第一張電子處方的法律問(wèn)題

江源

【案例】：不久前，浙江烏鎮(zhèn)，第一張電子處方經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)生王建安（浙醫(yī)二院院長(zhǎng)，心血管專家）在電腦網(wǎng)絡(luò)終端開(kāi)出，僅憑電子處方的傳送數(shù)據(jù)，藥店可將藥物直接配送給患者。

【分析】：《處方管理辦法》 第二十八條規(guī)定：醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>

簡(jiǎn)單粗暴地給一個(gè)概括就是，計(jì)算機(jī)版的處方最終還得變成紙才能有效。

那么這第一張電子處方在法律效力方面，到底咋算？

由電子處方的立法現(xiàn)狀

總覽《處方管理辦法》，對(duì)電子處方?jīng)]有詳細(xì)的規(guī)定，只有第二十八條有一個(gè)含糊的指代。但是第二十八條規(guī)定中提及的所謂“電子處方”，實(shí)際上只是“電腦輸入版”處方，與現(xiàn)在醫(yī)療界熱議的電子處方含義相去甚遠(yuǎn)。

而如果參考“處方”這個(gè)詞的定義：處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。那么，電子處方應(yīng)該獨(dú)立于紙張之外，作為一張有效的處方存在，而不是“電腦輸入版”。

合同法已將傳統(tǒng)的書(shū)面合同形式擴(kuò)大到數(shù)據(jù)電文，支持?jǐn)?shù)字簽名，暗示著，不管什么載體，只要可以有效且合法地表現(xiàn)內(nèi)容，即可認(rèn)定為有效書(shū)面文件。而在電子簽名方面，電子處方并未被《電子簽名法》列入不適用電子簽名的文書(shū)之內(nèi)，所以，綜合現(xiàn)有立法，我們完全可以認(rèn)為，電子處方有其存在的合法性。

電子處方的有效性淺析

按照《處方管理辦法》的規(guī)定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。所以，可以推論電子處方的有效要件有兩個(gè)：

1、開(kāi)具電子處方的醫(yī)師和提供電子處方開(kāi)具平臺(tái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)身份合法。

2、有效的簽名。

作為互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)具的電子處方，在醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的身份認(rèn)證方面還是有些尷尬：網(wǎng)絡(luò)實(shí)名制還有很大的漏洞，如果患者百分之百確認(rèn)了你是真醫(yī)療機(jī)構(gòu)、真醫(yī)師，那基本上該患者也肯定去過(guò)你的實(shí)體所在地了（醫(yī)院、診室等），電子處方的開(kāi)具顯得不那么必要，甚至多此一舉（給我張打印處方，我直接去取藥，還快一點(diǎn)），而若是無(wú)法實(shí)地考察的，大部分患者可能無(wú)法確定網(wǎng)絡(luò)對(duì)面的醫(yī)師是否真實(shí)，是否冒用。

此外，作為電子處方的電子簽名，也由于醫(yī)療的特殊性，應(yīng)該采用嚴(yán)格的技術(shù)手段來(lái)防止冒用和篡改。

《電子簽名法》第十三條規(guī)定，電子簽名同時(shí)符合下列條件的，視為可靠的電子簽名：

（一）電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時(shí)，屬于電子簽名人專有；

（二）簽署時(shí)電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由電子簽名人控制；

（三）簽署后對(duì)電子簽名的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn)；

（四）簽署后對(duì)數(shù)據(jù)電文內(nèi)容和形式的任何改動(dòng)能夠被發(fā)現(xiàn)。

意即，電子簽名絕不是普遍大眾原本以為的“手寫(xiě)簽名掃描版”，需要嚴(yán)格的技術(shù)支持。這在醫(yī)療方面要達(dá)到廣泛應(yīng)用，可能還需要很長(zhǎng)的適應(yīng)期。