三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的療效及其機理研究

王仲征，甕軍玲

(1.奉化市中醫(yī)醫(yī)院 消化內(nèi)科，浙江 寧波 315500；2.寧波醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院 消化內(nèi)科，浙江 寧波 315000)

三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的療效及其機理研究

王仲征1Δ，甕軍玲2

(1.奉化市中醫(yī)醫(yī)院 消化內(nèi)科，浙江 寧波 315500；2.寧波醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院 消化內(nèi)科，浙江 寧波 315000)

目的 探討采用三仁湯加減治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良的臨床療效及其機理。方法 選取2014年3月～2015年3月奉化市中醫(yī)醫(yī)院消化內(nèi)科收治的經(jīng)電子纖維結(jié)腸鏡確診，且中醫(yī)辨證為濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良患者120例，將其按照隨機數(shù)字法分為觀察組和對照組，每組60例，觀察組給予三仁湯加減治療；對照組給予西沙比利片10 mg/次， 3次/天，餐前0.5 h服用。2組均2周為1個療程，2個療程后評價療效。結(jié)果 治療后2組腹脹、暖氣、早飽癥狀積分均顯著下降(P<0.05)，但觀察組下降更為明顯(P<0.05)。治療后2組胃動素(MTL)、胃泌素(GAS)均顯著上升(P<0.05)，但治療后2組MTL比較差異無統(tǒng)計學意義，但對照組的GAS顯著性高于觀察組(P<0.05)。觀察組總有效率為91.7%，顯著性高于對照組的78.3%(P<0.05)。隨訪3個月，觀察組復(fù)發(fā)率3.3%，對照組復(fù)發(fā)率15%，2組復(fù)發(fā)率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療期間2組的肝、腎功能及血、尿常規(guī)均在正常范圍內(nèi)，因此2組用藥均安全可靠。結(jié)論 三仁湯加減治療可顯著改善患者臨床癥狀，復(fù)發(fā)率低，其作用機制可能與提高患者胃動素及胃泌素水平和促進胃排空有關(guān)。

三仁湯；濕熱內(nèi)蘊型；功能性消化不良療效；機理

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一種常見的功能性胃腸道疾病，常伴有上腹飽脹、惡心嘔吐、燒灼感等癥狀[1-2]。目前西醫(yī)主要有促胃動力、抗酸藥與制酸藥、胃粘膜保護劑、抗幽門螺旋桿菌(Helicobacterpylori，HP)、抗抑郁等治療，效果不是很理想，影響了患者的生活質(zhì)量[3]。本研究采用三仁湯治療濕熱內(nèi)蘊型功能性消化不良，取得良好療效，且復(fù)發(fā)率低，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月～2015年3月奉化市中醫(yī)醫(yī)院收治的功能性消化不良患者120例，將其按照隨機數(shù)字法隨機分為觀察組和對照組，每組60例。觀察組：男28例，女32例，年齡22～59歲，平均年齡(43.8±11.2)歲；病程4個月～13年，平均(7.5±1.5)年。對照組：男26例，女34例，年齡21～58歲，平均年齡(42.6±10.8)歲；病程6個月～14年，平均(7.6±1.9)年。2組性別比例、年齡及病程等方面比較差異無統(tǒng)計學意義。所有患者均符合消化不良的診斷標準[4]及中醫(yī)診斷標準《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》“痞滿”病證的診斷標準[5]。所有患者經(jīng)電子纖維結(jié)腸鏡確診，中醫(yī)辨證分型標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中醫(yī)辨證為濕熱內(nèi)蘊型[5]。排除：近期內(nèi)服用過或正在服用促胃動力、抑酸、制酸等可能影響療效評估的藥物者；對本研究藥物過敏者；嚴重心、肝、腎功能不全者等。

1.2 治療方法 觀察組給予三仁湯加減煎服，每次200 mL， 2次/天，早晚餐前服用。對照組給予西沙比利片10 mg/次， 3次/天。餐前0.5 h服用。2組治療觀察期間，避免刺激性食物和藥物，不吃肥膩、冷硬物，避免濃茶、咖啡、煙、酒和非甾體抗炎藥等。2組均2周為1個療程，2個療程后評價療效。

