探究莫西沙星聯(lián)合桂枝茯苓膠囊對慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的影響

陳澤，鄭慶莉

(天津港口醫(yī)院 婦科，天津 300456)

探究莫西沙星聯(lián)合桂枝茯苓膠囊對慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的影響

陳澤Δ，鄭慶莉

(天津港口醫(yī)院 婦科，天津 300456)

目的 探究莫西沙星聯(lián)合桂枝茯苓膠囊對慢性盆腔炎患者血清白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)及轉化生長因子β1(TGF-β1)水平的影響。方法 選取確診慢性盆腔炎患者85例，隨機分為實驗組43例與對照組42例。對照組予常規(guī)莫西沙星治療，實驗組在對照組常規(guī)治療基礎上予桂枝茯苓膠囊治療，均治療3個療程。比較治療前后患者血清的IL-4、IL-10及TGF-β1水平，觀察其臨床療效和安全性。結果 與治療前比較，2組患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平升高(P<0.05)；與對照組比較，實驗組患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平較高(P<0.05)，實驗組總有效率顯著高于對照組(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05)。結論 桂枝茯苓膠囊能顯著升高慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平，改善臨床癥狀且安全性高。

慢性盆腔炎；桂枝茯苓膠囊；IL-4；IL-10；TGF-β1

慢性盆腔炎指女性內生殖器(子宮、輸卵管、卵巢)及其周圍的結締組織、盆腔腹膜發(fā)生的慢性炎性病變[1]，主要臨床表現(xiàn)為下腹墜痛、腰骶部痠痛、白帶多、月經多及性交痛等[2]。近年來，隨著宮內節(jié)育器的廣泛使用或急性盆腔炎未及時診治等因素，慢性盆腔炎的發(fā)病率呈逐漸升高趨勢[3]，甚至在發(fā)展中國家高達40%。中醫(yī)認為慢性盆腔炎的主要病機：經行產后，胞門未閉，正氣未復，風寒濕熱，或蟲毒之邪趁虛內侵，與沖任氣血相搏結，蘊積于胞宮，耗傷氣血，虛實錯雜，纏綿難愈[4]。現(xiàn)代醫(yī)學則認為其與病原體感染引起免疫病理損傷有關。筆者在臨床發(fā)現(xiàn)桂枝茯苓膠囊能有效升高慢性盆腔炎患者血清白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)及轉化生長因子β1(TGF-β1)的水平，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月～2015年6月在天津港口醫(yī)院婦科診治的85例慢性盆腔炎患者，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為2組。實驗組43例，年齡25～45歲，平均(36.4±4.7)歲，病程6月～5年，平均(3.3±1.3)年，月經周期(28.7±3.9)d。依據(jù)2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》病情程度分級：≤9分輕度10例，10～18分中度19例，≥19分重度14例；對照組42例，年齡24～43歲 ，平均(35.8±5.1)歲，病程5月～6年，平均(3.2±1.2)年，月經周期(27.8±4.1)d。病情程度分級：輕度13例，中度20例，重度9例。2組在年齡、病程、月經周期以及病情嚴重程度等資料比較差異無統(tǒng)計學意義。納入標準：符合2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》中慢性盆腔炎的診斷標準[5]；中醫(yī)辨證診斷標準：小腹脹痛或刺痛，腰骶部脹痛，帶下量多、色黃質稠，舌質暗紅，苔黃膩或白膩，脈象弦滑或弦澀；西醫(yī)診斷標準：多有急性盆腔炎病病史，下腹墜脹疼痛或腰骸部脹痛，伴有白帶和月經的異常以及不孕，陰道分泌物可檢出病原菌；經本院醫(yī)學倫理會審核通過，家屬或本人簽署知情同意書。排除標準：合并盆腔腫瘤、盆腔結核或子宮內膜異位癥等疾病；妊娠期或近期準備妊娠婦女，哺乳期的婦女；入選前1個月內，服用過相關藥物治療者；存在精神障礙，無法配合完成研究者。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：對照組予常規(guī)抗炎治療，鹽酸莫西沙星(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字：J20150015)0.4 g口服，1次/天，7 d一個療程，連續(xù)治療3個療程；實驗組在對照組常規(guī)治療上，予桂枝茯苓膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z10950005)0.31g口服，3次/天，經期停藥，7 d一個療程，連續(xù)治療3個療程。2組患者在治療期間均叮囑清淡飲食、作息規(guī)律以及忌辛辣刺激性食物，戒煙戒酒、適量運動，注意經期和性生活衛(wèi)生。

