心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液對小兒細菌性肺炎患者PCT、CRP的影響

章杭湖，陳嘯洪Δ，潘波艇

(1.紹興市人民醫院 兒科，浙江 紹興 312000；2.紹興文理學院附屬醫院 兒科，浙江 紹興 312000)

心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液對小兒細菌性肺炎患者PCT、CRP的影響

章杭湖1，陳嘯洪1Δ，潘波艇2

(1.紹興市人民醫院 兒科，浙江 紹興 312000；2.紹興文理學院附屬醫院 兒科，浙江 紹興 312000)

目的 探究心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液對小兒細菌性肺炎患者血清C反應蛋白(C reactive protein，CRP)、降鈣素原(procalcitonin，PCT) 水平的影響。方法 研究對象為經確診的78例小兒細菌性肺炎患兒，隨機分成2組，每組39例。常規給予對癥處置后，對照組患兒予心蓮清肺湯治療，觀察組患兒在上述治療基礎上再予喜炎平注射液靜點，治療前后血清感染性炎癥指標,記錄癥狀及體征消失時間和住院時間以及肺炎癥狀評分，觀察臨床療效及安全性。結果 與治療前比較，2組血清CRP、PCT、白細胞介素(IL-6)水平以及白細胞計數(WBC)計數均降低(P<0.01)；與對照組比較，觀察組患兒血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC計數均較低(P<0.01)，治療后1、3、5、10d肺炎癥狀評分均顯著性較低(P<0.01)，退熱時間，肺部羅音、咳嗽消失時間以及住院時間均顯著較短(P<0.01)，治療有效率較高(P<0.01)，不良反應率差異無統計學意義。結論 心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液對小兒細菌性肺炎有確切療效，顯著緩解肺炎臨床癥狀及體征，改善機體感染情況，縮短患兒住院時間，并有較好的安全性。

細菌性肺炎；喜炎平；心蓮清肺湯；PCT；CRP

小兒細菌性肺炎是小兒時期常見的肺系疾病[1]，是兒科住院患兒疾病的第1位。研究表明，全世界5歲以下小兒死亡原因中肺炎約占19%[2]，僅次于心腦血管疾病。小兒細菌性肺炎臨床常見致病菌有金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌以及流感嗜血桿菌等[3]，其臨床表現以咳嗽、咳痰、氣喘、發熱等為主。小兒咳嗽排痰能力遠不如成人，倘若呼吸道中分泌物增加，極易造成氣管狹窄，引起喘息甚至嚴重危害生命健康。目前，臨床上治療小兒細菌性肺炎多采用抗感染、化痰等對癥治療[4]。若治療不徹底，易反復發作，會引發多種如呼吸衰竭、心力衰竭等嚴重并發癥，為患兒家庭帶來心理與經濟上的沉重負擔。因此，小兒細菌性肺炎的臨床治療方案成為學者關注的焦點。喜炎平注射液有較好的抑制、殺滅細菌的作用，常常用于治療感染性疾病，尤其是上呼吸道感染[5]，且療效較理想。心蓮清肺湯源于我國《三因極一病證方論》卷八，祖國醫學認為細菌性肺炎的病因為外邪郁閉上焦，氣機不宣，聚液成痰，形成肺閉痰阻，咳甚則傷脈絡，繼而瘀血成肺，阻滯氣道，妨礙氣機升降，肺氣上逆，形成咳喘。故本文將采用心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液治療小兒細菌性肺炎，檢測血清PCT及CRP水平的變化，并觀察其療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年12月在紹興市人民醫院兒科收治的78例小兒細菌性肺炎患者，依據隨機數字表法分成2組，每組39例。對照組男23例，女16例，年齡2～10歲，平均(4.57±1.59)歲，病程1～3 d，平均(2.36±0.31)d。病原體：肺炎鏈球菌20例，金色葡萄球菌12例，流感桿菌5例，溶血性鏈球菌2例；觀察組男21例，女18例，年齡2～11歲，平均(4.71±1.62)歲，病程2～3d，平均(2.53±0.34)d。病原體：肺炎鏈球菌22例，金色葡萄球菌11例，流感桿菌5例，溶血性鏈球菌1例。2組在性別、年齡、肺炎病程長短以及病原體類型等一般資料比較差異無統計學意義。納入標準：西醫診斷符合《諸福棠實用兒科學》(第7版)中有關小兒細菌性肺炎的診斷標準[6]；中醫診斷符合國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準·中醫兒科病證診斷療效標準》中有關肺炎喘嗽診斷依據及痰熱閉肺證證候分類標準；有病原學檢查及胸部DR影像學依據支持；年齡2～12歲，病程≤72 h，且外周血白細胞計數超出正常范圍；經本院醫學倫理會審核通過，患兒監護人簽署知情同意書，同意參與研究。排除標準：其他類型肺炎疾病如支原體肺炎、病毒性肺炎以及真菌性肺炎等；伴心力衰竭或呼吸衰竭或中毒性腦病等嚴重危及生命健康的并發癥；合并全身急慢性感染性疾病或血液、免疫系統疾病者；過敏體質，對研究所用藥物不能耐受者；合并重要臟器如心、肝、腎、腦等嚴重功能不全者；入選前經其他有效方法治療者；依從性差或病例資料不完整者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：2組患兒均根據臨床癥狀以及體征給予對癥處理，如有痰難咳者予鹽酸氨溴索祛痰，體溫超過38.5 ℃予口服退熱藥，呼吸困難者予氧療。對照組患兒在此基礎上予心蓮清肺湯治療，組方如下：穿心蓮20 g，石膏5 g，葶藶子10 g，桑白皮10 g，丹參15 g，杏仁10 g，麻黃10 g，前胡10 g。每天1劑，上諸藥加水1 000 mL，煎煮150 mL，分3次溫服；觀察組在上述治療基礎上再予喜炎平注射液(江西青峰藥業有限公司,國藥準字Z20026249)靜點，用法5～10 mg/(kg·d)喜炎平注射液+0.9%氯化鈉注射液100～150 mL緩慢靜脈滴注。2組患兒均連續治療10 d，并積極防治并發癥。

