普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片與單用阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死臨床療效的對(duì)比研究

李 霞，周 麗，尹愛(ài)良

·療效比較研究·

普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片與單用阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死臨床療效的對(duì)比研究

李 霞，周 麗，尹愛(ài)良

目的 比較普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片與單用阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者的臨床療效。方法 選取2012年1月—2015年5月威海市文登中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者110例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組55例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者予以阿托伐他汀鈣片治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用普羅布考片治療；兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。比較兩組患者治療前后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分、頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度(IMT)及斑塊面積、血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)〕、血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)和基質(zhì)金屬蛋白酶9(MMP-9)水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組患者NIHSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積小于對(duì)照組(P<0.05)。治療前兩組患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組(P<0.05)，而兩組患者血清HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前兩組患者血清ox-LDL、MMP-9水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清ox-LDL、MMP-9水平低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死的臨床療效優(yōu)于單用阿托伐他汀鈣片，可更有效地改善患者神經(jīng)功能，縮小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，調(diào)節(jié)血脂代謝及降低血清ox-LDL、MMP-9水平，且安全性較高。

卒中；動(dòng)脈粥樣硬化；普羅布考片；阿托伐他汀鈣片；療效比較研究

李霞，周麗，尹愛(ài)良.普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片與單用阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死臨床療效的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(12)：66-69.[www.syxnf.net]

LI X，ZHOU L，YIN A L.Comparative study for clinical effect on artery atherosclerotic cerebral infarction between probucol tablets combined with atorvastatin calcium tablets and atorvastatin calcium tablets alone[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(12)：66-69.

腦梗死是指因腦部供血系統(tǒng)障礙而引發(fā)的腦組織缺血性壞死，會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)功能缺損。流行病學(xué)研究表明，我國(guó)每年新發(fā)腦梗死約為200/10萬(wàn)人，且呈逐年上升趨勢(shì)[1]。動(dòng)脈粥樣硬化是引發(fā)腦梗死的主要原因之一，不穩(wěn)定粥樣斑塊形成是腦梗死的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[2]。阿托伐他汀鈣片具有調(diào)節(jié)血脂、穩(wěn)定斑塊、改善心血管功能及抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用，但停藥后部分患者會(huì)出現(xiàn)斑塊形成及破裂，導(dǎo)致心血管事件復(fù)發(fā)[3]。近年來(lái)，抗氧化作用較強(qiáng)的普羅布考片已成為治療動(dòng)脈粥樣硬化的新選擇。普羅布考片可通過(guò)抑制低密度脂蛋白(LDL)氧化而發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用[4]。阿托伐他汀鈣片與普羅布考片在抗動(dòng)脈粥樣硬化上的作用靶點(diǎn)不同，但均取得了較好的臨床療效。本研究旨在比較普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片與單用阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)首次發(fā)病，發(fā)病后72 h內(nèi)入院治療；(2)符合第四屆腦血管病會(huì)議制定的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，經(jīng)磁共振成像(MRI)檢查確診；(3)TOAST分型為大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近期行重大手術(shù)患者；(2)伴有嚴(yán)重心、肝、腎疾病患者；(3)伴有嚴(yán)重感染、重度炎癥患者；(4)伴有惡性腫瘤或自身免疫系統(tǒng)疾病患者；(5)對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏或不耐受患者；(6)近期服用降脂類(lèi)藥物患者。

1.2 一般資料 選取2012年1月—2015年5月威海市文登中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者110例，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組，每組55例。兩組患者性別、年齡、病程、高血壓發(fā)生率、糖尿生發(fā)生率、冠心病發(fā)生率、吸煙率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表1)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同意書(shū)。

1.3 方法 兩組患者均予以常規(guī)治療，包括降壓、控制體溫及抗血小板等藥物治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者予以阿托伐他汀鈣片(商品名：立普妥；生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20051408；規(guī)格：20 mg/片)20 mg/d，1次/d，口服；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用普羅布考片(商品名：之樂(lè)；生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H10980054；規(guī)格：125 mg/片)500 mg/d，2次/d，口服。兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分、頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度(IMT)及斑塊面積、血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)〕、血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)和基質(zhì)金屬蛋白酶9(MMP-9)水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況。(1)采用NIHSS評(píng)分[6]評(píng)估患者的神經(jīng)功能缺損程度，評(píng)分越高表示神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重。(2)頸動(dòng)脈IMT及斑塊面積：患者取平臥位，頭后仰，采用彩色多普勒超聲儀檢查患者頸動(dòng)脈及分叉處，頸內(nèi)動(dòng)脈距離動(dòng)脈竇分叉處1 cm管壁內(nèi)膜內(nèi)表面到中外膜交界的垂直距離即為IMT，IMT≥0.13 cm表示存在硬化斑塊；測(cè)定斑塊的3條直徑，選擇較大的兩條直徑相乘，即為斑塊面積。(3)分別采集患者治療前后清晨空腹靜脈血5 ml，3 000 r/min離心15 min，取血清，置于無(wú)菌0.5 ml EP管中，采用奧林巴斯全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清TC、TG、 LDL-C、HDL-C水平；采用雙抗夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)血清ox-LDL、MMP-9水平。

