丹紅化瘀口服液治療單純型糖尿病視網膜病變療效的對照研究

李靜 梁曼 郎忠民

摘要：目的 對照觀察丹紅化瘀口服液治療單純型糖尿病視網膜病變的療效。方法 46例（92眼）臨床診斷為單純型糖尿病視網膜病變患者被隨機分為兩組，對照組（46眼）采用西醫常規治療，治療組（46眼）在對照組治療的基礎上，加服丹紅化瘀口服液，10 ml，po，tid。結果 對照組總有效率為56.52%，治療組總有效率為89.13%，治療組療效較對照組顯著（P<0. 05）。結論 單純型糖尿病視網膜病變，丹紅化瘀口服液治療療效顯著，可從根本上解除眼底瘀血，消除視網膜的滲出，促進水腫的吸收。

關鍵詞：單純型糖尿病視網膜病變；丹紅化瘀口服液

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最重要的眼部并發癥，也是眼科臨床常見的致盲眼病，且頑固難治。在我國其對視覺的威脅日益受到重視[1]，西醫對單純型糖尿病視網膜病變的治療，主要在控制血糖、 血壓、 血脂的基礎上配合使用改善視網膜微循環的藥物 （導升明、 阿司匹林等）、血管緊張素轉換酶抑制劑、醛糖還原酶抑制劑、蛋白非酶糖基化終產物抑制劑及光凝治療等[2]。目前雖無根治辦法，但近年來中醫認為糖尿病視網膜病變的病機以氣陰兩虛為本， 氣滯血瘀為標，通過結合中醫藥在改善糖尿病患者視力，延緩DR的發生、發展，促進眼底病理變化的改善以及改善患者全身癥狀，提高患者生命質量方面顯示出獨特的優勢。本人從2008年～2010年，對來我院門診就診的單純性糖尿病視網膜病變46例（92眼）采用丹紅化瘀口服液治療，療效滿意，總結報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 根據1948年我國眼底病學組提出的糖尿病視網膜病變的國際臨床分類法[3]，選取來我院門診就診的46例（92只眼）單純型糖尿病視網膜病變（I～III期）患者，平均分為兩組，對照組23例（46眼）：男性13例（26只眼），女性 10例（20只眼），發病年齡42～74歲，平均（56.4±3.1）歲；病程1個月～5年；治療組23例（46眼）：男性11例（22只眼），12例（24只眼），發病年齡45～71歲，平均（55.8±2.7）歲；病程1月～5年。

1.2方法 記錄病史、檢查視力、散瞳眼底檢查、血糖監測，對照組23例（46眼）除采用常規西藥進行降糖治療和飲食控制及運動療法外，另外口服阿司匹林、多種維生素、ATP、肌苷片等輔助藥物。治療組23例（46眼）在對照組治療的基礎上加服丹紅化瘀口服液，10 ml，po，tid（廣州白云山制藥公司，批號為K9A006，原名眼血康）。

1.3療效標準[4] 顯效：視力提高2行以上，眼底出血、微動脈瘤、滲出、視網膜水腫明顯減輕或消失；有效：視力提高1～2行，眼底出血明顯吸收，微動脈瘤、滲出、視網膜水腫這三項之中有一項以上明顯減輕， 玻璃體積血有一定吸收；無效：眼底病變和視力與治療前無變化或視力下降，眼底出血、滲出、微動脈瘤等病變增多。

2 結果

治療效果：對照組23例（46眼），治療時間20～90d，平均51.2 d，眼底變化療效：顯效7眼（15.22%） ，有效19眼（41.30%），無效20只眼（43.47%），總有效率56.52%；治療組23例（46眼），治療時間21～90 d，平均50.7 d，眼底變化療效：顯效13眼（28.26 %） ，有效28眼（60.87%），無效5只眼（10.87%），總有效率89.13%。見表1。

