安坤顆粒沖劑治療放置宮內節育器后子宮異常出血效果觀察

蔡建麗

安坤顆粒沖劑治療放置宮內節育器后子宮異常出血效果觀察

蔡建麗

目的 探討安坤顆粒沖劑治療放置宮內節育器后子宮異常出血的效果。方法 選擇留壩縣計劃生育服務站2012-01—2015-06接受宮內置環術且能夠定期隨訪的患者200例。按照隨機數字表法，分為觀察組和對照組，每組100例。對照組給予宮血寧膠囊口服，觀察組給予安坤顆粒溫開水沖服。觀察兩組治療效果。結果西醫療效評價方面，觀察組總有效率92.0%，對照組總有效率71.0%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；兩組治療前中醫證候積分差異無統計學意義，P＞0.05；治療后兩組證候積分均有所改善，較治療前比較，差異有統計學意義，P＜0.05；治療后觀察組改善效果優于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；中醫療效評價方面，觀察組總有效率88.0%，對照組總有效率55.0%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05；兩組均無不良反應發生。結論 安坤顆粒沖劑組方與置宮內節育器后子宮異常出血病癥的病因吻合，治療效果滿意。

安坤顆粒；宮內節育器；子宮；異常出血

宮內節育器是目前廣泛應用的避孕方法之一，但置環后部分婦女月經量增多，經期延長，腰酸、下腹墜痛等不良反應明顯增多，甚至發生嚴重感染，導致節育器被強制取出[1]。我站采用純中藥制劑安坤顆粒治療置環后異常子宮出血，獲得滿意效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012-01—2015-06在我站接受宮內置環術且能夠定期隨訪的患者200例。所有患者均置環3個月以上，經B超檢查證實節育器在子宮腔內正常位置。均表現為置環前月經正常，但置環后出現不同程度的月經量增多，持續時間均在8 d以上，月經周期明顯縮短，低于20 d。按照隨機數字表法，分為觀察組和對照組，每組100例。觀察組年齡25～40歲，平均(33.5±2.3)歲；平均孕次1.25次，首次置環81例，有置環史19例。對照組年齡23～39歲，平均(32.8±2.6)歲；平均孕次1.33次，首次置環79例，有置環史21例。兩組一般資料差異無統計學意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 排除標準 年齡20歲以下，45歲以上者；哺乳期婦女；節育器變形者；節育器移位者；子宮肌瘤患者；其他子宮器質性改變者；伴有嚴重心腦血管、肝、腎臟器原發性疾病者；對使用藥物有過敏體質者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 對照組給予宮血寧膠囊，口服，自月經開始第1天開始服用，3次/d，2粒/次，連續治療5 d為1個療程，治療3個月經周期。停藥1個月經期后觀察療效。

1.3.2 觀察組 觀察組給予安坤顆粒溫開水沖服，3次/d，10 g/次，經期延長者于月經第2天開始服藥，月經周期縮短者于月經第10天開始服藥。連續治療5 d為1個療程，治療3個月經周期。停藥1個月經期后觀察療效。

1.4 療效判斷標準 西醫療效標準。顯效：用藥后，月經恢復正常，月經周期基本恢復正常，月經量減少＞1/3；有效：周期基本恢復正常，點滴出血減少，月經量減少≤1/3；無效：用藥后，點滴出血癥狀無改善，服藥后經量無改變。

中醫證候分級記分方法：①經期延長7～9 d，2分；10～12 d，4分，≥13 d，6分。②經色深紅、質稠，1分。③有血塊，1分。④咽燥口干，1分。⑤五心煩熱，1分。⑥出血量(以衛生巾的用量為標準)，3片/d及以下，2分；4～5片/d，4分；6片/d及以上，6分。

中醫療效標準。療效指數(%)＝(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：用藥后中醫癥狀消失，療效指數≥95%；顯效：用藥后中醫癥狀明顯改善，95%＞療效指數≥75%；有效：用藥后中醫癥狀有所改善，75%＞療效指數≥35%；無效：癥狀無改善或加重。

安全性評價。1級：未發生任何不良反應；2級：雖出現不良反應，但無需任何處理，繼續治療；3級：不良反應較嚴重，需要進行相對處理后再行治療；4級：不良反應嚴重，必須中止治療。

1.5 統計學處理 本組研究數據統一計入SPSS 20.0軟件包，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用率表示，組間比較行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組西醫療效比較 西醫療效評價方面，觀察組總有效率92.0%，對照組總有效率71.0%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05(表1)。

表1 兩組西醫療效[n(%)]