1.2.2 觀測指標：①血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平：治療前后均采集患者晨起空腹肘靜脈血5 mL，3000 r/min離心10 min，收集血清于離心管中。血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平檢測采用ELISA中的雙抗體夾心法，所需試劑盒均由武漢三鷹生物技術有限公司生產，采用美國BioTek伯騰全自動酶標儀(北京安麥格貿易有限公司)。

② 中醫(yī)證候評分及體征程度評分：依據(jù)2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》標準評分。中醫(yī)證候評分包括腹痛、腰骶酸痛、帶下異常、乏力、低熱和勞累性交經期加重，總分27分，0～9分為輕度，10～18為中度，19～27為重度。體征程度評分包括子宮、左右輸卵管及附件等壓痛情況，總分18分，0～6分為輕度，7～12為中度，13～18為重度。

③ 療效評價標準[6]：痊愈，下腹疼痛和腰骶部脹痛等癥狀消失，中醫(yī)證候、體征評分和減少≥95%；顯效，下腹疼痛及腰骶部脹痛等癥消失或顯著減輕，中醫(yī)證候、體征評分和減少≥70；有效，下腹疼痛及腰骶部脹痛等癥狀減輕，中醫(yī)證候、體征評分和減少≥30%；無效，下腹疼痛及腰骶部脹痛等癥狀無減輕甚至加重，中醫(yī)證候、體征評分和減少<30%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

④ 不良反應：記錄2組患者在服藥過程出現(xiàn)的任何不良反應事件，積極給予對癥治療。

2 結果

2.1 2組間血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平比較 與治療前比較，2組患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平升高(P<0.05)；與對照組比較，實驗組患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平較高(P<0.05)。見表1。

組別 例數(shù)時間IL?4(pg/mL)IL?10(μg/L)TGF?β1(μg/mL)對照組43治療前23 09±2 9514 05±1 8319 13±2 63治療后34 61±4 43?20 69±2 86?21 37±3 04?實驗組43治療前22 74±3 0813 87±1 7418 43±2 46治療后45 26±6 49?#25 36±3 21?#28 45±3 87?#

*P<0.05，與同組治療前比較，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，與對照組治療后比較，compared with control group post-treatment

2.2 臨床療效比較 實驗組總有效率顯著高于對照組(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較[n(%)]

#P<0.05，與對照組比較，compared with control group

2.3 不良反應 在整個服藥過程中，僅對照組出現(xiàn)2例腹瀉，未停藥，及時給予對癥處理后，癥狀可消失，未出現(xiàn)任何危害患者生命的不良反應事件。

3 討論

慢性盆腔炎的病理改變，如盆腔組織纖維增生、變硬，粘連包裹積液，殘余病原體隱匿等，當機體抵抗力較差時可急性發(fā)作[7]。由于引起盆腔炎的病原體較多，而西藥抗生素針對性治療較差，但聯(lián)合粘連松解劑及皮質激素類藥物，臨床取得較好療效。抗生素口服或靜脈給藥，難以到達病灶發(fā)揮抗炎，故現(xiàn)臨床采用抗生素配合抗粘連增生類藥物局部治療。這種方法有效增加局部藥物濃度，高效殺滅病原體，減輕炎癥反應，改善微循環(huán)[8]，從而抑制局部組織的增生。但此類方法為侵入性治療，極易引發(fā)繼發(fā)性感染，臨床實施有較大難度，患者耐受性差。

