專利運營驅動中藥企業競爭優勢形成價值分析

郭良玉 楊婧 楊旭杰

摘要：目的 探究專利運營對中藥企業競爭優勢形成的意義。方法 以跨學科知識準備和廣泛文獻收集為基礎，從研究藥品專利價值及世界醫藥公司成功的專利運營入手，研討專利運營促成我國中藥企業競爭優勢的重要價值。結果 藥品專利是具有價值和使用價值的無形資產，發達國家醫藥企業投資利益的保證是專利運營。結論 中藥企業占據資源優勢，重視并合理運作專利資本意義重大。

關鍵詞：專利運營；中藥企業；競爭優勢

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.08.003

中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）08-0007-03

隨著復雜性科學和系統生物學等學科的興起，以及天然藥物日益主導世界醫療產業的發展方向，中藥以其多組分、多途徑、多靶點、毒副作用小等諸多優勢在應對公共衛生事件及重大疾病的過程中所發揮的作用得到國內外醫學界的廣泛關注，激勵了中藥產業化與國際化的發展進程。中藥企業是中藥產業發展的重要支柱，隨著中醫藥現代化發展規劃的實施，現代科研技術大規模融入中藥企業研發領域，中藥企業研發投入加大，創新藥物與中藥現代化重大專項品種增多，新型中藥大品種集群化發展，藥品劑型簡單、工藝落后、結構不合理的狀況明顯改觀。在中藥企業引領的產業化及國際化進程中，自主知識產權藥物的積聚是跨入世界醫藥強國的助推劑。國際重磅藥物是擁有自主知識產權、處于專利保護期內、療效確切、

適用廣泛的藥品。國內相當數量的中藥企業具備創造該類藥物的潛能，卻難以面對國際競爭對手的強勁挑戰。而跨國公司利用合作、收購、兼并等多種途徑獲取中藥資源，并以專利保護作為利器參與競爭，鞏固市場。國內中藥企業只有認識到這一嚴峻形勢，加強知識產權運作，才可能將潛在的研發優勢轉化為可持續發展的競爭優勢。

1 藥品專利的特殊性賦予中藥企業重要價值

專利權是具有價值和使用價值、非物質形態的無形資產，也是知識產權的重要組成部分。基于激勵理論，專利創造了市場權利。專利不僅保護權利人在市場競爭中的權利獲取，還通過法律的特別設置促使權利人盡快在市場中實現其專利價值。對中藥企業而言，藥品專利作為一種合法壟斷權，是企業價值與盈利的重要增長點及強有力的商業操作工具，作為中藥企業的無形資產，其合理運營及資金化運作對于企業募集基金、打造競爭優勢、開拓發展空間意義重大；其次，中藥專利具有科研創新屬性，可將其承載的研發成果轉化為產品，中藥企業具有通過專利運營收回前期科研投資并獲取收益的可能性，成為資本運作的投資基金及盈余資本的投向領域與對象，實現中藥企業的專利資本化；最后，藥品專利是具有價值、可以評估并轉讓的無形財產，可展開資本運作，進行轉讓、許可、質押、信托，實現專利價值的最大化。

2 專利信息分析促成有價值的競爭情報獲取

專利信息作為中藥企業重要的競爭情報源，集科研、法律、經濟信息于一體，展現不同醫藥企業的優勢領域及發展方向；專利文獻數量巨大，內容廣博，醫藥科研成果90%～95%載于專利文獻[1]；其公布快捷、內容新穎；信息完整而詳盡，格式統一規范，是迅速、全面、系統的信息資源。專利信息分析是專利信息利用的高級形式，將普通專利信息轉化為有價值的競爭情報，使無序情報有序化，進而深入揭示專利流中隱含的戰略情報。專利信息分析是中藥企業制定專利戰略、增強競爭優勢、評價創新進程的前提和基礎，通過精確的信息分析，探尋科研水平提升與經濟發展的內在聯系，評判企業創新重點及投資方向，識別潛在的研發領域，確定、分析并監視競爭對手，指導進出口貿易，制定與企業發展相匹配的專利戰略。

