多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆

【作者】林秧，陳智，陳宇博 廈門醫學高等專科學校，廈門市，6008 廈門市中醫院，廈門市，6009 豪氏威馬（Huisman）中國，漳州市，605

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多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆

【作者】林秧1，陳智2，陳宇博3
1 廈門醫學高等專科學校，廈門市，361008
2 廈門市中醫院，廈門市，361009
3 豪氏威馬（Huisman）中國，漳州市，363105

【摘要】目的 為克服普通骨孔測深器體積膨松、功寡難攜、適配性弱、易墜損或致銳器傷等弊端，研制多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆。方法 該測探筆集探測、裝卸、旋理、導引及維修等功能于一體，經手術、實驗、教學應用與普通測深器參照對比。結果 測探筆以一代多、安全通用、抗損易攜及、性價比高。結論 測探筆便攜易儲，準備方便，免器械盒，可預防銳器傷，提高手術功效。適配性高、平戰皆宜。

【關 鍵 詞】多功能；便攜式；通用；安全；測深器

0　引言

臨床現有的普通骨孔測深器（以下簡稱測深器）由測深針、圓柱體形握柄及半圓柱體形測深尺構成，呈無護針帽的注射器狀外觀。其不足在于：一是功能單一，須雙手操控；二是因測深針與測深尺等長且均凸出握柄，則整體較細長、稍重，體積膨松不便攜帶或打包整理；三是通體無防丟攜帶孔，無法與器械串等串接，易滑落散失；四是各型測深器不完全通用；五是測深針無定位或針尖防護裝置，易誤刺傷人或被意外碰損而報廢；六是因測深尺比測深針重，圓柱體形測深器呈頭輕尾重，置平面上易滾動而墜損。為此，筆者研制了多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆（以下簡稱測探筆），旨在通用、多能、便攜并防范銳器傷。獨特設計的閉式自動復位測探針可有效抗損防刺。

1　設計、構件及制作

1.1設計理念及目標

本著物盡其用、人無我有、人有我精、精益求精、人機和諧的設計理念，期望達到結構緊湊、袖珍便攜、通用性強、握持舒適、操作安全、不易散失、防損性佳、以一代多、有備無患及性價比高的設計目標。

1.2設計標準及材質

因目前國標（GB）、國軍標(GJB)中尚無“骨孔測深器”，故構件參照上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠的產品標準YZB/滬4095-10A-2009。閉式復位彈簧的材質遵從YY/T 0295.1-2005《醫用鑷通用技術條件》[1]，為12Cr18Ni9Ti彈性不銹鋼。握柄、測探針、滑塊及深度指示針的材質均遵從YY 0175-2005《手術刀柄》[2]， 為1Cr18Ni9Ti不銹鋼。

1.3構件及制作

測探筆由握柄、測探針、滑塊、深度指示針及閉式復位彈簧構成，呈扁橢圓柱雙頭木工鉛筆型（見圖1和圖2），外部均倒角。

1.小號六角形(空心)螺釘旋鑿頭；2.“一”字形骨螺釘旋鑿頭；3.鋼絲旋絞孔；4.大號深度指示針及滑塊；5.大、小號測探針及閉式復位彈簧；6.大、小滑槽；7.測徑孔；8.小號深度指示針及滑塊；9.錐狀方形螺紋針扳孔；10.大、中、小號矩形螺紋針扳孔；11.葫蘆形鋼絲理直孔；12.錐狀三角形螺紋針扳孔；13.骨圓針折彎孔；14.錐狀梅花形螺帽扳孔；15.“十”字形骨螺釘旋鑿頭；16.大號六角形（空心）螺釘旋鑿頭；17. "V" 形凹槽及針眼；18.刻度尺圖1 多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆(正視圖)Fig.1 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen （Front view）

