探討臨床免疫檢驗的質量控制方法和結果

張應聯

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探討臨床免疫檢驗的質量控制方法和結果

張應聯

【摘要】目的 探討臨床免疫檢驗質量控制方法和結果。方法 選取免疫檢驗患者200例作為研究對象，分為對照組和觀察組；對照組血液樣本在實施質量控制前接收，觀察組血液樣本在實施質量控制后接收，分析兩組血液樣本質量控制方面的差異及檢驗效果。結果 觀察組有效率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論 進行臨床免疫檢驗質量控制，可提高檢驗結果的準確性， 提高治療效果。

【關鍵詞】臨床；免疫檢驗；質量控制；方法；結果

作者單位：廈門市婦幼保健院新生兒疾病篩查分中心，福建 廈門361001

臨床免疫檢驗主要包括抗原抗體反應、化學發光免疫、免疫原的制備、放射免疫、抗血清的制備以及酶聯免疫等。通常情況下，臨床醫生對患者病情診斷的主要依據就是臨床免疫檢驗，因此免疫檢驗數據結果的準確與否，將直接影響臨床診斷以及臨床治療效果的好壞［1］。對此，需要通過科學的臨床免疫檢驗質量控制方法來保證免疫結果的準確性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2013年11月～2015年11月我院免疫檢驗血液樣本200例為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組100例；對照組男58例，女42例，年齡35～65歲，平均年齡（45.1±5.17）歲；觀察組男62例，女38例，年齡35～65歲，平均年齡（45.1±4.23）歲。癌胚抗原檢測9例，人絨毛膜促性腺激素檢測15例，甲胎蛋白檢測7例，血清胰島素檢測21例，胰島素抗體檢測11例，血清C肽檢測19例，甲狀腺功能檢測18例；對比兩組患者的年齡、性別等基本資料，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組在實施臨床免疫檢驗質量控制之前，對血液標本采用常規檢測方法進行檢測。

1.2.2 觀察組 觀察組在實施臨床免疫檢驗質量控制之后，要對血液樣本采集裝置以及運輸過程、存儲過程、檢驗儀器設備的使用、檢驗試劑的選用等方面進行嚴格的質量監督與管控，通過嚴密的質量檢驗控制管理措施，采用全自動免疫分析儀，利用酶聯免疫吸附實驗（ELISA法）對觀察組血液樣本進行檢驗。具體的免疫檢驗質量控制方法如下［2］。（1）血液標本采集與存儲：采集血液樣本時需要注意觀測采集時間及患者的姿勢、抗凝劑的使用方式、穩定劑的使用方式，在收集血清標本過程中，要測定激素類的治療藥物，并隨時注意患者體位變化及采樣時間對血液檢驗結果可能造成的影響。（2）試劑以及儀器設備的選擇：在免疫檢測過程之前，要對溫度計、吸量管、水浴箱、稀釋棒、分光光度計、酶標儀以及恒溫箱進行檢驗，保證儀器使用的科學性，減少檢驗誤差。另外要對檢驗所用的試劑進行測定，不要頻繁更換試劑盒，隨時注意試劑盒中標明的保存條件及有效期。

1.3 觀察指標

對兩組的平均變異指數進行對比分析。主要的指標包括：C肽、癌胚抗原、血清胰島素、甲胎蛋白、Ca199以及Ca125等變異指數［3］。

1.3 統計學方法

所得數據使用SPSS19.0統計學軟件進行處理分析，計數資料用n，%表示，采用χ2檢驗，計量資料以（均數±標準差）表示，采用t檢驗，P＜0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

對兩組血液樣本各項變異指數情況進行對比分析可知，對照組的C肽為（56.1±6.2）mmol/L，癌胚抗原為（66.1±2.9） g/L，血清胰島素為（59.1±3.4）pmol/L，甲胎蛋白為（66.0±8.3）μg/L，Ca 199為（62.2±7.1）kU/L，Ca 125為（59.4±6.4））U/ml、；觀察組的C肽為（38.1±3.2）mmol/L，癌胚抗原為（41.3±1.9）g/L，血清胰島素為（40.3±3.1）pmol/L，甲胎蛋白為（30.2±3.9）μg/L，Ca 199為（31.8±3.3）kU/L，Ca 125為（26.2±2.8）U/ ml。觀察組的平均變異指數低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

對于臨床免疫檢驗質量的控制，主要的環節就是針對血液標本的采集，此外在采集血液標本過程中會受到不同因素影響作用，例如血液采集時間以及消毒劑的選擇、抗凝劑的使用等因素的影響，還包括檢驗試劑的選擇以及檢驗儀器的使用等，為了保證臨床免疫檢測結果的科學性，需要使儀器處于正常的使用狀態，而且要對檢驗的儀器進行定期校對［4-5］。

本次研究除了實施臨床免疫檢驗質量控制措施之外，還對患者血液樣本的采集裝置以及運輸過程、存儲過程以及檢驗儀器設備的使用、檢驗試劑的選用等方面都進行了嚴格的質量監督管控，通過對比分析兩組血液樣本質量控制方面的差異及檢驗效果可知，觀察組總有效率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，進行臨床免疫檢驗質量控制，可提高檢驗結果的準確性，提高治療效果。

參考文獻

［1］ 惠華平. 探討臨床免疫檢驗的質量控制［J］. 中國衛生標準管理，2014，5（5）：17-19.

［2］ 張黎. 探討臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果［J］. 生物技術世界，2014（7）：105.

［3］ 王俊. 探討臨床免疫檢驗的質量控制方法及效果［J］. 大家健康（學術版），2014，7（21）：76.

［4］ 汪智新，官清梅. 分析臨床免疫檢驗的質量控制方法和效果［J］.大家健康（學術版），2015，8（22）：48-49.

［5］ 陳蘭，李申江. 探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施［J］. 大家健康（學術版），2013，6（16）：25-26.

To Explore the Quality Control Methods and Results of Clinical Immunology Test

ZHANG Yinglian Neonatal Screening Branch Center， Xiamen Maternal and Child Health Centre， Xiamen Fujian 361001， China

［Abstract］Objective To explore the methods and results of quality control in clinical immunoassay. Methods Selected immunity test in patients with 200 cases as the object of study， which were divided into the observation group and the control group， the control group blood samples in the implementation of the quality control before receiving， observation group blood samples in after the implementation of the quality control of receiving， the differences and test result analysis of two groups of blood sample quality control. Results The effciency of the observation group was higher than that of the control group， the difference was signifcant （P＜0.05）. Conclusion The quality control of clinical immune test can improve the accuracy of the test results， and improve the treatment effect.

［Key words］Clinical， Immune test， Quality control， Method， Result

【中圖分類號】R446.1

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）10-0019-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.10.013