血清HER-2檢測在乳腺癌療效評價中的應(yīng)用

陳詩強

血清HER-2檢測在乳腺癌療效評價中的應(yīng)用

陳詩強

目的研究血清人類表皮生長因子受體-2 (HER-2)檢測在乳腺癌療效評價中的應(yīng)用效果。方法54例乳腺癌患者記為觀察組,同期50例良性乳腺疾病患者記為對照組。兩組患者均采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法行血清HER-2濃度檢測;觀察乳腺癌治療有效和無效患者的血清HER-2水平。結(jié)果治療前觀察組血清HER-2水平(11.42±5.41)ng/ml、陽性率25.93%,高于對照組(6.41±2.31)ng/ml、0,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);乳腺癌患者治療有效組血清HER-2水平(8.41±3.22)ng/ml低于無效組(10.76±4.71)ng/ml,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)論血清HER-2的異常升高表達是乳腺癌患者的重要基因因子特征,治療有效和無效的乳腺癌患者血清HER-2存在較大差異,血清HER-2檢測可作為臨床療效評價的較為直觀方便的指標。

乳腺癌；血清人類表皮生長因子受體-2；酶聯(lián)免疫吸附試驗；療效

乳腺癌是女性最為常見的惡性腫瘤之一,隨著醫(yī)學的進步和臨床研究的深入,乳腺癌治療取得較大的進展［1］。血清HER-2是影響乳腺癌的主要癌基因,由跨膜結(jié)構(gòu)域、細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)域和胞外結(jié)構(gòu)域組成,研究發(fā)現(xiàn)乳腺疾病患者的血清HER-2表達水平和病情以及預(yù)后存在某種關(guān)聯(lián)［2］。本院通過對54例乳腺癌患者采用ELISA行血清HER-2檢測,參照良性乳腺疾病患者表達水平進一步分析血清HER-2檢測對臨床療效的評價價值,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對象為本院2013年2月～2014年10月54例乳腺癌患者和同期50例良性乳腺疾病患者,分別記為觀察組和對照組。觀察組年齡38～64歲,平均年齡(48.1±6.7)歲,影像檢測腫瘤直徑1.2～7.0 cm,臨床分期Ⅰ期21例,Ⅱ期17例,Ⅲ期16例;對照組年齡28～71歲,平均年齡(51.2±10.4)歲,疾病包括乳腺增生、良性纖維腺瘤、乳頭溢液、乳脹痛等類型。

1.2方法 ①兩組患者治療前分別采用ELISA法檢測血清HER-2表達水平。血清HER-2檢測試劑盒由美國Bender公司生產(chǎn),患者晨起空腹采血2～3 ml,室溫下于干燥試管中不抗凝,靜置2 h后2000 rpm離心15～20 min,分離并采集血清后于低溫-60℃保存。嚴格按照試劑盒操作說明行檢測。②觀察組54例乳腺癌患者接受手術(shù)和蒽環(huán)類紫杉類藥物常規(guī)化療,化療2次后根據(jù)影像學腫瘤檢測確定療效,對治療有效和無效的患者分別采用ELISA檢測法行血清HER-2檢測,比較兩者血清HER-2表達水平差異。

1.3觀察指標及評定標準 ①比較兩組治療前的血清HER-2水平和陽性率,血清HER-2濃度≥15 ng/ml即為陽性,＜15 ng/ml即為陰性。②比較觀察組治療有效和無效患者的血清HER-2水平。采用WHO標準根據(jù)影像學檢測和測量實體瘤大小變化療效可分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進展(PD)。CR: 腫瘤病灶消失,且維持4周無新病灶出現(xiàn);PR: 腫瘤最大雙徑乘積減少＞50%并維持4周,無新病灶出現(xiàn);SD: 病灶腫瘤減小未達到PR水平或穩(wěn)定無變化或最大雙徑乘積增大＜25%,無新病灶出現(xiàn);PD: 腫瘤病灶最大雙徑乘積增加＞25%或出現(xiàn)新病灶。CR和PR記為有效組,SD和PD記為無效組。分別對兩組行血清HER-2檢測。

