國際化標準驅動 天士力搭建大健康生態圈

自1994年成立以來，天士力依托產業升級、技術創新和國際化三大驅動引擎迅速壯大，而這也正契合了本屆夏季達沃斯“第四次工業革命——轉型的力量”的論壇主題。

作為天津達沃斯全球成長型企業協會會員企業，通過不斷轉型創新，天士力不僅將傳統產業鏈打造成具有高技術、高標準的現代中藥產業鏈，同時結合國際市場的需求和標準，提高現有產業鏈整體質量規范和標準，將現有產業鏈逐步提升至符合國際化標準的現代中藥產業鏈，成為中藥企業現代化、國際化的領軍者。

布局大健康 加速平臺化轉型

2016年5月8日，由天士力主辦、貝殼社協辦，攜手產學研單位及醫藥產業的資本力量，共同舉辦了“2016天士力科研+資本高峰論壇暨研發合作與創業創新平臺發布會”。200余名與會者從不同角度探討健康產業投資的新機遇，開啟跨界合作新平臺，打造創新價值投資新模式，使資本和創新在政策和金融大潮下實現共贏。

會上，天士力與貝殼社簽約成立天士力創業創新平臺，利用天士力全產業鏈IPD的創新牽引優勢和醫藥研發實戰經驗，借助貝殼社廣泛高端的社群人脈資源精準嫁接資本，精準孵化生物醫藥和互聯網醫療早期項目。同時，天士力與藥明康德簽署了藥效篩選與評價戰略合作協議，共建藥效篩選評價平臺。

本次會議，天士力與科研專家和專業機構投資者共同探討未來合作，匹配投融資雙方的資源和需求，搭建創新資源與社會資本高效對接的平臺。

這些密集的合作，標志著天士力正在加速布局大健康產業平臺，作為其產業升級的戰略目標。

天士力控股集團董事局執行主席閆凱境表示，多因素驅動大健康產業投資的黃金時代已經來臨，創新要嫁接資本助力與新的服務機制，才能發揮價值。天士力以消費者為中心，將建立一站式創新健康產品加服務的大健康生態圈。天士力將緊密圍繞生物制藥、中藥、中藥材、化學制藥、醫療器械和民營醫療等六大核心產業板塊，以及生物技術和信息科技兩大創新領域布局投資地圖。

不過，無論是中醫藥產業還是大健康產業，嚴格的質量標準是天士力成為中藥企業現代化、國際化的領軍者的根本途徑。

在天士力，通過首創中藥提取生產質量管理規范（GEP）新概念，解決了中藥材有效成分的萃取和毒性成分、重金屬含量及農藥殘留量的純化處理問題；全部生產劑型均符合國家藥品生產質量管理規范（GMP），并通過了國家系列標準認證，實現了傳統產業與現代科技的對接，將傳統產業鏈打造成具有高技術、高標準的現代中藥產業鏈。同時，結合國際市場的需求和標準，提高現有產業鏈整體質量規范和標準，將現有產業鏈逐步提升至符合國際化標準的現代中藥產業鏈。

在嚴格的標準之下，天士力成為國家機構認定的高新技術企業。依托天士力申報的企業國家重點實驗室“創新中藥關鍵技術國家重點實驗室”于2015年被國家科技部獲批籌建，并于2016年初通過方案論證。

“國家將中藥領域的國家實驗室交給天士力來建設，就是要發揮天士力的引領作用，未來天士力的國家重點實驗室將是整個行業的創新平臺，在引導中藥企業現代化、國際化上，天士力重擔在肩。”天士力控股集團董事局主席閆希軍說道。

復方丹參滴丸引領中藥國際化

中醫藥作為中華民族的瑰寶，其國際化不僅是幾代醫藥人的夢想，也是國家重要發展戰略之一。

2月22日，國務院印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016年—2030年）》，明確未來15年我國中醫藥事業的發展方向和工作重點，提出了加快中醫藥國際化進程，爭取在中醫藥進入國際主流市場方面取得突破。

但中醫藥國際化道路并非一蹴而就。只有那些綜合實力強，技術力量先進，經營理念獨到的大型醫藥企業的加入才能真正擔當起中醫藥國際化的重任。而這既是天士力這樣大型企業的機遇，也是挑戰和責任。

“中醫藥發展既是民生大事，也是經濟全球化的大事，中藥產業要擔當國家經濟增長的角色，要成為國家經濟的支柱產業，前提是必須要國際化，要站在國際化的角度，代表中國制藥走向世界。而關鍵指標一是產品創新，二是技術創新，三是裝備創新。要努力把中藥資源變成產品輸出，技術輸出。” 閆希軍說道。

事實上，作為中藥國際化的先行者和探索者，從1996年開始，天士力就以現代中藥復方丹參滴丸申報美國FDA，啟動了中藥國際化之路。

2010年，復方丹參滴丸在美國FDA的二期臨床試驗順利完成，數據指標顯示藥物安全有效。這標志著中藥標準得到了西方現代醫學體系和評價標準的認可，證明了中藥安全有效。

《新領軍者》獲悉，經美國FDA批準進行的復方丹參滴丸三期臨床試驗，目前也已在9個國家和地區的127個臨床研究中心結束，正進入統計匯總階段。這意味著，一旦通過，天士力復方丹參滴丸將成為全球首個通過FDA認證的復方中藥。

在天士力的不懈努力下，中醫藥國際化的夢想離實現已然越來越近。

并且取得突破進展的也不只有復方丹參滴丸，天士力的穿心蓮內酯、水林佳、注射用丹參多酚酸也已開始準備FDA臨床研究工作，并將加快向FDA提交IND申請。而天士力集團亦擁有在研項目共 59項，包括中藥23項，化學藥20項，生物藥8項，國際化項目8項。

“實現國際化的路徑既有努力通過美國FDA處方藥的高端路徑，也有通過歐盟植物藥注冊認證的中端路徑，還有通過保健食品、膳食補充劑認證的方式，總之在保證產品質量和療效的基礎上，要通過不同的渠道將盡量多的中藥產品推向世界。”閆希軍表示。

此外，在復方丹參滴丸引領中藥國際化的同時，在國家中醫藥管理局的大力支持下，以天士力為首的國內8家中醫藥生產、研發單位以中醫藥國際化產學研聯盟為基礎，于2011年發起組成中醫藥世界聯盟，涉及中醫藥行業產學研各個領域的18家知名企業和機構。

這是繼復方丹參滴丸之后，天士力中藥國際化的又一個步驟——將成員企業中一些優秀的中藥產品以聯盟整合的方式推向國際市場。

據了解，中醫藥世界聯盟的依托平臺目前已為7家企業的9個項目提供國際化開發服務。在推進這些項目的國際化開發進程中，該服務平臺取得了令人滿意的結果，為我國中醫藥國際化發展起到了切實推動作用。