兩組療效比較：u=5.18，P<0.05，兩組總有效率結果差異有顯著性，治療組的療效優于對照組。

3 討論

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病糖脂代謝障礙所引起的血管失調，導致的的致盲性眼病，是發達國家成年人致盲的主要原因，在我國其對視覺的威脅日益受到重視[1]，近幾年治療糖尿病視網膜病變成為眼科工作者的研究重點。

早期采用控制飲食、口服降血糖藥物、注射胰島素及適當運動等措施控制糖尿病，成為防止、延緩或減輕糖尿病視網膜病變得重要措施。目前國內外醫學界對早期糖尿病視網膜病變（單純型）除嚴格控制糖尿病外，可采用抗血小板聚集、抗凝、促纖溶藥物及視網膜激光光凝治療，但上述西藥全身副作用復雜，療效不理想，激光治療的條件有限，基層醫院難以推廣，而源遠流長的中醫中藥在改善視力，預防本病的發生、發展方面有其獨特的優勢。

中醫認為糖尿病視網膜病變的病機以氣陰兩虛為本，氣滯血瘀為標，（治以益氣養陰，活血化瘀為法），但由于本病病程較長，一味采用益氣養陰之品，效果欠佳。研究認為久病必虛，久虛必瘀，在益氣養陰補腎的基礎上加用活血化瘀之品，療效較佳。丹紅化瘀口服液組方：丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、柴胡、積殼；功能主治：活血化瘀，行氣通絡。用于氣滯血瘀引起的視物不清及眼內出血癥（吸收期）。方中以丹參能活血化瘀，安神寧心，針對氣血瘀滯脈絡所成目病，故為"君"藥，有研究報道，丹參能擴張微血管口徑，擴張動脈，降低血管阻力，降低血液黏度，增強紅細胞變形能力，可改善微循環，清楚氧自由基，抗脂質過氧化損傷，拮抗鈣離子內流，改善ATP酶活性。當歸、川芎補血活血，養血潤燥，行血中郁滯；有研究報道，川芎可抑制血小板聚集，對已聚集的血小板和紅細胞有解聚作用，能降低血小板表面活性，抗血栓形成和溶解血栓，防止視網膜血管阻塞[5]。桃仁、紅花行血散瘀，疏肝行氣，四藥同用，可助君藥解經脈之瘀血積滯，共為"臣"藥。另有報道研究，紅花有擴血管、對二磷酸腺苷有到的血小板有顯著的抑制作用，提高纖維蛋白的溶解活性，抑制血栓形成。柴胡、枳殼善于理氣開郁，使氣機升降有序，氣血調和，為佐藥。以上諸藥合用，共達活血化瘀，行氣通絡而明目之功。

本試驗選擇（單純型）糖尿病視網膜病變的患者為受試對象，共觀察了92例，按療程使用丹紅化瘀口服液，結果顯示使用丹紅化瘀口服液的治療組的總有效率89.13%，對照組總有效率56.52%，丹紅化瘀口服液治療效果明顯優于對照組（P<0.05），丹紅化瘀口服液對單純型糖尿病視網膜病變的療效表現為視力提高，眼底出血、滲出、視網膜水腫消退，提示本藥具有活血化瘀、行氣通絡的功效，與控制血糖同步治療，真正達到改善眼底微循環的目的。

參考文獻：

[1]張承芬，張惠榮.糖尿病的眼部并發癥及治療[M].北京：人民衛生出版社，2003.

[2]歐陽科.糖尿病視網膜病變的治療進展[J].瀘州醫學院學報，2004，27（5）：464.

[3]慧延年.眼科學[M].第6版.北京：人民衛生出版社，2005：174-175.

[4]陶天遵.臨床常見疾病診療標準[M].北京：北京醫科大學北京協和醫科大學聯合出版社，1998：128.

[5]李隨，王斌.中西藥結合治療糖尿病視網膜病變38例[J].實用眼科雜志，2006，（2）：173.編輯/金昊天