生物反饋電刺激聯合盆底肌功能鍛煉治療女性壓力性尿失禁效果的Meta分析

程麗楠　崔仁善　崔英善

(商丘市工學院，河南　商丘　476000)

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生物反饋電刺激聯合盆底肌功能鍛煉治療女性壓力性尿失禁效果的Meta分析

程麗楠崔仁善1崔英善2

(商丘市工學院，河南商丘476000)

〔摘要〕目的系統評價生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉治療女性壓力性尿失禁的效果。方法利用計算機檢索國內外相關文獻，根據Note Express軟件進行文獻篩選和查重，對符合納入標準的隨機(RCT)或非隨機對照試驗(NRCT)文獻采用RevMan5.2軟件進行數據合并分析。結果生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉干預大于3個月時，I2為43%，故采用固定效應模型分析，統計結果〔OR=0.38,95%CI(0.29，0.50)，P<0.01〕；干預6個月時，I2=0%，固定效應模型分析其結果為〔OR=0.11,95%CI(0.05，0.26)，P<0.01〕。陰道靜息電位、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結果分別為〔MD=3.74,95%CI(2.10，5.38)，P<0.01〕、〔MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01〕、〔MD=0.81,95%CI(0.30，1.31)，P<0.01〕；更換統計模型進行敏感性分析，研究結果穩定性高，結論可靠。結論生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉是一個安全有效的防治女性壓力性尿失禁的方法，值得進一步推廣。

〔關鍵詞〕電刺激;生物反饋;盆底肌功能鍛煉;壓力性尿失禁;meta分析

1沈陽醫學院護理學院2延邊大學護理學院

第一作者：程麗楠(1988-)，女，碩士，助教，主要從事慢性疾病研究。

壓力性尿失禁(SUI)又稱張力性尿失禁，是指因腹內壓增高，直立或行走時，由于尿道括約肌遲緩和無力形成的尿液不隨意流出〔1〕，是中老年婦女常見疾病。國際尿控協會指出，SUI不是由尿肌收縮或膀胱壁對尿液的壓力引起〔2〕，妊娠、分娩、雌激素水平低下是導致SUI發病的主要危險因素〔3〕。生物反饋電刺激聯合盆底肌功能鍛煉作為一種治療尿失禁的方法，可提高患者的自我效能和生活質量，方法簡單，無損傷及副作用〔4〕，越來越多的醫學界人士開始重視，并開始在臨床廣泛應用，但對于其最終的應用效果還未得出一致的結論〔2〕。本文應用Meta分析的方法綜合分析電刺激生物反饋療法聯合盆底肌功能鍛煉對中老年婦女壓力性尿失禁的應用效果。

1資料與方法

1.1文獻資料納入標準：①研究對象為經臨床診斷或經尿失禁問卷(ICI-Q-SF)確診為SUI的成年女性患者；②研究類型為隨機對照試驗(RCT)或非隨機對照實驗(NRCT)；③實驗組為生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉，對照組僅接受盆底肌鍛煉或常規護理方法；④所有患者均經SUI診斷標準確定為輕、中度SUI，并自愿參加；⑤結局指標為SUI的治愈率、陰道靜息電位、陰道收縮壓和收縮時間。排除標準：①干預對象有系統感染、腎臟功能性或器質性病變、存在嚴重心臟疾病等其他病變的患者以及有電刺激或生物反饋禁忌證(如裝有心臟起搏器)的患者；②干預措施為非生物反饋電刺激聯合盆底肌功能鍛煉，對照組為非盆底肌鍛煉或非常規護理方法；③結局指標為非SUI的有效率；④重復發表的文獻；⑤原始研究中的統計學處理數據，本研究無法轉化和應用者。1.2檢索方法研究開始前根據系統評價方法撰寫研究計劃書，并由相關領域專家進行審核修訂。通過計算機檢索國內外公開發表的數據庫如中國學術期刊網全文數據庫(中國知網)、萬方數據庫、中文科技期刊全文數據庫、維普期刊資源(在線)數據庫、EBSCOhost、PubMed、ScienceDirect等數據庫。檢索時間至系統更新到2015年6月。檢索詞為主題/篇名/關鍵詞/摘要(生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉)AND壓力性尿失禁/張力性尿失禁。Science direct / PubMed /EBSCOhost:search for BiofeedBack and Electrical Stimulation combined with Pelvic Floor Muscle AND Urinary Incontinence in Abstract/Title/Keywords.