握柄 主體呈扁橢圓柱體，內設并列的大、小圓柱腔。握柄的一個弧面設大、小矩形滑槽供深度指示針限位移動，滑槽旁各有刻度條，兩圓柱腔及滑槽分別容納大、小號測探針、復位彈簧、滑塊及深度指示針。該弧面還設三角形、方形、矩形及梅花形錐狀通孔，沙漏型鋼絲理直葫蘆孔及4個呈“八”字排列的沙漏型鋼絲旋絞通孔。另一弧面設12個圓形測徑通孔及粗、細骨銼紋。握柄兩端為大、小號六角形（空心）骨螺釘旋鑿頭，亦是兩測探針的出口，其旁各設“十、一”字型骨螺釘旋鑿頭，兩旋鑿縱軸與握柄縱軸均呈45o。為適應扁形握柄，使剝離骨膜時握持舒適，“一”字旋鑿口方向與握柄縱軸垂直。

測探針 大號測探針尖的直角鉤上設“V”型凹槽及橢圓形針眼。兩針尖均為球頭形。

滑塊 連接深度指示針與測探針，使測探針在圓柱腔內如汽缸活塞般穩定地滑移。

2　方法

2.1功能及使用方法

通用型骨孔測探筆[3-4]單手握持測探筆，將大或小號測探針（測深范圍：100、55 mm）的出口對準擬探測的骨孔入口，拇指推動深度指示針即可伸出測探針以測深，當針尖直角鉤掛住骨孔出口邊緣，深度指示針所指刻度即為骨孔深度。測畢松手，測探針即刻被閉式彈簧帶動而自動復位，藏納于握柄內。

鋼絲理旋導引器 將扭曲的鋼絲插入葫蘆孔中疾拉即可一次性理直。葫蘆孔的兩端口皆呈沙漏型，既減少了抽拉阻力使理絲順暢，又降低了葫蘆孔口對鋼絲表明的磨損。優于“鋼絲伸直器”[5]。將已穿過骨孔并拴住骨塊的鋼絲兩端各插入握柄上4個呈“八”字排列的兩排軸線不平行的旋絞孔中，拉緊握柄鋼絲即被孔卡住繃緊并保持張力，再勻速旋動握柄，鋼絲即被旋絞呈麻花狀，當兩股鋼絲間的旋絞力大于孔對鋼絲的摩擦力時，鋼絲即邊被均勻絞緊，邊從孔中自動緩緩滑出，直至絞完[3]。操作幅度及占用術野空間小且無扭斷鋼絲或絞傷軟組織之虞，尤適于狹深術野，其功效優于各型需較大操作空間、步驟繁瑣且費力費時的“鋼絲扭轉鉗”[5-6]。大號測探針針尖的“V”型凹槽及針眼可導引鋼絲、線鋸或絲線順捷通過骨孔。免用“鋼絲穿套器、線鋸導引器”[5]。術者可輕巧便捷獨立地完成操作。

1. 鋼絲旋絞孔；2. 粗骨銼紋；3. 測徑孔；4. 錐狀方形螺紋針扳孔；5. 大、中、小號矩形螺紋針扳孔；6.葫蘆形鋼絲理直孔；7. 錐狀三角形螺紋針扳孔；8. 骨圓針折彎孔；9. 錐狀梅花形螺帽扳孔；10. 細骨銼紋；11. 握柄圖2 多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆(后視圖)Fig.2 Multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen （Back view）

通用旋具 四個骨螺釘旋鑿頭可通用于裝卸臨床常用的大、小內六角（空心）、“十、一”字型骨螺釘。扁橢圓形握柄扭矩大，操作省力省時。三角形、方形、矩形及梅花形錐狀扳孔洞通用于裝卸三角形尾、半圓形尾、方形尾、矩形尾及六角形尾螺紋針。梅花形錐狀扳孔還通用于裝卸多種常用型號的六角螺帽。也作為防丟攜帶孔。

通用彎折套打器 將骨圓針、矩形針或Ender氏針插入相適應的圓孔或矩形孔中，可預彎折成所需角度。將握柄的矩形孔洞套住矩形針或Ender氏針尾端，再錘擊握柄，避免直接敲擊時針尾與錘頭間打滑，亦防止打豁針尾或拔針孔，有效防范副損傷及便于骨骼愈合后拔針。

