多西他賽聯合表柔比星新輔助化療治療局部晚期乳腺癌療效觀察

樊 艷

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多西他賽聯合表柔比星新輔助化療治療局部晚期乳腺癌療效觀察

樊 艷

【摘要】目的 研究多西他賽（DOC）聯合表柔比星（EPI）新輔助化療治療局部晚期乳腺癌（LABC）的臨床療效。方法 選擇2010年2月～2014年8月我院84例LABC患者作為研究對象，根據化療方案的不同分為兩組，其中觀察組48例行DOC聯合EPI化療，對照組36例行傳統EPI + 5-氟尿嘧啶（5-FU）+環磷酰胺（CTX）化療方案，化療結束后，隨訪觀察1年，比較兩組化療效果及毒副作用。結果 觀察組總有效率和1年期生存率分別為92．75%和25．00%，高于對照組的77．78%和8．33%，差異有統計學意義（P＜0．05）。觀察組骨髓抑制、胃腸道反應、靜脈炎及脫發等毒副作用發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。結論 DOC聯合EPI新輔助化療能改善局部晚期乳腺癌患者近期療效，提高遠期生存率，減少毒副作用的發生。

【關鍵詞】晚期乳腺癌；多西他賽；表柔比星；臨床療效；毒副作用

Objective To investigate the effect of docetaxel（DOC）combined with Epirubicin（EPI）neoadjuvant chemotherapy in treatment of locally advanced breast cancer（LABC）． Methods In our hospital，from February 2010 to August 2014，84 patients with LABC patients as the research object，according to different chemotherapy regimens for the two groups． The observation group，48 cases using DOC and EPI for combination

chemotherapy and control group of 36 cases were treated by traditional EPI5- fluorouracil（5-FU）plus cyclophosphamide （CTX） chemotherapy．After chemotherapy，all patients were followed up for 1 year，compared two groups of chemotherapy effect and toxic and side effect． Results The total effective rate and 1 year survival rate of the observation group were 92．75% and 25．00%，respectively，significantly higher than that of the control group （77．78% and 8．33%），the difference was statistically significant（P＜0．05）． In the observation group，the incidence of bone marrow suppression，gastrointestinal reaction，phlebitis and hair loss and other toxic side effects were significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant （P＜0．05）． Conclusion DOC combined with EPI neoadjuvant chemotherapy can significantly improve the short-term efficacy of locally advanced breast cancer patients，improve the long-term survival rate and reduce the toxic and side effects．

【Key words】Advanced breast cancer，Docetaxel，Epirubicin，Clinical curative effect，Side effect

LABC是指腫瘤直徑＞5 cm，已侵襲對側乳房內側象限或皮膚胸壁而尚未發生遠處轉移的惡性腫瘤。有資料顯示，乳腺癌有年輕化趨勢，且發病率逐年上升［1］。單純手術治療復發率高，預后多不理想，因此多采用手術加用放化療治療的方法，但傳統放化療多誘發骨髓抑制、放射性肺炎、皮膚潰瘍等嚴重并發癥。新輔助化療作為一種針對非轉移性腫瘤的新型輔助化療方案，在抑制腫瘤遠處轉移、降低并發癥方面獲得較為滿意的臨床療效。我院選取2010年2月～2014年8月84例LABC患者作為研究對象，探討DOC聯合EPI新輔助化療方案在局部晚期乳腺癌中的應用價值，現將結果介紹如下，供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年2月～2014年8月我院84例LABC患者作為研究對象，根據化療方案不同分為兩組，觀察組48例，男26例，女22例；年齡29～61歲，平均（45.2±7.5）歲；浸潤性導管癌19例，浸潤性小葉癌16例，髓樣癌13例。對照組36例，男19例，女17例；年齡31～63歲，平均（44.8±8.1）歲；浸潤性導管癌14例，浸潤性小葉癌12例，髓樣癌10例。兩組患者性別、年齡及組織病理分型比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

（1）所有患者均經組織病理學和細胞學檢查確診；（2）所有患者均了解此次研究內容且簽署了知情同意書；（3）此次研究經我院倫理委員會批準。排除標準：（1）已接受過放化療治療患者；（2）合并肝腎功能嚴重不全患者；（3）已發生遠處轉移患者。

1.3 化療方法

1.3.1 基礎治療 兩組均給予護肝、免疫及對癥等基礎治療，同時定期檢測血常規等血象。

1.3.2 觀察組 靜滴DOC（國藥準字H20093734，生產單位：北京協和藥廠），75 mg/m2，靜滴EPI（國藥準字H20030260，生產單位：浙江海正藥業股份有限公司），60 mg/m2，d1。在應用DOC前1 d開始口服地塞米松，7.5 mg/次，2次/d，連續服用3 d。以3周為1個療程，連續化療4個療程。

