注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

高玉琪，蔡學杰，談 紅，胡毓洪，李曉燕

注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

高玉琪，蔡學杰＊，談 紅，胡毓洪，李曉燕

穩(wěn)定型心絞痛；注射用丹參多酚酸鹽；丹參注射液；臨床療效

近10余年，隨著生活水平的提高，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱：冠心病）的發(fā)病率逐年升高，其致殘率和致死率居高不下，已成為危害人類健康的嚴重公共衛(wèi)生問題［1］。丹參是祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥材，是已知治療冠心病的重要活血化瘀中藥，注射用丹參多酚酸鹽（salvianolate，Sal）是從丹參中采用現(xiàn)代科學技術(shù)提取的水溶性活性成分，具有抗氧自由基、抗氧化、擴張血管、抑制血栓形成等作用［2］。本研究選取了筆者所在醫(yī)院收治的119例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，將其分成治療組與對照組，其中，治療組63例給予注射丹參多酚酸鹽200 mg加入0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，治療10 d；對照組56例，給予復方丹參注射液20 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，治療10 d，治療后觀察并記錄兩組患者治療效果和心電圖改善率，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月—2016年1月筆者所在醫(yī)院心內(nèi)科收治的119例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者，將其隨機分成治療組和對照組。兩組患者均行冠狀動脈造影或冠狀動脈CT明確符合冠心病（冠狀動脈狹窄≥50%）納入標準。治療組63例，其中男30例，女33例，年齡35～76歲，平均66.9歲，病程5～112個月，平均55個月，合并高血壓31例、糖尿病18例；對照組56例，其中男35例，女21例，年齡40～78歲，平均65.1歲，病程6～114個月，平均57個月，合并高血壓29例、糖尿病16例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上治療組給予靜脈滴注丹參多酚酸鹽注射液治療；同期對照組給予靜脈滴注丹參注射液治療。兩組性別、年齡、并發(fā)癥的發(fā)生率對比均無顯著性差異（P＞0.05），可進行組間比較。

1.2 方法 兩組患者先按常規(guī)治療的方法進行治療，如口服拜阿司匹林、降血壓藥、降血糖藥、調(diào)脂藥、B受體阻斷藥、硝酸酯類擴冠藥物等，心絞痛發(fā)作時舌下含服硝酸甘油或靜脈滴注硝酸甘油。同時對照組給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液250 ml＋復方丹參注射液20 ml，1次/d；試驗組靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液250 ml＋注射丹參多酚鹽酸注射液200 mg，1次/d，治療10 d。觀察兩組患者的臨床癥狀改善情況和心電圖的改善率。

1.3 臨床療效評價［3］顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間比用藥前減少≥80%，靜息心電圖原有缺血性ST段恢復正常或恢復≥0.1 mv，缺血性倒置T波變?yōu)橹绷ⅲ挥行В盒慕g痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間減少50%～80%，靜息心電圖原有缺血性ST段恢復0.05～0.1 mv，或主要導聯(lián)T波變淺≥50%，或由平坦轉(zhuǎn)為直立；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間減少≤50%或惡化，靜息心電圖與治療前相比無明顯改善或惡化。顯效加有效為總有效。

1.4 統(tǒng)計學處理 該研究資料均采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件處理，計數(shù)資料采用%表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療結(jié)果比較 治療組（90.5%）總有效率顯著高于對照組（76.8%），兩組比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 心電圖改善性比較 經(jīng)10 d臨床系統(tǒng)治療后，心電圖分析發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率（60.4%）高于對照組（45.9%），兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者心電圖改善性比較

3 討論

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，可產(chǎn)生致殘或致死等嚴重并發(fā)癥，每年用于治療冠心病的費用巨大，因此，對冠心病及其并發(fā)癥的防治已成為我國重要的公共衛(wèi)生問題和亟待解決的重大課題之一。目前有許多藥物對其干預治療，如擴血管、調(diào)脂、抗血小板聚集、溶栓和抗凝藥物等，但冠心病的發(fā)病率和由其引起的各種并發(fā)癥導致的死亡率仍居高不下，因此，尋找有效藥物進行早期干預，是防治冠心病的主要目標。

丹參是臨床應用廣泛的祖國傳統(tǒng)活血化瘀中藥，丹參多酚酸鹽（salvianolate，SAL）是從丹參中提取的水溶性有效成分，大量研究表明其具有抗氧化、抗氧自由基、降低細胞內(nèi)游離鈣濃度、抗血小板聚集、改善微循環(huán)、抗血栓形成、促進內(nèi)皮修復抑制平滑肌細胞增殖和穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊等多種作用［2］。臨床研究表明丹參多酚鹽酸對于改善冠心病心絞痛臨床癥狀均優(yōu)于丹參注射液，可能與其活性成分穩(wěn)定，效價水平高，進而改善微循環(huán)，增加微血管生成，增加冠狀動脈血流、促進鉀通道開放，抑制炎癥反應，促進血管內(nèi)皮細胞遷移和保護損傷組織等作用有關(guān)［4］。該研究發(fā)現(xiàn)，靜脈滴注注射用丹參多酚酸鹽與復方丹參注射液臨床療效比較，臨床癥狀改善明顯，且無臨床不良反應；經(jīng)治療后心電圖分析發(fā)現(xiàn)，治療組心電圖變化與對照組比較，亦有顯著改善。因此，丹參多酚酸鹽治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛安全有效，可能為臨床治療冠心病開辟一條有效途徑。

總之，祖國傳統(tǒng)中醫(yī)藥具有藥源廣，不良反應低，藥理作用獨特和作用機制多樣等特點，發(fā)揮丹參多酚酸鹽的多效性特點，可能為中藥開辟一條治療冠心病的新途徑和新方法。

［1］苗 陽，高鑄燁，徐鳳芹，等.丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛（心血瘀阻證）的臨床研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2006，17（2）：140-144.

［2］高玉琪，梁 春，吳宗貴.丹參水溶性有效成分抗動脈硬化研究進展［J］.國際中醫(yī)中藥雜志，2012，43（4）：364-365.

［3］劉國仗，胡大一，陶 萍，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（1）：5-11.

［4］趙業(yè)清，朱慧娟，文九芳，等.丹參多酚酸鹽注射液治療冠心病心絞痛的系統(tǒng)評價［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21（16）：1722-1724.

［2016－03－15收稿，2016－04－12修回］ ［本文編輯：張鴻瑫］

R541.1

B

10.14172/j.issn1671－4008.2016.09.009

250031山東濟南，濟南軍區(qū)總醫(yī)院心內(nèi)科（高玉琪，談紅，胡毓洪，李曉燕）；解放軍456醫(yī)院（蔡學杰）

蔡學杰，Email：caixuejie@sina.com