補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效觀察

李偉亮，謝寧，陳瑛，吳振啟

(1.復旦大學附屬中山醫院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.復旦大學附屬中山醫院青浦分院 藥劑科，上海 201700)

補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效觀察

李偉亮1Δ，謝寧2，陳瑛1，吳振啟1

(1.復旦大學附屬中山醫院青浦分院 泌尿外科，上海 201700；2.復旦大學附屬中山醫院青浦分院 藥劑科，上海 201700)

目的 觀察補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片治療良性前列腺增生癥的療效。方法 選取2014年2月～2015年5月，收治的75例良性前列腺增生癥的男性患者進行研究分析。采用雙盲、隨機的方法將所有患者分為對照組37例和觀察組38例。對照組給予鹽酸坦洛新緩釋片進行治療，觀察組給予補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片進行治療。結束治療后，對2組患者的生活質量評分(QOL)、前列腺癥狀評分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)、膀胱殘余尿量(PVR)、前列腺體積、前列腺質量以及治療療效情況進行對比分析。結果 治療后觀察組患者的QOL評分和IPSS評分均低于對照組(P<0.05)；治療后觀察組的患者Qmax值明顯高于對照組，PVR值明顯低于對照組(P<0.05)；觀察組患者治療后前列腺體積和前列腺質量均小于對照組，但是差異不具有統計學意義；治療后觀察組的患者總有效率為92.11%明顯高于對照組72.97%(P<0.05)。結論 對于良性前列腺增生癥的患者進行治療時，采用補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片聯合治療方法可以有效的提高患者治療的療效，且有效的緩解患者相關癥狀，其是一種安全且有效的治療方法。

補腎活血湯；鹽酸坦洛新緩釋片；良性前列腺增生癥

前列腺增生癥是多發于老年男性人群的泌尿系統疾病之一，最典型癥狀為尿動力學改變[1]。多數患者起病緩慢，前期一般無明顯異常癥狀，后期因逐漸增大的前列腺組織壓迫尿道，可導致患者出現尿頻、尿急、尿失禁等典型臨床表現[2]。雖然前列腺增生癥得患者常伴有明顯增大的前列腺組織，但增生屬于良性增生，治療僅需改善癥狀即可。目前可采取手術與藥物2種方案對前列腺增生癥進行治療，手術效果迅速，但成本較高，且有損傷尿道的風險，患者接受意愿不高，而藥物治療因效果確切，且患者接受度高已成為前列腺增生癥的首選治療方案。本文采用的基礎藥物為鹽酸坦洛新緩釋片，該藥物的主要成分為鹽酸坦索羅辛，該藥物主要通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的[3]。目前的多數報告顯示鹽酸坦洛新治療良性前列腺增生癥效果確切，但實踐發現仍有部分服用鹽酸坦洛新后尿頻、尿急、尿失禁等良性前列腺增生癥緩解不明顯。為了進一步提高良性前列腺增生癥的治療效果，本文采用在常規西藥鹽酸坦洛新緩釋片的基礎上加用中藥補腎活血湯的方案對患者進行治療，以觀察補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新方案對良性前列腺增生癥的治療效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年2月～2015年5月，復旦大學附屬中山醫院青浦分院泌尿外科收治的75例良性前列腺增生癥的男性患者進行分析。患者隨機分為對照組37例，平均年齡為(52.16±7.91)歲、平均病程為(12.25±2.71)月和觀察組38例，平均年齡為(53.07±8.03)歲、平均病程為(12.22±2.63)月，2組患者在年齡、病癥表現、病程時間等一般資料相比差異無統計學意義。本研究中所有患者及其家屬均簽署知情同意書且所有病例均通過本院相關倫理委員會的批準。診斷標準：參照2006年中華醫學會泌尿外科學會頒布的《良性前列腺增生診斷治療指南》[4]，如下：①排尿困難；②尿頻，時而尿失禁；③B超顯示前列腺增大；④Qmax<15 ml/s。具備以上癥狀的患者即可診斷為良性前列腺增生癥。納入標準：①無前列腺手術史；②無引起排尿障礙的其他疾病；③無嚴重的腎臟類疾病；④無精神障礙。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組采用鹽酸坦洛新緩釋片(昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H20051461，規格：0.2 mg*14片/瓶，每天1片，飯后口服)對患者進行治療，1個月為1個療程，連服4個療程。觀察組采用補腎活血湯(熟地9克、杜仲3克、杞子3克、破故紙9克、菟絲子10克、歸尾3克、沒藥3克、萸肉3克、紅花1.5克、獨活3克、淡蓯蓉3克；每日一劑用水煎熬，取200 mL汁分2次服用)聯合鹽酸坦洛新緩釋片進行治療。1個月為1個療程，連服4個療程。

