不同質量控制管理模式在醫療設備風險管理中的應用效果分析

郭明權

不同質量控制管理模式在醫療設備風險管理中的應用效果分析

郭明權

目的 探討不同質控模式就醫療設備風險管理中的的應用價值。方法 根據本院具體情況，以所涉及820臺醫療設備為對象，隨機均分為研究組及對照組，研究組采用戴明循環模式進行風險管理，對照組則采用失效模式與效果分析進行管理，對比分析兩組管理效果。結果通過不同質控模式實施后，兩組醫療設備故障次數均明顯降低，且對比無顯著差異。結論 兩種質控模式均適用于醫療設備的風險管理。

質量控制；醫療設備風險；戴明循環模式；失效模式與效果分析

近年來，隨著生活水平的提高，醫療效果和患者安全越來越受到重視。但是在日常的就醫活動中，大多數人們只重視醫療護理質量，往往忽視醫療設備的使用安全，易存在醫療設備風險［1］。因此，如何科學地建立健全醫療設備質量控制管理體系，降低醫療設備的使用風險，避免和減少醫療差錯及事故的發生，已成為醫療管理領域的重要探討課題［2］。本研究試述國內外醫療設備風險管理的現狀，通過對戴明循環、失效兩種不同質量控制管理模式在醫療設備風險管理中的效果予以了簡要分析，以期為建立健全醫療設備風險管理與質量控制體系提供理論依據。

1　資料與方法

1.1一般資料

以本院目前所涉及820臺醫療設備為對象。其中能開展維護保養項目設備共17類，部分維修保養項目的設備共13類，不能開展維護保養項目的設備共12類。且就日常運營中，525臺未發生過故障，295臺發生過1次故障并修復，95臺大于1次故障并修復。將所有對象設備隨機均分為兩組，即研究組與對照組各410臺，且兩組儀器在發生故障次數、使用年限、保養工序等一般資料對比差異無統計學意義。

1.2方法

研究組采用戴明循環模式進行風險管理，這種管理模式是由4個部分構成：（1）制定相應的質量控制的計劃；（2）在儀器使用過程中對儀器的質量進行相應的檢測；（3）對儀器檢測的結果進行分析并評估；（4）對于評估不合格的方案或設備進行改進。對照組則采用失效模式與效果分析進行管理，這種管理模式是指根據原先的經驗來評估儀器可能存在的風險，并采取一定的防護措施的過程。根據本院具體情況，隨機抽取院內設備管理人員，且均于2015年3月～2016年3月開始就兩組設備實施不同質控管理。周期結束后對比分析兩組管理效果。

1.3統計學方法

本次實驗數據均取3次基于SPSS 18.0統計學軟件處理后的平均數值，并采用t檢驗對組間差異進行檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

通過實施不同質控模式的風險管理后，對照組共410臺醫療設備，其中出現過1次故障的設備臺數為46臺，并且僅有3臺出現故障次數大于1次；研究組的410臺醫療設備中出現過1次故障的設備臺數為51臺，出現故障次數大于1次的設備僅為2臺。由此可見兩組設備故障次數大幅度降低，設備使用情況明顯好轉，且兩組對比結果差異無統計學意義（P＞0.05）。充分提示兩種模式均適用于醫療設備的風險管理中。

3　討論

目前的社會人群，往往只關注患者安全及醫療護理質量，卻常忽視醫療設備對其醫療效果帶來的影響［3］。據大量調查結果所知，目前醫療設備的風險在使用過程中是普遍存在的，且具有客觀性、不定性、危害性等特征。而如何科學地分析、評估、規避醫療設備使用風險，提高醫療設備使用的安全性和有效性，創建一個安全無風險的醫療服務環境，降低醫療差錯的發生率，是目前各國衛生機構所要共同努力達到的目標［4-5］。

質量控制的概念最早運用于工業制造領域，其目的在于控制產品和提高服務質量，即包括確定控制對象、制定控制標準、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程。為解決醫療設備的使用風險，醫院管理中也必須要采取有效的質量控制［6］。而失效模式和效果分析（FMEA）是在原有認知和經驗的基礎上，采用質量管理技術來評估和預測產品的潛在缺陷及風險，以便采取預防措施的一種質量控制模式［7］。這一概念最早起源于美國的航空業，如今已經廣泛應用于機械、汽車及醫療設備等工業領域，并取得顯著的效果，在確保產品性能的可靠性方面發揮重要作用［8］。此質控模式概念雖引入醫療行業的時間比較短，但經國外相關科研機構的大力改進后，傳統的基本模式已發生質的飛躍，且更加適合于醫療行業。

本研究對兩種質量控制模式在醫療設備風險管理中應用效果進行了分析，該兩種模式均適用于醫療設備的風險管理與質量控制。但要使醫療設備的風險管理與質量控制融入到醫院全面質量管理體系中，也需形成及健全一個長效的應用機制體系。該體系應涵蓋醫療器械采購、驗收、評價、檢測、考核、維護等使用全過程的各個環節，爭取做到對醫療器械使用風險的全程控制，剖析風險產生的主要原因，并且運用合理的風險評估標準對其進行分析和評估，然后將風險管理和質量控制的理念貫穿在醫療設備整個生命周期之中，保證所使用醫療設備的安全性，進一步提高醫療質量。

［1］段書，李怡勇，李濤. 醫療設備風險管理與質量控制［J］. 醫療衛生裝備，2014，35（2）：139-141.

［2］楊林， 陳金根， 賴筠，等. 醫療設備的風險評估和預警管理［J］.中國醫療設備， 2013， 28（2）：52-54.

［3］盧愛國，張金葆. 構建醫院醫療設備質量控制體系的幾點做法［J］.醫療衛生裝備，2013，34（9）：113-115.

［4］李果. 解讀醫療設備質量管理中風險分析和臨界點的控制［J］. 醫療裝備，2013，26（10）：28-29.

［5］高磊，呂宏宇，陳愛華，等. 建立醫療設備風險管理體系的探討［J］. 中國醫學裝備，2013，10（7）：16-18.

［6］劉元明，劉歡. 基于風險分析的醫療設備管理與風險控制［J］. 醫療衛生裝備，2015，36（5）：140-142.

［7］王唐虎. 醫院信息系統在醫療質量控制中的應用探析［J］. 中國醫療設備，2013，28（2）：75-77.

［8］瞿佳佳，劉智敏. 基于風險管理的血透室質量控制管理［J］. 中國醫療設備，2012，27（3）：94-95.

The Application Effect Analysis of Different Quality Control Management Mode in Medical Equipment Risk Management

GUO Mingquan Equipment Section， Jiangyin Municipal People's Hospital，Jiangyin Jiangsu 214400， China

Objective To explore the application value of different quality control modes in the risk management of medical equipment. Methods According to the specific situation of our hospital， involved in 820 sets of medical equipment as the object， were randomly divided into study group and control group， study group using Deming cycle model of risk management， control group using failure mode and effect analysis and management， comparative analysis two groups the management effect. Results After the implementation of different quality control mode， the two groups of medical equipment failure times were signifcantly reduced， andthere was no signifcant difference. Conclusion Two quality control modes are applicable to the risk management of medical equipment.

Quality control， Medical equipment risk， Deming circulation model， Failure mode and effect analysis

R521

A

1674-9308（2016）22-0198-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.22.131

江陰市人民醫院設備科，江蘇 江陰 214400