復方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的療效觀察

劉彩鳳

（1.山西醫科大學,山西太原0300001；2.大同市第五人民醫院消化二科，山西大同037005）

復方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的療效觀察

劉彩鳳1,2

（1.山西醫科大學,山西太原0300001；2.大同市第五人民醫院消化二科，山西大同037005）

目的探討應用復方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良的臨床療效。方法將確診為餐后不適綜合征型功能性消化不良的患者91例，隨機分為對照組與治療組，對照組42例患者給予口服伊托必利治療，治療組49例患者給予口服復方消化酶膠囊Ⅱ聯合伊托必利治療，治療結束后比較2組的治療效果。結果對照組的治療總有效率為71.43%,治療組的治療總有效率為91.83%，治療組療效明顯優于對照組，差異有顯著性。2組治療的副反應經治療組統計學檢驗無顯著性差異。結論復方消化酶膠囊Ⅱ治療餐后不適綜合征型功能性消化不良較單用伊托必利療效明顯改善，且副作用小，2藥聯合可獲得更好的臨床效果。

復方消化酶膠囊Ⅱ；功能性消化不良；餐后不適綜合征

功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）是一種非器質性病變引起的消化不良癥候群，由于患病率高而越來越受到重視。據流行病學調查顯示，在普通人群中消化不良的發病率為19%～41%，在我國因消化不良癥狀就診的患者占消化專科門診的15%～20%[1]。功能性消化不良主要表現為反復發作的上腹飽脹、早飽、噯氣以及上腹疼痛、燒心等表現，而無相應的器質性病變。根據羅馬Ⅲ的診斷標準，將功能性消化不良分為2型，一型以上腹痛或上腹部燒灼感為主要癥狀，稱為上腹痛綜合征，另一型以餐后飽脹不適或早飽感為主要表現，稱為餐后不適綜合征。功能性消化不良的發病機制尚未明了，可能與胃動力障礙、內臟感覺異常和精神或應激因素有關。研究顯示[2]，上消化道動力障礙是功能性消化不良的主要病因和發病機制。臨床多用促進胃動力藥，但治療效果并不理想。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇201307—201411期間在大同市第五人民醫院治療的餐后不適綜合征型功能性消化不良患者91例，隨機分為2組：治療組49例，男23例，女26例,年齡25～56歲，平均42.8±4.2歲；對照組42例，男18例，女24例,年齡24～58歲，平均40.6±3.1歲。2組資料在年齡性別之間經統計學處理無顯著性差異。

1.2 診斷標準

根據羅馬Ⅲ診斷標準，餐后飽脹不適綜合征滿下列1條或2條[3]：①正常進食量后發生的餐后飽脹不適感，每周發作數次;②由于早飽感阻止了進食常規量飲食，并且每周發作數次。診斷前上述癥狀出現至少6月，近期癥狀大于3月。

排除以下情況：①胃鏡檢查發現胃、十二指腸潰瘍、糜爛、以及腫瘤等器質性病變;②實驗室、B超檢查有肝、膽、胰腺的疾病;③有糖尿病、腎臟病、結締組織及精神病等全身疾病;④既往有腹部手術史;⑤癥狀與排便有關。

2 研究方法

2.1 治療方法

對照組給予伊托必利50 mg,飯前口服,3次/日。治療組給予伊托必利50 mg,飯前口服,3次/日；復方消化酶膠囊Ⅱ1粒,飯后口服,3次/日。患者治療期間戒煙酒及飲茶。治療4周為1個療程，記錄療效及不良反應。

2.2 療效判定

顯效：治療結束后上腹脹、餐后飽脹不適、早飽、噯氣、惡心、嘔吐等癥狀完全或大部分消失;有效：治療結束后上述癥狀部分消失;無效：治療結束后上述癥狀無消失或加重。并比較2組患者的不良反應。

2.3 統計學方法

2組研究數據采用SSPP 15.0統計軟件分析，計量數據資料采用均數±標準差表示，對照組與治療組的療效比較應用Wilcoxon秩和檢驗，2組不良反應比較應用χ2比較。以P=0.05為檢驗水準。

3 結果

3.1 治療效果

治療組49例，顯效34例，有效11例，總有效率91.83%;對照組42例，顯效21例，有效9例，總有效率71.43%。2組療效經統計學檢驗有顯著性差,P＜0.05。

3.2 2組不良反應對比

治療組1例惡心、嘔吐,1例頭暈,不良反應發生率4.08%;對照組1例腹瀉，1例疲乏感,不良反應發生率4.76%。2組患者均未經特殊處理，繼續用藥后自動消失。2組不良反應相比，無統計學差異,P＞0.05。

4 討論

功能性消化不良的病因及發病機制至今尚未清楚，研究認為可能與以下幾種因素有關[4]：首先認為功能性消化不良患者存在胃十二指腸動力障礙，證據是大多數功能性消化不良患者有胃排空延遲，近端胃及胃竇運動異常，幽門及十二指腸運動失常，促進胃腸動力藥治療對大部分患者有效。其次，功能性消化不良患者胃的感覺異常，盡管功能性消化不良患者胃酸分泌正常，但多項研究發現，功能性消化不良患者對胃酸敏感性較正常人增高，并且對胃內壓升高引起疼痛的閾值升高，說明存在胃感覺過敏。精神與應激因素也認為與功能性消化不良發病有關，部分功能性消化不良患者有抑郁、焦慮、人格改變等表現，但確切的發病機制尚未闡明。另外胃鏡結果顯示[5]，部分功能性消化不良患者有幽門螺旋菌感染，但幽門螺旋桿菌感染與功能性消化不良的發病是否存在相關性還有待研究。