1.2.2 觀察指標

① 血清感染性炎癥指標：采集所有患兒治療前后晨起空腹肘靜脈血5 mL，以3 000 r/L離心10 min，取上層血清于EP管中，置于-80 ℃冰箱中保存待測。血清C反應蛋白(C reactive protein，CRP)水平采用艾可美JS2000(杭州三明機電有限公司生產)經免疫熒光干式定量法測定，CRP正常值范圍0～12 mg/L；降鈣素原(procalcitonin，PCT)水平采用德國羅氏全自動模塊化自動生化儀e-601經電化學發光法測定，PCT正常范圍0.00～0.05ng/mL；白細胞(WBC)計數采用日本HST-302全自動血細胞分析儀(日本Sysmex公司生產)經白細胞計數法測定，臨床WBC正常參考值(4～10)×109/L，若WBC>10×109/L或<4×109/L認為異常。上述試劑均是各自配套產品，并嚴格按照說明書操作。血清白介素-6(IL-6)水平采用ELISA法，試劑盒由上海酶聯生物科技有限公司提供，正常范圍15.6～1 000 pg/mL。

② 肺炎癥狀評分：肺炎主要癥狀發熱、咳嗽、痰鳴音以及濕羅音4個臨床癥狀及體征，依照程度無、輕、中、重分別對應0、1、2、3分，記錄2組患兒治療前，治療后1、3、5、10 d肺炎癥狀評分。

③ 癥狀、體征消失時間及住院時間：由專人密切觀察并記錄患兒退熱時間，肺部羅音、咳嗽消失時間以及住院時間。

④ 療效判定標準：臨床療效判定標準參照有關文獻[7]制定如下：痊愈，患兒臨床癥狀以及體征完全消失,觀測指標及胸X線片檢查恢復正常；顯效，患兒臨床癥狀及體征得到顯著改善,胸X線片檢查顯示肺部陰影面積明顯縮小,觀測指標顯著改善；有效，患兒臨床癥狀及體征有所改善,肺部陰影有所縮小, 觀測指標有所改善；無效，患兒臨床癥狀及體征無明顯變化,肺部陰影無縮小甚至擴大，觀測指標無明顯改善。治療有效率=(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%。