2.2 兩組中醫證候積分比較 兩組治療前中醫證候積分差異無統計學意義，P＞0.05；治療后兩組證候積分均有所改善，較治療前比較，差異有統計學意義，P＜0.05；治療后觀察組改善效果優于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05(表2)。

表2 兩組中醫證候積分比較(±s)

表2 兩組中醫證候積分比較(±s)

組別 例數 治療前 治療后 P值觀察組 100 11.33±3.25 3.36±1.22 ＜0.05對照組 100 12.09±3.56 7.12±2.27 ＜0.05P值 ＞0.05 ＜0.05

2.3 中醫療效比較 中醫療效評價方面，觀察組總有效率88.0%，對照組總有效率55.0%，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05(表3)。

表3 中醫療效比較[n(%)]

2.4 兩組安全性評價 兩組均無不良事件發生。

3 討論

放置宮內節育器后子宮異常出血是由于子宮內膜受到宮內節育器的機械性創傷和壓力性壞死，宮腔受到損傷，導致子宮內膜發生輕度炎癥，機械性創傷面會出現表淺潰瘍以及毛細血管破壞，并伴有其他部位內膜上皮增生。此外，節育器使子宮腔的內部環境改變，增高了纖維蛋白溶解酶的活性，進而引起出血[2]。

中醫認為置宮內節育器致子宮異常出血屬于“月經先期”“崩漏”等范疇，究其病機，有虛有實，多因氣滯血瘀、氣虛血瘀、腎虛不固、血熱壅滯、寒凝胞宮等有關。置環后出血金創所傷，患者由于素體虛弱，中氣不足，氣虛攝納無權，沖任不能制約經血，導致熱迫血行，血不歸經而妄行，使月經淋漓過期不凈，進而發病[3]。婦女置環后子宮出血主要表現為經期延長，經量過多，呈點滴或不規則出血，治療不及時，日久可發展為崩漏，治療的關鍵在于健脾養血、滋陰清熱、活血柔肝、收澀止血。

安坤顆粒是純中藥制劑，以《太平惠民和劑局方》中逍遙散為基礎方，后經加減化裁而來，主要由牡丹皮、梔子、當歸、白芍、白術、茯苓、旱蓮草、益母草等方劑組成[4-5]。方中當歸活血涼血、梔子通瀉三焦火邪，清心除煩，與當歸共奏涼血止血之功。白芍養血柔肝，白術、茯苓健脾，使運化有權，氣血有源。旱蓮草、益母草活血調經、祛瘀生新，是婦女群體常用之精品，可彌補上述各藥不足。諸藥合用，共奏共司祛瘀、滋陰清熱，柔肝去瘀，涼血止血之功效，有效改善了宮腔和陰道內部環境，清除病理殘留物，血管通透性得以調整，從而達到消炎止血、祛邪而不傷正的功效。

本研究中，西醫療效評價方面，觀察組總有效率92.0%，對照組總有效率71.0%，觀察組明顯高于對照組，P＜0.05；兩組治療前中醫證候積分差異不顯著，P＞0.05；治療后兩組證候積分均有所改善，較治療前比較，P＜0.05；治療后觀察組改善效果優于對照組，P＜0.05；中醫療效評價方面，觀察組總有效率88.0%，對照組總有效率55.0%，觀察組明顯高于對照組，P＜0.05。這說明，安坤顆粒沖劑組方與適應病癥的病因吻合，治療效果滿意。綜上所述，安坤顆粒沖劑治療放置宮內節育器后子宮異常出血安全性高，是治療宮腔置環后異常出血的一種理想藥物。

[1]張勝利，吳尚純.宮血寧膠囊預防放置宮內節育器后子宮異常出血的效果[J].中國計劃生育學雜志，2011，19(4)：202-205.

[2]鞏碩，郭瑞霞，雷佳，等.宮內節育器異位及嵌頓66例臨床分析[J].中國婦產科臨床雜志，2013，14(2)：136-138.

[3]徐利清，曾莉琴，賴映華，等.中醫辨治宮內節育器致子宮異常出血療效觀察[J].中國實用婦科與產科雜志，2014，32(8)：631-633.

[4]楊英，葉紀溝.安坤顆粒防治藥物流產后陰道出血175例[J].中國藥業，2013，22(12)：156.

[5]胡奕芳.安坤湯治療更年期功能失調性子宮出血53例[J].中國中醫藥現代遠程教育，2015，13(15)：52-53.

2016-03-18)

1005-619X(2016)07-0759-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.07.040

724100 留壩縣計劃生育服務站