丙戊酸鈉緩釋片與常規片劑治療兒童癲癇的臨床療效

宋青

丙戊酸鈉緩釋片與常規片劑治療兒童癲癇的臨床療效

宋青

目的 分析比較丙戊酸鈉緩釋片與常規片劑治療兒童癲癇的臨床療效。方法 研究對象來自于2014年1月～2015年1月我院收治的癲癇患兒88例，隨機分為研究組與對照組。對照組應用常規丙戊酸鈉片治療，研究組應用丙戊酸鈉緩釋片治療。結果 研究組癲癇治療的總有效率93.18%，高于對照組的77.27%（P＜0.05）。研究組癲癇癥狀平均控制時間低于對照組（P＜0.05），研究組治療期間的不良反應發生率4.55%，低于對照組18.18%（P＜0.05）。結論 相較于丙戊酸鈉常規片劑，丙戊酸鈉緩釋片對兒童癲癇的治療效果更為確切，安全性高，適于臨床應用。

丙戊酸鈉緩釋片；常規片劑；兒童；癲癇

癲癇俗稱“羊癲風”或“羊角風”，是大腦神經元異常性突發放電所致的大腦功能短暫性障礙，其中全面性發作癲癇占30%～40%［1］。目前，青少年與兒童是癲癇的主要發病群體，且該病已成為僅次于頭痛的神經科第二常見病。丙戊酸鈉緩釋片作為全面性癲癇的首選治療藥物現已在臨床得到了廣泛應用。有研究發現，相較于常規藥物托吡酯，丙戊酸鈉緩釋片的療效更佳，同時針對先天性全身癲癇，該藥的療效優于托吡酯與拉莫三嗪類抗癲癇藥物［2］。為了進一步完善兒童癲癇的臨床治療方案，2014年1月～2015年1月，我院對88例癲癇患兒分別應用丙戊酸鈉緩釋片與常規丙戊酸鈉片劑治療，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

研究對象來自于2014年1月～2015年1月我院收治的癲癇患兒，共計88例。入組標準：（1）符合第七版諸福棠《實用兒科學》［3］中的診斷標準，且經影像學檢查證實；（2）血常規與肝功能正常；（3）患兒家屬對本次研究內容知情，已簽署同意書。以雙盲法為原則將88例癲癇患兒隨機分為兩組，即研究組與對照組各44例。研究組：男24例，女20例；年齡3～12歲，平均（8.5±2.2）歲；病程2～12個月，平均（6.2±2.0）個月；發作頻次2～3次/月；疾病類型：復雜部分性發作10例，強直陣攣性發作25例，失神發作3例，局限部分發作5例，肌陣攣發作1例。對照組：男23例，女21例；年齡3～12歲，平均（8.4±2.3）歲；病程2～12個月，平均（6.3±2.0）個月；發作頻次2～3次/月；疾病類型：復雜部分性發作9例，強直陣攣性發作25例，失神發作4例，局限部分發作5例，肌陣攣發作1例。兩組患兒在性別、年齡、病程、發作頻次與疾病類型比較中，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

對照組患兒采取常規丙戊酸鈉片（通用名：丙戊酸鈉片，由湖南省汀中制藥有限公司提供，規格：0.1 g×100 s，國藥準字：H43020873）治療， 30 mg/（kg·d），分為早晚2次口服，即每次用量為15 mg/kg，根據病情需要每間隔1周增加劑量（5～10）mg/kg，直至顯效或無法耐受。研究組應用丙戊酸鈉緩釋片（通用名：丙戊酸鈉緩釋片，由賽諾菲杭州制藥有限公司提供，國藥準字：H20010595，規格：500 mg×30 s）治療，30 mg/（kg·d），分為早晚2次口服，即每次用量為15 mg/kg，根據病情需要每間隔1周增加劑量（5～10）mg/kg，直至顯效或無法耐受。兩組治療周期均為32周。

1.3觀察指標

①根據第七版諸福棠《實用兒科學》對比兩組患兒的臨床療效。基本控制：癲癇發作頻率（治療前8周與治療后8周比較）降低100%，無抽搐、眩暈等癥狀；顯效：癲癇發作頻率降低在75%以上，抽搐、眩暈癥狀明顯好轉；有效：癲癇發作頻率降低在50%～75%，抽搐、眩暈癥狀有所改善；無效：癲癇發作頻率低于50%，抽搐、眩暈癥狀無變化。總有效率=（基本控制+顯效+有效）/總例數×100%。②觀察對比兩組患兒癲癇癥狀平均控制時間與藥物日平均應用劑量。③觀察對比兩組患兒治療期間的不良反應癥狀。

1.4統計學處理

通過SPSS15.0統計學軟件處理，計數資料采用［n（%）］表示，χ2檢驗，計量資料采用（）表示，t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組癲癇患兒的臨床療效對比

研究組疾病基本控制15例（34.09%）、顯效例15（34.09%）、有效11例（25.00%）、無效3例（6.82%），總有效率為93.18%；對照組疾病基本控制10例（22.73%）、顯效10例（22.73%）、有效14例（31.81%）、無效10例（22.73%），總有效率為77.27%；研究組癲癇治療的總有效率93.18%，高于對照組的77.27%（χ2=4.423，P＜0.05）。

2.2兩組患兒癲癇癥狀平均控制時間與藥物日平均應用劑量

研究組癲癇癥狀平均控制時間為（28.8±10.5）s，藥物日平均應用劑量為（24.6±6.5）mg；對照組癲癇癥狀平均控制時間為（36.5±15.4）s，藥物日平均應用劑量為（27.6±8.5）mg；研究組癲癇癥狀平均控制時間低于對照組（t=3.523，P＜0.05）；兩組藥物日平均應用劑量對比差異無統計學意義（t=0.256，P＞0.05）。

