探析化學發光免疫檢測在生化檢驗中的應用效果

李孝輝 陳新軍

（徐州醫科大學第二附屬醫院，江蘇 徐州 221006）

探析化學發光免疫檢測在生化檢驗中的應用效果

李孝輝 陳新軍

（徐州醫科大學第二附屬醫院，江蘇 徐州 221006）

目的 探討化學發光免疫檢測在生化檢驗中的應用效果。方法 隨機將118例甲狀腺腫瘤患者分成對照組和實驗組，每組各59例，對照組患者選擇放射免疫分析法，實驗組患者選擇化學發光免疫檢測法。結果 在特異性、靈敏度、檢測符合率以及甲狀腺球蛋白水平方面，實驗組患者均顯著高于對照組患者（P＜0.05）。結論 化學發光免疫檢測法的準確性和靈敏度較高，在診斷和治療各類疾病時具有非常顯著的效果，對于臨床疾病的正確診斷非常重要，具有臨床推廣價值和應用價值。

化學發光免疫檢測；生化檢驗；應用效果

化學發光免疫檢測法是利用磁場分離抗體、抗原的游離部分和沉淀部分，進而實現定性或者定量檢測的目標，臨床中也將其稱之為化學發光標記免疫測定法[1]。在臨床腫瘤、病毒標志物、心臟疾病、免疫系統疾病的診治中，化學發光免疫檢測法的應用非常廣泛。臨床中在診斷甲狀腺疾病時，需要檢測患者的甲狀腺球蛋白濃度，然而常規檢測方法的假陽性和假陰性檢測率較高，不能為臨床治療方案的制定提供科學依據[2]。本研究主要分析了化學發光免疫檢測在生化檢驗中的應用效果，現做如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2013年1月至2016年1月收治的甲狀腺腫瘤患者118例，全部患者均滿足（人民軍醫出版社，2011版）《甲狀腺病理診斷》的相關診斷標準[3]，均簽署知情同意書；排除嚴重腎功能障礙、家族精神病史或者精神病史、特殊情況過敏以及心腦血管疾病患者。按照數字隨機方法將全部患者分成對照組和實驗組，每組各59例。對照組中，男性33例，女性26例；年齡11～82歲，平均年齡（44.7 ±3.2）歲；病程1～5年，平均病程（2.9±1.5）年。實驗組中，男性35例，女性24例；年齡10～81歲，平均年齡（44.2±3.8）歲；病程1～7年，平均病程（3.3±1.1）年。在年齡、性別、病程等資料方面，兩組患者比較差異具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法：全部患者均詳細編號，分別抽取靜脈血3 mL，在患者血液中加入一定量的肝素進行抗凝，以每分鐘3500轉的速度進行離心分離，選擇血漿進行凍存，對患者甲狀腺球蛋白進行檢測，檢測時間不能超過4 h。

對照組患者選擇放射免疫法檢測：選擇西安國營二六二廠生產的FJ-20003/50P型γ全自動雙探頭放射免疫計數儀來檢測患者的甲狀腺球蛋白。實驗組患者選擇化學發光免疫檢測法：選擇瑞士羅氏公司提供的E601型電化學發光分析儀，并選擇相關的配套化學發光試劑盒來檢測患者的甲狀腺球蛋白。第三方驗證則選擇雅培i2000儀器和相關配套試劑。

1.3 臨床觀察指標：觀察比較兩組患者的甲狀腺球蛋白檢測結果；將假陰性和假陽性檢出率作為標準，來比較分析兩種檢測方法的靈敏性、特異性。甲狀腺球蛋白放射免疫法檢測的正常水平為11.45～20.25 ng/mL，化學放光免疫法檢測的正常水平為0.73～84 ng/mL。真陽性/（假陰性+真陽性）×100.0%即為靈敏度，真陰性/（假陽性+真陰性）×100.0%即為特異性，（真陰性+真陽性）/總例數×100.0%即為符合率。