2 結(jié)果

2.1 NIHSS評(píng)分 治療前兩組患者NIHSS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

Table 2 Comparison of NIHSS score between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組557.5±1.15.1±0.8觀察組557.9±1.23.9±0.7t值1.8228.372P值>0.05<0.05

2.2 頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積 治療前兩組患者頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

Table 3 Comparison of carotid IMT and plaque area between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)頸動(dòng)脈IMT(mm)治療前 治療后斑塊面積(cm2)治療前 治療后對(duì)照組551.51±0.381.34±0.270.86±0.060.64±0.07觀察組551.47±0.381.10±0.250.85±0.050.47±0.03t值0.5524.8370.95016.555P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：IMT=內(nèi)中膜厚度

2.3 血脂指標(biāo) 治療前兩組患者血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而兩組患者血清HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表4)。

2.4 血清ox-LDL、MMP-9水平 治療前兩組患者血清ox-LDL、MMP-9水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后觀察組患者血清ox-LDL、MMP-9水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表5)。

2.5 不良反應(yīng) 對(duì)照組患者出現(xiàn)腹痛2例，消化不良2例，頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.1%；觀察組患者出現(xiàn)腹痛1例，消化不良3例，頭暈2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.9%。兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)均于2～3 d后自行消失。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.094，P>0.05)。

表5 兩組患者治療前后血清ox-LDL、MMP-9水平比較

Table 5 Comparison of serum levels of ox-LDL and MMP-9 between the two groups before and after treatment

組別例數(shù)ox-LDL治療前 治療后MMP-9治療前 治療后對(duì)照組55455.21±25.78439.74±22.47307.36±27.32264.39±16.17觀察組55449.67±27.38386.85±21.93312.71±23.89243.15±17.83t值1.09312.4931.0936.544P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：ox-LDL=氧化低密度脂蛋白，MMP-9=基質(zhì)金屬蛋白酶9

3 討論

腦梗死的發(fā)病率、致殘率和病死率均較高，目前尚無(wú)確切有效的治療措施，約60%的腦梗死患者存在動(dòng)脈粥樣硬化。研究表明，動(dòng)脈粥樣硬化是導(dǎo)致腦梗死發(fā)生、發(fā)展的主要原因，其病理學(xué)改變?yōu)椴环€(wěn)定粥樣斑塊的形成或破裂[7]。大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死的發(fā)生機(jī)制十分復(fù)雜，與脂類(lèi)代謝異常、炎性反應(yīng)、氧化應(yīng)激反應(yīng)等有關(guān)[8]。

阿托伐他汀鈣片是一種羥甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，是治療動(dòng)脈粥樣硬化的常規(guī)用藥，其可通過(guò)調(diào)節(jié)血脂、抑制泡沫細(xì)胞形成及炎性反應(yīng)而發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化作用[9-10]。徐庶等[11]研究表明，阿托伐他汀鈣片能軟化或縮小頸動(dòng)脈斑塊，延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展。普羅布考片最初作為降脂藥使用，后發(fā)現(xiàn)其具有獨(dú)特的抗氧化作用，在抑制ox-LDL表達(dá)和血管重塑方面發(fā)揮著重要作用。宋愛(ài)霞等[12]研究表明，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片能有效降低患者血脂，穩(wěn)定斑塊，減小患者頸動(dòng)脈IMT。