骨骼銼剝器 粗、細骨銼紋兼具柄花的防滑性。“一”字旋鑿頭可作為指、趾骨膜簡易剝離器。

輔助量具 刻度條可度量長度。測徑孔[3-4]可卡測三棱針、絲錐、骨鉆頭或螺釘等的外徑。測探針可探測竇道、瘺管、骨髓炎的死骨腔等并測其深度。

手術器械應急簡易維修工具[7]通用的螺釘旋鑿、錐狀梅花形扳孔在術中可應急用于擰緊骨剪、咬骨鉗、手搖骨鉆或大力剪上意外松動的螺絲或六角螺帽，使手術順利進行。

2.2應用

2.2.1一般資料

2012年7月至2015年9月本測探筆先后在福建省4所醫院骨科手術中應用。涉及手術種類：骨折清創術47例、四肢脊柱骨內固定術79例、骨腫瘤切除術7例、骨病病灶清除術11例、截肢（指、趾）術18例等。進行測深器與測探筆的十種單項性能對比，以每例次手術填寫一張問卷的方式，發放80份調查問卷，以了解臨床應用的效果，實際收回77份問卷，收回率96%，均為有效問卷。并在臨床實習教學及實驗模擬手術中實物示教與測深器參照對比應用。性能評定標準：4分（很同意）、3分（同意）、2分（不同意）1分（很不同意）

2.2.2統計學方法

采用 SPSS 21.0 統計軟件進行統計學分析， 兩組間計量資料的比較采用t檢驗，以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

測深器與測探筆的性能比較，見表1。

測深器與測探筆的單項性能使用情況，見表2。

3　結果

測探筆集探測、理直、旋絞、導引、裝卸、彎折、套打、銼磨、剝離、度量、卡測及維修等功能于一體，握柄本身既是護具，又是包裝；既防刺，又護械。與平時術前需逐一備齊許多常規單件專科制式手術器械相比，提高了備械效率；操作簡便，術中可直接傳遞測探筆。術后免用器械盒防護存儲。與平常巡回醫療時需預備甲、乙、丙或丁種制式手術器械箱[8]相比，隨攜專科手術器械減重縮體多倍。應用期間未發生誤刺或墜損。其一械多用、測深精確、通用性強、單手操控、安全便捷、免用盤遞[9]法進而提高術中醫護協同效率及降低學生的畏刺恐懼感等優于普通測深器的特性得到了臨床醫護人員及實習生的認可。臨床應用達到預期的設計目標。

4　討論

(1) 測深器功能單一，測深時須雙手操控，費力費時。因測深尺凸顯于測深器握柄外且測深讀數屏位于柄尾，術者若單手操作，為手指的活動幅度所限，無法連貫動作，影響測深精確度及柄尾刻度的讀取。獨特設計的測探筆深度指示針，既是測探針的推送鈕，又省略了測深器的測深尺，使測探筆長度縮短一倍，方便術者單手獨立迅捷操控及精準讀數。測探筆握柄上設置的扳孔、葫蘆孔及測徑孔等，既具備臨床普配的“螺帽扳手、T型螺紋針扳手、鋼絲伸直器、測徑器”等十多項制式單件專科手術器械，又減輕了總重量，同時將重心調整至其幾何中心，從而使得整體的長度、重量、操作空間、包裝容器及貯存空間均縮小一倍，構件縝密、握持舒適、人機協調。高集合化設計使得免用器械盒或護具，操作省力省時，有助于提升術前備械、術中操控和術后整理貯納的效率。符合目前國內外先進醫院對手術器械的規范管理的要求——骨科的器械盒內固定用物備貨齊全

表1　普通測深器與通用測探筆的性能比較Tab.1 Comparison between common sounder and universal probe pen

表2　77名醫護人員對測深器與測探筆的單項性能使用情況比較Tab.2 Comparison of single usage performance between common sounder and universal probe pen of 77 medical staff

(2) 測探筆握柄上的（錐狀）梅花扳孔既能裝卸多種型號的六角螺帽，又可作為防丟攜帶孔，便于與器械串相連，降低器械遺失消耗量[11]。握柄上的銼紋及各型孔洞，既有隱形特殊功能；又具柄花的防滑性，使握持穩固舒適、人機和洽；亦便于刷凈血漬。

(3) 臨床普配的測深器有大、中、小（或微）三～四種型號，整體長度270/200/115/100 mm、測深針直徑2/1.5/1.0/0.5 mm及測深范圍90/50/30 mm(個別有100/60/40 mm的規格）。測探筆的長度135 mm，大、小號測探針直徑1.5/0.5 mm及長度100/55 mm，通用于骨科手術中各種骨孔的探測。握柄上其它多個通孔皆呈錐狀，適配通用于多型鋼針及六角螺帽等多種骨內固定物的裝卸。

