藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在中藥飲片和中藥配方顆粒劑中的評價現(xiàn)狀分析

韓 麗

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在中藥飲片和中藥配方顆粒劑中的評價現(xiàn)狀分析

韓 麗

中醫(yī)藥在我國的診療體系中占有重要位置，本研究采用文獻(xiàn)研究法，探討藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法在傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀，探索適合中藥配方顆粒劑的評價方法，以促進(jìn)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價體系的建立。

中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)；中藥飲片；配方顆粒劑

1 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的評價現(xiàn)狀分析

1.1成本分析法 成本分析是對各種備選方案的總成本進(jìn)行比較，成本較小的方案勝出，因此成本分析又稱為最小成本分析［1］。藥品價格是反映成本最直觀的指標(biāo)，蘆青［2］將618種中藥飲片與小包裝飲片的價格進(jìn)行比較，大部分自費(fèi)患者表示價格不高出散裝飲片的5%是可以接受的。劉暉暉［3］對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行了初步藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，在價格上配方顆粒劑比中藥飲片高出2～3倍。劉暉暉等［4］等將六味地黃丸、附子理中丸等10種中成藥與配方顆粒的價格進(jìn)行比較，結(jié)果顯示配方顆粒比中成藥可能更具價格優(yōu)勢。對中藥飲片、配方顆粒與中成藥的間接最小成本進(jìn)行分析，結(jié)果顯示中藥飲片價格偏低，配方顆粒比中成藥可能更具價格優(yōu)勢。針對不同病癥這三者的總成本不完全相同，體現(xiàn)治療的安全性、合理性、經(jīng)濟(jì)性就需要運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行評價和界定。

1.2成本-效益分析法 成本-效益分析的產(chǎn)出指標(biāo)是效益指標(biāo)，即用貨幣單位表示。成本-效益分析比較不同方案所消耗的資源價值（成本）與干預(yù)所帶來的產(chǎn)出值（效益），效益指標(biāo)和成本指標(biāo)均以貨幣單位進(jìn)行測量［1］。程宏［5］提出，配方顆粒的市場價格是普通中藥飲片的2～3倍，治療效果不及湯劑，方便性不及中成藥。宋筱軍［6］認(rèn)為，免煎飲片缺乏中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)，改革了傳統(tǒng)中藥方劑學(xué)、藥效學(xué)理論，成品又缺乏控制療效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。楊建文和石鳳鳴［7］的研究結(jié)果顯示，中藥飲片的成本只相當(dāng)于顆粒劑的50%左右。在2000年左右，專家普遍認(rèn)為配方顆粒劑的療效不如湯劑，服用方便性不如中成藥，經(jīng)濟(jì)成本又高，因此市場應(yīng)用存在局限，中藥飲片更能體現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療成本。前期進(jìn)行的傳統(tǒng)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，主要是對實(shí)行干預(yù)措施后所節(jié)約衛(wèi)生資源的比較，沒有體現(xiàn)減少患者健康時間的損耗和勞動力恢復(fù)帶來的效益，對減輕患者身體和精神上的痛苦和康復(fù)后帶來的舒適愉悅也沒有體現(xiàn)。因此前期運(yùn)用成本-效益分析法進(jìn)行的比較存在片面性。

1.3成本-效果分析法 成本-效果分析的產(chǎn)出指標(biāo)是效果指標(biāo)，效果是干預(yù)措施在自然狀態(tài)（即非試驗(yàn)的現(xiàn)實(shí)條件）下對患者產(chǎn)生的治療結(jié)果，一般采用臨床指標(biāo)進(jìn)行表示。成本-效果分析衡量不同干預(yù)方案的成本和效果，最佳治療方案不一定是成本效果最差，也不一定是最好，而是兩者權(quán)衡的結(jié)果［1］。易學(xué)東和陳科［8］的研究結(jié)果顯示，參苓白術(shù)散單味顆粒劑的價格是湯劑的2倍，其療效基本接近，但顆粒劑組總成本卻低于湯劑組。翟素紅等［9］分析認(rèn)為，中藥飲片與配方顆粒劑合用患者的滿意度最高。成本-效果分析是在取得最佳治療效果的同時使治療費(fèi)用達(dá)到最理想水平［10］，其目的是把合理用藥和經(jīng)濟(jì)用藥融為一體。成本-效果分析的核心是確定效果指標(biāo)，主要包括中間指標(biāo)和終點(diǎn)指標(biāo)。中間指標(biāo)通常是指疾病治療過程中短期產(chǎn)出的如血壓、血脂、血糖等生化指標(biāo)。終點(diǎn)指標(biāo)是患者最終希望得到的健康結(jié)果，是患者健康狀況的最直接體現(xiàn)，在中藥成本-效果分析中并沒有充分的體現(xiàn)出來。

