我國兒童用中成藥市場的現狀分析及發展對策

劉波　景浩

[摘要]近年來，兒童用藥安全問題成為社會的關注熱點。中成藥以其副作用小、服用方便等優勢而越來越受到家長和醫生們的青睞，兒童用中成藥市場整體呈現增長趨勢。目的：對我國兒童用中成藥市場的現狀進行分析；方法：對我國兒童用中成藥的生產企業、銷售企業、購買者進行調查，總結我國兒童用中成藥市場的現狀；結果：我國兒童用中成藥需要的是穩中求變，在保持我國中藥傳統的基礎上，積極研發新的適應癥、劑型，以適應兒童這一特殊群體的用藥需求。

[關鍵詞]兒童用藥；中成藥市場；院內制劑類

1.前言

兒童作為一類特殊的臨床用藥群體，其用藥需求一直是醫藥行業里所關心的問題。兒童的肝腎功能、中樞神經系統以及內分泌系統的發育都還不健全，同時對藥物的代謝、排泄和耐受性方面比較差。兒童用藥一般對劑型、副作用、口感、吞咽難度等方面要求較高，兒童用中成藥一般能在很大程度上滿足這幾方面要求，所以近年來兒童用中成藥市場呈現增長的趨勢。但由于相關產業還未成熟，相關部門重視程度不夠，我國兒童用中成藥市場仍有很多不足。因此，分析我國兒童用中成藥市場的現狀，為我國兒童用中成藥市場未來的發展提供一些有益的參考是必要的。

2.我國兒童用中成藥市場的現狀

2.1兒童用中成藥市場的需求比供應大

據國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所預測，到2015年兒童中成藥市場達到669億元。但遺憾的是，在這樣一個較大的市場需求量中卻沒有與之相對應的市場供應量相匹配，整個兒童用中成藥市場處于供不應求的狀態。未來隨著我國各省“二胎”政策的陸續開放，我國嬰幼兒的數量將呈上漲的趨勢，兒童用中成藥的需求量也會更多，市場將面臨一個巨大的缺口。

2.2兒童用中成藥市場上各品種藥發展不均衡

兒童用中成藥市場上依據疾病分類，可以分為很多品種，但各品種發展不均衡。兒童用中成藥一般呼吸系統疾病類、退熱類、消化系統類、抗感染類等用藥較多，市場上銷售量明顯較高，發展較迅速。臨床上，兒童神經系統疾病和皮膚類疾病有逐漸增高的趨勢，這些疾病治療周期長，西藥治療副作用大。相比之下，兒童用中成藥市場上這些疾病可用藥嚴重不足，發展慢。還有一些利潤小或銷量不好的品種，隨著經濟利益的影響，這些品種可能會面臨淘汰，最終使患病兒童無藥可用。

2.3兒童用中成藥市場上可供選擇劑型種類不多

由于各種原因，我國大部分中成藥仍不具有供兒童專用的劑型。因此，對于一些沒有兒童專用劑型的中成藥，醫生只能將成人用中成藥按照年齡、體重、病情輕重相應的減少劑量，這種做法對于患病兒童來說是很不負責任的，安全性和有效性難以得到保障。我國中成藥傳統劑型如丸、散、膏、丹等，它們在兒童用中成藥的市場逐漸被顆粒劑、口服液、片劑、噴霧劑、注射劑、酊劑、貼劑等新劑型所替代，其中口服液和顆粒劑所占的市場份額更大，這兩種劑型的中成藥在用法用量、用藥安全性、用藥藥效、口感等方面更符合兒童的特殊生理特點，適合兒童服用。從目前兒童用中成藥應用的劑型來看，口服的劑型所占比例較多，而透皮吸收劑、緩控釋劑、栓劑等劑型應用到兒童中成藥市場的較少。

2.4專業生產兒童用中成藥的企業很少

我國藥品生產企業有數千家之多，但是專業生產兒童用中成藥的卻屈指可數。相信很多家長和醫生在給患兒用藥時，由于沒有兒童專用藥，只能根據說明書的“兒童酌減”來調節劑量，這不但麻煩還會涉及兒童用藥安全問題。兒童用藥市場雖然潛力很大，但是專門生產兒童用中成藥需要面臨藥品開發周期長、成本高、利潤小、臨床試驗和藥物評價難度大、生產局限性大、缺乏相關產業扶持政策等困難，這樣企業將很難維持。

