湖南省生物醫藥專利計量分析

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專利計量分析在科技創新、技術引進、企業競爭、國際貿易、法律訴訟等領域具有極為重要的應用價值。我國專利計量研究起步較晚，始于20世紀80年代。雖然研究還不成熟，但已經引起了國內相關領域學者們的高度關注，并在專利計量理論、指標、方法、工具、應用等方面取得了一定的研究進展[1]。其中專利文獻、專利信息、專利情報、專利分析、專利檢索、專利數據庫、專利地圖、專利保護、專利競爭、專利戰略等領域成為專利計量研究的焦點[2]。

隨著戰略性新興產業的提出，國內外圍繞八大戰略新興產業的專利爭奪日趨激烈。生物醫藥是八大戰略性新興產業之一，在當今世界已引起各國的高度關注。筆者對湖南省生物醫藥專利進行了計量分析，以期為湖南省生物醫藥產業發展提供參考。

1 數據來源與方法

本文的專利數據來自PatentEX專利管理軟件數據庫，它收錄了我國自1985年以來的專利數據，包括發明專利、實用新型專利和外觀設計專利，可瀏覽各種專利說明書全文及外觀設計圖形。

通過查閱生物醫藥相關資料及其專利分析研究成果，結合國際專利分類表，篩選出涉及本課題研究的生物醫藥專利分類號，最終確定了A01H(新植物或獲得新植物的方法)、A01N1(人或動物體或其局部的保存)、A23L(食品、食料或非酒精飲料的制備或處理,如烹調、營養品質的改進等)、A61B(診斷、外科、鑒定)、A61K(醫用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61J(專用于醫學或醫藥目的的容器)、C07(有機化學)、C12(生物化學、啤酒、烈性酒等)、G01N33(食物、油、黏性液體、油漆等)、C08B(多糖類及其衍生物)、C40B(組合化學)、A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)共12個主分類號。

筆者于2015年4月1日進行檢索，檢索式為：AD=(1986 to 2014) and PIC=(A01H or A01N1 or A23L or A61B or A61K or A61J or C07 or C12 or G01N33 or C08B or C40B or A61P)and ADDR=湖南省，得出12個主分類號生物醫藥專利申請情況(表1)。

表1 1986-2014年湖南省12個主分類號

1986-2014年湖南省生物醫藥專利申請12 727件，對檢出的數據進行處理，刪除與本課題無關的專利申請2 339件，最后得到湖南省生物醫藥專利申請9 103件。其中發明專利7 994件，占專利申請總數的88%；實用新型專利1 109件，占12%。由于發明專利在湖南省生物醫藥專利申請中占主要地位，且最能代表技術創新能力，因此本文僅對發明專利申請進行計量分析，主要采用專利檢索、專利計量、專利統計分析和專利地圖等方法，結合Excel進行統計、制圖和分析對檢索到的湖南省生物醫藥專利數據進行分析。

2 結果與分析

2.1 專利申請趨勢分析

湖南省生物醫藥專利申請年度分布如圖1所示。由圖1可見，自1986年以來，湖南省生物醫藥專利申請總體呈增長趨勢，年均申請量為209.06件，年均增長23.14件，年均增長率11.1%。專利申請數量的變化與專利法律法規以及生物醫藥領域相關政策的實施密切相關，據此可將湖南省生物醫藥專利申請數量變化趨勢分為3個階段。

第一階段：1986-1992年。1985年《中華人民共和國專利法》開始實施，此時的專利法尚未對藥品實施保護，因此1986年湖南省生物醫藥專利申請量只有6件。第一階段湖南省生物醫藥專利申請量少，且增長緩慢，專利申請總量僅為159件，年均申請量為22.71件，年均增長9.33件，年均增長率41.1%。

