王、安康正大制藥等，陜北有常泰、天寧制藥等，關中更是富聚了許多優(yōu)秀中藥企業(yè)如西安金花、西安正大、西安碑林、西安世紀盛康、陜西康惠制藥等等。生產(chǎn)了許多聞明全國的地域性特色品種，如 腦心通膠囊、金天格膠囊、盤龍七片、金嗓系列品種、復方皂礬丸、平消片（膠囊）、絞股藍總苷片等單品種產(chǎn)值均超過上千萬甚至更高。步長公司的“丹紅注射液”是我國目前為止獨家單品種年銷售額最高的藥品品種、已近50億人民幣，可能成為我國首個無限逼近“世界重磅炸彈”級藥品。

二、陜西中藥產(chǎn)業(yè)資源豐富及優(yōu)勢

1.資源優(yōu)勢。陜西由于特殊的地理環(huán)境，自古以來就有“秦地無閑草”的美稱，被譽為“天然藥庫”，“生物資源基因庫”和“中藥材之鄉(xiāng)”，在這里孕育出世代名醫(yī)炎帝、扁鵲、孫思邈等，留下許多經(jīng)典名方。全省有藥用植物，動物及礦物等中藥資源共計4700余種，其中植物藥3291種，約占全國藥材種類的30%以上，在全國中藥材資源普查統(tǒng)一布置的364個重點品種中，陜西有283種，占77.7%，其中340種藥材被收入《中國藥典》。優(yōu)質(zhì)地產(chǎn)藥材32種，大宗藥材400余種，廣泛分布于秦巴山區(qū)，關中平原和陜北高原。目前陜西中藥材年產(chǎn)銷量近20萬噸，產(chǎn)值達20億元。全省在72個縣建有460萬畝藥源種植基地。丹參、山茱萸、天麻、絞股藍、柴胡、五味子、黃芪、豬苓等中藥材已成為國內(nèi)著名的道地藥材。在推進藥用植物基地建設方面，陜西已認定了16個“陜西省藥用植物科技示范基地”。其中藥用植物種植面積達到了1000畝以上，推廣面積達到了1萬畝以上；野生資源撫育面積達到了2000畝以上，推廣面積達到2萬畝以上；珍稀瀕危藥材種植面積達到100畝以上。

民間藥在我國許多省市區(qū)都有分布，但陜西是我國民間藥的重要發(fā)源地之一。陜西七藥就是典型代表，其境內(nèi)以“七”命名的“七藥”就有137余種。以“盤龍七”為主研制開發(fā)的“盤龍七片”等品種已取得顯著的經(jīng)濟效益。

2.政策優(yōu)勢。從2002年3月，陜西省先后出臺了一系列政策，在全省成立了10個中藥現(xiàn)代化科技示范縣，18個中藥材規(guī)范化種植基地縣，7個中藥現(xiàn)代化科技示范園和6個中藥技術研究中心。目前陜西省中藥材種植面積460余萬畝，其中實現(xiàn)規(guī)范化種植60萬畝。繼陜西天士力植物藥業(yè)有限公司的丹參規(guī)范化種植基地在我國首次通過GAP認證后，山茱萸、絞股藍和天麻等基地也相繼通過了CFDA的GAP認證，正在籌化的GAP基地37個，此項工作一直走在全國的前列。在陜西省“十二五”規(guī)劃中已將與醫(yī)藥工業(yè)相關的“生物技術”列入重點發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，將“創(chuàng)新藥物”列入著力突破的關鍵核心技術，在“十三五”規(guī)劃重大問題研究指南更是將“生物和生物醫(yī)藥”繼續(xù)列入發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年為了促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更大發(fā)展，省政府專門設立了30億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.科研和人才優(yōu)勢。陜西具有雄厚的科研優(yōu)勢，擁有西安交通大學、第四軍醫(yī)大學、西北農(nóng)林科技大學、西北大學 、陜西師范大學、陜西中醫(yī)藥大學、西安醫(yī)學院等近十所高校和陜西省中醫(yī)藥研究院等研究機構(gòu)40余家，從業(yè)人員兩萬余人，整個綜合科技實力位列全國前茅。多年來承擔國家和省級多項科技項目，取得了豐碩的成果。特別是第四軍醫(yī)大學在藥物生物技術研究，西安交大小分子多肽藥物，西北大學、陜西中醫(yī)藥大學中藥研究等均處于國內(nèi)外領先水平。近年來，承擔國家和省級“十五”至“十二五”科技攻關計劃項目及“863計劃”、“973計劃”等醫(yī)藥項目多項，承擔國家“1035”工程新藥研究項目32項，獲國家新藥研究基金45項，取得了許多在國際、國內(nèi)有重大影響的高科技成果，獲國家及省部級科技進步獎、發(fā)明獎100余項，出版專著600余部、發(fā)表論文1萬余篇，獲省部級以上鑒定成果300余項。

