硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效及安全性分析

焦長林　王石松

(1.鄭州頤和醫院 血液內科　河南 鄭州　450053； 2.南陽醫學高等專科學校第一附屬醫院 血液科　河南 南陽　473300)

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硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效及安全性分析

焦長林1王石松2

(1.鄭州頤和醫院 血液內科河南 鄭州450053； 2.南陽醫學高等專科學校第一附屬醫院 血液科河南 南陽473300)

目的探討硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效和安全性。方法選取2010年1月至2012年1月鄭州頤和醫院采用化療方案治療的多發性骨髓瘤患者50例，隨機分為觀察組和對照組。對照組采用多柔比星、地塞米松聯合或不聯合沙利度胺方案，觀察組在對照組基礎上加用硼替佐米化療。觀察兩組患者化療后的完全緩解率，部分緩解率、無效率以及化療過程中出現的不良反應。對所有患者進行隨訪，統計3 a內患者的生存率情況。結果觀察組完全緩解率為80.00%，部分緩解率為16.00%，無效率為4.00%，對照組分別為52.00%、12.00%和36.00%，差異無統計學意義(P<0.05)。觀察組化療期間出現惡心、嘔吐、乏力2例，發熱3例，皮疹1例。對照組患者化療期間惡心、嘔吐3例，骨髓抑制1例，皮疹2例，治療期間兩組患者均未出現死亡病例。兩組不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者3 a內生存率的比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論以硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效較好，3 a內生存率較高，并且安全可靠，值得臨床廣泛應用。

多發性骨髓瘤；硼替佐米；療效

多發性骨髓瘤是漿細胞惡性增殖性疾病中最常見的一種[1-3]，占惡性血液病的10%左右[4-5]。多發性骨髓瘤的病死率較高，對患者的生命構成嚴重威脅。骨髓移植被認為是最好的治療方法，但是骨髓移植相關配型限制較多，花費較大，臨床中患者很難接受。硼替佐米是一種靶向治療藥物，鄭州頤和醫院對其治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效和安全性進行了相關研究，現匯報如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2010年1月至2012年1月鄭州頤和醫院采用硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者50例。納入標準：預計生存期在半年以上；患者以及家屬知情，同意目前治療并有較好的依從性。將50例患者隨機分為觀察組和對照組。觀察組25例，其中男14例，女11例；年齡31～67歲，平均(49.34±3.21)歲。對照組25例，其中男12例，女13例；年齡33～69歲，平均(51.25±3.11)歲。兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2研究方法觀察組患者采用硼替佐米、多柔比星、地塞米松聯合或不聯合沙利度胺方案：硼替佐米(Ben Venue Laboratories Inc，國藥準字J20120055)1.0～1.5 mg/m2，應用于第1、4、8和11天；多柔比星(浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20041318)20 mg/d，第1～4天；地塞米松(天津天藥藥業股份有限公司，國藥準字H12020686)20 mg/d，第1～4天；沙利度胺(常州制藥廠有限公司，國藥準字H32026129)100 mg，每晚睡前服用。對照組患者采用多柔比星、地塞米松聯合或不聯合沙利度胺方案，化療藥物劑量、頻次同觀察組。兩組患者化療3周為1個療程。

1.3觀察指標觀察患者化療后完全緩解率、部分緩解率、無效率以及化療過程中出現的不良反應。療效評定參照國際多發性骨髓瘤工作組(IMWG)標準。對所有患者進行隨訪，統計3 a內患者的生存率情況。

1.4統計學分析應用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析，定性資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1治療效果觀察組完全緩解率為80.00%(20/25)，部分緩解率為16.00%(4/25)，無效率為4.00%(1/25)；對照組分別為52.00%(13/25)、12.00%(3/25)和36.00%(9/25)，差異無統計學意義(P<0.05)。

2.2不良反應觀察組化療期間出現惡心、嘔吐、乏力2例，發熱3例，皮疹1例。對照組患者化療期間惡心、嘔吐3例，骨髓抑制1例，皮疹2例，治療期間兩組患者均未出現死亡病例。兩組不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3生存率觀察組1、2和3年生存率依次為92.00%、76.00%和68.00%，而對照組1、2和3年生存率分別為80.00%、64.00%和48.00%，差異均有統計學意義(P<0.05)。

3　討論

多發性骨髓瘤是最為常見的惡性漿細胞疾病[6-7]。其治療手段仍以化療為主，但是相關報道的治療效果均較差，化療后的不良反應較多、復發率高、生存率低，并且治療2～3個療程后會出現較高的耐藥性。硼替佐米作為一種蛋白酶抑制劑，可以通過抑制炎性因子NF-κB的活化、減弱IL-6介導的細胞生長、凋亡作用以達到治療多發性骨髓瘤的效果。

通過本研究可見，應用硼替佐米治療的患者完全緩解率80.00%，部分緩解率16.00%，無效4.00%，對照組患者分別為52.00%、12.00%和36.00%，由此可見以硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤有著較好的臨床療效，完全緩解率較高。并且化療過程中，觀察組2例出現惡心、嘔吐、乏力，3例發熱，1例皮疹。對照組3例出現惡心、嘔吐，1例骨髓抑制，2例皮疹。治療期間兩組患者均未出現死亡病例，并且出現不良反應的患者均經治療后緩解。可見硼替佐米有較好的安全性。

經硼替佐米化療后的患者3 a內生存率改善較明顯，觀察組1、2和3年生存率依次為92.00%、76.00%和68.00%，而對照組1、2和3年生存率分別為80.00%、64.00%和48.00%。可見應用硼替佐米化療后，患者生存率較高，3 a內生存率可達到50%以上。分析其原因為硼替佐米治療多發性骨髓瘤的效果明顯，抑制了蛋白酶體的功能，殺滅較多的腫瘤細胞，降低了腫瘤轉移、蔓延以及復發的概率，從而提高生存率。

綜上所述，以硼替佐米為主的化療方案治療多發性骨髓瘤患者的臨床療效較好，3 a內生存率較高，并且安全可靠，臨床中值得廣泛應用。

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[7]盧靜,侯健,張春陽,等.硼替佐米再治療多發性骨髓瘤76例療效及安全性分析[J].中華血液學雜志,2013,34(4):309-312.

R 733.3

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.08.038

2016-01-07)