HFMEA模式在護理用藥安全不良事件中的應用

王丹心，韓健美

(海南醫學院附屬醫院護理部，海南 海口 570102)

HFMEA模式在護理用藥安全不良事件中的應用

王丹心，韓健美

(海南醫學院附屬醫院護理部，海南 海口 570102)

目的 觀察失效模式和效應分析法(HFMEA)在護理用藥安全中的應用效果。方法成立HFMEA小組，繪制流程圖，找出護理用藥安全不良事件的失效模式及相關原因，計算風險指數，對風險預警進行分級，優化流程，改進措施。結果實施HFMZA后，護理人員在處理醫囑、配藥、給藥的環節錯誤率明顯下降，2015年與2014年比較，護理用藥安全不良事件風險值降低了39.58%，差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論運用HFMEA模式對護理用藥安全進行管理可有效降低臨床患者用藥錯誤的發生率，確保患者用藥安全。

失效模式；效應分析；用藥安全；不良事件

近年來，有關患者的用藥安全問題已經成為世界各國醫院質量管理主要關注的焦點，提高用藥安全是世界衛生組織提出的患者十大安全目標之一。護理人員是臨床一線用藥的具體實施者，是正確合理用藥的關鍵環節。失效模式及效應分析(HFMEA)為前瞻性評估系統流程的方法，通過根本原因分析及流程改進，以達到杜絕或減少缺陷發生的目的。由于它是以前瞻性的觀點分析問題，在不良事件發生前洞察可能會做錯什么事，重在預防缺失、促進安全而被廣泛應用于醫療風險管理中[1]。筆者運用HFMEA模式對護理用藥安全進行管理，有效地降低了護理用藥安全不良事件發生率，保證患者的用藥安全，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年1～7月實施HFMZA前全院51個科室護理用藥安全不良事件分析結果作為干預前的統計資料，2015年1～7月實施HFMZA后護理用藥安全不良事件分析結果作為干預后的統計資料。

1.2 方法

1.2.1 成立HFMZA項目團隊 成立臨床給藥護理風險管理組織，人員構成有主管院長、護理部主任、科護士長、不同層級的護理人員、臨床藥師、電子信息工程人員。小組成員均接受過HFMZA的系統培訓，曾參與或運用HFMZA的管理工具解決工作中流程的失效問題。

1.2.2 列出臨床給藥護理流程 團隊成員運用HFMZA的分析步驟，畫出臨床護理給藥流程圖，列出給藥流程的6個環節23個步驟：①醫囑處理：醫生開出醫囑，護士選擇需要執行的醫囑，雙人核對電子醫囑與紙制醫囑正確，審核與分解醫囑到中心藥房；②藥物發放：藥劑師登陸藥房的工作站，提取醫囑，核對醫囑，打印病區藥物匯總單，發放好藥品；③藥品核對：藥品配送人員與中心藥房藥劑師核對藥品后將藥品送到護士站和護理人員進行交接；④藥品配置：護理人員擺放好各種藥品，根據醫囑準確的配制各種藥品，進行雙人核對；⑤護士給藥：護士根據醫囑，按照不同的給藥途徑操作流程，準確的進行給藥，給藥前進行身份識別；⑥用藥觀察：護士告訴患者用藥的注意事項和各種禁忌，定期的巡視患者，觀察患者使用藥物后的臨床療效和不良反應，如果患者產生不良反應，及時的報備給醫生[2]。

1.2.3 識別潛在風險失效模式 通過收集相關資料，由臨床給藥護理風險管理組織成員回顧分析2014年1～7月給藥護理安全的不良事件。在此基礎上，結合給藥護理風險檢查和專項的質量檢查，依據給藥的具體流程，運用魚骨圖討論分析以確定臨床給藥護理中可能存在的風險失效模式。依據每一項失效模式的嚴重度、發生的概率、不容易探測度對各個失效模式進行對比分析，分值為1～10分。1表示非常不可能產生傷害，10表示可以產生嚴重的災難性事件。