⑤ 安全性：記錄患兒治療期間出現的任何不良反應，并及時給予對癥處理。不良反應率=(總不良反應例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 血清感染性炎癥指標 與治療前比較，2組血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC均降低(P<0.01)；與對照組比較，觀察組血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC均較低(P<0.01)。見表1。

表1 血清感染性炎癥指標的比較±s)

**P<0.01，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；##P<0.01，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 肺炎癥狀評分 與對照組比較，觀察組患兒治療前肺炎癥狀評分比較差異無統計學意義，治療后1、3、5、10 d肺炎癥狀評分均顯著降低(P<0.01)。見表2。

表2 肺炎癥狀評分的比較±s，分)

##P<0.01，與對照組比較，compared with control group

2.3 癥狀、體征消失時間及住院時間 與對照組比較，觀察組患兒在退熱時間，肺部羅音、咳嗽消失時間以及住院時間均顯著較短(P<0.01)。見表3。

表3 癥狀、體征消失時間及住院時間的比較±s，d)

##P<0.01，與對照組比較，compared with control group

2.4 臨床療效 經10 d治療后，對照組治療有效率為72.22%(26/39)，聯合組治療有效率為84.62% (33/39)，差異比較有統計學意義(Z=-2.717，P=0.007<0.01)。見表4。

表4 臨床療效的比較[n(%)]

2.5 安全性 在治療過程中，對照組患兒出現2例皮疹，4例惡心、嘔吐，不良反應率為15.38%；觀察組患兒出現1例皮疹，2例惡心、嘔吐，不良反應率為7.69%。2組不良反應率比較差異無統計學意義(χ2=0.502,P=0.478>0.05)，給予對癥處置后，癥狀可自行消失。

3 討論

小兒細菌性肺炎是肺炎中主要類型之一，常常嚴重威脅患兒的生活質量及生存[8]。細菌性肺炎病理過程主要是病原微生物侵入呼吸道后，生長繁殖，引起肺泡壁毛細血管的充血以及水腫，進而導致一系列臨床癥狀的出現。臨床上由于細菌感染引起的小兒肺炎,起病一般比較急,及時合理使用抗生素治療,可快速治愈,否則影響病情預后。隨著近年抗生素濫用，當體外細菌耐藥率超過30%時[9]，該抗生素已不再是經驗治療的一線藥物,故其他方法治療小兒細菌性肺炎成為研究焦點。祖國醫學認為本病約75%～80%屬于痰熱閉肺證，主要病機為痰熱壅阻、肺氣閉郁。因此，主要治療原則是清化痰熱、宣肺開閉。然而在本病發生、發展中多兼瘀血征象，故佐以解毒活血之法。方中重用穿心蓮，取其清熱解毒、涼血之效，且現代藥理研究證實其煎劑對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌及溶血性鏈球菌等有不同程度的抑制。石膏清熱瀉火， 葶藶子、桑白皮瀉肺平喘，宣肺開閉。丹參活血化瘀，杏仁、麻黃平喘，前胡降氣化痰。以上諸藥共用，共奏清化痰熱、宣肺開閉之功。 喜炎平注射液是中藥穿心蓮提取物，有效成分為水溶性穿心蓮總內酯，其具有良好的抗病毒、抗菌、抗炎以及鎮咳等作用[10]。2者均有穿心蓮，也是重用穿心蓮的特色之一。喜炎平注射液主要藥理作用如下幾點：①抑制炎癥組織PG的合成，保護溶酶體膜，減少炎性物質的滲出，發揮抗炎的作用[11]。②提高吞噬細胞、中性粒細胞以及白細胞吞噬能力，升高血液中溶菌酶水平[12]，從而增強機體免疫力，達到抗菌作用。③抑制內生性致熱源(IL-6、腫瘤壞死因子等)的生物活性，調節體溫恢復正常水平。此外，喜炎平注射液中穿心蓮內酯總磺化物可較好穿透病毒細胞，占據病毒DNA與蛋白質結合的位點，阻止病毒的復制，從而抑制或殺滅病毒。謝輝輝等[13]研究佐證喜炎平注射液在治療小兒病毒性肺炎有確切療效。

