芪藶強心膠囊聯合曲美他嗪治療缺血性心肌病心力衰竭療效觀察

高艷周，王宏斌，苗　博，狄寧寧，崔振川，劉　銘

(河北省邢臺市第三醫院，河北 邢臺 054000)

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芪藶強心膠囊聯合曲美他嗪治療缺血性心肌病心力衰竭療效觀察

高艷周，王宏斌，苗博，狄寧寧，崔振川，劉銘

(河北省邢臺市第三醫院，河北 邢臺 054000)

[摘要]目的探討芪藶強心膠囊聯合曲美他嗪治療缺血性心肌病心力衰竭的臨床效果。方法將90例缺血性心肌病心力衰竭患者隨機平均分為2組，2組均給予基礎治療，在此基礎上，對照組給予曲美他嗪治療，研究組在對照組治療基礎上給予芪藶強心膠囊治療，觀察2組臨床療效，比較治療前后心功能指標及神經內分泌因子cTnI、NT-proBNP、hs-CRP水平變化情況。結果治療3個月后研究組治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)；2組治療后左室重構指標LVESV、LVEDV、LVEF、LVESP、LVEDD及cTnI、NT-proBNP、hs-CRP均較治療前明顯改善(P均<0.05)，且研究組改善情況明顯優于對照組(P均<0.05)。結論芪藶強心膠囊聯合曲美他嗪治療缺血性心肌病心力衰竭能夠有效改善心力衰竭癥狀，逆轉左心室重構并減少神經內分泌因子，具有良好的臨床效果。

[關鍵詞]芪藶強心膠囊；曲美他嗪；缺血性心肌病；心力衰竭

缺血性心肌病是心內科常見病，而心力衰竭則是缺血性心肌病主要臨床表現的一種，具有病死率較高的特點。通常是缺血性心肌病引發的冠狀動脈粥樣硬化繼而導致冠狀動脈發生狹窄甚至閉塞，所以冠狀動脈長期在功血狀況較差的環境下，最終發展成為心肌功能性障礙，主要表現為心臟存在進行性擴張從而導致的心力衰竭[1]。在現代醫學技術的發展支持下，外科手術以及介入治療的研究成果與臨床應用不斷增加，缺血性心肌病患者的生存率已經逐漸提高，但是還存在數量很多的缺血性心肌病患者無法接受血運重建的治療方案[2]。所以，藥物替代介入治療的方法已經不可避免地成為缺血性心肌病心力衰竭治療的重要問題。而在近年來中醫藥與現代醫學的結合，讓很多醫學難題有了更加豐富的治療手段。本研究觀察了芪藶強心膠囊與曲美他嗪聯合方案治療缺血性心肌病心力衰竭的效果，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2012年9月—2014年5月在我院住院治療的缺血性心肌病心力衰竭患者90例，均存在明確的冠狀動脈疾病史，且符合中華醫學會心血管病學分會在2007年《心肌病診斷與治療建議》中心肌病的診斷標準[3]，心力衰竭診斷符合2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南 2014》中的心力衰竭診斷標準[4]，符合2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》中心力衰竭痰飲阻肺證與氣虛血瘀證的標準[5]。經我院醫學倫理委員會批準，患者及家屬均簽署知情同意書。排除存在嚴重心臟瓣膜疾病以及其他心肌病者，肝、腎等重要臟器存在嚴重器質性病變者，存在肺源性心臟病以及肺動脈高壓者，對本次研究藥物過敏以及存在禁忌證者。以隨機數字表法將選取患者平均分為2組：對照組45例，男29例，女16例；年齡48～78(64.38±7.95)歲；心功能評級為Ⅱ級18例，Ⅲ級15例，Ⅳ級12例；合并高血壓28例，糖尿病17例。研究組45例，男30例，女15例；年齡45～79(63.89±7.58)歲；心功能評級為Ⅱ級17例，Ⅲ級14例，Ⅳ級14例；合并高血壓27例，糖尿病18例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均在入院后給予常規基礎治療，同時給予鹽酸曲美他嗪片(北京萬生藥業有限責任公司，國藥準字H2065167)口服，每次20 mg，每日3次。研究組在治療的基礎上給予芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141)口服，每次1.2 g，每天3次。2組均以3個月為1個療程。

1.3觀察指標觀察2組治療1個療程后療效，并在入院時與療程結束后檢測左心室重構指標以及神經內分泌指標。左心室重構指標包括左室收縮末期容積(LVESV)、左室舒張末期容積(LVEDV)、左室射血分數(LVEF)、左室收縮末期內徑(LVESP)、左室舒張末期內徑(LVEDD)。神經內分泌指標包括心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、N末端B型腦鈉肽原(NT-proBNP)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)。

1.4療效評價標準[4]顯效：治療后NYHA心功能分級改善2級；有效：治療后NYHA心功能分級改善1級；無效：治療后NYHA心功能分級改善不足1級。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.5統計學方法本次臨床研究統計學處理軟件為SPSS 15.0軟件包，臨床療效表示為例(%)，組間差異采用2檢驗，左心室重構指標以及神經內分泌因子指標表示方法采用均數±標準差±s)，組間差異比較采用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效比較研究組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療1個療程后臨床療效比較　　例(%)

