止痛化癥膠囊聯合曲普瑞林治療子宮腺肌病的療效及安全性探討

張洪波

長安醫院婦科(西安 710016)

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止痛化癥膠囊聯合曲普瑞林治療子宮腺肌病的療效及安全性探討

張洪波

長安醫院婦科(西安 710016)

摘要目的：探討止痛化癥膠囊聯合曲普瑞林在子宮腺肌病中的治療效果和安全性。方法：選取我院婦科收治的子宮腺肌病患者64例，隨機數字表法將研究對象分為治療組(n=32例)和對照組(n=32例)。兩組患者入院后在月經的第1～5天均給予曲普瑞林肌肉注射治療，3.75mg/次，1次/4周，連續治療3次后停止用藥；治療組在此基礎上加以止痛化癥膠囊治療，1次/5粒，3次/d，連續治療24周。統計和比較兩組患者治療效果、子宮體積、痛經評分、血清中CA125含量；并統計不良反應情況，隨訪1～12個月，統計復發率。結果：治療組治療總有效率為96.88%(31/32)，顯著高于對照組的81.25%(26/32)(P<0.05)；治療組治療后的血清CA125水平、子宮體積以及痛經評分均顯著優于對照組(P<0.05)；治療組復發率(3.13%)顯著低于對照組(18.75%)(P<0.05)；兩組均無肝功能損傷等嚴重不良反應。結論：對于子宮腺肌病患者，在給予曲普瑞林治療的同時加以止痛化癥膠囊治療，可顯著提高患者治療效果，且無明顯不良反應，安全性高。

主題詞子宮腺肌病/中西醫結合療法@止痛化癥膠囊@曲普瑞林

子宮肌腺病是婦科常見疾病，常見治療方法有藥物治療、手術治療，采用根治手術治療需要切除子宮，對于有生育需求的年輕女性不適用，選擇病灶切除治療時掌握正確的切除方式較難[1]。促性腺激素釋放激素激動劑治療療效顯著，但不能長期用藥，且停止用藥后容易復發、價格昂貴，因此找到一種增強子宮肌腺病治療效果的藥物對于提高治療效果和減少復發率顯得尤為重要[2]。本研究對我院收治的32例子宮肌腺病患者應用了止痛化癥膠囊聯合曲普瑞林治療，療效確切，現報道如下。

臨床資料從我院2013年4月～2015年4月婦科收治的子宮腺肌病患者中隨機性抽取64例作為研究對象，所有患者在入院時醫生根據典型病史、體征和組織病理學檢查確診，符合《婦科學》[3]中有關子宮腺肌病的診斷標準。根據治療方法的不同，將患者按照隨機數字表法均分為治療組32例和對照組32例。治療組患者年齡27～56歲，平均年齡42.35±3.24歲；平均病程2.13±0.73年；已婚24例，未婚8例。對照組患者年齡28～57歲，平均年齡43.47±3.21歲；平均病程2.25±0.69年；已婚26例，未婚6例。兩組患者均要求保存生育功能，一般資料比較無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標準[4]①符合子宮腺肌病診斷標準；②年齡25～60歲；③入院前3個月內均未使用過任何激素類藥物；④患者均知情同意，配合本次調查，并簽署知情同意書。

治療方法兩組患者入院后在月經的第1～5天均給予曲普瑞林治療，肌肉注射，3.75mg/次，1次/4周，連續治療3次后停止用藥；治療組患者在給予曲普瑞林治療的同時期給予止痛化癥膠囊治療，1次/5粒，3次/d，連續治療24周。

觀察指標治療后記錄兩組患者治療前后用超聲測量和計算子宮體積，測定血清中CA125含量、痛經評分。隨訪1～12個月記錄復發率。

療效標準療效判定參照參考文獻[5]中的標準進行判定。痊愈：經治療后，痛經癥狀消失，子宮體積較治療前縮小且恢復到正常范圍；顯效：經治療后痛經癥狀明顯緩解，子宮體積較治療前無變化；無效：治療后痛經癥狀無改善或加重，子宮體積大小無變化。

痛經評分根據衛生部藥政局頒布的《中藥治療痛經的臨床研究指導原則》[6]進行判定。

治療結果兩組臨床療效比較治療組患者痊愈15例，顯效16例，無效1例，治療總有效率為96.88%；對照組痊愈11例，顯效15例，無效6例，治療總有效率為81.25%。兩組總有效率比較差異顯著，有統計學意義(P<0.05)。

