體檢者及患者多腫瘤標志物蛋白芯片檢測結(jié)果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫(yī)院檢驗科，黑龍江大慶 163000)

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·臨床研究·

體檢者及患者多腫瘤標志物蛋白芯片檢測結(jié)果分析

郭曉英，王曉靜，李劍華

(大慶油田總醫(yī)院檢驗科，黑龍江大慶 163000)

摘要:目的探討多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)在臨床患者及體檢人群中應用價值。方法對2013年7月至2015年7月在本院就診的門診及住院患者26 470例，同期進行健康體檢者38 387例，采用多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)對12種常見腫瘤標志物水平進行檢測，同時對443例標志物陽性患者采用全自動化學發(fā)光免疫分析儀進行復檢，對結(jié)果進行比對分析。結(jié)果在體檢人群中，多腫瘤標志物蛋白芯片檢測陽性例數(shù)為2 169例，陽性率為5.65%，在臨床患者中，陽性例數(shù)為6 903例，陽性率為26.08%，組間差異比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)檢測陽性項目采用化學發(fā)光法復檢，二者符合率為92.67%。結(jié)論多腫瘤標志物蛋白芯片檢測系統(tǒng)是臨床檢測腫瘤的有效手段。在應用于健康體檢人群及作為無癥狀人群的早期腫瘤篩查時，對檢測結(jié)果要綜合考慮，避免造成經(jīng)濟負擔及思想負擔。

關(guān)鍵詞:健康體檢；蛋白芯片；腫瘤標志物

腫瘤的發(fā)病率逐年提高，且發(fā)病年齡有年輕化趨勢，早期診斷相對困難，嚴重危害人類健康，腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷至關(guān)重要[1]。本研究采用湖州數(shù)康生物公司HD2001A型生物芯片，對26 470例臨床患者及38 387例健康體檢者的檢測數(shù)據(jù)進行分析，探討該檢測系統(tǒng)在腫瘤的臨床診斷及健康體檢中的應用價值。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年7月至2015年7月于本院進行健康體檢者38 387例，同期門診與住院患者26 470例。

1.2方法多腫瘤標志物定量檢測試劑盒(蛋白芯片-化學發(fā)光法)購自湖州數(shù)康生物科技有限公司產(chǎn)品，分析儀器為HD-2001A型生物芯片檢測儀。標本采集：在受試者空腹時采集外周血2 mL,3 000 r/min離心10 min分離血清。方法：多腫瘤標志物蛋白芯片檢測原理是基于化學發(fā)光酶聯(lián)免疫法，在固相基質(zhì)上包被12項腫瘤標志物的單克隆抗體，捕捉血清中對應的腫瘤標志物抗原，利用各種腫瘤標志物的酶標記抗體來測定樣品中各種腫瘤標記物濃度，對腫瘤標志物進行定量檢測。具體操作：實驗前將標準品和質(zhì)控品各用120 μL蒸餾水復溶，分別吸取100 μL待測標本、標準品復溶液、質(zhì)控品復溶液，加于不同的芯片表面，37 ℃溫育振蕩30 min，然后棄去芯片表面的液體，芯片表面加滿洗滌液洗滌4次，每個芯片表面各加入100 μL反應液，37 ℃溫育振蕩30 min，洗滌4次，每個芯片表面加入20 μL檢測液A和B混合液，靜置1.5 min，將蛋白芯片集成塊放入HD2001A型生物芯片檢測儀進行結(jié)果閱讀、分析。測量指標與正常參考值范圍見表1。

1.3統(tǒng)計學處理計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學分析。

2結(jié)果

2.12組中檢測項目陽性率比較見表2。12項腫瘤標志物中陽性項目總數(shù)在體檢組為3 422項，陽性率為8.91%，在門診及住院患者組為12 589項，陽性率為47.59%，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表1　　多腫瘤標志物的正常參考區(qū)間

表2　　體檢組及患者組檢測項目陽性率比較[n(%)]

續(xù)表2　　體檢組及患者組檢測項目陽性率比較[n(%)]

2.2不同組中以一項結(jié)果為陽性即為陽性的總陽性率比較見表3。體檢組38 387例檢測者中，總陽性率為5.65%，患者組26 470例患者中，總陽性率為26.08%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。2組中腫瘤標志物聯(lián)合項目陽性率比較見表4。

2.3443例患者多腫瘤標志物檢測結(jié)果與化學發(fā)光法結(jié)果符合率見表5。在443例患者中，檢測陽性項目采用化學發(fā)光法復檢，總符合率為92.67%。

表3　　體檢組及患者總陽性率比較

表4　　腫瘤標志物聯(lián)合檢測陽性率(%)

表5　　443例患者芯片法與化學發(fā)光法腫瘤

3討論

外周血腫瘤標志物檢測是高危篩查、診斷、療效判斷及復發(fā)監(jiān)測的一種有效方法[2],單一腫瘤標志物檢測的敏感性及特異性均有限，而且常用的外周血腫瘤標志物水平升高也可見于良性疾病，限制了其作為篩查、早期診斷手段的應用[3]。動態(tài)聯(lián)合檢測是一種更具優(yōu)勢的使用方法。蛋白芯片法檢測原理是通過抗體和抗原特異性的結(jié)合催化化學反應來進行檢測，利用計算機判斷熒光的強弱結(jié)果，具有高通量和標本用量少的優(yōu)勢。

本研究對38 387例健康體檢者及26 470例臨床患者12種腫瘤標志物聯(lián)合檢測結(jié)果進行分析，結(jié)果顯示，在健康體檢組中陽性率為5.65%，高于北京地區(qū)健康體檢者[1]，低于匡紅等[4]的報道；臨床患者中陽性率為26.08%，略高于已報道良性疾病檢測組檢出率[1]，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。體檢組中單項陽性以CA199最多，陽性例數(shù)718例，陽性率為1.87%，其次為T-PSA(陽性605例，陽性率為1.58%)，患者組中以CA125陽性例數(shù)為最多，陽性數(shù)為2 983例，陽性率為11.27%，其次為CA199(陽性2 272例，陽性率為8.58%)；聯(lián)合檢測中，體檢組以1項、2項陽性為主，分別為3.18%和2.02%，患者組中1項、2項陽性分別為14.16%和6.46%，超過6項陽性占0.13%。443例多腫瘤標志物陽性者中共559個項目陽性，采用化學發(fā)光法復檢，陽性數(shù)518例，總符合率為92.67%。

綜上所述，本研究采用的多腫瘤標志物聯(lián)合檢測技術(shù)具有可同時完成12項檢測，操作簡單，實用性較強的優(yōu)點，可應用于臨床及健康體檢，但同時應密切關(guān)注并結(jié)合臨床表現(xiàn)，有必要明確體檢發(fā)現(xiàn)腫瘤標志物水平升高的臨床意義，為臨床檢查規(guī)范的制定提供依據(jù)。對于陽性檢測結(jié)果，應定期復查，動態(tài)觀察，特別是檢測值略高于參考值者，不要做出過度反應，以免造成不必要的經(jīng)濟和思想負擔[5]。對于腫瘤標志物陰性者，也不代表不會發(fā)生腫瘤，出現(xiàn)臨床癥狀后，應通過其他醫(yī)學手段進行檢查[6]。

參考文獻

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[6]陸峰，鄭延松.腫瘤標志物的臨床意義[J].中國誤診學雜志，2010,10(19)：4552-4554.

(收稿日期：2015-07-10)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.01.060

文獻標識碼：A

文章編號：1673-4130(2016)01-0125-02