1.2.2 觀察指標：國際前列腺癥狀評分(IPSS)：評分在 0～7 分為輕度; 評分在8～19分為中度;評分在 20～35 分為重度。

生活質量評分(QOL)：高興：0分；滿意：1分；大致滿意：2分；還可以：3分；不太滿意：4分；苦惱：5分；很糟：6分。

最大尿流率(Qmax)：用東西儀(北京)科技有限公司生產的型號為wi66512的尿流率計進行測量。

膀胱殘余尿量(PVR)：用廣州索諾星信息科技有限公司生產的型號為CareScan-1的膀胱殘余尿測定儀進行測量。

前列腺體積和前列腺質量：使用江蘇省超聲醫學應用工程技術研究中心生產的型號為DCU10的B超進行測量。

1.2.3 療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定。治愈: 主要的癥狀消失，證候積分降低90%以上。有效: 主要癥狀改善，證候積分降低30%以上 。無效: 主要癥狀及各項指標變化不明顯或加重，證候積減少小于 30%。總有效率=治愈+有效

2 結果

2.1 2組患者QOL評分和IPSS評分比較 治療之后結果顯示，觀察組患者的QOL評分和IPSS評分均低于對照組(P<0.05)。見表1。

組別 例數QOL評分IPSS評分治療前治療后治療前治療后對照組374 85±1 022 46±0 51?23 01±4 8610 48±3 41?觀察組384 86±1 031 45±0 46?#23 02±4 885 63±1 58?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 2組患者Qmax和PVR比較 治療后，觀察組患者的Qmax值明顯大于對照組，PVR值明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

組別 例數Qmax(mL/s)PVR(mL)治療前治療后治療前治療后對照組3711 35±1 2515 01±1 3164 27±8 2620 16±4 69觀察組3811 32±1 2216 79±1 42?64 23±8 2412 04±2 71?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.3 2組患者前列腺體積和前列腺質量比較 2組患者的前列腺體積和前列腺質量進行對比分析，結果顯示，2組患者治療后的前列腺體積和前列腺質量顯著小于治療前，但組間差異不具有統計學意義。見表3。

組別 例數前列腺體積(cm3)前列腺質量(g)治療前治療后治療前治療后對照組3729 02±3 7624 98±3 7147 79±4 1644 26±3 08觀察組3829 00±3 7423 90±3 6447 80±4 1442 37±3 02

2.4 2組患者治療療效比較 對2組患者治療后的治療療效分析，結果顯示，觀察組患者的總有效率明顯大于對照組(X2=4.789，P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療后療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