第二階段：1993-2007年。這一階段湖南省專利申請總數為3 512件。1993年正式施行修正后的專利法，開始把藥品專利納入保護范圍，因此1993年(185件)專利申請數量激增，比1992年增長123件，年均增長率198.4%。隨后，專利申請逐步減少，出現專利數量下降的趨勢。1996年，專利申請數量恢復到緩慢增長的狀態，并持續到2003年。1996-2003年間的專利申請總量為1 360件，年均申請量為170件，年均增長14.71件，年均增長率8.7%。2003-2005年出現專利申請高峰[3],2004-2005兩年專利年均申請量達433.5件，年均增長111件，年均增長率25.6%。2006-2007年湖南省生物醫藥專利申請量出現第二次下降。

第三階段：2008-2014年。這一階段的專利申請量為4 309件。2007年，十六部聯合發布《中醫藥創新發展規劃綱要》；2008年專利法第三次修訂；2011年湖南省制定《湖南省加快中醫藥發展五年計劃》(2011-2015年)，編制了《湖南省醫藥行業“十二五”規劃》。在這些法律、法規和政策的鼓勵下，這一階段湖南省生物醫藥專利申請數量增速顯著，且增長幅度穩定[4]。年均申請量為615.57件，年均增長32.5件，年均增長率5.3%。

圖1 湖南省生物醫藥專利申請量年度分布

2.2 專利生命周期分析

專利申請的發展周期包括萌芽期、發展期、成熟期、衰退期4個階段。在萌芽期，由于技術剛剛興起，科研主體的科研投入熱情不高，專利申請量和專利申請人的數量都不多；在發展期，專利申請量和專利申請人的數量急劇上升；在成熟期，由于市場有限和技術進一步成熟，專利數量增長速度減慢，新進的專利申請人也逐漸減少，專利申請人總數也不再增加[5]；在衰退期，由于技術更加成熟，技術發展的瓶頸難以突破，研發活動處于停滯狀態。

圖2、圖3為湖南省專利申請人數年度統計和申請人逐年累積增長曲線圖，顯示1992年以前，湖南省生物醫藥行業的發展處于萌芽期，專利申請人和專利申請數量都較少。1992-2010年，湖南省生物醫藥產業進入快速發展期，這一時期，專利申請人總數和年專利申請件數呈大幅增加趨勢，其中2005-2007年有短暫的緩滯狀態，專利申請人總數和年專利申請件數有所降低。2007年以后再次進入快速發展期，且專利申請人的增長速度快于專利數的增長速度，說明隨著生物醫藥產業的發展，其社會效益和經濟效益逐漸凸顯[6]。2010年以后，專利申請人總數不再增加，而專利申請件數依然增加，但速度緩慢。這一時期為相對成熟期，此階段需要挖掘技術空白，搜尋新的研發方向，避免過早進入技術衰退期[7]。

圖2 湖南省專利申請人數年度統計

圖3 湖南省專利申請人逐年累積增長曲線

2.3 專利法律狀態分析

專利申請的法律狀態主要包括駁回、授權、實審、公開、撤回、終止、期限屆滿、無效宣告等[8]。截至2014年，湖南省共申請生物醫藥領域專利7 994件，其法律狀態統計如表2所示。

從表2可以看出，1986-2014年湖南省申請的生物醫藥專利中包括專利授權1 857件，授權率為23.23%；失效專利包括駁回專利、撤回專利、期限屆滿專利和終止專利，共4 453件，占55.7%，這說明湖南省生物醫藥專利整體質量低下，專利申請熱情高，但回報少。而撤回專利2 907件(占36.36%)。根據撤回專利的原因可知，研究人員在開發一項新技術或新產品時應當充分評估利益風險，及時投入生產或轉讓，及時跟蹤專利法律狀態的變化情況，采取合理的應對措施[9]，避免有用專利歸于無效而造成資源浪費。若對失效專利進行二次開發，可減少開發全新領域的成本。

表2 湖南省生物醫藥專利法律狀態

2.4 IPC構成分析

IPC是國際專利分類號。對湖南省生物醫藥的7 994件發明專利進行IPC分類統計發現，湖南省生物醫藥專利申請涉及A、C、G、B 4個部和55個類，共15 866個分類組號。專利申請量排名前10的主IPC小類及其具體數量見表3。