4.企業(yè)和品種優(yōu)勢。目前陜西已形成西安楊森、陜西步長、力邦制藥為代表的骨干企業(yè)，且均為全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。陜西步長年產(chǎn)值超20億元，金花股份和陜西東泰等超10億元，同時還有一批超億元、成長潛力大的優(yōu)勢企業(yè)。從品種銷售近況看：腦心通年銷售額達20億元，金天格等超5億元，盤龍七片、腎康注射液、復方雙花片、婦樂片、強力定眩片等超2億元，還有一批超億元的大品種。企業(yè)在不斷擴張壯大，陜藥集團西安生產(chǎn)基地建立項目，分別包括中成藥和化學生物藥生產(chǎn)基地，中成藥生產(chǎn)將西安正大與陜西山海丹制藥整合，擴大平消膠囊、山海丹膠囊、芪天扶正膠囊等品種的生產(chǎn)能力。陜西步長制藥心腦血管用藥基地擴建項目，將使腦心通膠囊年生產(chǎn)能力達150億粒，銷售額近60億元水平。西安金花和西安幸福等制藥企業(yè)也根據(jù)自身品種情況，擴創(chuàng)建了新的生產(chǎn)基地。

三、存在問題與發(fā)展對策

1.存在問題。（1）品種結(jié)構(gòu)老化，產(chǎn)品創(chuàng)新不足；（2）企業(yè)缺乏現(xiàn)代化管理經(jīng)驗；（3）生產(chǎn)能力過剩，缺乏規(guī)模效益；（4）企業(yè)債務沉重，融資困難；（5）科研和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)費投入嚴重不強；（6）研發(fā)水平低，創(chuàng)新力不強。

2.發(fā)展對策。（1）充分利用好政策優(yōu)勢，把“中藥產(chǎn)業(yè)”納入“大健康”范疇作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)持續(xù)抓好。“十三五”更是全面建設小康社會的決戰(zhàn)期，也是“三個陜西”建設邁向更高水平的關鍵期。因此，陜西除在“十二五”規(guī)劃中將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)外，在“十三五”規(guī)劃中應更加重視其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）扎實做好藥物的研發(fā)工作。①首先要充分認識“藥物研發(fā)工作”的重要性。產(chǎn)品是企業(yè)的生命線，是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎。一個好的品種可以救活一個企業(yè)，成長一個企業(yè)，帶動一個區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。進一步健全國家藥物創(chuàng)新體系，大幅度提高醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加快我國醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新的根本性轉(zhuǎn)變的進程，使我國成為藥物后期研發(fā)的強國，加快大型骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的培育，大幅度提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，推動我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國的轉(zhuǎn)變。②確定好研發(fā)方向和重點。陜西發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)有資源、品種、企業(yè)、科研和中醫(yī)藥文化等諸多優(yōu)勢、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好，近年來在醫(yī)藥工業(yè)中占的比重越來越大，同時又有政府的政策引導和資金支持，理應有所貢獻，在研發(fā)工作中堅持繼承和創(chuàng)新并重，借鑒國際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗，不但要重視有效成分、新化合物的研究和發(fā)現(xiàn)，同時還要重視新組方，中藥資源，特別是“七”藥等研發(fā)利用，更要重視大品種，名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)，重點針對療效確切和市場用量大的中成藥品種，運用現(xiàn)代科學技術，明確其藥效物質(zhì)基礎，開展技術改造、質(zhì)量標準提升、作用機制和臨床再評價，發(fā)展現(xiàn)代中藥大品種，并做大做強。此外，還應重視加強對工業(yè)生產(chǎn)用中藥飲片的研究和應用，提高中藥生產(chǎn)效率；加強對中藥材的人工種植和野生撫育，依據(jù)GAP的要求，加快推進中藥材產(chǎn)業(yè)化。