表1 兩組患者一般資料比較

注：a為t值

表4 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇

ox-LDL是LDL經(jīng)氧化修飾后形成的，經(jīng)修飾后的ox-LDL不易被巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞識(shí)別，在動(dòng)脈粥樣硬化早期可通過(guò)破壞血管內(nèi)皮細(xì)胞功能而誘導(dǎo)斑塊形成，進(jìn)而引發(fā)腦梗死。研究表明，ox-LDL能上調(diào)單核細(xì)胞趨化蛋白-1的表達(dá)，導(dǎo)致泡沫細(xì)胞大量產(chǎn)生，進(jìn)而改變斑塊穩(wěn)定性[13]。MMP-9是一種Ⅳ型膠原酶，屬于基質(zhì)金屬蛋白酶家族，具有降解和重塑細(xì)胞外基質(zhì)或基底膜的作用，與動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性有關(guān)，在動(dòng)脈粥樣硬化形成與發(fā)展中發(fā)揮著重要作用[14]。ABDELNASEER等[15]研究表明，采用不穩(wěn)定斑塊中含有大量的T淋巴細(xì)胞、泡沫細(xì)胞和巨噬細(xì)胞，該類(lèi)細(xì)胞活化后可促進(jìn)MMP-9分泌，而MMP-9可通過(guò)降解斑塊中的基質(zhì)成分而改變斑塊穩(wěn)定性，使不穩(wěn)定斑塊增多。王荔等[16]研究表明，采用阿托伐他汀鈣片治療急性動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死患者3個(gè)月后，患者血脂指標(biāo)(TC、TG、LDL)及血清MMP-9水平明顯下降。岳偉等[17]研究表明，普羅布考片能有效降低腦梗死患者ox-LDL水平。岳蘊(yùn)華等[18]研究表明，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片可有效降低腦梗死患者血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、MMP-9、基質(zhì)金屬蛋白酶2(MMP-2)、ox-LDL、對(duì)氧磷酶1(PON1)水平。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，提示與單用阿托伐他汀鈣片相比，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片可更有效地改善大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者神經(jīng)功能；治療后觀察組患者頸動(dòng)脈IMT、斑塊面積小于對(duì)照組，血清TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，提示與單用阿托伐他汀鈣片相比，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片可更有效地縮小大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，調(diào)節(jié)血脂代謝。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組患者血清ox-LDL、MMP-9水平低于對(duì)照組，提示與單用阿托伐他汀鈣片相比，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片可更有效地降低大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死患者血清ox-LDL、MMP-9水平。

綜上所述，普羅布考片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療大動(dòng)脈粥樣硬化型腦梗死的臨床療效優(yōu)于單用阿托伐他汀鈣片，可更有效地改善患者神經(jīng)功能，縮小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，調(diào)節(jié)血脂代謝及降低血清ox-LDL、MMP-9水平，且安全性較高。但本研究樣本量小且為單中心研究，存在一定局限，今后應(yīng)擴(kuò)大樣本來(lái)源及樣本量進(jìn)一步研究證實(shí)。

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(本文編輯：李潔晨)

Comparative Study for Clinical Effect on Artery Atherosclerotic Cerebral Infarction between Probucol Tablets Combined with Atorvastatin Calcium Tablets and Atorvastatin Calcium Tablets Alone

LIXia，ZHOULi，YINAi-liang.

DepartmentofRehabilitationMedicine，WendengCentralHospitalofWeihai，Weihai264400，China

Objective To compare the clinical effect on artery atherosclerotic cerebral infarction between probucol tablets combined with atorvastatin calcium tablets and atorvastatin calcium tablets alone.Methods From January 2012 to May 2015，a total of 110 patients with artery atherosclerotic cerebral infarction were selected in the Department of Neurology，Wendeng Central Hospital of Weihai，and they were randomly divided into control group and observation group，each of 55 cases.Based on conventional treatment，patients of control group received atorvastatin calcium tablets alone，while patients of observation group received probucol tablets combined with atorvastatin calcium tablets；both groups continuously treated for 6 months.NIHSS score，carotid intima-media thickness(CIMT)，plaque area，blood liquids index(including TC，TG，LDL-C and HDL-C)，serum levels of ox-LDL and MMP-9 before and after treatment，and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of NIHSS score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while NIHSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences CIMT or plaque area was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while CIMT and plaque area of observation group were statistically significantly smaller than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of TC，TG，LDL-C or HDL-C was found between the two groups before treatment，nor was serum HDL-C level between the two groups after treatment(P>0.05)，while serum levels of TC，TG and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of ox-LDL or MMP-9 was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of ox-LDL and MMP-9 of observation group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of incidence of adverse reactions was found between the two groups(P>0.05).Conclusion Probucol tablets combined with atorvastatin calcium tablets has better clinical effect in treating artery atherosclerotic cerebral infarction than atorvastatin calcium tablets alone，can more effectively improve the neurological function，shrink the atherosclerotic plaque，adjust the blood lipid metabolism and reduce the serum levels of ox-LDL and MMP-9，and is more safe.

Stroke；Atherosclerosis；Probucol tablets；Atorvastatin calcium tablets；Comparative effectiveness research

264400山東省威海市文登中心醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科(李霞)，神經(jīng)內(nèi)科(周麗)，護(hù)理部(尹愛(ài)良)

R 743 R 543.5

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.12.017

2016-09-12；

2016-12-16)