3 專利運營是專利分析的高級形態

專利的高效運營是專利信息分析的目標。專利運營是參照專利信息分析成果，為維護中藥企業既得利益，贏取并保持競爭優勢，遏制競爭對手，促成科研創新及新藥開發，開拓國內國際市場，尋求最佳經濟效益而展開的整體性籌劃并采取的策略和手段。優質高效的專利運營是中藥企業科研水平提升、知識溢出、經濟增長的重要依賴因素，以及提高企業經濟效績的重要保證，是知識擴展和創新能力提升的首要途徑[2]。企業核心競爭力與專利的運營之間存在密切的聯系。

4 發達國家醫藥產業利潤獲取依賴專利運營

發達國家醫藥產業主要依賴企業投資推動新藥研發，其投資利益的保證就是專利運營。制藥行業比其他任何行業更依賴專利制度。作為市場壟斷權，跨國企業獲得了巨額利潤，另外在高回報的激勵下，制藥企業擴大研發投入的同時更注重專利運營，推動本國醫藥產業的發展，并因此充當了醫藥全球化的主要游說者。國外醫藥企業通過跨國專利戰略，確立壟斷優勢，編織其產品保護網，對國內醫藥企業的研發和生產銷售構建市場封鎖；跨國公司專利運營由防止模仿的基本動機向進攻性封鎖的戰略轉化，以專利運營配置企業有形資產，專利行為轉向了持續批量的專利叢林生產[3]，將專利貿易作為獲取市場優勢的競爭工具及盈利的主要源泉。而我國中藥企業更多地成為跨國公司增強專利競爭力的有利補充及專利技術產業化與利潤化的試驗田。

作為專利運營的創始國，美國成功構建了以創造利潤為核心的“投資-知識產權-許可收入-投資”的專利戰略模式，其專利鏈接制度實現了經濟利益和社會利益間的有效平衡，獲得了醫藥產業發展和科研導入的雙贏，以及藥品可獲得性和可支付性的動態平衡，獲取最大經濟利益的同時為發展中國家設置藥品專利壁壘。西歐國家素有生產和使用植物藥的習慣，企業憑借合理的專利運營、雄厚的資金和先進的工藝在國際醫藥市場享有強勢的競爭力。歐盟醫藥集團采取內外有別的專利戰略，關注執行力度，成為跨國執行競爭法的成功范例[4]。

專利的獲取已不是激勵發明者的代價高昂的方法，而是創造價值的首要手段和公司經營策略的主要武器，對其他公司獲取專利施加潛在的威脅。日本醫藥企業的觀念是“知識產權是企業的發展支柱”，專利運營是其經營戰略的首要部分，制定符合現狀及發展目標的專利運營方案，創建以專利為主軸的官-產-學-研合作機制，日本醫藥產業的迅速發展得力于企業專利藥品的開發和運作。

專利運營帶來的收益得到了經濟全球化中利益集團的追捧，尤其發達國家占有世界絕大多數的藥品專利[5]。目前，國際醫藥企業在潛心經營自身專利資產的同時將注意力集中到了傳統醫藥的利用，并意識到只有在發展中國家才能獲得資源，因此，我國傳統醫藥資源及中藥企業面臨嚴峻挑戰。