2.3兩組癲癇患兒治療期間的不良反應對比

研究組治療期間出現頭暈嗜睡2例，不良反應發生率為4.55%；對照組治療期間出現肝損傷1例，惡性嘔吐3例，食欲減退3例，粒細胞計數減少1例，不良反應發生率為18.18%；研究組治療期間的不良反應發生率4.55%，低于對照組18.18%（χ2=4.062，P＜0.05）。

3　討論

癲癇屬于神經系統疾病之一，多見于10歲以下的兒童，且不同年齡的發作類型與臨床表現不盡相同，兒童主要以強直-陣攣癲癇、失神性癲癇、肌陣攣癲癇最為常見。研究發現，持續性癲癇癥狀可以影響智力，給小兒的成長發育造成嚴重的影響［4］。因此，如何通過高效、安全的抗癲癇藥物改善癲癇癥狀、降低發作頻次已成為臨床學者研究的重要課題。

丙戊酸鈉屬于廣譜抗癲癇藥物，是目前臨床抗癲癇類首先用藥之一。有研究認為，丙戊酸鈉的抗癲癇機制主要與腦內神經抑制性遞質活性相關［5］。然而，多項研究發現，常規丙戊酸鈉片劑對于兒童癲癇的整體治療效果不夠理想［6-7］。丙戊酸鈉緩釋劑是一種新型制劑，當其進入機體后可以按適當的速度持續、能夠在長時間有效濃度范圍內保證治療效果，相較于傳統片劑，具有持續時間長、毒副作用低等作用。有學者研究認為，丙戊酸鈉緩釋劑較常規片劑具有更佳的臨床療效，且利于提高局部海馬組織的藥物濃度，強化抗驚厥活性［8］。本文研究結果與此結果相符，研究組癲癇治療的總有效率93.18%，高于對照組的77.27%（P＜0.05）；研究組癲癇癥狀平均控制時間低于對照組（P＜0.05）；兩組藥物日平均應用劑量對比差異無統計學意義（P＞0.05）。結果可見，相較于常規丙戊酸鈉片劑，丙戊酸鈉緩釋劑療效更佳，可以快速改善癲癇癥狀，且不會增加藥物應用劑量。從不良反應來看，研究組治療期間的不良反應發生率4.55%，低于對照組18.18%（P＜0.05）。可見，丙戊酸鈉緩釋劑緩慢的釋放藥效，血藥濃度峰值較小，有效降低了血藥濃度過高所產生的毒副作用。

綜上所述，相較于丙戊酸鈉常規片劑，丙戊酸鈉緩釋片對兒童癲癇的治療效果更為確切，安全性高，適于臨床應用。

［1］蘭鴻，陳鴻梅，李炯. 湖北省某院2010-2013年抗癲癇藥物的臨床利用分析［J］. 中國全科醫學，2015，5（13）：1591-1594.

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［3］章曉富，陳瑛，高慧麗，等. 拉莫三嗪添加-替換治療丙戊酸治療無效的癲癇患者的臨床療效觀察［J］. 臨床神經病學雜志，2014，24（1）：50-52.

［4］李璐，趙瑞玲. 丙戊酸鈉對癲癇患兒血小板影響的meta分析［J］.中國衛生統計，2014，22（1）：110-112.

［5］陳卓佳，王雪丁，周列民，等. 卡馬西平對癲癇患者丙戊酸及其毒性代謝物血藥濃度的影響［J］. 藥學學報，2014，12（4）：530-534.

［6］梁杰，劉小北. 丙戊酸鈉緩釋片治療癡呆患者攻擊行為的療效與安全性評價［J］. 中國醫院藥學雜志，2014，10（10）：842-844.

［7］王曉玲，宏亞麗，李永剛. 祛風化癇湯聯合丙戊酸鈉片治療小兒癲癇50例［J］. 中醫研究，2015，28（12）：14-16.

［8］杜嬈，李巖，虞勛，等. 丙戊酸鈉對癲癇兒童脂代謝的影響及其作用機制研究［J］. 中國藥學雜志，2014，11（11）：982-985.

Clinical Efficacy of Sodium Valproate Therapy with Conventional Tablets of Epilepsy in Children

SONG Qing Department of Nursing， Heze Medical College， Shandong Province， Heze Shandong 274000， China

Objective To compare the clinical efficacy of sodium valproate therapy with conventional tablets of epilepsy in children. Methods 88 cases of children with epilepsy from January 2014 ～ January 2015 in our hospital for the study， which were divided into study group and control group. The control group was with conventional sodium valproate in the treatment， the study group were applied sodium valproate treatment. Results The study group the treatment of epilepsy total efficiency was 93.18%， which was higher than the control group of 77.27% （P ＜0.05）. The average time to control symptoms of epilepsy in the study group was lower than the control group （P ＜0.05）， the study group during the treatment of adverse reaction rate was 4.55%， which was lower than the control group of 18.18% （P＜0.05）. Conclusion Compared to conventional sodium valproate tablets， sodium valproate in the treatment of epilepsy in children was more precise， safe， suitable for clinical applications.

Sodium valproate， Conventional tablets， Children， Epilepsy

R 742

A

1674-9308（2016）14-0177-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.14.123

菏澤醫學專科學校護理系，山東 菏澤 274000