天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠的臨床觀察

方慶霞，趙雙俏，陳瑞雪△

(1.北京市第二醫(yī)院陳慎吾名家研究室、陳大啟名醫(yī)工作室，北京 100031; 2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科，北京 100053)

天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠的臨床觀察

方慶霞1，趙雙俏2，陳瑞雪2△

(1.北京市第二醫(yī)院陳慎吾名家研究室、陳大啟名醫(yī)工作室，北京 100031; 2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科，北京 100053)

目的:觀察天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠的臨床療效。方法:將64例患者按隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)分為治療組和對(duì)照組各32例，治療組給予天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療，對(duì)照組給予艾司唑侖片治療，4周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)價(jià)2組患者治療前后睡眠質(zhì)量(取其中6個(gè)睡眠相關(guān)因子如睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙)。結(jié)果:治療組總有效率81.25%，對(duì)照組78.13%，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2組治療后PSQI各項(xiàng)評(píng)分與同組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組的睡眠質(zhì)量、日間功能障礙評(píng)分與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠療效確切，在睡眠質(zhì)量、日間功能障礙方面優(yōu)于口服艾司唑侖片，可在臨床推廣應(yīng)用。

天王補(bǔ)心丸;穴位埋線;圍絕經(jīng)期失眠;臨床觀察

圍絕經(jīng)期(perimenopausal period)是婦女自生育期的規(guī)律月經(jīng)過(guò)渡到絕經(jīng)的階段，包括從出現(xiàn)與卵巢功能下降有關(guān)的內(nèi)分泌、生物學(xué)和臨床特征起，至最后1次月經(jīng)后1年易出現(xiàn)睡眠障礙［1］。鄧小虹［2］等在北京地區(qū)7235名圍絕經(jīng)女性進(jìn)行調(diào)查，失眠發(fā)生率遠(yuǎn)超過(guò)潮熱、汗出，已成為影響圍絕經(jīng)期女性身心健康的重要因素。近年來(lái)，我們采用天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年3月至2015年3月北京市第二醫(yī)院中醫(yī)婦科診斷為心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠的64例患者，采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)將患者按1∶1原則分為2組各32例。治療組32例，年齡44～58歲，平均年齡(47.63±3.24)歲，病程6～26個(gè)月，平均病程(15.56±5.34)個(gè)月;對(duì)照組32例，年齡43～59歲，平均年齡(48.12±3.54)歲，病程5～27個(gè)月，平均病程(16.25±5.78)個(gè)月。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 失眠參照《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》:圍絕經(jīng)期參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［3］制定。月經(jīng)經(jīng)期、周期不規(guī)律，經(jīng)量少或由多及少而絕經(jīng)，潮熱、汗出，激動(dòng)易怒、焦慮、多疑、記憶力減退或注意力不集中、失眠等;婦科檢查可正常或陰毛稀疏、陰道皺褶減少、內(nèi)生殖器萎縮等;激素測(cè)定可見(jiàn)FSH＞40 U/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中女性心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥:月經(jīng)紊亂或絕經(jīng)，失眠多夢(mèng)易驚，烘熱汗出;次癥:哭笑無(wú)常，呵欠頻作，頭暈耳鳴，腰酸膝軟，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)。其中主癥3項(xiàng)，或失眠加主癥1項(xiàng)、次癥2項(xiàng)即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;年齡40～60歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

合并嚴(yán)重心腦血管疾病者;有嚴(yán)重精神疾病患者;有藥物依賴者;肝腎疾病等患者不配合治療者。

2 方法

2.1 治療組

采用天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療:天王補(bǔ)心丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)(國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020140)，每次1丸(9 g)，每日2次，早晚飯后30 min服用。穴位埋線:取穴心俞、腎俞。操作方法:穴位皮膚常規(guī)消毒，將3-0號(hào)醫(yī)用羊腸線(由南通華利康醫(yī)療器械有限公司制造，批號(hào)081116)剪短至0.5 cm等長(zhǎng)線段，置于75%酒精中浸泡30 min備用，取羊腸線穿進(jìn)7號(hào)注射針頭內(nèi)，將針頭刺入穴位深約1.0～2.0 cm，提插得氣后用針芯抵住羊腸線(針芯由直徑0.30 mm×0.40 mm毫針剪成平頭改成)，緩緩?fù)顺鲠樄埽瑢⒀蚰c線留在穴內(nèi)，敷無(wú)菌棉球以膠布固定。2周埋線1次，4周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

2.2 對(duì)照組

口服艾司唑侖片1mg，每晚1次，4周為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

3 觀察項(xiàng)目與療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1 觀察項(xiàng)目

采用《匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)》(PSQI)評(píng)價(jià)患者治療前后睡眠質(zhì)量(取其中6個(gè)睡眠相關(guān)因子，如睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙)。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)［5］

失眠率 =實(shí)驗(yàn)入睡時(shí)間/上床至起床時(shí)間 × 100%。臨床治愈:無(wú)癥狀，睡眠率≥75%，不服安眠藥;顯著:癥狀減緩，睡眠率≥65%但＜75%之間，不服安眠藥;有效:癥狀減輕，睡眠率≥55%但＜65%之間，基本停服安眠藥或藥量減少3/4;無(wú)效:癥狀無(wú)改善，睡眠率＜55%，需安眠藥維持。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，治療前后自身比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用2組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。

