藥品質量的風險管理在醫院藥房的應用

陳曦

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藥品質量的風險管理在醫院藥房的應用

陳曦

【摘要】目的 探討藥品質量的風險管理在醫院藥房中的應用情況。方法 對本院藥房2013年6月～2015年6月出現的98例藥品質量管理問題進行回顧性分析，總結分析藥品質量管理中存在的問題。結果 藥品破損、回收藥品、拆零藥品、過期藥品為藥品質量管理中的主要問題。結論 醫院藥房作為藥品流通的重要環節，應建立起嚴格的藥品質量風險管理體系，為患者創造可靠、安全的用藥環境。

【關鍵詞】藥品質量；風險管理；醫院藥房

作者單位：831100 新疆醫科大學第一附屬醫院昌吉分院

藥品是為人們提供預防、治療疾病的特殊商品，藥品質量的好壞關系到廣大患者的健康與生命安全。藥房作為醫院的重要組成部門，在醫院藥品的質量管理中有著不可或缺的重要作用［1］。藥房中藥品的質量是國家醫學行業發展的基礎，也是我國現代醫學發展的客觀需要［2］，藥品質量直接關系到醫院的醫療質量［3］，藥房只有向患者提供可靠、穩定的藥物，才能保障患者的用藥有效性與安全性，增加患者對醫院的認可與信任。因此，加強藥房的日常管理與監督工作，建立有效的藥房風險管理措施［4］，確保藥品的質量是醫院不可忽視的重要環節，本文就醫院藥房藥品質量管理中存在的問題及改進方法進行總結如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

選取98例出現問題的資料均為我院藥房2013年6月～2015年6月出現，由本院資料數據庫中調取。

1.2方法

對98例出現問題的資料進行回顧性分析，總結分析藥品質量管理中存在的問題，以便于管理者采取相應的防治措施，提高藥品質量。

2　結果

對98例藥房藥品質量問題總結分析結果如下：藥品破損問題43例（43.9%），回收藥品質量問題：18例（18.4%），拆零藥品質量問題24例（24.5%），過期藥品質量問題：8例（8.2%），藥品擺放問題5例（5.1%）。結果顯示，藥品破損是出現的最主要問題，其他問題出現在回收藥品、拆零藥品、過期藥品中。

3　討論

3.1對所出現的藥品質量問題分析

3.1.1藥品破損 醫務人員不夠重視對藥品的小心輕放的原則，在搬放及處方調配時造成藥品的破損。

3.1.2回收藥品（1）忽視回收藥品存放條件的不同，導致藥品質量出現問題，尤其是需要特殊存放如應避光、冷藏或存放于陰涼處的藥品更易出現質量問題。（2）回收的藥品常常會缺少相關信息，如藥名、批號、廠商等一些關鍵的信息，使藥品質量出現問題。

3.1.3拆零藥品 拆零藥品由于存放條件的改變，易于受到環境及微生物的影響，產生降解、吸潮、變色等質量問題，使藥效降低，嚴重者會產生一定的毒副作用。

3.1.4過期藥品 一些有效期較短、使用較少的藥品易出現過期問題。過期藥品一旦為患者所使用，可能會造成不可預料的后果。

3.1.5擺放問題（1）藥房的面積有限而藥品種類繁多，使得藥品混放現象較為常見。（2）藥品擺放過于集中，有些藥物過期，長時間不能被發現。（3）擺放時對藥品的不同劑型沒有明確劃分而發生調配錯誤。而相近的包裝、名稱及同種藥物不同規格的藥物劃分不明確也會產生錯配現象。

3.2藥房藥品質量管理措施

3.2.1完善藥品質量管理制度 完善藥品質量管理的各項規章制度，加強藥品質量監管的力度［5］。國家藥監部門應對醫院藥房的藥品使用質量管理，采取資格認定的措施，對藥房藥品質量管理的每一個環節應制定明確的規章制度，醫院還應設立藥房藥品質量監督部門，定期對醫院藥房藥品進行檢查和監督。

