中西合璧，高峰對(duì)話

2015年12月16日，2015年度中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)和黃科研基金專家交流會(huì)在上海成功舉辦，中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)副校長(zhǎng)葛均波院士，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管疾病專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員范維琥教授，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)顧問(wèn)蔡？繩教授，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)副主任委員施海明教授共同擔(dān)任會(huì)議主持。眾多心血管領(lǐng)域?qū)＜視?huì)聚一堂，就隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照評(píng)估麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病的臨床轉(zhuǎn)歸的臨床研究進(jìn)展、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)和黃科研基金支持的相關(guān)研究結(jié)果展開(kāi)熱烈討論，共話冠心病中成藥治療之道，現(xiàn)摘取部分內(nèi)容以饗讀者。

麝香保心丸循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展

周京敏教授介紹了麝香保心丸循證醫(yī)學(xué)的進(jìn)展情況。此項(xiàng)由葛均波院士、范維琥教授牽頭的研究已于美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)（Identifier：NCT01897805），在全國(guó)100家醫(yī)院同時(shí)開(kāi)展，入組患者2700例。日前隨訪已基本完成，回收數(shù)據(jù)157500條，數(shù)據(jù)回收基本完成。

終點(diǎn)事件審查委員會(huì)獨(dú)立對(duì)事件進(jìn)行評(píng)估，并將結(jié)果提交至申辦方，委員會(huì)定期召開(kāi)審查會(huì)議，對(duì)有意義的事件進(jìn)行討論并達(dá)成一致。截至隨訪結(jié)束，全國(guó)共計(jì)申報(bào)終點(diǎn)事件338例，經(jīng)終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)審核后，終點(diǎn)事件為304例次。目前正在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)討論，預(yù)計(jì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果將于2016年發(fā)布，相關(guān)指南將于2017年制定完成。

和黃科研基金支持研究掠影

麝香保心丸顯著改善內(nèi)皮祖細(xì)胞（EPOs）功能并促進(jìn)一氧化氮（NO）分泌梁春教授在中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)和黃科研基金支持下進(jìn)行的研究旨在觀察麝香保心丸對(duì)人外周血EPCs功能及分泌NO影響的研究。結(jié)果證實(shí)麝香保心丸能夠顯著改善EPCs功能及促進(jìn)分泌NO發(fā)揮其擴(kuò)張冠脈、改善內(nèi)皮功能、促進(jìn)血管形成等作用，這可能是麝香保心丸能夠發(fā)揮內(nèi)皮保護(hù)及促進(jìn)血管新生的機(jī)制之一。

麝香保心丸最大血藥濃度對(duì)肝細(xì)胞色素P450酶（CYP）無(wú)明顯抑制和誘導(dǎo)作用王肖龍教授指出，引起藥物相互作用的最常見(jiàn)原因是CYP介導(dǎo)的抑制和誘導(dǎo)作用，約70%的藥物相互作用是酶抑制引起。

采用肝微粒體研究體系可發(fā)現(xiàn)，麝香保心丸500μg/mL的濃度范圍內(nèi)對(duì)CYP286和CYP2C19的活性具有抑制作用，其半抑制濃度（IC50）分別為260.4μg/mL和302.2μ/mL（遠(yuǎn)大于麝香保心丸理論最大血藥濃度27μ/mL），而對(duì)CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6和CYP3A4的活性未見(jiàn)有抑制作用。

不同濃度麝香保心丸在人原代肝細(xì)胞內(nèi)對(duì)CYP1A2、CYP286和CYP3A4酶活性無(wú)任何誘導(dǎo)作用。

長(zhǎng)期口服麝香保心丸對(duì)冠心病患者冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)的影響2010年，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)研究提示，麝香保心丸治療2.25年可顯著降低穩(wěn)定性心絞痛患者主要臨床事件（包括新發(fā)或復(fù)發(fā)心肌梗死、因心絞痛住院或急診、卒中等）風(fēng)險(xiǎn)。羅心平教授團(tuán)隊(duì)對(duì)此研究方向進(jìn)行了進(jìn)一步探索，評(píng)估麝香保心丸治療1年對(duì)冠心病患者冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)的影響。已完成隨訪的數(shù)例病例結(jié)果提示，麝香保心丸長(zhǎng)期治療可改善患者心肌血流灌注，其研究結(jié)果值得期待。

專家寄語(yǔ)和黃科研基金

葛均波院士

中醫(yī)藥是我周偉大的寶庫(kù)，通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合方法將中藥進(jìn)行純化，最終明確中藥的作用靶點(diǎn)后可進(jìn)一步明確其作用機(jī)制。麝香保心丸治療冠心病在臨床上已被證明有效，但只有根據(jù)循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行研究，證明其臨床效果，才能被國(guó)內(nèi)外學(xué)者所廣泛接受。未來(lái)可考慮在更上游水平對(duì)麝香保心丸進(jìn)行研究。

蔡？繩教授 麝香保心丸的研究工作是做得比較細(xì)致、踏實(shí)的，其循證醫(yī)學(xué)研究成果或?qū)⑹箯V大的冠心病患者獲益更多。此次會(huì)議內(nèi)容涉及循證醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)研究、藥物機(jī)制等不同方面的證據(jù)，通過(guò)基礎(chǔ)與臨床的結(jié)合進(jìn)一步證實(shí)了麝香保心丸的療效。

施海明教授 冠心病微循環(huán)障礙是目前的研究熱點(diǎn)，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）時(shí)患者發(fā)生慢血流、心絞痛情況時(shí)有發(fā)生，尤以女性多見(jiàn)，西藥對(duì)此治療手段有限。目前有臨床經(jīng)驗(yàn)表明，舌下含服麝香保心丸5min后即可緩解慢血流情況，可在血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）、微血管阻力（IMR）等輔助檢查措施的支持下開(kāi)展進(jìn)一步研究。

李勇教授 傳統(tǒng)中醫(yī)理論與循證醫(yī)學(xué)并不相同，不能完全套用，但可按照循征醫(yī)學(xué)的方法研究中藥的作用，讓更多臨床醫(yī)師能通過(guò)循證證據(jù)這一手段明晰麝香保心丸此類符合中醫(yī)整體論理論藥物的臨床療效。其前沿的循證研究結(jié)果值得期待。

陸國(guó)平教授 在麝香保心丸循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果公布后，可以根據(jù)研究結(jié)果有的放矢地進(jìn)行針對(duì)性研究，另外可針對(duì)糖尿病等心血管疾病高危人群開(kāi)展相關(guān)研究。

羅心平教授既往有非隨機(jī)、樣本量較小的研究提示，PCI術(shù)前給予負(fù)荷劑量的麝香保心丸（4粒/次，3次/d，持續(xù)治療3d）可有效降低患者心肌酶譜水平，改善心肌損傷。可考慮在和黃科研基金的支持下開(kāi)展進(jìn)一步隨機(jī)對(duì)照研究驗(yàn)證此結(jié)論。

符德玉教授在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)麝香保心丸具有芳香開(kāi)竅、引藥上行的療效，在未來(lái)的研究中可以考慮把研究“戰(zhàn)線”提前，在高血壓等人群（尚未發(fā)生冠心病）中驗(yàn)證麝香保心丸等中成藥“治未病”的療效。

（選自《醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》）