1.4 統計學方法：將數據納入SPSS19.0統計軟件中進行分析，計數資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P＜0.05）則差異顯著，有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者的檢測結果觀察：實驗組中，實際陽性、實際陰性分別有29例、30例；檢測出真陽性和真陰性均為28例；靈敏度為97.0%（28/29），特異性為93.3%（28/30），符合率為95.0%（56/59）。對照組中，實際陽性、實際陰性分別有30例、29例；檢測出真陽性、真陰性分別為25例、24例；靈敏度為83.3%（25/30），特異性82.7%（24/29），符合率為83.0%（49/59）。在檢測靈敏度、特異性以及符合率方面，實驗組患者均顯著高于對照組患者（P＜0.05）。

2.2 兩組患者的甲狀腺球蛋白個數和水平觀察：實驗組的甲狀腺球蛋白個數為（18.2±2.2）個，甲狀腺球蛋白水平為（691.3±88.5）ng/mL；對照組的甲狀腺球蛋白個數為（7.4±1.5）個，甲狀腺球蛋白水平為（627.4±49.7）ng/mL；實驗組的甲狀腺球蛋白個數、甲狀腺球蛋白水平均顯著高于對照組（P＜0.05）。

3 討 論

化學發光免疫檢測法的具體原理為：在抗體或者抗原上標記酶標志物或者化學發光物，產生免疫反應，然后在復合物中置入化學發光劑或者氧化劑，讓其發光，然后選擇一起來檢測發光強度，計算待測濃度，化學發光物常選擇有機化合物，然而利用氧化反應讓其發光[4]。在上世紀70例年代，化學發光免疫檢測技術開始在臨床中應用，但是最開始的應用主要是將其當成示蹤信號，因為發光時間和靈敏度較差，所以對化學發光免疫檢測技術的應用領域造成了一定限制。在現代醫學技術快速發展的過程中，隨著辣根過氧化物酶標記技術在臨床中的應用，進而也讓化學發光免疫檢測技術的信號強度得以有效提升，發光時間也有效延長，最終讓化學發光免疫檢測技術的不足之處得到了有效解決[5]。化學發光可以分成發光酶免疫測定（LEⅠA）、發光物免疫測定（LⅠA）以及放光輔助因子免疫測定（LCⅠA）[6]。雖然化學發光的類型存在差異，但是各種類型的化學發光原理都是相通的，化學發光都是利用化學發光物質，經化學反應而產生光輻射。本研究中所選擇的兩種檢測方法，放射免疫檢測法和化學發光免疫檢測法存在類似的地方，兩種檢測方法均能選擇Ag-L+CR→light來表示，Ag-L為發光物，CR則為協同反應物[7]。化學發光免疫檢測技術具有非常廣泛的用途，而在臨床醫學方面，化學發光免疫檢測技術主要用來測定腫瘤，因為化學發光免疫檢測技術的光輻射具有自身的特殊性，因此能測定多種腫瘤，如PSA、AFP、NES、CEA、CA242以及CA153等[8]。

分析本研究結果發現，在檢測甲狀腺球蛋白濃度時，化學發光免疫檢測技術的檢測靈敏度、特異性以及符合率均顯著高于放射免疫檢測，二者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。臨床中在檢測甲狀腺球蛋白濃度時，化學發光免疫檢測技術的操作比較簡單，而且比較實用，在對甲狀腺疾病進行檢測時，具有較高的靈敏度和準確率，能讓甲狀腺疾病臨床檢驗的難題得以有效解決。甲狀腺蛋白的主要形式為甲狀腺球蛋白，在蛋白總量中的占比大約為75%，是合成甲狀腺激素生物的基礎。甲狀腺激素在蛋白水解酶的作用下，會從TG中脫離，然后釋放到血液中，正常情況下，循環血中存在微量的甲狀腺球蛋白。甲狀腺球蛋白的半衰期一般為4～60 h，甲狀腺疾病特別是甲狀腺腫瘤患者血液中的甲狀腺球蛋白濃度存在一定程度的增加。分析本研究結果發現，實驗組的甲狀腺球蛋白個數、甲狀腺球蛋白水平均顯著高于對照組（P＜0.05）；研究結果顯示可以將甲狀腺球蛋白水平作為反映甲狀腺腫瘤患者術前、術后變化的指標，而且靈敏性較高，所以對甲狀腺腫瘤患者來講，應對甲狀腺球蛋白水平進行定期復查。

