中文版庫欣綜合征患者生活質量問卷的信效度研究

劉夢珠 孫璐 劉琰

(中國醫科大學附屬第一醫院護理部，遼寧 沈陽 110001)

·研究生園地·

中文版庫欣綜合征患者生活質量問卷的信效度研究

劉夢珠 孫璐 劉琰

(中國醫科大學附屬第一醫院護理部，遼寧 沈陽 110001)

目的 評價中文版庫欣綜合征患者生活質量問卷(Cushing-Qol)的信度和效度。方法 采用中文版庫欣綜合征患者生活質量問卷(Cushing-Qol)和簡明健康調查問卷(SF-36)對79名庫欣綜合征患者進行問卷調查，應用SPSS 19.0軟件對問卷的調查結果統計分析，檢驗問卷的內部一致性和重測信度以及內容效度、結構效度、效標關聯效度。結果 中文版Cushing-Qol問卷的內部一致性信度Cronbach’s α系數值為0.890，重測信度(2周后)為0.881，各條目的重測信度均大于0.7，折半信度為0.866；該問卷的內容效度指數CVI為0.95，探索性因子分析結果顯示問卷為單維度，中文版Cushing-Qol問卷與SF-36量表的相關系數為0.732，表明兩者呈強相關。結論 中文版Cushing-Qol問卷具有較好的信度和效度，可作為庫欣綜合征患者生活質量評估的可靠工具應用于臨床實踐和相關研究中。

庫欣綜合征； 生活質量； 測評工具； 信度； 效度

庫欣綜合征(Cushing syndrome)又稱皮質醇增多癥，是一組因多種原因引起引起腎上腺皮質分泌過多糖皮質激素導致蛋白質、脂肪、糖、電解質代謝嚴重紊亂而產生的一系列臨床癥狀和體征[1],典型表現為滿月臉、多血質外貌、向心性肥胖、痤瘡、紫紋、高血壓、繼發性糖尿病和骨質疏松等[2-3]。其多樣化的臨床表現和復雜的治療過程在影響患者軀體功能的同時也對患者的心理和社會功能產生非常大的影響[4-5]。因此現在醫護人員在評估疾病負擔、衡量治療效果時，除了關注臨床表現和實驗室檢查結果外，也開始重視患者對生活質量的評估。目前生活質量的評估工具多以自評式量表為主，國內多采用的是SF-36等普適性量表，尚無特異性的評估工具。西班牙研究者Webb等[6-7]研制的庫欣綜合征患者生活質量調查問卷(Cushing-Qol)在國外研究中已證實具有較好的信效度，并且得到推廣和廣泛應用。本研究將Cushing-Qol中文版本用于庫欣綜合征患者的生活質量評估，并對其信效度進行檢驗，旨在為庫欣綜合征生活質量評估提供有效的測評工具。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月-2015年6月期間在我院住院的庫欣綜合征患者作為研究對象，將符合納入標準并知情同意的患者納入研究。納入標準：(1)診斷明確，病理證實。(2)年齡≥18歲。(3)有基本讀寫能力能獨立或是在研究者幫助下完成問卷調查的填寫。(4)知情同意，患者自愿參加研究。排除標準：(1)患者有意識障礙和(或)不能正常的交流。(2)合并其他嚴重軀體疾病者。問卷共12個條目，樣本量應為問卷條目的5～10倍[8]，因此樣本量應多于60例。

在本次研究中第一次共發放問卷84份，有效問卷為79份。通過電子郵件、微信、信件郵寄的形式收集了20例穩定期患者的重復測量資料。其中女性63例(79.7%)，男性16例(20.3%)，年齡18～67歲，平均(44.67±9.09)歲；文化程度：大學及以上11例，高中或中專28例，初中25例，小學及以下15例；庫欣病59例，異位ATCH綜合征4例，腎上腺皮質腺瘤13例、腎上腺皮質癌3例；其中52名為手術治療后的患者。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調查表 研究者在閱讀大量文獻的基礎上結合專家意見自行設計，包括研究對象的年齡、性別、文化程度、醫療費用支付方式、病理診斷等人口學資料和疾病資料。