兩組患者治療前后血清CA125水平、子宮體積以及痛經評分比較見表1。

表1　兩組患者治療前后血清CA125水平、子宮體積以及痛經評分比較±s)

注：與治療前比較，△P<0.05；與對照組比較，▲P<0.05

兩組復發率比較治療組6個月內復發患者0例，12個月內復發1例，1年內復發率為3.13%；對照組6個月內復發患者4例，12個月內復發2例，1年內復發率為18.75%，兩組1年內復發率比較，對照組明顯高于治療組，差異有顯著性意義(P<0.05)。

兩組不良反應比較治療組患者有1例出現潮熱、1例陰道干燥，不良反應發生率為6.25%；對照組患者有1例潮熱，1例陰道干燥，1例性欲下降，不良反應發生率為9.38%，與治療組相當(P>0.05)。

討論子宮腺肌病也稱內在性子宮內膜異位癥，指子宮內膜腺體間質侵入子宮肌層形成彌漫或局限性的病變[7]。關于該病的發病原因當前還尚未明確，認為與遺傳、子宮損傷、高雌激素血癥和高泌乳素血癥、病毒感染以及生殖道梗阻等因素有關[8]。治療子宮肌腺癥的主要藥物為促性腺激素釋放激素激動劑，該種藥物是丘腦分泌的一種十肽激素，可以通過調節垂體前葉促性腺激素的分泌，抑制雌激素合成，從而使得子宮內膜萎縮，最終達到治療目的[8]。此種藥物雖然治療效果好，但長期使用毒副作用高，不能長期用藥。因此，找到一種有效和副作用小的治療方法顯得尤為重要。

在祖國醫學中，關于子宮肌腺病還沒有確切的病名，多以“痛經”、“癥瘕”以及“月經不調”等描述為主。關于該病的發病原因，祖國醫學從整體的角度出發，認為人體是一個有機的整體，各臟器肺腑之間是相互協調的關系[9]。本病發病機制為腎虛寒凝、氣滯血瘀、痰濕以及手術破壞等因素導致，臟腑功能失調后，氣機不暢，氣血不和，瘀血積聚，經脈不通便引發痛經，瘀血久滯，久而成癥，繼而影響到胞宮脈絡，沖任失調[10]。因此，應從瘀論治的角度治療。

止痛化癥膠囊為中藥制劑，主要由19味中藥組成，其中黨參和炙黃芪可補益正氣；芡實、白術及當歸有健脾固本之效；肉桂可散寒止痛、通經活血；雞血藤、當歸、丹參有活血補血和通絡止痛之效，同時現代藥理研究還表明三種藥物有改善微循環、抑制膠原纖維產生、保護血管內皮細胞、促進纖維蛋白降解以及抗炎效果等作用[11]；莪術、三棱可行氣止痛，抗炎抑制纖維組織增生和抗血栓效果良好；延胡索可疏肝理氣；蟲、蜈蚣、全蝎可活血止痛、舒筋通脈；諸藥合用，共奏活血化瘀、軟堅散結以及通絡止痛之效。

相關研究發現，在曲普瑞林治療同時加以止痛化癥膠囊可增強子宮肌腺病治療效果，減少1年內復發率。本研究對治療組患者應用了曲普瑞林聯合止痛化癥膠囊治療，結果顯示患者治療后的總有效率達到了96.88%，血清CA125水平、子宮體積以及痛經評分較治療前有明顯改善，且改善效果顯著優于采用單藥曲普瑞林的對照組，12個月內復發率也明顯低于對照組；兩組患者治療后均未發生嚴重不良反應，表明止痛化癥膠囊治療不會增加曲普瑞林治療的不良反應。

綜上所述，對于子宮腺肌病患者，在曲普瑞林治療的同時，加以止痛化癥膠囊治療，可以顯著提高治療效果，且不良反應發生率小，具有療效確切和安全的優點，值得臨床應用。

參考文獻

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(收稿2015-10-11；修回2015-11-09)

【中圖分類號】R711.74

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.009

*河北省中醫藥管理局課題(2014256)

△通訊作者