表3 數量排名前10的主IPC小類及數量

由表3可知，A61K是湖南省生物醫藥專利申請的主要技術領域，共3 954件，占49.46%；其次是A23L，共2 003件，占25.06%；C12N、G01N 涉及生物技術，共1 147件，占14.35%，說明湖南省生物醫藥專利申請主要集中在醫藥和藥用技術領域，生物技術領域研究力度還不夠。

3 結論與建議

3.1 結論

湖南省的傳統制藥技術專利申請量占生物醫藥專利申請總量的76.03%，現代生物醫藥技術僅占23.97%，說明湖南省現代生物醫藥技術發展相對落后。傳統制藥技術中以中醫藥專利申請居多，現代生物醫藥技術專利申請較少且主要分布在酶和基因工程領域。

經過20多年的發展，湖南省生物醫藥產業呈現出專利申請數量大、專利申請人數量多、專利申請數量增長快的總體趨勢，這說明湖南省生物醫藥專利技術生命周期處于由發展階段向成熟階段轉變的時期。但從專利法律狀態分析結果來看，湖南省生物醫藥專利申請授權率僅為23.86%，重要專利僅占0.75%，說明湖南省生物醫藥專利的申請質量普遍偏低。

生物醫藥企業是將專利資源轉化為經濟效益最快的主體，但湖南省生物醫藥企業專利申請量遠小于個人和高校專利申請量。如湖南省的九芝堂、千金、正清等是全國聞名的醫藥企業，年銷售產值均在3億元以上，但是這些企業的生物專利申請量都不高，說明醫藥企業的專利申請積極性不高，基礎研發投入少，缺乏競爭意識和可持續發展性。

3.2 建議

針對湖南省生物醫藥專利計量分析結果，提出以下建議供參考。

3.2.1 加強現代生物技術開發

現代生物技術是經濟發展的新增長點，許多國家紛紛將現代生物技術作為新興產業和支柱產業重點扶持，并加強了資金投入。湖南省現代生物技術發展相對落后，應當加強現代生物技術研發，可在G01N 、A01H、C12N等較有潛力的生物技術領域增加人力、物力、財力投入。湖南省擁有豐富的中藥資源，如果能利用現代生物技術改進傳統制藥工藝，將會對生物醫藥產業發展產生巨大的推動作用。

3.2.2 提高生物醫藥專利申請質量

湖南省生物醫藥企業在申請專利之前，應做好市場調研，了解生物醫藥技術領域的最新動態。同時，通過分析技術空白點和投入產出比，避免資源和資金的浪費。對于失效專利，專利申請人可進行二次開發，降低開發全新領域的成本。對于已獲專利權的專利，專利權人應當關注專利權利的動態變化，及時繳納各種所需費用，維持專利的有效性，及時投入生產或轉讓專利權。

3.2.3 增強生物醫藥企業的專利競爭意識

湖南省生物醫藥企業應當提高生物醫藥專利申請的積極性，加大基礎研發投入，加強對知識產權的保護力度，重視對產品的專利申請和維護，增強專利競爭意識，鞏固在市場競爭中的優勢地位[10]。

3.2.4 加強專利合作研發，重點扶植生物醫藥企業發展

湖南省應出臺措施，對具有發展潛力的生物醫藥專利申請人予以資金和技術支持，加強相關技術領域專利申請人之間的合作，將個人與團體的優勢結合起來。科研單位和企業應重點培養擁有一定專利數量的專利申請人和專利發明人，加快專利轉化速度，提高經濟效益和社會效益。

4 結語

本文通過國內外專利信息檢索平臺采集湖南省生物醫藥專利數據，利用專利計量和統計分析方法對專利數據進行處理后發現，湖南省專利申請量呈逐年上升趨勢，專利失效率較高，生物醫藥專利技術發展進入成熟期，專利申請量集中于幾個重要的IPC分類中。

通過分析湖南省專利申請量為湖南省生物醫藥科技創新和企業競爭提供服務，為湖南省生物醫藥產業發展的專利戰略制定提供初步的定量依據。專利計量和分析的指標還很多，需要進一步研究，以期獲得更為客觀準確可靠的結論。