1.2.2 中文版庫欣綜合征患者生活質量調查問卷 Cushing-Qol是西班牙研究者Webb等[7]于2008年研制，是專門針對庫欣綜合征患者設計的單維度自評式問卷，問卷共包含12個條目，從日常生活、情緒和軀體功能等方面對患者近4周的生活質量進行評估。每個問題設總是(非常)、經常(相當)、有時(有點)、很少(不太會)、從不(不會)五個選項，依次賦值1～5分，總分分值范圍為12～60分，分數越高，生活質量越高。原問卷在來自多個國家的125名庫欣綜合征患者中檢驗顯示其應答率為94%，平均答題時間為4 min，內部一致性Crohnbach’s α為0.87，重測信度為0.66～0.76，與患者身體自我感知狀況和SF-36量表得分呈顯著相關，同時與24 h游離尿皮質醇水平(FUC)和身體質量指數(BMI)相關性也較好。研究者通過郵件多次與原作者溝通，在簽署使用同意書的前提下獲得該問卷的中文版本并授權使用。

1.2.3 簡明健康狀況量表 SF-36由美國醫學研究組研制的測評生活質量的通用量表，是目前世界上公認的具有較高信度和效度的普適性生活質量測評量表[10]。SF-36是應用最為廣泛的庫欣綜合征患者生活質量量表，在此研究中該量表作為標準效度應用。

1.3 資料收集方法 (1)在征得科室同意后，查閱內分泌科和神經外科庫欣綜合征患者的病歷資料，將符合條件的患者納入研究。(2)將此次研究的目的及注意事項向研究對象進行詳細的說明，爭取患者及家屬同意并填寫調查問卷。(3)在完成第一次調查后兩周，隨機抽取20例處于疾病穩定期的患者，完成第二次資料收集。對已出院的患者通過電話聯系，并以郵件、信件的方式進行資料收集。

1.4 評價指標 本研究采用內部一致性、重測信度來評價問卷的信度；通過內容效度、結構效度和校標關聯效度對該問卷的效度進行評價。

1.5 統計學方法 應用Excel和SPSS 19.0軟件對數據進行錄入和統計分析。采用頻數、百分數、均數、標準差、中位數、最小值、最大值等描述性指標對患者的基本資料進行分析；采用t檢驗進行極端組檢驗，Cronbach's α系數評價問卷的內部一致性信度，重測信度和校標關聯效度則采用Pearson相關系數進行分析；CVI作為內容效度的量化指標，探索性因子分析作為結構效度的驗證方法。

2 結果

2.1 中文版Cushing-Qol問卷項目分析結果 問卷的各條目與總分的相關性在0.504～0.787之間，故對問卷的條目全部保留，無需增刪。項目分析中，采用27%分組法分出高分組和低分組，以t檢驗檢驗高低組在每個條目上的差異，結果顯示兩組差異具有統計學意義(P<0.05)。

2.2 問卷的信度 Cushing-Qol調查問卷的Cronbach’s α系數0.890，除11題外，其他條目刪除后，Cronbach’s α均會降低，第11題刪除后Cronbach’s α由0.89變為0.891，差異不大；其折半信度為0.766(n=79，P<0.05)，經Spearman Brown公式校正后相關系數為0.866；發放問卷的2周后重測信度為0.881，各條目的重測信度均大于0.7(P<0.05)。

2.3 問卷的效度

2.3.1 內容效度 專家委員會(兩名主任醫師和三名副主任護師)對Cushing-Qol中文版問卷進行內容效度評價，結果顯示，12個條目的CVI值均≥0.8，平均CVI值為0.95。

2.3.2 結構效度 采用探索性因子分析，首先，KMO值抽樣適度測量值為0.873，并通過了顯著性水平為0.05的Bartlett’s球形檢驗，說明原始數據非常適合做因子分析。應用主成分分析，結果顯示共有3個因素的特征值大于1，累計方差貢獻率為64.128%，其中第一個因素的特征值為5.574，與第二個特征值之比大于5，累計方差貢獻率為46.45%。根據有關心理測量學理論[11],如果一個量表第一公因子的特征值大于測驗總特征值的20%，或者最大特征根值與第二特征根值之比接近或超過5，就可以認為該量表為單維度問卷。另外碎石圖也顯示問卷取一個因素較為合適，因此可以認定Cushing-Qol中文版為單維度。

