兒科超說明書用藥影響因素探討

周惠云

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兒科超說明書用藥影響因素探討

周惠云

【摘要】目的 分析研究兒科超說明書用藥影響因素。方法 選擇2014年12月～2015年12月本院兒科所開具的處方2027張門診以及住院處方作為調查對象，調查超說明書用藥影響因素以及超說明書用藥的藥物種類。結果 給藥劑量、給藥頻率、給藥途徑、適應證以及超年齡用藥是主要影響因素。2027張處方中共有5876條用藥記錄，其中超說明書用藥記錄有621條。抗變態反應藥是超說明書用藥發生率最高的藥物種類。結論 兒科用藥具有較高風險，本院兒科仍然存在超說明書用藥的情況，用藥劑量、用藥頻率以及超年齡用藥是超說明書用藥的主要影響因素，在臨床臨床用藥時應注意上述因素，并盡可能降低兒科超說明書用藥的幾率。

【關鍵詞】兒科；超說明書用藥；影響因素

作者單位：678100 云南保山市昌寧縣人民醫院藥劑科

超說明書用藥指在實際應用過程中用藥人群、適應證或藥物使用劑量、給藥途徑等方面與說明書存在差異的情況。近年來，有相關調查結果顯示［1］約有24.5%的醫療機構存在超說明書用藥的情況，其中尤以兒童用藥中出現超說明書用藥發生率最高。本次研究以我院兒科所開具的處方門診以及住院處方作為調查對象，分析研究兒科超說明書用藥影響因素，具體報道如下。

1　資料與方法

1.1調查資料

選擇2014年12月～2015年12月本院兒科所開具的處方2 027張門診以及住院處方作為調查對象，排除兒科便民門診處方、濃度為0.9%的氯化鈉注射液、濃度為5%、10%的葡萄糖注射液以及滅菌注射用水。將調查數據錄入到EXCEL軟件中進行分類統計，如患兒年齡、性別、臨床診斷結果、用藥情況等。

1.2方法

查找統計2027張處方中的用藥記錄，并依據超說明書用藥判斷標準（處方的診斷與所用藥品的適應證不符合、藥品說明書中未顯示可用于兒童、給藥劑量超過藥品說明書中所要求的20%、不符合說明書的藥物給藥途徑以及藥品術中未提及兒童使用信息等）統計超處方用藥記錄。采用回顧式分析法，分析超說明書用藥的影響因素，并統計超說明書用藥的主要藥物種類。

2　結果

2.1兒科超說明書用藥的情況分析

2 027張處方中共有5 876條用藥記錄，其中超說明書用藥記錄有621條，超說明書用藥率為10.6%。抗變態反應藥是超說明書用藥發生幾率最高的藥物種類，其次為解熱陣痛消炎藥。抗變態反應藥用藥記錄381條，占超說明書用藥中的61.4%。解熱鎮痛抗炎藥用藥記錄128條，占超說明書用藥的20.6%，止咳、平喘類藥的用藥記錄78條，占超說明書用藥的12.6%。糖皮質激素藥的用藥幾率24條，占超說明書用藥的3.9%。抗過敏藥的用藥記錄10條，占超說明書用藥的1.6%。

2.2兒科超說明書用藥影響因素分析

超說明書用藥影響因素分析結果顯示，621條超說明書用藥中242條為給藥劑量因素所致，占超說明書用藥的38.97%。132條受到給藥頻次因素影響，占超說明書用藥的21.26%。97條為超年齡用藥因素影響，占超說明書用藥的15.62%。82條受到適應證因素影響，占超年齡用藥的13.20%。55條受到給藥途徑因素的影響，占超說明用藥的8.86%，13條為其他因素，占超說明書用藥的2.09%。

3　討論

因受到藥品說明書以及醫療職業行為因素的影響，我國兒科臨床超說明書用藥的情況普遍存在，研究顯示［2］，嬰幼兒以及青少年人群，是超說明書用藥較為高發的人群，約有90.2%的新生兒存在超說明書用藥的情況。近年來，因超說明書用藥所致患者出現不良反應的發生率也有所上升，尤其是年齡低于14歲的患兒群體，因上述原因而致的藥物不良反應發生幾率約為10.6%［3］，不僅不利于患兒的疾病的治療，甚至會對患兒的身體健康造成傷害［4-5］。

本次研究結果顯示，給藥劑量、給藥頻率、給藥途徑、適應證以及超年齡用藥是主要影響因素。超說明書用藥率為10.6%。抗變態反應藥是超說明書用藥發生率最高的藥物種類。超說明書用藥率較之國內平均水平雖有一定的降低，但因兒科用藥對象較為特殊，加之超說明書用藥可能會導致較為嚴重的后果［6］，故臨床醫生在選擇用藥時，要注意給藥行為的規范性，以提高兒童藥物使用的安全性。

綜上所述，兒科用藥具有較高風險，超說明書用藥發生率相對較高，用藥劑量、用藥頻率以及超年齡用藥是超說明書用藥的主要影響因素，在臨床用藥時應注意上述因素，盡可能降低兒科超說明書用藥率。

參考文獻

［1］黃麗，陳永法.兒科超說明書用藥行為影響因素研究綜述［J］.現代商貿工業，2013，24（6）：160-162.

［2］馮秋榮，李必堅，劉靜.兒科超說明書用藥影響因素探討［J］.中南藥學，2013，22（11）：860-862.

［3］崔麗.兒科門診超說明書用藥調查及危險因素分析［J］.中國醫院用藥評價與分析，2015，16（10）：1398-1400.

［4］楊曉燕，趙靜，石晶，等.兒童超說明書用藥研究現狀的可視化分析［J］.中國現代應用藥學，2015，32（5）：620-625.

［5］張宏偉，張帆，陳建中.2013年某三甲醫院兒科門診超說明書用藥調查與分析［J］.中國藥業，2015，24（18）：7-9.

［6］李亞曇，阿衣古麗·玉努斯，滕亮.我院兒科門診超說明書用藥調查［J］.中國藥房，2015，26（32）：4476-4479.

·臨床分析·

Influencing Factors of Pediatric Exceed Manual Medicine

ZHOU Huiyun，Changning County People's Hospital，Baoshan 678100，China

［Abstract］Objective To analyze the influencing factors of pediatric exceed manual medicine.Methods Selected 2 027 prescriptions of outpatient and inpatient in the hospital pediatric prescription from December 2014 to December 2015 as the investigation object.Results Dosage，frequency of administration，route of administration，indication and age of drug use were the main influencing factors ，there were 5 876 records for drugusing of the 2 027 prescriptions，including 621 of which were over specification，anti allergy drugs were the most high incidence of drug types in the specification.Conclusion Pediatric medication has a high risk in the hospital，ultra manual medication，medication dosage，frequency of medication and ultra age medication are the main influence factors of the use of ultra manual.In clinical drug use，we should pay attention to these factors，and as far as possible to reduce the risk of pediatric ultra manual medication.

［Key words］Pediatrics，Exceed manual medicine，Influencing factors

【中圖分類號】R9

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）08-0142-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.08.105