由于功能性消化不良癥狀缺乏特殊性且發病機制尚不清楚，治療上目前沒有令人滿意的方法[6]，傳統上多用抑酸劑與促進胃腸動力藥，抑酸劑對有上腹痛、反流、燒心癥狀的患者有一定效果，多用于功能性消化不良的上腹痛綜合征亞型（EPS）。促進胃腸動力藥對有上腹脹、早飽、噯氣、惡心癥狀的患者效果好，多用于功能性消化不良的餐后不適綜合征亞型（PDS）。另外，三環類抗抑郁藥用于治療功能性消化不良療效上不肯定，多用于上述治療失敗的患者。而根除幽門螺旋桿菌感染只對小部分患者有效，大部分患者癥狀沒有明顯改善。

餐后不適綜合征型功能性消化不良的發病主要認為與胃底容受性受損，胃排空障礙，以及胃十二指腸動力障礙有關，其發病機制與胃腸動力障礙有關，目前主要應用促進胃腸動力藥，但臨床療效并不理想。近幾年的研究發現，許多功能性消化不良的患者同時存在不同程度的消化酶分泌不足，導致化學性消化不良[7]。另外有研究發現，功能性消化不良可能與胰腺功能紊亂有關，故補充消化酶治療功能性消化不良需臨床進一步驗證。復方消化酶膠囊含多種消化酶，如胃蛋白酶、淀粉酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶、木瓜酶、纖維素酶以及熊去氧膽酸,它的作用機制是蛋白酶能將食物中的蛋白質分解成蛋白胨和多肽，淀粉酶能將食物中的淀粉分解為小分子的葡萄糖與糊精，脂肪酶能將食物中的脂肪分解為脂肪酸、甘油與甘油一酯。木瓜酶是一種植物蛋白酶，可水解動植物蛋白;熊去氧膽酸能促進膽汁酸分泌，使食物中的脂肪乳化，促進脂肪吸收；纖維素酶能降解纖維素生成葡萄糖，并能破壞果蔬的細胞壁，從而促進食物的消化吸收。由于消化酶分泌不足可引起上腹脹、惡心、噯氣，食欲不振等癥狀，故口服復方消化酶可補充患者各種消化酶的不足，減輕患者的癥狀[8]。

通過本次的試驗表明，治療餐后不適綜合征型功能性消化不良，在應用促進胃腸動力藥的基礎上加用復方消化酶，能明顯緩解患者各種癥狀，提高臨床療效，且不良反應小，值得大力推廣。

[1]劉志璽.多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析[J].中國實用醫藥,2015,10(14)：165-166.

[2]王芳.功能性消化不良發病機制的研究進展[J].中國療養醫學,2013,22(6)：515-517.

[3]王曉璟.功能性消化不良與腸易激惹綜合征的診治[J].中華全科醫師雜志,2015,14(5)：321-323.

[4]王朝陽.功能性消化不良發病機制研究進展綜述[J].醫學信息，2015,28(22)：353-354.

[5]李秋莉.青年人群中功能性消化不良發病率與幽門螺桿菌感染的相關性[J].中國藥物與臨床,2015,15(3)：395-396.

[6]孫歡歡、李福康.功能性消化不良的治療進展[J].醫學綜述，2013,19（21）：3937-3941.

[7]張雪艷.消化酶制劑治療功能性消化不良的療效觀察[J].醫學信息，2015,28(24)：38-39.

[8]朱宏海.西沙比利聯合復方消化酶治療功能性消化不良的療效觀察[J].中國處方藥,2013,13(10)：102-103.

〔責任編輯 楊德兵〕

Clinical Effect of Compound Digestive Enzyme II in Treating Postprandial Distress Syndrome of Functional Dyspepsia

LIU Cai-feng1,2
(1.Shanxi Medical University,Taiyuan Shanxi,030001;2.Department of Datong Fifth People's Hospital,Datong Shanxi,037005)

Objective To investigate the clinical effect of compound digestive enzyme capsule II in the treatment of postprandial distress syndrome of functional dyspepsia.Methods 91 cases diagnosed postprandial distress syndrome patients in our hospital were randomly divided for control group and treatment group.42 cases in control group were treated with itopride,while 49 cases in the treatment group were given capsule of compound digestive enzyme II combined with itopride treatment and after treatment were compared between the two groups of treatment effect.Results The total effective rate was 71.43%in the control group,the total effective rate was 91.83%in the treatment group,the treatment group was significantly better than the control group,There was statistically difference in the two groups(P＜0.05).There was no significant difference between the two groups in the side-effects(P＞0.05).Conclusions The method of using compound digestive enzyme II Capsule in treating postprandial distress syndrome type functional dyspepsia is more superior than single using itopride and side effects is small,The combination of two drugs can obtain better clinical effect.

capsule of compound digestive enzyme II;postprandial distress syndrome;functional dyspepsia

R57

A

1674-0874(2016)03-0051-02

2016-03-07

劉彩鳳（1973-），女，山西大同人，主治醫師，研究方向：消化內科。