1.2.4 對風險預警進行分級 計算每個失效模式的風險優先指數(RPN)：嚴重度(S)、發生概率(O)、不容易探測度(D)三個數值相乘即是RPN，失效模式的RPN≥125，表示此模式需要改進，某個失效模式S≥ 9，表示需要優先進行解決。臨床護理用藥環節步驟較多，以計算失效模式S≥9的項目為改善項目，歸納為：醫囑執行錯誤、藥物配置錯誤、患者給藥錯誤、藥物劑量錯誤，對著四個失效模式建立預警機制，制定改進措施。

1.2.5 建立預警干預機制，制定改進措施

1.2.5.1 正確執行醫囑 ①處理醫囑時，應精力集中，制作防打擾紅背心減少外在因素的感染，執行醫囑中若發現醫囑差錯或有疑問時應及時與醫師或藥師溝通確認或更正。對于一些特殊藥物的使用及時與醫師或藥師溝通；②電腦錄入信息時要正確，并且在用藥前查對到位；③用藥醫囑轉抄后應標明執行時間；④整理治療卡、輸液卡、服藥卡、護理單后，須經第二人核對后方可使用；⑤醫囑處理后要及時查對，做到班班查對，每周總核對兩次，并在相應的位置簽名。

1.2.5.2 正確配置正確給藥 ①醫院進行護理信息化建設，使用護理移動系統，護士用PDA移動終端對患者進行床邊操作，對患者進行靜脈點滴、泵入、霧化吸入、口服藥發放、病情巡視操作時，運用PDA的條形碼掃描對患者進行身份核查，提高識別和查對的準確性，確保治療過程中患者、時間、診療行為的一致性和正確性；②中心藥品口服藥配置使用包藥機，對每個患者每袋藥每種藥物均進行二維碼識別。

1.2.5.3 建立護理不良事件自愿報告系統 建立自愿報告系統，提倡無懲罰的護理不良事件上報，鼓勵護士若在工作中一旦出現護理用藥不良事件或重大護理安全隱患，通過上報系統及時主動上報事情發生的經過、原因、后果，護士長組織全科護士進行討論、分析，使護士對不良事件或重大安全隱患有共同的認識，并采取相應措施改善不良環節。

1.3 統計學方法 應用SPSS18.0統計軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 干預前和干預后給藥護理失效模式比較 依據公式，降低百分率=(干預前RPN-干預后RPN)/干預前RPN，計算得出，干預后總風險值相對于干預前風險值降低了39.58%，見表1。

表1 干預前和干預后給藥護理失效模式比較(±s)

表1 干預前和干預后給藥護理失效模式比較(±s)

項目干預前干預后執行錯誤的醫囑醫囑遺漏錯誤執行醫囑配制藥品錯誤劑量配制錯誤時間配制過長患者識別錯誤藥物識別錯誤遺漏給藥重復性給藥給藥時間錯誤給藥途徑錯誤給藥速度錯誤沒有及時發現不良反應設備儀器產生故障不良反應的記錄不完善總失效模式風險值失效模式的嚴重度9.44 9.43 9.34 9.55 9.51 6.01 9.64 9.64 9.24 9.64 6.00 9.66 6.52 8.52 8.00 8.51 2692.46發生的概率3.51 5.02 5.31 3.01 2.60 5.53 3.44 3.35 4.03 3.59 5.36 3.01 5.75 4.31 4.01 4.21 2692.46不容易探測度5.81 3.51 3.50 6.51 6.81 4.11 6.00 5.60 4.80 5.00 5.00 5.00 3.60 4.51 4.50 4.50 2692.46失效模式風險值191.82 165.52 173.42 186.41 180.06 137.64 199.74 187.48 179.81 172.72 162.42 145.21 142.26 164.48 144.71 160.64 2692.46失效模式的嚴重度9.44 9.45 9.35 9.55 9.51 6.03 9.55 9.55 9.25 9.64 6.00 9.68 6.51 8.51 8.01 8.51 1628.53發生的概率2.20 3.02 3.30 2.50 2.21 3.34 2.24 2.51 2.51 2.21 3.51 2.21 3.46 3.51 3.21 3.04 1628.53不容易探測度5.01 3.40 3.40 5.00 4.60 4.50 5.20 5.00 4.40 4.00 4.60 4.50 4.30 3.40 4.01 4.00 1628.53失效模式風險值103.92 107.10 108.21 119.87 100.93 100.45 113.32 120.62 113.65 104.93 94.40 90.51 99.16 119..58 102.30 103.70 1628.53

