英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果分析

張 蔚

英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果分析

張 蔚

目的 探究英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果。方法 選取158例克羅恩病患者為研究資料，將其隨機分為對照組和觀察組，每組79例。對照組采用硫唑嘌呤進行治療，觀察組采用英夫利昔單抗治療14周后，繼續使用硫唑嘌呤進行治療。治療50周后，比較2組患者的治療有效率、黏膜愈合時間及并發癥發生情況。結果 觀察組患者的治療總有效率為96.20%，明顯高于對照組的84.81%，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組的平均愈合時間(35.42±2.74)d短于對照組(47.92±3.17)d，并發癥發生率10.13%低于對照組26.58%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率更高，黏膜愈合時間更短，并發癥的發生率更低，可進一步推廣和應用。

克羅恩病；英夫利昔單抗；臨床效果

克羅恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病，臨床上主要表現為腹痛、腹瀉、腸梗阻、偶爾伴有發熱及營養障礙等腸外表現[1]。目前臨床上仍無徹底治愈克羅恩病的方法，即使通過手術治療也存在術后并發癥和復發的情況，病程長，死亡率高。本研究選取79例克羅恩病患者為研究資料，分析英夫利昔單抗治療克羅恩病的治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年10月～2014年12月鉛山縣人民醫院收治的158例克羅恩病患者為研究資料，將其隨機分為對照組和觀察組，每組79例。觀察組中，男47例，女32例，年齡54～76歲，平均（61.9±2.45）歲；病程0.5～8.4年，平均（2.56±0.98）年；其中中度患者49例，重度患者30例。對照組中，男48例，女31例，年齡55～78歲，平均（62.4±2.36）歲；病程0.4～8.7年，平均（2.26±0.86）年；其中中度患者46例，重度患者33例。2組患者在性別、年齡、病程及病情輕重程度上差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組患者給予硫唑嘌呤(上海信誼藥廠有限公司,國藥準字H 31021423),根據患者體重情況給予2.5 mg/(kg?d)口服治療；觀察組采用英夫利昔單抗(瑞士Janssen Biologics B.V, 注冊證號：S 20120012)治療14周后，繼續使用硫唑嘌呤進行治療。具體的治療周期如下：從開始治療到治療的第14周，給予患者英夫利昔單抗注射治療，使用劑量為5 mg/kg。采用皮質激素對患者在治療過程中出現的重度或急性炎癥進行處理和治療。

1.3 觀察指標及評價標準 治療50周后，對2組患者的治療有效率、黏膜愈合時間、并發癥以及不良反應發生率等進行對比分析。顯效：通過結腸鏡檢查，結果顯示為患者的糜爛部位消失，潰瘍處達到完全愈合的標準，且黏膜的愈合處于正常狀態，患者經治療后的半年內未出現病情反復的情況。有效：經治療后，患者的臨川癥狀基本消失，經結腸鏡檢查，結果顯示黏膜炎癥有所減輕，經糞常規檢查，檢查結果呈陰性。無效：治療后，經結腸鏡檢查，檢查結果顯示潰瘍及糜爛情況未得到改善，甚至出現病情加重的情況，患者的臨床癥狀和體征未出現好轉的跡象[2]?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 18.0軟件對數據進行檢驗分析，計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者的治療有效率比較 觀察組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者治療效果比較（n）

2.2 2組患者的黏膜愈合情況及時間比較 觀察組患者的黏膜愈合率為16.46%（13/79），對照組患者的黏膜愈合率為6.33%（5/79），2組差異有統計學意義（χ2=4.013,P＜0.05）。此外，觀察組的平均愈合時間(35.42±2.74)d短于對照組(47.92±3.17)d，差異有統計學意義（t=26.52,P＜0.05）。

2.3 2組患者在治療中出現的并發癥情況比較 治療過程中，觀察組患者出現大便出血的患者有2例，出現腸梗阻的患者有6例，并發癥發生率為10.13%。對照組患者出現大便出血的患者有6例，出現腸梗阻的患者有12例，出現腹腔膿腫的患者有3例，并發癥發生率為26.58%。觀察組并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=7.14,P＜0.05）。