4 結(jié)果

4.1 2組患者臨床療效比較

治療組治療后總有效率 81.25%，對(duì)照組78.13%，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 2組患者臨床療效比較［例(%)］

4.2 2組患者治療前后PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較

表2顯示，2組患者治療前PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組治療后PSQI各項(xiàng)評(píng)分與同組治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療組的睡眠質(zhì)量、日間功能障礙評(píng)分與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表2 2組患者治療前后PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較(±s)

表2 2組患者治療前后PSQI各項(xiàng)評(píng)分比較(±s)

注:與治療前比較:aP＜0.05;治療組與對(duì)照組治療后比較:bP＜0.01

組別 時(shí)間 例數(shù) 睡眠質(zhì)量 入睡時(shí)間 睡眠時(shí)間 睡眠效率 睡眠障礙 日間功能障礙 總分治療組 治療前 32 2.33±0.65 2.35±0.76 2.37±0.71 2.08±0.87 1.95±0.61 1.98±0.72 15.32±2.58治療后 32 1.08±0.21ab 1.38±0.32a 1.82±0.79a 1.57±0.55a 1.35±0.22a 1.03±0.63ab 8.32±1.76a對(duì)照組 治療前 32 2.41±0.56 2.44±0.96 2.41±0.85 2.12±0.79 2.02±0.78 1.93±0.77 14.86±2.68治療后 32 1.68±0.41a 1.43±0.38a 1.76±0.71a 1.64±0.63a 1.46±0.38a 1.42±0.54a 7.88±1.63a

5 討論

《素問(wèn)·上古天真論》載有:“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子。”認(rèn)為圍絕經(jīng)期失眠的病因病機(jī)為腎陰沖任虧虛、經(jīng)血不足、腎水不能上濟(jì)心火致心腎不交［6］。對(duì)于圍絕經(jīng)期失眠的治療當(dāng)以交通心腎、滋陰潛陽(yáng)為法［7］。天王補(bǔ)心丸為中醫(yī)經(jīng)典名方，具有滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神的功效，用于心陰不足、心悸健忘、失眠多夢(mèng)、大便干燥等癥。穴位埋線是在《靈樞·終始》“久病者邪氣入深，刺此病者，深內(nèi)而久留之”理論指導(dǎo)下產(chǎn)生的一種新興的穴位刺激療法［8］，穴取心俞、腎俞，二者合用可交通心腎、寧心安神、補(bǔ)腎填精以助睡眠。

俞鑫佳等［9］報(bào)道，穴位埋線治療女性更年期失眠療效確切、持久，治療圍絕經(jīng)期失眠療效顯著，2組治療后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)量表評(píng)分均較治療前改善(P＜0.05)。黎玉婷等［10］報(bào)道耳穴壓豆聯(lián)合加味黃連阿膠湯治療圍絕經(jīng)期失眠總有效率93.33%，阿森斯失眠量表評(píng)分均較治療前改善(P＜0.05)。

本研究發(fā)現(xiàn)，天王補(bǔ)心丸聯(lián)合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經(jīng)期失眠療效確切，對(duì)PSQI各項(xiàng)評(píng)分均有改善作用，尤其在睡眠質(zhì)量、日間功能障礙方面優(yōu)于口服艾司唑侖片，口服中成藥簡(jiǎn)便易行，穴位埋線治療間隔周期長(zhǎng)，易于在臨床推廣應(yīng)用。不足之處在于樣本量偏小，缺乏遠(yuǎn)期隨訪，今后我們將進(jìn)行更深入的研究。

［1］豐有吉，沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011: 263.

［2］鄧小虹，張淞文.北京地區(qū)圍絕經(jīng)期婦女健康現(xiàn)狀的流行病學(xué)調(diào)查［J］.北京醫(yī)學(xué)，2002，24(4):235-238.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.3版.濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118-119.

［4］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第3輯)［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生出版社，1997:3-4

［5］楊茜，方慶霞.針刺五臟俞加膈俞為主辨證治療慢性失眠患者70例臨床觀察［J］.中醫(yī)雜志，2015，56(20):1760－1762.

［6］趙玲瑜，易彩飛.李國(guó)城老中醫(yī)辨證論治頑固性失眠病案舉隅［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，19(7):98-99.

［7］鄭舟霞.針刺結(jié)合黃連阿膠湯輔助治療更年期失眠臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2013，45(8):153-154.

［8］方慶霞，王少松，謝有良.穴位埋線治療功能性便秘患者72例臨床觀察［J］.中醫(yī)雜志，2011，52(21):1849-1851.

［9］俞鑫佳，王松根.穴位埋線治療女性更年期失眠療效觀察［J］.上海針灸雜志，2015，34(4):323-325.

［10］黎玉婷，劉桂英，何麗亞，等.耳穴壓豆聯(lián)合加味黃連阿膠湯治療圍絕經(jīng)期失眠療效觀察［J］.廣西中醫(yī)藥，2015，38(3): 32-34.

R256.23

:B

:1006-3250(2016)08-1092-02

2016-02-08

方慶霞，女，主治醫(yī)師，從事排卵障礙性不孕、卵巢早衰、圍絕經(jīng)期綜合征等婦科疾病的臨床與研究。

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:陳瑞雪，女，主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，從事不孕不育、月經(jīng)失調(diào)、盆腔炎、婦科腫瘤等疾病的臨床與研究。