1.2.1 觀察指標

① 安全性指標：血、尿常規(guī)及心、肝、腎功能檢查。

② 臨床癥狀改善情況：將FD的3個主要癥狀(食后腹脹、早飽、暖氣)和其他次要癥狀脘脅疼痛、泛酸、惡心嘔吐、上腹痛悶不適、胃納減少、大便稀塘、四肢無力、咽部梗阻感、煩躁易怒、失眠多夢等)分為3級，Ⅰ級為輕度(偶爾有)，Ⅱ級為中度(經(jīng)常有)，Ⅲ級為重度(每天或每餐均有癥狀)，按每級3分計,即Ⅰ級3分，Ⅱ級6分，Ⅲ級9分[6]。

③ 實驗室檢測指標：血清胃動素(motilin，MTL)、胃泌素(gastrin，GAS)測定(采用放射免疫法測定)；胃排空率測定：測定方法參照文獻進行[7]，胃排空率=(20-胃內(nèi)殘余鋇條數(shù))/20×100%。

1.2.2 療效標準

① 胃排空功能評定標準：顯效：胃排空率增加幅度>30%；有效：胃排空率增加幅度>20%且<30%；無效：胃排空率增加幅度<20%或無變化[8]。

② 中醫(yī)證候療效評定標準[9]：證候積分減少=(治療前證候總分一治療后證候積分)/治療前證候總分×100%臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少>95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少>70%；有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%；無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 治療前后主要癥狀積分比較 治療前，2組食后腹脹、暖氣、早飽癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學意義，治療后2組腹脹、暖氣、早飽癥狀積分均顯著下降(P<0.05)，但觀察組下降更為明顯(P<0.05)。見表1。

組別 例數(shù)時間食后腹脹暖氣早飽對照組60治療前6 79±1 046 98±0 907 22±1 09治療后3 68±0 90?3 67±0 79?4 01±0 90?觀察組60治療前6 80±1 017 02±0 887 13±1 18治療后2 56±0 89?#2 60±0 67?#3 20±0 78?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatmemt

2.2 治療前后血裝胃動素(MTL)、胃泌素(GAS)檢測結(jié)果比較 治療前2組胃動素(MTL)、胃泌素(GAS)比較差異無統(tǒng)計學意義，治療后2組胃動素(MTL)、胃泌素(GAS)均顯著上升(P<0.05)，但治療后2組MTL比較差異無統(tǒng)計學意義，但對照組的GAS顯著性高于觀察組(P<0.05)。見表2。

組別 例數(shù)組別MTL(pg/mL)GAS(pg/mL)對照組60治療前285 56±53 4626 43±5 91治療后372 60±55 46?63 60±8 76?觀察組60治療前285 67±53 7825 62±6 08治療后369 08±55 43?#45 67±7 87?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatmemt

2.3 2組胃排空療效比較 對照組胃排空總有效率為76.7%高于觀察組的75.0%，但2組比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.045，P>0.05)。見表3。

表3 2組胃排空療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對照組比較，compared with control goroup

2.4 2組中醫(yī)癥候療效比較 治療2個療程后，觀察組總有效率為91.7%，顯著性高于對照組的78.3% (χ2=4.183，P<0.05)。見表4。

表4 2組中醫(yī)癥候療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對照組比較，compared with control goroup

2.5 2組復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)比較 隨訪3個月，觀察組復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率3.3%，對照組復(fù)發(fā)9例，復(fù)發(fā)率15%，2組復(fù)發(fā)率比較差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.904，P<0.05)。治療期間2組的肝、腎功能及血、尿常規(guī)均在正常范圍內(nèi)。

3 討論

功能性消化不良(FD)是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，發(fā)病因素包括心理、環(huán)境及社會等，其在中醫(yī)中屬于“胃脘痛”、“胃痞”等范疇，病機為外感寒邪、濕邪、熱邪等，內(nèi)因情志失調(diào)、脾胃虛弱；而脹滿是胃病的主要癥狀特點，濕熱之邪外侵，引動內(nèi)濕而成。