2.2 干預前和干預后給藥護理安全不良事件發生概率比較 干預后給藥護理安全不良事件的發生概率顯著低于干預前，差異具有統計學意義(χ2=5.031，P＜0.05)，見表2。

表2 干預前和干預后給藥護理安全不良事件發生概率比較(±s)

表2 干預前和干預后給藥護理安全不良事件發生概率比較(±s)

組別 患者例數 不良事件發生例數 發生率(%)干預前干預后40 010 46 312 52 22 0.13 0.04

3 討 論

隨著我國醫療技術的改革和醫療政策改革的不斷完善發展，人口老齡化，醫院就醫的患者不斷的增加，用藥是治療患者疾病普遍的治療手段。對所使用的藥物進行科學合理的控制，才能最大可能的保障人民群眾的用藥安全性[3]。用藥期間各流程中的諸多環節與護理息息相關，把控好每個環節的流程，才能做到準確用藥，保證患者的用藥安全。

本文通過運用HFMZA模式對護理用藥進行預警干預與改進措施，以達到減少用藥錯誤的發生率。HFMZA強調的是事前預防而非事后糾正，是在第一道防線上堵住缺陷的源頭[4]。本研究中我們對護理用藥的安全不良事件潛在失效原因進行分析，對制定的改進措施進行多次實施與驗證，確保措施的可行性與有效性。通過團隊對RPN計算與嚴重度的分析，提示醫囑執行錯誤、藥物配置錯誤、患者給藥錯誤、藥物劑量錯誤是護理用藥發生安全不良事件的關鍵。針對這些高風險的環節，采取建立預警機制與改進措施進行干預。本研究結果顯示，實施HFMZA后，干預后總風險值相對于干預前風險值降低了39.58%，有效降低了護理用藥錯誤的風險。實踐證明，HFMZA作為一種風險管理工具，能前瞻性地發現流程中潛在的漏洞，降低護理用藥錯誤的發生率，確保醫療護理安全，減少醫療護理不良事件的發生，從而充分發揮系統防御作用[5]。

綜上所述，臨床給藥護理風險評估和預警干預機制在很大程度上保障了給藥護理安全性，盡可能的降低了給藥護理安全不良事件發生的幾率，確保了患者治療的安全和效果，達到臨床的作用價值，因此這種風險評估和預警干預機制是可得到積極推廣發展。

[1]連斌,郭雯瓊,楊志平,等.醫療發現管理方法的現狀與思考[J].現代預防醫學,2007,34(2):389-394.

[2]伍永慧,施雁.應用失效模式與效應分析方法降低護理風險[J].中國護理管理,2011,2(11):67-68.

[3]伍燕平,楊海軼,李杏華,等.應用失效模式與效應分析方法改進一次性無菌物品庫存管理[J].中國護理管理,2011,1(11):24.

[4]許萍,許敏,邢茂迎,等.HFMZA在醫療風險管理中的應用以及局限性[J].現代預防醫學,2007,34(1):51-52.

[5]莊敏.HFMZA模式在病區護理安全管理中的應用[J].海南醫學, 2010,21(11):119-122.

R472.9

B

1003—6350（2016）05—0854—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.05.061

2015-09-08)

王丹心。E-mail：13807588257@126.com