1.3.3 對照組 靜滴5-FU（國藥準字H20051626，生產單位：海南中化聯合制藥工業股份有限公司），500 mg/m2，靜滴CTX（國藥準字H20057626，生產單位：廣東嶺南制藥有限公司），600 mg/m2，靜滴EPI，60 mg/m2，d1。以3周為1個療程，連續化療4個療程。

1.4 觀察指標

化療結束時，根據國際抗癌聯合會（UICC）實體瘤療效評定標準，完全緩解（CR）：化療后腫瘤病灶完全消失，維持4周以上；部分緩解（PR）：腫瘤體積減小≥50%，維持4周以上；疾病穩定（SD）：腫瘤體積減小＜50%或增大＜15%；疾病進展（PD）：腫瘤增加≥15%；死亡。以（CR+PR+SD）計算總有效率。隨訪1年，觀察兩組治療期間和化療后毒副作用及生存率。

1.5 統計學方法

選用統計學軟件SPSS 19.0對研究數據進行分析和處理，計數資料采取率（%）表示，組間對比進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組毒副作用發生率和生存率比較

觀察組骨髓抑制、胃腸道反應、靜脈炎及脫發等毒副作用發生率低于對照組，1年生存率高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表2。

表1 兩組療效比較 ［n（%）］

表2 兩組毒副作用和生存率比較 ［n（%）］

3 討論

新輔助化療是針對非轉移性腫瘤的一種新型化療治療方案，能使原發病灶和淋巴結降期，有助于通過手術根治乳腺癌，提高手術成功率和晚期乳腺癌患者生活質量。新輔助化療作為局部乳腺癌治療的標準治療方案已成為臨床共識［2-3］，而具體的化療方案和化療藥物選擇則成為提高療效的關鍵。

EPI是臨床常用的蒽環類抗腫瘤藥物，ERI直接嵌入DNA堿基對中，干擾轉錄過程，抑制mRNA合成，發揮抗腫瘤作用。EPI為非特異性藥物，對腫瘤各個分期階段均有治療作用，對降低腫瘤分期和提高手術成功率具有重要作用。但大量臨床資料顯示，單藥化療療效有限，聯合化療提高乳腺癌患者生存率和生活質量［4］。此外，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南也推薦聯合用藥。陳金輝［5］采用EPI聯合DOC新輔助化療治療LAB總有效率達91.3%，骨髓抑制、惡心嘔吐等消化道不良反應癥狀也以Ⅰ、Ⅱ度為主，與本研究結果一致。

DOC是紫杉類抗腫瘤的代表藥物，能促進小管的聚合，抑制解聚過程，從而抑制腫瘤生長，有資料顯示其抑制解聚作用是紫杉醇的2倍［6］。另外，DOC能破壞微管網狀結構，抑制腫瘤細胞增殖，發揮抗腫瘤作用［7］。本研究還顯示，新輔助化療方案毒副作用發生率低于傳統化療方案，另外，新輔助化療提高患者生存率。化療期間所致的胃腸道反應和骨髓抑制可能與DOC與EPI的神經毒性作用及其對造血和內分泌系統的影響有關。

綜上，DOC聯合EPI新輔助化療方案能改善局部晚期乳腺癌近期療效，降低化療毒副反應發生率，提高遠期生存率。

參考文獻

［1］ 令狐銳霞，司文，李瑩，等． 3846例乳腺癌流行病學及臨床病理學分析［J］．解放軍醫學院學報，2015，36（10）：1017 1021，1038．

［2］ 李麗，張亞男，尤承忠． 乳腺癌新輔助化療的研究進展［J］． 東南大學學報（醫學版），2013，32（6）：766-771．

［3］ 劉釗，尉承澤，黃焰，等． 乳腺癌新輔助化療療效與臨床特征的相關性研究［J］． 軍事醫學，2013，37（9）：700-703．

［4］ 王雅婧，劉德權，葉劍橋，等． 多西他賽與表柔比星聯合或序貫化療治療局部晚期乳腺癌臨床觀察［J］． 武警醫學，2014，25（9）921-923．

［5］ 陳金輝，吳勁松，蔣志斌． 多西他賽聯合表柔比星對局部晚期乳腺癌新輔助化療的效果觀察［J］． 解放軍醫藥雜志，2013，25（10）55-57．

［6］ 張丹華，周恩相． 紫杉醇注射液、紫杉醇脂質體以及多西他賽治療乳腺癌的療效及安全性［J］． 中國癌癥雜志，2013，23（12）1014-1016．

［7］ 趙靜． 多西他賽聯合希羅達治療復發轉移性乳腺癌的臨床觀察［J］． 中國衛生標準管理，2014，5（16）：43-44．

【中圖分類號】R737．9

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）06-0101-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9316．2016．06．076

作者單位：河南省中醫院乳腺科， 河南 鄭州450002

Curative Effect Observation on Docetaxel Combined With Epirubicin Neoadjuvant Chemotherapy in the Treatment of Locally Advanced Breast Cancer

FAN Yan Department of Galactophore，He'nan Province Hospital of TCM，Zhengzhou He'nan 450002，China

【Abstract】