扶正強(qiáng)腎方聯(lián)合含鉑化療方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌77例

潘改燕　張　妮

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

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扶正強(qiáng)腎方聯(lián)合含鉑化療方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌77例

潘改燕張妮

陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(咸陽(yáng)712000)

摘要目的：觀察扶正強(qiáng)腎方聯(lián)合含鉑化療方案對(duì)老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效。方法：選取77例老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者為入選對(duì)象，隨機(jī)分為治療組40例和對(duì)照組37例，對(duì)照組采用常規(guī)含鉑化療方案(NP或TP)，治療組則在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合服用中藥扶正強(qiáng)腎方加減，定期隨訪觀察評(píng)估近期療效，臨床癥候變化，KPS評(píng)分和體重變化情況，以及毒副反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果：治療結(jié)束后，治療組的瘤體穩(wěn)定率達(dá)75%，對(duì)照組的穩(wěn)定率達(dá)51.4%。兩組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組臨床癥候改善和KPS評(píng)分的總有效率分別為87.5%和82.5%，對(duì)照組的總有效率分別為56.8%和51.4%，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)；治療結(jié)束后治療組中重度毒副反應(yīng)發(fā)生率為20.0%，顯著低于對(duì)照組56.8%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：扶正強(qiáng)腎方聯(lián)合含鉑化療方案治療非小細(xì)胞肺癌，可以改善患者臨床癥候，提高患者的生活質(zhì)量，減輕毒副反應(yīng)，療效安全可靠，值得臨床應(yīng)用。

主題詞肺腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法補(bǔ)腎劑/治療應(yīng)用@強(qiáng)腎扶正方

原發(fā)性支氣管肺癌，簡(jiǎn)稱為肺癌，是世界上最常見惡性腫瘤之一，已成為我國(guó)城市人口惡性腫瘤死亡的首要原因。非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的80%[1]，約75%的患者發(fā)現(xiàn)腫瘤時(shí)已進(jìn)展至晚期[2]，錯(cuò)過(guò)手術(shù)治療時(shí)機(jī)，患者的5年生存率很低。本文研究運(yùn)用中藥扶正強(qiáng)腎方辨證治療聯(lián)合聯(lián)合含鉑化療方案，觀察其近期療效， KPS評(píng)分，生活質(zhì)量和體重變化情況，以及毒副反應(yīng)的比較。現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料選取2013年1月1日至2015年12月31日在我院腫瘤收治的晚期非小細(xì)胞肺癌III-IV期的老年患者為研究對(duì)象，所有病例均簽署知情同意書，自愿接受中西醫(yī)結(jié)合療法或單純西醫(yī)療法。其中男性48例，女性29例，年齡60～87歲，平均69.5歲。腺癌33例，鱗癌32例，其他類型12例，病理分期III期64例，IV期13例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分成治療組40例和對(duì)照組37例，治療組年齡68.06±5.37歲，男性25例，女性15例，腺癌16例，鱗癌17例，其他類型7例，病理分期III期34例，IV期6例。對(duì)照組年齡69.36±4.58歲，男性23例，女性14例，腺癌17例，鱗癌15例，其他類型5例，病理分期III期30例，IV期7例。兩組在年齡，性別，KPS評(píng)分，病理類型以及癌癥分期等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。

治療方法對(duì)照組單純采用含鉑化療方案法(NP或TP)：NP方案：順鉑30mg，靜滴，d1～d3，長(zhǎng)春瑞賓25g，靜滴，d1，8;TP方案：順鉑60mg，靜滴，d1～d3，多西紫杉醇60mg/m2靜滴d1，8。治療組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上服用扶正強(qiáng)腎方，藥方組成：制附子15g，桂枝、干姜、肉桂、炙甘草、補(bǔ)骨脂、仙靈脾、牡蠣各10g， 雞血藤、生薏苡仁、海螵鞘各10g，砂仁15g，生姜5片，根據(jù)個(gè)人體質(zhì)加減，每日一劑，水煎分兩次，早晚飯后1h溫服。

觀察指標(biāo)定期隨訪觀察評(píng)估近期療效，臨床癥候變化，治療前后生存質(zhì)量評(píng)價(jià)(KPS評(píng)分)和體重變化情況，以及毒副反應(yīng)的發(fā)生率。

療效標(biāo)準(zhǔn)近期療效判定按照世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體腫瘤緩解評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]：分為完全緩解(CR)和部分緩解(PR)，穩(wěn)定(SD)，進(jìn)展(PD)。總和=CR+PR+NC+PD，有效率為(CR+PR)/總和;穩(wěn)定率= (CR+PR+SD)/總和。

臨床癥候療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療后癥狀消失或癥狀積分值減少大于2/3；有效：治療后癥候積分值比治療前降低大于1/3；無(wú)效：治療后癥候積分值較治療前降低小于1/3；惡化：治療后癥狀積分值較治療前升高。總有效率=(顯效+有效)/總數(shù)