在血清感染性炎癥指標比較上，觀察組患兒血清CRP、PCT、IL-6水平以及WBC計數均顯著性低于對照組(P<0.01)，提示機體炎癥狀況得到明顯改善，同時也證實了喜炎平注射液有良好的抗菌、抗炎效果。在臨床上，CRP、PCT以及WBC計數對小兒細菌性肺炎診斷、鑒別診斷以及指導早期用藥有一定的重要價值[14]，且PCT指標更加靈敏。在肺炎癥狀評分、臨床癥狀及體征消失時間、患兒住院時間比較上，觀察組也明顯優于對照組(P<0.01)，表明喜炎平注射液可快速緩解患兒咳嗽、咳痰、發熱以及肺部羅音等主要癥狀及體征，大大縮短患兒住院時間，減輕其心理與經濟負擔。在療效上，觀察組治療有效率顯著高于對照組(P<0.01)，提示心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液治療小兒細菌性肺炎有較理想的臨床療。在安全性上，治療期間患兒只出現皮疹以及惡心嘔吐，且比較無明顯差異。喜炎平注射液臨床不良反應多見于兒童，常見于皮膚及附件損害和全身性反應，因此小兒用藥嚴格依據說明書要求劑量應用，并控制滴速[15]。

通過對78例小兒細菌性肺炎患兒治療，發現心蓮清肺湯聯合喜炎平注射液治療小兒細菌性肺炎有確切療效，顯著緩解患兒肺炎主要臨床癥狀及體征，并明顯改善機體感染狀況，大大縮短住院時間，且有較好的安全性。

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(編校：王儼儼)

Clinical effect of Xinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection on PCT and CRP in childern with bacterial pneumonia

ZHANG Hang-hu1, CHEN Xiao-hong1Δ, PAN Bo-ting2

(1.Department of Pediatrics, Shaoxing People’s Hospital, Shaoxing 312000, China; 2.Department of Pediatrics, Affiliated Hospital of Shaoxing University, Shaoxing 312000, China)

ObjectiveTo explore the clinical effect of Xinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection in childern with bacterial pneumonia in serum C reactive protein (CRP) and procalcitonin (PCT).Methods78 cases of children with bacterial pneumonia were randomly divided into 2 groups, 39 cases in each group.Patients

conventional symptomatic treatment, and the control group were treated with Xinlian Qingfei decoction, and the experimental group were treated on the basis of the control group with Xiyanping injection.The inflammation indexes were recorded,symptoms and signs disappeared time, length of stay and pneumonia symptom score, and clinical effect, safety were compared.ResultsCompared with before treatment, serum CRP, PCT, IL-6 and WBC decreased (P<0.01); and compared with the control group, serum CRP, PCT, IL-6 and WBC count in the experimental group were lower (P<0.01), the pneumonia symptom scores after 1, 3, 5, 10 days’ treatment were significantly lower (P<0.01), the time of fever, pulmonary rales, cough disappearance time and hospitalization time were significantly shorter (P<0.01), and the effective rate was higher (P<0.01), the adverse reaction rate had no significant difference.ConclusionXinlian Qingfei decoction combined with Xiyanping injection in the treatment of bacterial pneumonia in children has exact curative effect, significantly alleviated clinical symptoms and signs of pneumonia, improve body infection and shorten the time of hospitalization with good safety.

bacterial pneumonia; Xiyanping; Xinlian Qingfei decoction; PCT; CRP

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.07.42

章杭湖，女，本科，主治醫師，研究方向：小兒呼吸，E-mail：4151617@qq.com；陳嘯洪，通信作者，男，本科，主任醫師，研究方向：小兒呼吸，E-mail：cxh00869@163.com。

R563.1

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