創新藥研發需要什么?是人才,是錢,更多人說是生態環境。
第二大醫藥消費市場,大力度的政策紅利,加之醫藥精英回流,刺激了行業對創新藥前所未有的關注和投入。2015年中國生命科學領域吸引的投資猛增70%,逾300億美元。
尤其在各種人才計劃的推動下,海外科學家的回國潮也帶動了醫藥行業的密集而蓬勃的創業勢頭,做中國的創新藥是他們共同的口號。他們了解最新的技術進展,有國際化的人脈關系,在創業做創新藥的時候也更容易得到資本青睞。
本土傳統藥企也陸續轉型,在沒有早期研發基礎的情況下,有自己默默補課去開發新化合物的如正大天晴,也有更多走捷徑買產品的如羅欣。
買產品更多是有錢任性。但更具意義的事情在于,國內創新藥轉讓給全球化制藥企業的事件如雨后春筍般集中涌現,除了恒瑞、正大天晴這樣的少數本土實力派,更多是無任何銷售業績支持的如百濟神州、信達生物、華領醫藥這樣的海歸創業派。
且不論各家轉讓的出發點,這種現象的產生意味著:中國制造向中國創造轉型正在影響到更為保守的醫藥行業。
但是反觀這些賣出的創新產品,幾乎是清一色的PD-1項目。恒瑞醫藥全球研發總裁張連山曾坦言,很多PD-1的臨床開發表現基本上差不多,并沒有特別大的差別。另一位企業研發負責人坦言,與歐美相比,中國研發型企業數量還不多,雖然有一些小企業剛剛起步,但總的數量還遠遠不夠。很多小企業還沒有能力做全新的課題,更多是me-too和me-better的改良。
言下之意,中國已經成為全球第二大藥品消費市場,然而在創新藥研發上仍然捉襟見肘。甚至有人斷言,其中許多藥品都不能成功上市,贏家只是少數。
的確,創新是一場實力加運氣的競技,按照新藥研發的一般規律,一款創新藥需十年方可修成正果。那么在真正的創新藥競技場上,誰的勝算更大?恒瑞醫藥和正大天晴這樣的國內實力派或許會名列其中。因為相比更多靠融資來養家糊口的創業型公司,他們不缺錢,如恒瑞的千億市值無疑是其能夠大膽折騰創新藥的安全保障。也有人判斷,創新最終的載體仍然是大藥企。從全球創新藥發展的歷史來看的確如此。大藥企永遠會虎視眈眈看著研發世界的萬象,稍有冒頭便會想盡辦法攬入懷中。
但這種邏輯同樣會遭人反對,因為沒到終點之前沒有人可以斷言成敗。2016年,在中概股紛紛從美國退市的大背景下,百濟神州與和黃醫藥卻成功在納斯達克上市。這對于眾多創新藥創業者無疑是一則好消息,被認為給中國創業型研發企業開辟了一條可行的路徑。
美國資本市場的確不在乎營收數字,而更看好創新型的潛力股,但其他公司是否能走上這條云梯,答案恐怕并不樂觀。所謂天時地利人和,對于這些創新創業者,不僅要有真正創新的技術和產品,還需要充沛的資金和適宜的環境,尤其需要“靠譜”的創業團隊。無論是百濟神州還是和黃醫藥,極具競爭力的產品與很牛的團隊組合,無疑是決定他們走得較為順利的核心因素。
不一定每家都有精彩的結局,但也許不同的結局、不同的商業模式成就的正是最正常的商業世界,于創新藥研發亦然。當有人質疑,中國的創新藥研發真的與國際并軌了嗎?這些公司、這些國際化交易都是證據,就這一點我們可以說,中國的創新藥研發正在與國際主流創新接軌。