1.4成本-效用分析方法的探索 成本-效用分析的產(chǎn)出指標(biāo)是效用指標(biāo)，其是指人們對不同健康狀態(tài)的偏好或滿意程度。效用指標(biāo)使患者的不同健康狀態(tài)換成一個共同的衡量單位，因此成本-效用分析可以比較臨床結(jié)果指標(biāo)不同的各種干預(yù)方案的經(jīng)濟(jì)性［1］。中醫(yī)診療疾病是在整體觀念基礎(chǔ)上，以人為本，辨證論治；在對中醫(yī)適應(yīng)證治療的同時，也能相應(yīng)地調(diào)節(jié)人體機(jī)能和抗病能力。目前，在臨床上應(yīng)用較多的中藥處方本身就具有多成分、多層次、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)。效用指標(biāo)最常用的是質(zhì)量生命調(diào)整年（QALYS），對于中藥評價來說，使用效用作為臨床產(chǎn)出指標(biāo)尤其重要［11］，成本-效用分析在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法中屬于最高層次的研究。目前，我國各種健康量表和問卷調(diào)查工作有待進(jìn)一步推廣，現(xiàn)階段我國中藥成本-效用分析仍存在一定問題，但是對中藥來說成本-效用分析是最佳的評價方法，是將來中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的發(fā)展方向［12］。

2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價在中藥其他方面的探索分析

2.1中藥調(diào)劑和合理用藥 耿濤等［13］在中藥配方顆粒調(diào)劑中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論進(jìn)行分析，結(jié)果顯示采用配方顆粒調(diào)劑改善了調(diào)配環(huán)境，提高了調(diào)劑效率，降低了配方成本，而且患者對調(diào)配的準(zhǔn)確度、清潔度和知情度也更為滿意。鞠愛霞等［14］應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論指導(dǎo)中西藥合理配伍，制訂合理的中藥給藥方案，結(jié)果顯示選擇適當(dāng)?shù)膭┬汀⑶‘?dāng)?shù)慕o藥劑量、合理的給藥時間對促進(jìn)中藥合理應(yīng)用起到了積極作用，可見藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法是非常必要和切實(shí)可行的。

2.2中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的探索 謝雁鳴和黎元元［15］建議擬定契合中藥特點(diǎn)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南是大勢所趨。何旭和張方［16］歸納總結(jié)了亞洲各國建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南的情況，為我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南的建立提供了科學(xué)依據(jù)。孫利華和王長之［17］針對我國尚未確定成本-效果閾值的實(shí)際情況建議選擇適宜的評價方法，確定符合中藥特色的研究時限，采用如Markov模型解決數(shù)據(jù)和經(jīng)費(fèi)的現(xiàn)實(shí)問題。借鑒適用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的Markov模型，可促進(jìn)體現(xiàn)中醫(yī)藥治療特色的生命質(zhì)量量表的制訂，推進(jìn)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法學(xué)的進(jìn)一步向前發(fā)展［18］。2012年中國中醫(yī)藥循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)學(xué)術(shù)研究會召開，《中藥循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價技術(shù)要點(diǎn)》研究課題組選擇內(nèi)科、婦科、骨傷科等中醫(yī)藥具有優(yōu)勢的病種進(jìn)行了研究，為從事中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究者提供了參考依據(jù)。胡善聯(lián)［19］建議進(jìn)一步研究中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價方法和指標(biāo)體系，對現(xiàn)實(shí)世界進(jìn)行研究，對重點(diǎn)研究的中成藥進(jìn)行病例登記和隨訪。中醫(yī)藥治療應(yīng)該注重生命質(zhì)量改善的評價，有助于推動我國中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價得以有效開展和真正地指導(dǎo)實(shí)踐。

3 中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價存在的問題

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法在傳統(tǒng)中藥領(lǐng)域的評價較少，研究時限較短、評價方法過于單一［20］，中藥研究占3.5%［12］，2007—2012年中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究構(gòu)成只占9.0%［21］。孫利華和王長之［17］提出，中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價存在的問題為評價只注重形式，少有實(shí)際結(jié)果，干預(yù)方案的收益計量不全，數(shù)據(jù)基礎(chǔ)與研究經(jīng)費(fèi)均較為薄弱。張方等［22］分析關(guān)于中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價認(rèn)為，中成藥新藥與常規(guī)西藥治療相比較占大多數(shù)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法的運(yùn)用也不完全適合中藥尤其是傳統(tǒng)中藥的領(lǐng)域。李明輝和劉國恩［12］通過研究時限、適應(yīng)證、成本、產(chǎn)出等系統(tǒng)闡述了中藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的焦點(diǎn)問題。張洪峰等［23］通過對研究偏性、評價的差異性、樣本量確定、豐富成本數(shù)據(jù)的研究來說明，中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展仍需要加強(qiáng)理論和應(yīng)用的研究。

4 結(jié)束語

中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究是一項復(fù)雜的跨學(xué)科研究，需要中醫(yī)藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)、藥事管理學(xué)等多學(xué)科的配合與合作，進(jìn)而在確定藥品適用范圍、控制藥品費(fèi)用、基本藥物遴選、醫(yī)療保險目錄制定等方面使醫(yī)療體系中的醫(yī)藥費(fèi)用支出趨于合理。我國的中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價參照前人的探索性建議進(jìn)行實(shí)踐，進(jìn)而促使適合中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價體系建立。

［1］ 劉國恩.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南及導(dǎo)讀［M］.北京:科學(xué)出版社，2014.