3.加大技術改造，走大集團戰(zhàn)略，促進產(chǎn)業(yè)升級。陜西目前已對20至30家生產(chǎn)企業(yè)進行了兼并重組，后續(xù)工作還在開展中。著力打造龍頭骨干企業(yè)，支持省醫(yī)藥控股集團做大做強，加大對產(chǎn)業(yè)扶持力度，重點支持陜西全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)發(fā)展，大力促進園區(qū)化建設，依托西高新、咸陽等醫(yī)藥園區(qū)組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，形成資源共享、優(yōu)勢互補、互利共贏的合作新機制。重點打造西安-楊凌國家生物產(chǎn)業(yè)基地、咸陽高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，使之成為國內(nèi)知名、國際有影響的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

4.重視軟環(huán)境建設工作，創(chuàng)新招商方式，加快完善創(chuàng)新服務體系。要充分利用各種機會，如每年的西洽會，特別是“一帶一路”戰(zhàn)略機遇給陜西帶來的新的發(fā)展契機，與國內(nèi)外企業(yè)聯(lián)姻，積極引進國內(nèi)外著名企業(yè)并進行戰(zhàn)略合作。引進國內(nèi)外中藥產(chǎn)業(yè)重大項目、技術和管理，包括高端人才的引進，打造陜西中藥產(chǎn)業(yè)的“航空母艦”，促進中藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。制定政策，鼓勵社會力量參與新藥研發(fā)技術平臺建設，搭建陜西新藥研發(fā)必需的成藥性評價、藥效學評價、安全性評價、臨床評價、制劑工藝等關鍵技術平臺。積極推進高校、科研院所、企業(yè)間組成研究協(xié)同中心或聯(lián)盟，解決藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等共性關鍵技術問題，提升新藥研發(fā)及生產(chǎn)能力。

5.實現(xiàn)名牌戰(zhàn)略，做大做強陜西中藥產(chǎn)業(yè)。陜西中藥有“步長腦心通”、“金天格膠囊”、“盤龍七片”等在全國能叫的響的名牌品種，但與醫(yī)藥強省（區(qū)、市）相比，數(shù)量和知名度還顯得很單薄。我們要做大做強陜西中藥產(chǎn)業(yè)，除了充分發(fā)揮我們的優(yōu)勢外，加快科技成果的推廣和利用，重視藥物的研究工作，加強藥物生產(chǎn)新技術推廣和應用，做好藥品的銷售工作等，創(chuàng)新銷售思維，特別是利用網(wǎng)絡等，建立電子銷售平臺，加強信息技術在新產(chǎn)品開發(fā)、藥品銷售、生產(chǎn)過程及企業(yè)管理等方面推廣應用。還應重視知識產(chǎn)權(quán)，專利、中藥品種保護，中藥材的原生地保護，道地藥材認證等工作，把培育“名牌”產(chǎn)品當做一項長期戰(zhàn)略任務來抓，共同開發(fā)“秦藥”資源，打造“秦藥”品牌，壯大“秦藥”產(chǎn)業(yè)，才能使我們的“秦藥”享譽全國，走出國門，參與國際競爭。

（作者單位：陜西省食品藥品檢驗所）