1.4統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療前血清HER-2表達水平結(jié)果比較 根據(jù)ELISA法檢測結(jié)果顯示,對照組患者血清HER-2水平為(6.41±2.31)ng/ml,無陽性結(jié)果顯示;觀察組患者血清HER-2水平為(11.42± 5.41)ng/ml,陽性率為25.93%(14/54)。觀察組血清HER-2水平和陽性率均高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(t=6.06,χ2=14.98,P＜0.05)。

2.2觀察組治療不同結(jié)果下血清HER-2表達水平比較 觀察組治療有效33例(有效組),無效21例(無效組),有效組血清HER-2表達水平低于無效組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 乳腺癌患者治療不同結(jié)果下血清HER-2表達水平比較(±s,ng/ml)

表1 乳腺癌患者治療不同結(jié)果下血清HER-2表達水平比較(±s,ng/ml)

注：與無效組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 血清HER-2 t P有效組 33 8.41±3.22a2.18 ＜0.05無效組 21 10.76±4.71

3 討論

乳腺癌作為婦科常見的惡性腫瘤疾病,具有發(fā)病率高、死亡率高等特點［3］。醫(yī)學上治療乳腺癌方法較多,多以手術(shù)方法結(jié)合化療為主,治療后及時跟蹤患者腫瘤病灶情況對了解患者病情治療結(jié)果以及改善預(yù)后具有重要意義,常規(guī)影像學檢測和生物組織學檢測等由于價格相對昂貴且復(fù)雜,難以滿足有效及時的病情療效跟蹤評價［4］。張曉曉等［5］研究認為血清HER-2作為一種人表皮生長因子與乳腺癌的形成、病情進展密切相關(guān),采用ELISA檢測法檢測具有簡單有效的優(yōu)點,因此行血清HER-2檢測有可能成為臨床病情和療效評價的重要方法。

血清HER-2往往受到腫瘤大小變化或預(yù)后因素影響,醫(yī)學上研究發(fā)現(xiàn)乳腺癌患者血清HER-2往往處于異常升高的表達水平,多呈陽性并在乳腺癌變的早期階段尤為明顯［6］。結(jié)合本次研究結(jié)果分析,觀察組血清HER-2水平和陽性率均高于對照組(P＜0.05),這和以往相關(guān)研究結(jié)果相吻合;乳腺癌患者中治療有效組血清HER-2水平低于無效組(P＜0.05),可見不同療效結(jié)果下乳腺癌患者的血清HER-2水平存在較大差異。

綜上所述,血清HER-2檢測能較為直觀地反映乳腺癌腫瘤病癥和臨床療效,可作為臨床預(yù)測手術(shù)和化療療效的重要參考指標。

［1］劉志林,徐焱.乳腺癌患者血清HER-2水平變化及意義.山東醫(yī)藥,2012,52(14):54-55.

［2］樊璠,徐笑紅.乳腺癌患者血清HER-2/neu濃度及臨床意義的分析.浙江臨床醫(yī)學,2014,45(12):1885-1887.

［3］廖天,陸云飛.乳腺癌患者手術(shù)和化療前后血清HER2 ECD水平的變化.腫瘤防治研究,2010,37(4):435-437.

［4］劉春萍,逯翀,田元,等.血清HER-2/neu胞外域在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者解救化療中的臨床意義.中華實驗外科雜志,2009,26(4):422-424.

［5］張曉曉,劉勝.晚期乳腺癌血清HER-2胞外區(qū)片段臨床研究進展.國外醫(yī)學(腫瘤學分冊),2005,32(2):126-128.

［6］崔斐,羅榮城,陳錦章,等.紫杉醇聯(lián)合Herceptin或表阿霉素治療Her-2/neu陽性乳腺癌患者的臨床療效.第一軍醫(yī)大學學報,2005,25(12):1533-1536.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.08.021

2015-12-09］

471000 河南科技大學第一附屬醫(yī)院檢驗科