2.5兒童用中成藥市場上新藥品種不足

近年來兒童用中成藥的種類無顯著增加趨勢，新藥品種少，尤其是缺乏治療兒童特有疾病和疑難雜癥的用藥品種，這些說明兒童用中成藥的創新不多，甚至可以說基本處于一種飽和狀態。的確，與成人用中成藥相比，兒童用中成藥新品種開發的周期要長，臨床試驗困難，成本要高，而且用藥的人群要比成人少，這些不利因素大大降低了藥企研發新藥的積極性，從而導致兒童用中成藥市場創新不足，停滯不前。

2.6院內制劑類兒童用中成藥安全性難以保障

現在有很多中醫院根據長期以來的辯證和處方經驗，尤其是一些院內名老中醫屢試不爽的名方，配制出一些院內制劑，這其中不乏兒童用中成藥。這類院內制劑的兒童用中成藥大多是醫院制劑室自己加工完成，只供醫院內部中藥局銷售。近年來，中醫在兒童疾病的治療領域大放光彩，小兒普通的感冒咳嗽家長也不愿意選擇去西醫院打點滴，而更多的選擇去中醫院開點中成藥，不但方便，副作用也小一些。但由于醫院制劑室的資金、技術、人力條件有限，缺少科學、客觀的質量評價，使得院內制劑的安全性和質量穩定性無法保證。

3.我國兒童用中成藥市場的發展對策

3.1研發出更多適合兒童的中成藥劑型

在生產的過程中，可以結合兒童用藥的特點適當在口服劑型中添加適合兒童且安全的矯味劑。還可以利用新工藝新技術開發出更多適宜兒童的劑型，如微型膠囊劑、膜劑、脂質體、口腔速崩片、咀嚼膠、營養制劑、滴丸、中藥泡騰劑等，以增加兒童服藥的順應性，容易被家長和患兒接受，也能取得較好的臨床效果。

3.2國家出臺相關政策支撐專業生產和銷售兒童用中成藥的企業

為了確保我國兒童用中成藥的專業性和安全性，市場上必須有專業生產和銷售兒童用中成藥的企業。但由于其市場的特殊性，專業生產和銷售兒童用中成藥的企業在經濟利益方面往往很難得到保障，這就需要國家相關部門出臺一系列配套政策支撐這些企業，另外還可以在資金和技術上給予一定支持。比如，發放專項貸款、減免這類企業的稅收、藥品研發過程提供技術指導、專利保護、新藥審批有優先權等。尤其是要加強企業與科研單位的交流、合作，鼓勵產學研結合，引進優秀專業人才，切實解決這類企業的資金、技術、人員的難題。

3.3重視新藥品種研發，規范院內制劑的生產

中成藥因為藥品成分已經固定，很難根據不同患病兒童的體質來協定處方。但中醫講究辯證論治，相同疾病不同體質所開具的處方需要有所增減，否則可能達不到藥到病除，有時還會延誤病情。這就需要藥企按照中醫理論對不同病癥進行有效分類，開發出更多的新藥，為醫生處方提供更多的選擇，也為患病兒童安全用藥提供有力保障。院內制劑對我國兒童用中成藥市場起到了填充作用，作為我國傳統中醫藥理論與現代藥理結合的產物，其制備需要選擇好的驗方、劑型、原料和工藝，嚴格控制好質量，確保安全有效后，可以適當走出院外，效益提高后也可以有更多能力去研制新的兒童用中成藥制劑。

4.討論

中成藥在我國兒童臨床用藥中占據著很重要的地位，但兒童中成藥濫用藥、超劑量用藥問題引發的不良后果卻令人心痛。兒童用中成藥市場是有需求和潛力的，它需要更多專業生產兒童用中成藥的企業的加入，而企業需要在確保兒童用藥安全的前提下，不斷地創新，研發更多適合不同患病兒童的新品種和新劑型的中成藥。同時，兒童用中成藥市場的發展也需要相關政策的扶持，兒童用藥安全問題是值得全社會關注的，而一個健康發展的兒童用中成藥市場是兒童用藥安全的切實保障。