3 討論

前列腺增生多發于中老年人群，該疾病起病隱匿且前期多無明顯癥狀因此常無法引起患者重視，但該疾病后期可有明顯尿頻、尿急、尿失禁等癥狀，對患者的正常生活產生巨大影響，因此需要積極進行干預治療。從排尿異常特點上可將良性前列腺增生癥的臨床癥狀分為3種：儲尿期癥狀、排尿期癥狀、排尿后癥狀[6]。人體控制癥狀排尿的肌肉主要為膀胱逼尿肌，當前列腺增生發生后，膀胱逼尿肌可由代償轉為失代償，此時因膀胱逼尿肌的功能異常可導致尿潴留的發生，而后者可導致膀胱的實際有效容量明顯減少，患者即可表現出排尿間隔時間縮短癥狀[7]。當疾病發展至后期，隨著腺體的不斷增大，患者尿道的機械性梗阻更加嚴重，患因尿道阻力增加，因此患者出現排尿起始時間延緩且排尿時間延長癥狀，部分患者還可伴有尿線細而無力、小便分叉等癥狀[8]。目前藥物治療為良性前列腺增生的主要治療方案。本文所用藥物鹽酸坦洛新為治療良性前列腺增生的一線藥物，該藥物可通過拮抗α1腎上腺能受體來發揮松弛膀胱逼尿肌的作用，從而達到緩解排尿異常的目的[9]。文獻報道[10]，前列腺平滑肌的肌細胞一般通過 α1 腎上腺能受體的刺激來達到促使平滑肌的肌細胞收縮的目的。鹽酸坦洛新作為高度選擇性α1 受體阻斷劑，因此其松弛膀胱頸部及前列腺平滑肌的效果十分明顯。但前列腺增生的發生機制十分復雜，單用鹽酸坦洛新并不能緩解所有患者的排尿異常癥狀。中醫學一般將前列腺增生歸于“癃閉”“積聚”等范疇。中醫認為前列腺增生主要與腎虛衰老、腎虛氣化不利、血瘀水道不利、血瘀致積等原因有關[11]。本文所用補腎活血湯主要包括熟地、杜仲、杞子、破故紙、菟絲子、歸尾、沒藥、萸肉、紅花、獨活、淡蓯蓉等成分。有動物實驗證實論紅花提取物對Ⅰ型、Ⅱ型5α-還原酶活性均有一定的抑制作用，這有助于前列腺增生的治療[12]。魏道祥等[13]在一項涉及50例前列腺增生患者的研究中支持:補腎活血湯治療良性前列腺增生癥療效確切,行之有效。而魏道祥等也報道補腎活血湯治療前列腺增生癥效果良好。本文結果顯示對2組患者QOL評分和IPSS評分進行分析觀察組患者的QOL評分和IPSS評分均低于對照組，差異有統計學意義，提示在鹽酸坦洛新的基礎上聯合應用補腎活血湯能能更有效的改善患者的生活質量。對2組患者治療后Qmax和PVR情況進行比較，觀察組的患者Qmax值明顯高于對照組，PVR值明顯低于對照組，差異均有統計學意義，提示在鹽酸坦洛新的基礎上聯合應用補腎活血湯能能更有效的改善患者的尿動力學異常情況。觀察組的患者總有效率為92.11%明顯高于對照組72.97%，差異有統計學意義，提示聯合用藥方案的總體治療有效優于單獨應用鹽酸坦洛新。

綜上所述，對于良性前列腺增生癥的患者進行治療時，采用補腎活血湯聯合鹽酸坦洛新緩釋片聯合治療方法可以有效的提高患者治療的療效，且有效的緩解患者相關癥狀，其是一種安全且有效的治療方法，應在臨床中進行推廣和使用。

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(編校：王冬梅)

Effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia

LI Wei-liang1Δ, XIE Ning2, CHEN Ying1, WU Zhen-qi1

(1.Department of Urology, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China; 2.Department of Pharmacy, Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China)

ObjectiveTo investigate effect of Bushen Huoxue Decoction combined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of benign prostatic hyperplasia.Methods75 cases with benign prostatic hyperplasia from February 2014 to May 2015 were double-blindly divided into 37 cases in control group and observation group of 38 cases.Patients in control group was treated with Bushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets,patients in observation group.After treatment, the quality of life score(QOL), prostate symptom score(IPSS), maximum flow rate(Qmax), residual urine volume(PVR), prostate volume, quality and therapeutic efficacy of prostate conditions were compared analysis.ResultsAfter treatment, patients in observation group and the IPSS QOL scores were lower than control group(P<0.05).after two groups of patients were compared Qmaxand PVR, Qmaxvalue was significantly higher in patients in observation group, PVR was significantly lower than control group(P<0.05).Observation group patients after treatment of prostate and prostate volume were less than the quality of the control group, but the difference was not statistically significant.therapeutic effect after two groups of patients were compared, patients in the observation group total effective rate was 92.11%significantly higher than 72.97%(P<0.05).ConclusionBushen Huoxue Decoction comined with Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets can improve the efficacy of treatment and relieve symptoms of patients, which is a safe and effective methods of treatment.

Bushen Huoxue Decoction; Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets; benign prostatic hyperplasia

李偉亮，通信作者，男，碩士，主治醫師，研究方向：尿動力學，E-mail：zhaowld@126.com。

R697.32

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.38