1.3文獻篩選和質量評價由兩名研究者按照上述納入、排除標準，各自獨立閱讀文獻題目和摘要，排除明顯不符合的文獻后進一步閱讀全文，最終確定納入文獻，對存在分歧的研究由第三位研究者決定是否納入。納入文獻的質量由Cochrane系統評價員手冊的文獻質量評價方法評定，內容包括隨機方法、分配隱藏、盲法、是否描述退出失訪情況，有無退出失訪時，是否采用意向性(ITT)分析以及是否采用基線比較。最后將納入的研究分為3個等級：①A級：所有的評價指標均正確，低度偏倚；②B級：有一項或一項以上指標未描述，中度偏倚；③C級：有一項或一項以上指標不正確或未使用，高度偏倚。

1.4數據提取采用統一的表格提取數據，包括：①研究的一般情況，作者姓名、發表年份；②樣本量；③實驗組和對照組的干預措施；④文獻質量評價等級等。

1.5統計學方法采用Cochrane協作網提供的RevMan5.2軟件進行Meta分析。各臨床實驗的異質性檢驗采用χ2檢驗，用95%CI表達。計量資料用均數差(MD)表示，計數資料采用比值比(OR)表示。若異質性檢驗P>1.10，認為數值為同質性，采用固定效應模型；若P<0.10，認為數值是異質性，采用隨機效應模型。

2結果

2.1文獻檢索結果初檢有關文獻201篇，閱讀文獻題目和摘要排除重復文獻和非相關研究93篇，共108篇研究進入下一步的系統評價。再排除不符合納入標準的66篇研究和5篇綜述后對37篇研究進行通讀全文評價，發現8篇沒有充足的證據，6篇數據質量差，6篇缺乏對照組，3篇研究對象為男性，2篇為非SUI，最終12篇〔5～16〕研究納入Meta分析中。

2.2文獻評價2篇〔15,16〕A級，其余〔5～14〕為B級。

2.3效應值合并根據干預時間的不同對SUI發生率進行亞組分析,結果顯示，生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉干預大于3個月時，統計結果〔OR=0.38,95%CI(0.29，0.50)，P<0.01〕；干預6個月時，其結果為〔OR=0.12,95%CI(0.05，0.26)，P<0.01〕。陰道靜息壓、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結果分別為〔MD=3.74,95%CI(2.10，5.38)，P<0.01；MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01；MD=0.81,95%CI(0.30，1.31)，P<0.01〕。由于本研究單個觀察指標的納入文獻數量不足，故未做漏斗圖分析。

2.4敏感性分析研究結果穩定性高，結論可靠。生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉干預大于3個月時〔OR=0.38,95%CI(0.24，0.59)，P<0.01〕；干預6個月時〔OR=0.12,95%CI(0.05，0.27)，P<0.01〕。陰道靜息壓、陰道最大收縮壓及陰道收縮時間結果分別為〔MD=3.55,95%CI(1.42，5.67)，P<0.01；MD=5.19,95%CI(3.45，6.92)，P<0.01；MD=0.67,95%CI(0.46，0.89)，P<0.01〕。

3討論

盆底肌功能鍛煉是指采用主動或者被動的方式，通過物理方法收縮或刺激尿道周圍橫紋肌及盆底肌肉，增強盆底肌肉的力量，從而達到自主控制排尿的目的〔17〕。但由于個人對盆底肌鍛煉的理解和接受能力有限以及需要歷時時間長等因素，常常導致患者的依從性降低等，從而對患者的康復信心和結果有一定的影響〔18〕。國內學者報道，早期盆底肌功能鍛煉有更好的效果〔19〕，而對于患病時間較長或者疾病較重的患者其康復作用還需要進一步研究和慎重考慮。生物反饋療法是指通過置入患者陰道的專用探頭感應陰道及肌肉壓力的變化，經過電腦顯示壓力曲線進行盆底肌肉訓練〔6〕。長時間電刺激治療后，還可增強盆底橫紋肌中抗疲勞作用的肌纖維數量，增強肌纖維的收縮力，能有效改善控尿功能以及性功能〔20〕。已有學者通過臨床試驗證實了生物反饋電刺激聯合盆底肌功能鍛煉對改善盆底肌張力，并減少尿失禁的發生〔21〕,進而提高了女性的生活質量和主觀幸福感。本次研究的Meta分析結果表明，生物反饋電刺激療法聯合盆底肌功能鍛煉可以顯著改善的狀況，減少SUI的發生率。由于本次納入文獻的質量不高、數量較少及Meta分析自身的局限性，故其干預3個月的結果還需要慎重考慮；但在干預6個月以后，異質性很小，敏感性分析結果較穩定，一定程度上可以說明干預時間越長，對患者的SUI癥狀的效果改善越好。生物反饋療法、電刺激及盆底肌功能鍛煉都是刺激盆底肌肉收縮，并增加膀胱的儲備能力，最終實現加強SUI者的控尿能力。本研究未利用漏斗圖進行發表性偏倚的分析，故并不排除本次研究發表性偏倚的可能，還需要大量的文獻進行實證的研究。經過更換統計模型進行敏感性分析，原分析結果均未發生明顯變化，證明本研究結果較為可靠，增加了研究結果的可信度。

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〔2015-12-09修回〕

(編輯李相軍)

〔中圖分類號〕R741

〔文獻標識碼〕A

〔文章編號〕1005-9202(2016)09-2234-02；

doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2016.09.088

通訊作者：崔仁善(1968-)，女，博士，教授，主要從事女性健康促進研究。