3.2.2相關環節規范化 對藥房藥品的保管、采購和使用環節規范化管理。必須從規渠道采購藥品，對藥品生產商的生產經營許可證加以核實，避免購入“三無”藥品，采購新藥品時，要求各科室遞交申請，經醫院藥事管理委員會批準，方可采購。

3.2.3藥品儲存環境的管理 藥品保管時應嚴格遵守藥品的性質，存放入庫時與地面、墻壁和屋頂保持距離，藥房內安裝溫、濕度感應器，藥房工作人員可根據藥房內的溫濕度變化來存放藥品。保持藥房環境的整潔，做好相應的防蟲、防火措施。分類存放拆零藥品，做好拆零后的信息保存，以免混淆于其他批次、品牌的藥品中。

3.2.4藥品的驗收 驗收藥品時應由專門的驗收員完成，填寫藥品驗收的報告單，檢查和登記好藥品的詳細信息，如批次、產地、保持期等信息。對信息不全的藥品一律不驗收。

3.2.5關注藥品有效期 嚴格管理藥品的有效期，藥房人員應定期檢查藥品的保持期限［6］，實行區域負責制，劃分區域由指定的責任藥師負責，明確藥師的職責，由責任藥師對自己負責區域的藥品有效期進行查檢、標識。區域組長定期對藥品進行處理。發放藥品時應遵守先進先出的原則，以確保發放到患者手中的藥品均在有效保持期內。

3.2.6藥品擺放 藥品擺放要整齊有序，保證每個藥品有足夠的存放空間［7］，對包裝、藥名相近的藥物應分區擺放，區分界線應明顯。高危藥品及貴重藥品應在專門的區域或格間進行存放。精神類及麻醉類藥品應嚴格按照其存放要求進行存放。

3.2.7信息化管理 醫院應加大對藥房的管理力度，提高管理水平。電子信息化技術成為醫療機構的重要管理工具［8］，通過對藥房藥品質量管理的各個環節進行監控，避免發生人為因素造成的問題與安全，同時也減輕藥房工作人員的工作量。信息化管理也可降低醫院的投資成本，提升醫院的市場競爭力。

綜上所述，醫院藥房作為藥品流通的重要環節，應建立起嚴格的藥品質量風險管理體系，管理藥房工作過程中的每一個步驟，為患者創造可靠、安全的用藥環境。

參考文獻

［1］王曉輝，王賢英.醫院藥房藥品質量管理探討［J］.世界最新醫學信息文摘：連續型電子期刊，2015，15（19）：123.

［2］陳曉娟.藥房藥品質量管理存在的問題分析及探討［J］.商業故事，2015（6）：50.

［3］解冬千，李芳，祁宏偉.淺談住院藥房藥品質量的管理［J］.中國醫藥導刊，2013，15（S1）：376-377.

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［5］李亞英.藥房藥品質量管理存在的問題分析［J］.中國處方藥，2015，13（5）：42-43.

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［7］楊翠琳，羅曉梅.住院藥房藥品質量管理體會［J］.臨床合理用藥雜志，2014，7（4）：185.

［8］馬書芳.試論醫院藥房藥品的有效性管理［J］.大家健康（學術版），2015（21）：286-287.

Risk Management for Drug Quality in Hospital Pharmacy

CHEN Xi Changji Branch of The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Changji 831100，China

［Abstract］Objective To explore the application of risk management of drug quality in hospital pharmacy.Methods Retrospectively analyzed the 98 cases management problems of drug quality in our hospital pharmacy from June 2013 to June 2015，analyzed the existing problems in the management of drug quality.Results The main problems of drug quality managemen were as followed：drug damage，drug recovery，dismantle medicines，drug expired.Conclusion Hospital pharmacy is an important link of drug circulation，we should establish the risk management system of drug quality strictly，so as to create a reliable and safe medication for patients.

［Key words］Drug quality，Risk management，Hospital pharmacy

【中圖分類號】R945

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）08-0023-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.08.016