2.4 2組患者在治療中的不良反應發生情況 觀察組患者在治療中，出現不良反應的患者有11例，不良反應發生率為13.92%（11/79）；對照組患者在治療中，出現不良反應的患者有12例，不良反應發生率為15.19%（12/79），2組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.05,P＞0.05）。

3 討論

克羅恩病是一種腸道炎癥性疾病，現階段的臨床上，對其發病原因尚未有明確的定論，一些學者猜測可能是壞境因素、感染、遺傳、免疫異常等諸多因素導致的[3-4]?？肆_恩病患者的病情較為復雜，其臨床癥狀較多，主要表現為腸道癥狀和腸外癥狀。腸道癥狀包括腹痛、腹瀉、腸梗阻、部分患者還會出現腹部包塊，形成腸瘺。腸外癥狀主要表現為發熱、貧血及營養障礙等。除此之外，還會出現口腔潰瘍、頭發脫落以及關節酸痛等?？肆_恩病的并發癥較多，臨床上較為常見的并發癥有腸梗阻、腸穿孔、腹腔膿腫、便血等，部分患者的病情出現惡化，可能形成結腸癌、膽石癥、膽囊炎等疾病。隨著患者年齡的增長，患者的死亡率也隨之增加[5]。

英夫利昔單抗是一種人工合成的腫瘤壞死因子抗體，可阻斷免疫反應的相關環節，并緩解疾病，從而降低皮質激素的使用劑量，更有利于黏膜的修復，加快愈合的速度。應用英夫利昔單抗治療常規治療無效的中重度克羅恩病患者，可有效改善患者的臨床癥狀和體征，在一時間內維持臨床治療療效，從而改善患者的生活質量，減輕了身心和經濟負擔[6-7]。

本研究結果顯示，觀察組患者的治療總有效率、黏膜愈合率高于對照組，并發癥及不良反應發生率均低于對照組，觀察組的平均愈合時間短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。本研究結果與相關學者的研究[8]結果相符，充分肯定了英夫利昔單抗對克羅恩病的治療效果，在一定程度上縮短了克羅恩病患者的治療時間，緩解了患者的心理壓力，從而提高了患者的生活質量。

綜上所述，臨床上采用英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率相對較高，患者的黏膜愈合率較使用硫唑嘌呤治療的時間較短。此外，患者出現并發癥與不良反應發生率相對來說較低，可在臨床上進一步推廣和應用。

[1] 叢春玲.英夫利昔單抗聯合硫唑嘌呤治療克羅恩病的研究進展[J].實用臨床醫藥雜志，2013,17（15）：173-175.

[2] 黃頻，余飛龍，李麗.早期應用英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床優勢探討[J].中國藥學雜志，2012,47（8）：642-644.

[3] 徐正磊，張茹，梅毅.英夫利昔單抗治療克羅恩病的療效[J].中國老年學雜志，2014,34（14）：3857-3859.

[4] 王智云,鄭柳,張明紅.英夫利昔單抗與硫唑嘌呤聯用治療克羅恩病臨床療效觀察[J].實用臨床醫藥雜志,2014,18(1):75-78.

[5] 柳堤,金士毛,孫輝,等.英夫利昔單抗輔助治療克羅恩病伴不全性腸梗阻的臨床分析[J].現代生物醫學進展,2014,14(27):5331-5333.

[6] 楊柏霖,林秋,陳紅錦，等.英夫利昔單抗聯合手術治療克羅恩病肛瘺的臨床療效[J].中華胃腸外科雜志,2013,16(4):323-327.

[7] 鄧秋颯.英夫利昔單抗與硫唑嘌呤聯用治療克羅恩病臨床療效觀察[J].中國實用醫藥,2015,10(18):66-67.

[8] 盧戰軍,鄭萍,陸倫根.英夫利昔單抗治療克羅恩病失應答的研究進展[J].國際消化病雜志,2012,32(6):352-354.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.15.101

江西 334500 鉛山縣人民醫院 （張蔚）