(4) 個別小（或微）號測深器配有比測深尺稍細長的筆帽狀護套螺旋連接于測探針出口，但無定位器，體積膨松，操作不便，取下的細護套有遺落于人體內的隱患。依人機工程設計的測探筆閉式自動復位裝置，無徒手可拆卸的部件，且大、小內藏式測探針使用前、后完全與操作者安全隔離。既可直接傳遞測探筆，又達到間接傳遞銳器而無須用彎盤作為安全媒介、簡化器械傳遞程序、提高效率的目的[12]。符合當前倡導的采取保護性措施實施標準性預防、實行無觸式傳遞銳器及使用帶有安全保護性器具的防護理念[13]球頭形針尖探測時可避免軟組織副損傷，即使測深時不慎過度伸出骨孔出口或者偶爾失慎觸及操作者，也不致于嚴重刺戳傷。美國CDC（疾病控制中心）在2000年提出，如果使用安全的醫療護理用具將可能減少62%～88%的銳器傷[14]。測探筆的特殊結構符合防范銳器傷的非接觸技術[15]，有助于減少銳器傷的發生。測畢，測探針均即刻自動復位，無誤刺戳傷人或針尖被碰折損而報廢之虞，安全抗損。可減輕醫學生在臨床見習或實習中的畏刺心理壓力[16]，預防學生的無效耗損，有助于提升學習質量和教學效率。適合課堂教學、實驗模擬手術或臨床帶教。作為一種改進型手術器械或教具，通過與測深器對比，其設計理念及思路，也可啟發和激勵學生的發明創造意識。

(5) 測探筆外形為扁橢圓柱體，結構緊湊，重心平衡，置于平面上既不易滾墜致足踝刺傷或針尖碰損，防范器械無效耗損；又便于操作者在佩戴橡膠手套時便捷、穩固地拾取，握持舒適。

5　結論

測深器與測探筆均非復雜的機械結構，兩者相比，測探筆各構件部位均得到充分挖潛設計利用，具有高度集合化、一筆抵三型、以一當十；抗損便攜、安全通用、手感舒適、性價比高及不易散失的特點，有助于防范職業性銳器傷害，強大的隱形備用功能可未雨綢繆的有效、及時地滿足手術中因突發特況對部分專科特殊器械的臨時性緊急需求。尤其適合去基層單位巡回醫療、急診手術、搶險救災應急救治以及軍隊野戰外科或醫院船配備。可有效減少專科手術器械攜帶的數量、重量和體積，提高手術質量和效率，值得推廣應用。

參考文獻

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綜合評述

A Multifunctional Portable Universal Safety Type Bone Hole Probe Pen

【Writers】LIN Yang1, CHEN Zhi2, CHEN Yubo3
1 Xiamen Medical College, Xiamen, 361008
2 Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen, 361009
3 Huisman (China), Zhangzhou, 363105

【Abstract】Objective In order to overcome the problems that the ordinary sounder’s volume is bulky, has less function, is inconvenient to carry, its adaptation is weak, easy falling damage or occurrence of sharp instrument injury and other defects, the multifunctional portable universal safety type bone hole probe pen is developed. Methods This pen set detection, loading and unloading, twisting and winding, straight, guide and maintenance functions in one. Take reference to contrast with ordinary sounder after surgery, experiment and teaching application. Results This pen is a multipurpose, safe and universal, damage-resistant and portable, high cost-effective. Conclusions This pen is easy to carry and store, the apparatus preparation is simple and quick, it can free instrument box, prevent of sharp injuries, improve the operating effi ciency. Its adaptation is high, it is suitable both in peacetime and in wartime.

【Key words】multifunctional, portable, universal, safety, sounder

【中圖分類號】R318.6

【文獻標志碼】A

doi:10.3969/j.issn.1671-7104.2016.02.011

文章編號：1671-7104(2016)02-0111-04

收稿日期：2015-12-07

作者簡介：林秧，E-mail:1051866066@qq.com

通信作者：陳智，E-mail: 1906405004@qq.com