實驗組有效率明顯高于對照組(P<0.05)，證實了桂枝茯苓膠囊對慢性盆腔炎具有良好抗菌以及消炎作用。中醫(yī)各經典專著關于慢性盆腔炎無病名及專病論述，但根據(jù)臨床癥狀，本病散見于中醫(yī)學“癥瘕”、“婦人腹痛”、“帶病”、“痛經”、“月經不調”、“不孕癥”等病證范疇[9]。古代醫(yī)家認為本病在經期及產后胞宮、胞脈空虛，或余濁未盡，瘀積胞中，調攝失宜，濕熱、濕毒、寒濕等外邪內侵。現(xiàn)代醫(yī)家在古代醫(yī)家認識基礎上，認為慢性盆腔炎是熱毒或濕濁瘀滯胞宮與胞絡，致使氣血運行不暢[10]，日久不愈或反復發(fā)作，日久疲血內阻。桂枝茯苓膠囊出自《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治篇》，由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁及赤芍組成。研究結果提示：桂枝茯苓膠囊能升高慢性盆腔炎患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平(P<0.05)。IL-4是活化TH2細胞分泌的一種抗炎因子，發(fā)揮調節(jié)機體免疫作用，同時還能抑制促炎癥因子的產生[11]，在炎癥負反饋反應中有著極其重要的意義。IL-10是一種多效應細胞因子，在免疫調控中發(fā)揮重要作用[12]。同時也是一種內源性抗炎因子，通過阻斷促炎性反應細胞因子以及炎癥趨化因子的基因編碼，激活免疫活性分子，而發(fā)揮抗炎作用，在炎癥負反饋調節(jié)中起關鍵作用。轉化生長因子-β(TGF-β)是一種調節(jié)細胞生長的因子，在炎癥、組織修復以及免疫功能都有重要的調節(jié)作用。TGF-β1可下調過度的免疫反應，抑制炎癥的進展，還可抑制T細胞、B細胞的凋亡以及多種炎癥介質的表達[13]，從而發(fā)揮其抗炎作用。本研究認為桂枝茯苓膠囊可通過升高患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1水平，達到對慢性盆腔炎的抗炎效果。

本研究通過對85例慢性盆腔炎患者分析研究，發(fā)現(xiàn)桂枝茯苓膠囊能有效升高患者血清IL-4、IL-10及TGF-β1的水平，顯著改善腹痛、白帶異常等臨床癥狀，不良反應少、安全性高。

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(編校：王儼儼)

Effect of Guizhi Fuling capsule on serum IL-4, IL10 and TGF-β1 in patients with chronic pelvic inflammatory disease

CHEN ZeΔ, ZHENG Qing-li

(Department of Gynecology, Tianjin Port Hospital, Tianjin 300456, China)

ObjectiveTo explore the influence of Guizhi Fuling capsule on serum IL-4, IL10 and TGF-β1 levels of patients with chronic pelvic inflammatory disease.Methods85 patients diagnosed as chronic pelvic inflammatory disease were selected and randomly divided into experimental group(43 cases)and control group(42 cases).The patients in control group

routine moxifloxacin, while the patients in experimental group were treated with Guizhi fuling capsule based on the conventional therapy, with 3 courses of treatment.The serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patientspre-and post-treatment and its clinical efficacy and safety were compared.ResultsThe serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients in two groups increased compared with pre-treatment(P<0.05); the serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients in experimental group were higher than those in control group(P<0.05).The total efficacy was significantly higher in experimental group than control group(95.35%vs.80.95%，χ2=4.242，P<0.05).ConclusionGuizhi Fuling could increase the serum IL-4, IL-10 and TGF-β1 levels of patients with chronic pelvic inflammatory disease and improve the clinical symptoms significantly with high safety.

chronic pelvic inflammatory disease; Guizhi Fuling capsule; IL-4; IL-10; TGF- beta 1

陳澤，通信作者，女，本科，主治醫(yī)師，研究方向：婦產科疾病臨床診療，E-mail：tjchenzeys@163.com。

R711.33

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.03.43