采用Karnofsky(KPS判定標(biāo)準(zhǔn)[4]改善：治療后較治療前增加≥10分；下降：治療后減少≥10分；穩(wěn)定：介于兩者之間。

毒副反應(yīng)的發(fā)生率比較治療結(jié)束后一周內(nèi)，對(duì)患者采取血常規(guī)分析，以血液學(xué)毒性和胃腸道反應(yīng)為毒副反應(yīng)觀察指標(biāo)，按WHO抗癌藥物急性與亞急性毒性分級(jí)以及分度標(biāo)準(zhǔn)，分為0～Ⅳ級(jí)，統(tǒng)計(jì)發(fā)生III-IV級(jí)粒細(xì)胞減少和惡心嘔吐的患者例數(shù)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將本組研究數(shù)字錄入SPSS17.0行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，組間比較行卡方檢驗(yàn)，如結(jié)果提示P<0.05，差異存統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果兩組患者治療后的近期療效對(duì)比治療結(jié)束后，治療組CR 0例，PR 7例，SD 23例，PD 10例；對(duì)照組CR 0例，PR 5例，SD 14例，PD 18例。治療組有效率和穩(wěn)定率分別為17.5%和75.0%。對(duì)照組的有效率和穩(wěn)定率分別為13.5%和51.4%。χ2=4.69，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

兩組患者治療前后臨床癥候療效和KPS評(píng)分比較治療結(jié)束后，治療組的臨床癥候顯效14例，有效21例，無(wú)效5例，總有效率為87.5%，對(duì)照組的臨床癥候顯效9例，有效12例，無(wú)效11例，惡化5例，總有效率為56.8%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，治療組的有效率要高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后治療組的KPS評(píng)分為改善16例，穩(wěn)定17例，下降7例， 總有效率為(有效+穩(wěn)定)為82.5%，治療后對(duì)照組的KPS評(píng)分為改善10例，穩(wěn)定9例，下降18例， 總有效率為(有效+穩(wěn)定)為51.4%，兩組KPS評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05) 。

兩組患者毒副反應(yīng)的發(fā)生率對(duì)比治療結(jié)束后，治療組患者發(fā)生III-IV級(jí)粒細(xì)胞減少3例，惡心嘔吐III-IV級(jí)5例；對(duì)照組發(fā)生III-IV級(jí)粒細(xì)胞減少8例，惡心嘔吐13例；治療組中重度毒副反應(yīng)發(fā)生率為20.0%，對(duì)照組為56.8%，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

討論肺癌的組織病理學(xué)分類現(xiàn)分為兩大類，非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌兩類[5]。由于早期診斷的不足，很多非小細(xì)胞肺癌的患者就診時(shí)已處于局部晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，失去了手術(shù)根治機(jī)會(huì)。因此提高改善患者的臨床癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，盡可能延長(zhǎng)患者的生存期已成為晚期腫瘤治療目標(biāo)。目前晚期腫瘤的治療主要以放化療為主，但是單純放療造成的毒副反應(yīng)較大，很多患者因不能耐受而終止化療。中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌，在提高患者的生存質(zhì)量上有顯著優(yōu)勢(shì)[6]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫瘤是一種全身性疾病，乃正不能勝邪所致[7]。體內(nèi)正氣不足，陰陽(yáng)兩虛，氣滯血瘀，則不能抵御外邪，因此無(wú)法抵抗腫瘤在體內(nèi)的生長(zhǎng)和繁殖。中醫(yī)認(rèn)為，腫瘤是一種因虛致病的疾病。目前，晚期非小細(xì)胞肺癌的治療主要以接受西藥化療方法為主，但由于化療是全身性殺傷作用，患者毒副反應(yīng)巨大，極易引起骨髓抑制和肝腎功能不全等。化療在一定程度上對(duì)腫瘤有殺傷作用，但同時(shí)對(duì)身體其他器官和其他細(xì)胞也造成了損害，導(dǎo)致體內(nèi)正氣進(jìn)一步不足，造成抵抗力下降，體質(zhì)虛弱，生存質(zhì)量下降。因此中醫(yī)認(rèn)為對(duì)肺癌患者要扶足正氣，補(bǔ)虛納實(shí)[8]。扶正強(qiáng)腎方中制附子、干姜、肉桂合用可補(bǔ)火助陽(yáng)；炙甘草和雞血藤可用于補(bǔ)陰兼氣血雙補(bǔ)[9]，牡蠣收斂固澀，制酸止痛，減輕患者惡心嘔吐的癥狀，同時(shí)桂枝、生姜可解表散寒；補(bǔ)骨脂、仙靈脾溫腎助陽(yáng)；海螵鞘既可除濕，又可制酸，砂仁可化濕開胃，溫脾止瀉，生姜溫中止嘔，解表散寒。諸藥合用可溫腎助陽(yáng)，氣血雙補(bǔ)，利水滲濕，除酸止痛。研究表明，溫腎助陽(yáng)中藥不僅可以在一定程度上減輕化療的毒副反應(yīng)，改善臨床癥狀，減輕患者的痛苦，還可以提高機(jī)體的免疫力，延長(zhǎng)患者的生存期。

通過(guò)本文研究，可以發(fā)現(xiàn)，與對(duì)照組相比，治療組的近期療效無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但在臨床癥狀的改善方面有顯著提高，同時(shí)在生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(KPS)上，治療組的總有效率要顯著高于對(duì)照組，提示患者的生存質(zhì)量較對(duì)照組有明顯提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。此外，在毒副反應(yīng)的發(fā)生率比較，治療組患者中重度毒副反應(yīng)發(fā)生率僅為20.0%，顯著低于對(duì)照組的56.8%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，因此聯(lián)合中藥治療可有效減少毒副反應(yīng)的發(fā)生。

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(收稿2016-01-06；修回2016-02-25)

【中圖分類號(hào)】R734.2

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.07.039