三仁湯出自溫病大家吳鞠通《溫病條辨》，由杏仁、飛滑石、白通草、白寇仁、竹葉、厚樸、生薏仁、半夏組成；諸藥合用宣上可化氣行濕，暢中以運化水濕，滲下使?jié)駸嵊谐雎穂10]。本研究采用三仁湯加減可顯著緩解食后腹脹、暖氣、早飽癥狀，中醫(yī)癥候總有效率高達91.7%顯著性高于西沙必利組。常用的西藥治療FD藥物包括胃動素和西沙必利：其中胃動素主要生理功能為增加移行性復(fù)合運動(MMC)促進胃腸運動和刺激胃蛋白酶的分泌[11]；而西沙必利為第三代全胃腸道動力藥可加強并協(xié)調(diào)胃腸運動，防止食物滯留與反流，其藥理作用為選擇性地促進腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰膽堿的釋放(在時間上和數(shù)量上)，從而增強胃腸的運動；但不影響?zhàn)つは律窠?jīng)叢[12]。

本研究結(jié)果顯示三仁湯加減治療可使患者的胃動素、胃泌素顯著升高，且治療后的胃泌素水平高于西沙必利組，同時研究還發(fā)現(xiàn)治療后三仁湯加減治療與應(yīng)用西沙必利患者無顯著性差異。隨訪3個月，治療期間2組肝、腎功能及血、尿常規(guī)均在正常范圍內(nèi)，因此2組用藥均安全可靠。

[1] 蔡光先， 卜獻春. 四磨湯治療功能性消化不良肝脾不和證的療效及對血漿P物質(zhì)、胃動素的影響[J]．中華中醫(yī)藥雜志，2010，25(6)：856-859.

[2]何東凌，顧紅詳，林春霞.鹽酸伊托必利片對功能性消化不良患者生化指標及胃電圖和胃動力的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35(2)：123-125、129.

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[5]中華人民共和國衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002.

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[7]王充. 柴胡疏肝散治療功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)38例[J].陜西中醫(yī)， 2013，34(10)：1321-1322.

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(編校：王冬梅)

Clinical curative effect of Sanren Decoction in the treatment of damp-heat type functional dyspepsia and its mechanism

WANG Zhong-zheng1Δ, WENG Jun-ling2

(1.Department of Internal Medicine, Fenghua Hospital of Traditional Chinese Medicine, Ningbo 315500, China; 2.Department of Internal Medicine, Ningbo Medical Treatment Center Li Huili Hospital, Ningbo 315000, China)

ObjectiveTo investigate clinical curative effect of Sanren Decoction in the treatment of damp-heat type functional dyspepsia and its mechanism.MethodsFrom March 2014 to March 2015 in hospital 120 cases of patients with damp-heat type functional dyspepsia (FD) were selected and randomly divided into the observation group and the control group (60 cases in each group); The observation group were given sanren decoction treatment (2 times per day, early before dinner), while the control group had xisha Billy (10 mg per time, 3 times per day, half an hour before meal). Two groups all had 2 weeks as a period of treatment, and curative effects were evaluated after treatment.ResultsIn the two groups after treatment abdominal distention, heating and early full symptoms integral were all significantly decreased (P<0.05), but the observation group decreased more obviously (P<0.05). Two groups after treatment stomach motion element (MTL), gastrin-releasing (GAS) were all significantly increased (allP<0.05), but after treatment the MTL was similar between the two groups, which had no statistical significance, but in the control group GAS was significantly higher than that in the observation group, which had statistically significant difference (P<0.05). the total effective rate In the control group was 91.7% higher than that in the observation group 78.3% (P<0.05). After followed-up for 3 months, the recurrence rate in the observation group was 3.3%, significant higher than that in the control group 15% (P<0.05). During treatment liver, kidney, blood and urine routine in the two groups were all within the normal range, which were safe and reliable.ConclusionSanren Decoction treatment could significantly improve the patients’ clinical symptoms, and have lower recurrence rate, which mechanism may be related to the level of patients with gastric dynamic element, gastric secrete element and gastric emptying.

Sanren Decoction; damp-heat type; functional dyspepsia curative effect; mechanism

浙江省中醫(yī)藥科技計劃(2012ZA002)

王仲征，通信作者，男，本科，副主任中醫(yī)師，研究方向：胃腸肝膽疾病，E-mail:wwwwttttwt@sina.com。

R573.1

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.32