5 我國中藥企業專利運營存在的問題

我國自專利法實施至今，中藥企業對于專利信息的認知由陌生發展到逐步重視[6]，部分區域與優勢治療領域的專利發展相對較快[7]。但是，對于專利資源的管理及運作與中藥國際化的要求相距甚遠：①雖然中藥企業專利的申請量和授權量有了顯著的增長并表現出良好的發展勢頭，但專利數量與質量之間呈現反比關系，提前終止率較高，專利申報缺乏整體規劃和戰略部署。②單品種多家企業重復生產仍較普遍，缺乏通過建立專利體系打造企業核心競爭力的意識，因而無以聚集社會資本以壯大企業規模，由此阻礙了藥品質量的提升，浪費了社會生產資源，削弱了對外貿易的競爭力。③忽視專利文獻的利用，不關注專利申請動態，導致科研項目重復，侵權現象時有發生，浪費了寶貴的科研時機[8]。④輕易放棄國際市場，我國向世界公布的中草藥專利位居第一，但向國外提出專利申請保護的比例卻很小。不了解和跟蹤國際醫藥專利成果和發展趨勢，分析國際醫藥市場動態，將影響中藥出口競爭力。⑤專利分析和運營與跨國醫藥公司差距頗大，分析方法單一，多數集中于專利數量的縱向比較及國家間的橫向對比，中藥企業專利實力的研究尚未出現，系統收集并建立專利數據庫、了解跟蹤國際國內專利成果、預測發展方向、分析潛在市場動態等相關研究尚未出現。

醫藥發展已逐步呈現國際市場國內化，國內市場國際化。迄今承認中醫藥合法化的國家日益增多，為中醫藥走向世界提供了有利條件，能否實施切實有效的專利戰略，在發達國家主導的藥品國際規則中發揮主動影響，是國內中藥企業面臨的重大課題。

6 中藥企業理應成為專利高效運作的主導

中藥企業專利高效運營對促成中藥國際化、推進世界醫藥發展、保護傳統資源、維護發展中國家民眾身心健康意義重大。首先，中藥資源豐富、價格便宜，應對重大疾病及疑難雜癥療效顯著，為財力薄弱的發展中國家及傳統部族帶來實惠；中藥創新研發、保護和商業化利用對維護發展中國家和傳統部族健康權的實現大有可為。其次，中藥企業促成科研創新與專利運營協調發展為世界醫藥提供有用信息，成為新藥問世的源泉和起點。我國擁有豐富的中藥資源，結合現代研發工藝，中藥企業能夠創制新藥并向市場推出專利藥品，成為發達國家深入研發的“向導”。研發“向導”所提供的前期成果及相關工作可大幅降低發達國家進一步研發的成本，加快新藥面世。中藥企業合理的專利運營能奉獻出更多的優秀科研成果，促進傳統醫藥與現代醫學的合作，推出更多療效顯著的新藥。此外，中藥企業科研成果專利的合理運營符合發展權的基本內涵，是實現發展權的重要途徑。發展權是政治、經濟、文化和社會發展的統一，對發展中國家而言，包括經濟變量，以及能夠提高生活質量的多方面因素；而傳統知識是發展中國家經濟社會生活的基礎之一，其保存與發展是發展中國家發展權的基本內涵。就中藥領域而言，當前發達國家強力搶灘世界天然藥物市場并將中國作為重要的原料基地，憑借其優勢地位以及知識產權戰略的推行，掠奪巨額中草藥財富。因此，當中藥資源面臨嚴峻挑戰時，中藥企業作為中藥產業的主導力量，相宜的專利運營具有特殊的意義。

7 結語

在全球制藥企業處于專利藥與非專利藥競爭激烈的時代，專利運營為中藥企業的發展提供了路徑。專利運營不僅是促進中藥現代化進程、躋身國際醫藥市場進而奪取國際領先地位的充要條件，而且具有重要科學意義和應用價值。隨著專利運營的成熟，以及在傳統中藥企業的深入應用，必將極大促進中藥領域的整體發展。

參考文獻：

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[6] 楊旭杰，肖詩鷹，劉銅華，等.中藥產學研聯盟促成中藥專利保護的優勢及方法探析[J].中華中醫藥雜志，2010，25（12）：2232-2236.

[7] 楊旭杰，肖詩鷹.基于聚類分析的中藥復方專利區域發展研究[J].中國中藥雜志，2012，37（16）：2472-2477.

[8] 肖詩鷹，劉銅華.中藥知識產權保護[M].北京：中國醫藥科技出版社， 2008：236.