2.2左心室重構指標比較治療前2組LVESD、LVEDV、LVEF、LVESP、LVEDD比較差異無統計學意義(P均>0.05)；治療后2組LVESD、LVEDV、LVESP、LVEDD均相比治療前明顯降低(P均<0.05)，LVEF相比治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組各指標改善情況均明顯優于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.3神經內分泌因子比較治療前2組cTnI、NT-proBNP、hs-CRP比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后2組cTnI、NT-proBNP、hs-CRP均相比治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組各指標改善情況均明顯優于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后左心室重構指標比較±s)

表3　2組治療前后神經內分泌指標比較±s)

3討論

缺血性心肌病是由于冠狀動脈粥樣硬化以及狹窄所導致的心肌異常疾病，由于心臟肌群長期處在缺血的狀態下，可能發生壞死以及彌散性的心肌纖維化，從而引發心肌組織的營養缺失并逐漸萎縮，導致心臟不斷擴大并出現心律失常以及心力衰竭的情況。根據流行病學研究統計，缺血性心肌病患者大多存在心肌梗死或者心絞痛病史，多伴隨高血壓等疾病[6]。主要臨床表現包括心力衰竭、心臟擴大以及心律失常，主要的臨床特點是心臟發生進行性擴張，心力衰竭較為多發，而大多為頑固型或難治型心力衰竭[7]。缺血性心肌病患者冠狀動脈粥樣硬化病變通常為多支動脈病變，或者可能為彌散性病變，是冠心病的終末期疾病，對患者的生存質量以及運動耐量影響較為嚴重，預后較差且存活率不高，是臨床治療中的難點。而近年來缺血性心肌病心力衰竭患者的發病率不斷提高，而臨床診斷還沒有統一的標準，大多是根據患者的臨床體征以及癥狀與影像學診斷資料進行判定，還沒有肯定的具有高特異度以及高靈敏度的實驗室指標，故臨床診斷的可信度不高[8]。所以探究具有較高特異性的快捷方便的實驗室診斷指標，也是心力衰竭近年來研究的熱點問題。心力衰竭引發的基本病理機制為心室的重構過程，而神經內分泌系統由于激活過度而引發的一系列反應在心力衰竭的進展中起著重要的作用。典型的神經內分泌因子包括cTnI、NT-proBNP、hs-CRP。現代臨床研究發現，在缺血性心肌病心力衰竭治療過程中，僅緩解患者的臨床癥狀、提高患者生存質量不能完全取得滿意的效果，更重要的是針對患者心肌重構的致病機制，采取有效措施預防并緩解心肌重構的發生與發展，從而抑制心力衰竭的發展，降低住院以及病死率[9]。曲美他嗪是抗心肌缺血代謝藥物中具有代表性的一種，能夠有效緩解血管的收縮以及痙攣，在舒張血管的過程中降低血管的阻力，還能夠提高冠狀動脈與心肌周圍營養血管的血液供應量，有效緩解心臟肌群的缺氧缺血癥狀，同時還能夠有效調節心肌的能量生產模式，減少心臟肌群的能量消耗，緩解心肌缺氧的狀態，從間接的角度緩解心臟缺氧缺血的癥狀[10]。曲美他嗪能夠通過有效抑制心臟缺氧缺血狀況，從而降低心臟異構的重建速度并逐漸逆轉，提高心臟的泵血能力，改善并有效提升心功能。

在中醫中沒有完全針對缺血性心肌病心力衰竭的系統化描述，但是由于具有心肌梗死、冠心病以及心力衰竭的臨床癥狀，可以歸于中醫“心悸”“胸痹”“喘證”“怔忡”“痰飲”“水腫”“心水”等范疇[11]。在中醫絡病學的觀點中，慢性心力衰竭具有“久病必瘀”以及“久病入絡”的特點，所以，心力衰竭的基本致病機制是氣虛血瘀，并且在心力衰竭發生與發展的過程中始終存在[12]。芪藶強心膠囊則是以絡病理論為基礎的針對心力衰竭的中成藥物，主要成分包括附子、黃芪、葶藶子、人參、丹參等藥物，能夠有效通絡活血、溫陽益氣、消腫利水[13]。方中君藥為附子與黃芪，附子的主要功效為溫陽化氣，黃芪利水益氣。而臣藥為葶藶子、人參以及丹參，葶藶子利水瀉肺，人參通絡補氣，丹參祛瘀活血，這3種藥物能夠針對疾病的水濕停聚、絡脈瘀阻、氣陽虛乏的基本病理變化起到重要作用[14]。佐藥則為紅花、香加皮、澤瀉、玉竹、陳皮，其中紅花活血化瘀，香加皮利尿強心，澤瀉消腫利尿，玉竹益養心陰，陳皮調暢氣機。以桂枝的溫陽化氣功效為使藥，同時兼具引各種藥物入絡的作用。全方針對痰飲阻肺證與氣虛血瘀證的特點，有效治療慢性心力衰竭。很多臨床研究發現芪藶強心膠囊能夠有效增加心臟肌群的收縮能力，提高心臟血液排血量以及腎臟的血液供應量，還可以有效降低血管緊張素以及醛固酮的含量，緩解心室重構的過程，在心力衰竭預防與治療中起到重要的作用[15-16]。

本研究結果顯示，芪藶強心膠囊聯合曲美他嗪能夠有效治療缺血性心肌病心力衰竭，提高心力衰竭患者的心功能，改善左室重構的各項指標，降低血清中的神經內分泌指標，適合在缺血性心肌病心力衰竭中推廣應用。

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[收稿日期]2015-09-07

[中圖分類號]R541.6

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)08-0845-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.08.015