在臨床生化檢驗中，化學發光免疫檢測技術的應用非常廣泛，如心臟疾病的檢測、病毒的檢測等[9-12]。詳細情況如下：①檢測梅毒螺旋體：臨床中常用化學發光免疫檢測技術來檢測患者體內的非密螺旋體特異性抗體，檢測后還需要實施確證檢測，然后結合檢測結果來對患者進行確診，臨床中在檢測梅毒螺旋體時，人工檢測方法需要較長的時間，而且檢測效率不高，操作也比較復雜，臨床要求不能得以有效滿足，應用化學發光免疫檢測技術對梅毒螺旋體進行檢測，通過全自動分析儀，選擇兩步法對梅毒螺旋體進行定性檢測，能讓假陽性率得以有效降低，讓臨床檢出準確率有效提高。②檢測乙肝病毒標志物：過往在檢測乙型病毒性肝炎時，常選擇ELⅠSA法實施定性檢測，但是傳統檢測方法并不能臨床定量需求得以有效滿足，現階段臨床中在判斷病毒感染時，一般都選擇HBsAg作為標志物，所以可以選擇化學發光免疫測定法來測定乙肝HBsAg抗原，不僅能滿足定性的要求，也能滿足定量的標準，而且檢測的特異性、靈敏度和符合率較高，相關檢測指標均能滿足臨床診斷和治療的需求，在較大范圍內具有比較理想的線性。③檢測腫瘤標志物：在組織和細胞中均存在激素、酶以及蛋白質等腫瘤標志物，臨床中在對腫瘤標志物進行檢測時，化學發光免疫檢測法的應用非常廣泛，能為早期診斷腫瘤患者及預后監測提供科學依據；比如選擇化學發光免疫檢測法來測定血清中的鱗狀細胞癌抗原和cy-fra21-1濃度，能有效診斷食管癌患者，而且還能有效觀察患者的病情，效果比較理想。④檢測心臟疾病：臨床相關研究結果發現，肌紅蛋白、心肌損傷標志物和心臟病的發生有直接關系，所以臨床中可以選擇化學發光免疫檢測法來檢測患者的肌紅蛋白和心肌損傷標志物，進而來對心臟疾病患者進行有效、準確和及時的診斷，而且還能監護患者的臨床癥狀。

臨床生化檢測中，滿足疾病標記的抗原不多，所以在臨床生化檢驗中，應充分優化生化檢驗方法，具體措施為：①對分析結果的靈敏度和準確性進行有效提高，并對分析結果的放大倍數進行有效提升，讓檢驗下限有效延長，對化學發光免疫檢測法的應用范圍進行不斷拓展，讓其臨床價值能得以充分發揮。②讓化學發光免疫檢測分析儀器的準確性得以有效提升，促進儀器智能化、小型化的發展。③在選擇化學發光免疫檢測法進行生化檢驗時，比較依賴催化劑效果和發光物生成，所以要想讓化學發光免疫檢測法的應用范圍有效擴大，讓檢測靈敏度提升，就需要對新型催化劑和發光物進行不斷研發，而且還應對化學發光反應效果進行不斷增強和修飾，對新型分析方法進行不斷探究，進而讓化學發光免疫檢測的準確性得以有效提升。

總之，化學發光免疫檢測法的準確性和靈敏度較高，在診斷和治療各類疾病時具有非常顯著的效果，對于臨床疾病的正確診斷非常重要，具有臨床推廣價值和應用價值。

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Application Analysis of Chemiluminescence Immune Detection in the Biochemical T est

LI Xiao-hui, CHEN Xin-jun
(Second Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University, Xuzhou 221006, China)

Objective To study the chemical luminescence immune detection application in the biochemical test results; Methods Randomly divide 118 cases of thyroid cancer patients into control group and experimental group, 59 cases in each group, control group patients choose radioimmunity analytic method, the experimental group patients choose chemiluminescence immunoassays. Results The specificity, sensitivity, detection of coincidence rate and thyroglobulin level, the experimental group patients were significantly higher than the control group patients (P<0.05). Conclusion Chemiluminescence immune sensitivity is higher, and the accuracy of test in the diagnosis and treatment of various diseases has very significant effect, is important for accurate diagnosis of clinical disease, has clinical value and application value.

Chemiluminescence immune detection; Biochemical examination; Application effect

R446.1

B

1671-8194（2016）32-0017-02