2.3.3 校標關聯效度 將Cushing-Qol中文版的調查結果和SF-36量表的調查結果進行Pearson相關分析來進行效標關聯效度檢驗，結果顯示，Cushing-Qol中文版與SF-36呈顯著正相關，兩者總的相關系數為0.732(P<0.05)，與SF-36各維度的相關系數為0.485～0.706(P<0.05)。

3 討論

3.1 Cushing-Qol問卷的信效度分析

3.1.1 信度分析 本研究問卷總的Cronbach’s α系數為0.89，總的重測信度值為0.881，且各條目重測信度系數值均大于0.7，折半信度為0.866，與Webb等原作者的研究結果較為接近，這些結果說明該問卷的內部一致性較好，且穩定性高，是十分可靠的測評工具，能夠較好的反映庫欣綜合征患者生活質量的狀況及進展情況。

3.1.2 效度分析 采用專家評定的方法進行內容效度的檢驗，各條目的CVI均≥0.8，平均CVI值為0.95，說明其具有較好的內容效度[11]。此外，專家委員會認為，該問卷的涉及面較全面且具有代表性，內容表達明確，比較容易理解。

結構效度是一種目前使用較多的、非常嚴謹的效度檢驗方法，檢驗研究者所構想的量表結構與測定結果是否相符。本研究通過探索性因子分析，主成分分析結果雖然有3個因素的特征值大于1，但是第一個因素的特征值和所能解釋的變異遠大于其他2個因素，因此此問卷的單維度性是可以接受的，另外碎石圖也對這一結果進行了驗證。其單維度結構與原問卷的設計構想及其他研究者的結果一致。

效標關聯效度是指以一份公認的比較可靠的量表作為衡量標準，檢驗該量表與其的相關性。目前國內外應用較多的庫欣綜合征患者生活質量測評量表為SF-36，國內研究者也證實該量表在庫欣綜合征患者生活質量的測評中具有較好的信效度，可應用于臨床實踐及研究，本研究將SF-36作為校標量表進行Pearson相關分析，結果顯示Cushing-Qol中文版與SF-36量表的相關系數為0.732，兩量表呈強相關，且與校標量表各維度的相關性也較好，說明此問卷具有較理想的效標效度。

本研究對Cushing-Qol中文版本進行了信效度檢驗，結果表明該問卷中文版本的信效度指標均被證實符合量表的心理測量學要求，另外該問卷條目數較少，條目內容簡潔明了，容易接受，實用性也較高，可以作為庫欣綜合征患者生活質量評估的可靠工具應用于臨床實踐和相關研究。但是相較于原問卷的研制過程本研究的取樣范圍較為單一，樣本量也不夠充足，對于結論的推廣可能具有一定的局限性。建議以后相關研究可以擴大樣本量以及取樣范圍對問卷的信效度進行進一步的驗證，評價其應用效果。

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Validity of the Chinese Version of Cushing-Qol Questionnaire

Liu Mengzhu,Sun Lu,Liu Yan

(DepartmentofNeurosurgery,TheFirstHospitalofChinaMedicalUniversity,ShenYangLiaoNing110000)

Objective To evaluate the reliability and validity of the Chinese version of Cushing-Qol questionnaire.Methods A total of 79 patients with Cushing syndrome completed the Chinese version of the Cushing-Qol questionnaire and the SF-36 scale,SPSS 19.0 software was used to test the internal consistency,test-retest reliability and content validity,construct validity,criterion-related validity.Results The Cronbach's α coefficient of the Chinese version of Cushing-Qol was 0.890，Two-week test-retest reliability was 0.881,and the test-retest reliability of each item were all above 0.7;the content validity index was 0.95,the result of the exploratory factor analysis shows that the questionnaire was unidimensional．The criterion-related validity was 0.732 measured by comparing with the SF-36 Scale.Conclusion The chinese version of Cushing-Qol has a good reliability and validity.It can be used as a clinical and research instrument for measuring health-related quality of life in patients with Cushing syndrome.

Cushing syndrome; Quality of life; Questionnaire; Reliability; Validity

劉夢珠(1989-)，女，碩士在讀，護士，從事臨床護理工作

劉琰，E-mail：cwx0609@sina.com

R471

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2016.06.024

2015-09-04)