［2］ 盧青.循證-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究及其在中藥臨床配方調(diào)劑中的應(yīng)用［D］.浙江:浙江大學(xué)，2009.

［3］ 劉暉暉.中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)競爭力分析與金銀花配方顆粒的關(guān)鍵技術(shù)示范研究［D］.廣東:廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

［4］ 劉暉暉，李盛青，詹若挺，等.中藥配方顆粒發(fā)展現(xiàn)狀，與臨床推廣應(yīng)用面臨的主要問題分析［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2011，13（1）:9-17.

［5］ 程宏.“免煎中藥飲片”劑型的科學(xué)性及成本-效益分析［J］.首都醫(yī)藥，2001，15（3）:206-208.

［6］ 宋筱軍.免煎中藥飲片劑型的科學(xué)性及成本-效益分析［J］.中草藥，2002，33（7）:206-208.

［7］ 楊建文，石鳳鳴.中藥顆粒劑的成本-效益分析［J］.遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2003，26（l）:80.

［8］ 易學(xué)東，陳科.參苓白術(shù)散湯劑與單味顆粒劑提高脾陰虛型厭食患者機(jī)體素質(zhì)的成本-效果分析［J］.中國臨床康復(fù)，9（23）:148-149.

［9］ 翟素紅，王中偉，曹學(xué)東，等.益胃湯中藥飲片煎劑與配方顆粒的成本效果分析［J］.山西醫(yī)藥雜志，2013，42（9）:1054-1055.

［10］ 陳潔.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:86.

［11］ De Smet PA，Bonsel G，Van der Kuy A，et al.Introduction to the Pharmacoeconomics of Herbal Medicines［J］.Pharmacoeconomics，2000，18（1）:1-7.

［12］ 李明輝，劉國恩.中藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的意義和特點(diǎn)［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2009，4（3）:11-14.

［13］ 耿濤，李文華，梁曉燕.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價在中藥配方顆粒調(diào)劑中的應(yīng)用［J］.中國藥房，2011，22（7）:577-580.

［14］ 鞠愛霞，金軼奇，吳瑩，等.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論指導(dǎo)中藥合理應(yīng)用［J］.中國藥房，2009，20（9）:716-717.

［15］ 謝雁鳴，黎元元.我國亟須制定中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南［J］.中國中醫(yī)藥報，2015，18（3）:1-3.

［16］ 何旭，張方.亞洲藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南研究及對中國的啟示［J］.中國新藥雜志，2015，24（19）:2183-2187.

［17］ 孫利華，王長之.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中藥評價中的應(yīng)用現(xiàn)狀及展望［J］.中國藥師，2015，18（6）:958-960.

［18］ 王昕，蘇霞，孫文韜，等.Markov模型在上市后中藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中的應(yīng)用［J］.中國中藥雜志，2011，36（20）:2844-2847.

［19］ 胡善聯(lián).中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價建議與化藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價有共性又有特殊性，應(yīng)進(jìn)一步研究適宜中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價方法和指標(biāo)體系［N］.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報，2016-1-2.

［20］ 孫曉，郭利平，商洪才，等.國內(nèi)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的系統(tǒng)評價及質(zhì)量評估［J］.中國中藥雜志，2015，40（10）:2050-2053.

［21］ 李明輝，李紅超，馬愛霞.我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究的現(xiàn)狀、問題及建議［J］.中國藥房，2008，19（11）:801-805.

［22］ 張方，王曼，杜珺.中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)性評價的研究進(jìn)展［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2009，4（5）:44-50.

［23］ 張洪峰，陳晨，王樂，等.中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究進(jìn)展［J］.中國藥房，2013，24（31）:2969-2971.

R956

A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.002中醫(yī)藥在預(yù)防和治療疾病方面具有不可替代的作用，隨著科技的發(fā)展和人們認(rèn)知的提高，中藥新的應(yīng)用形式也得到發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，這意味著配方顆粒有望擺脫試點(diǎn)身份，市場全面放開。直觀上看中藥飲片與配方顆粒相比具有價格優(yōu)勢，但是鑒于中藥飲片的諸多不便，患者選擇傳統(tǒng)中藥進(jìn)行治療時，會根據(jù)自身的需要進(jìn)行篩選，選擇依據(jù)為藥物的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性。本研究總結(jié)了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在中藥飲片和配方顆粒劑中的評價現(xiàn)狀，探討如何使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行評價分析。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院，河北石家莊 050051

韓麗，碩士學(xué)位，主管藥師。研究方向：中藥藥理與新藥研發(fā)