金天格膠囊治療骨質(zhì)疏松癥療效觀察

高愛(ài)榮 王雅萍 路麗 張秀華

太原市人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，太原 030001

骨質(zhì)疏松癥是一種常見(jiàn)的多發(fā)性疾病，好發(fā)于中老年人，我國(guó)60歲以上老年人中發(fā)生率為67.6%，絕經(jīng)后女性，隨著雌激素水平的下降及骨鈣的丟失，更易發(fā)生骨質(zhì)疏松，給家庭及社會(huì)增添了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因而探討骨質(zhì)疏松癥的有效的防治手段成為國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。骨質(zhì)疏松癥是以全身性的骨量、骨密度損失及骨組織的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征，并引起骨的脆性增加，骨的強(qiáng)度降低，骨折危險(xiǎn)性增加的疾病，而傳統(tǒng)的鈣加維生素D不能有效的治療骨質(zhì)疏松癥，雙磷酸鹽及雌激素等的使用受到副作用的限制，本文旨在探討金天格膠囊對(duì)于骨質(zhì)疏松癥的療效及對(duì)于骨代謝的影響,并觀察金天格膠囊與福美加聯(lián)合使用的臨床療效。

1 材料與方法

1.1一般資料

病例采集：選用我院2012年至2014年門(mén)診及住院患者共106例，年齡在65-75歲被診斷為骨質(zhì)疏松癥的女性患者，均表現(xiàn)為腰背痛癥狀，包括休息痛、活動(dòng)痛，一半以上患者上下樓時(shí)感覺(jué)比較吃力，表現(xiàn)癥狀更為明顯，有時(shí)還伴有小腿明顯疼痛，2/3患者在日常行走時(shí)出現(xiàn)腿部疲乏的現(xiàn)象。經(jīng)骨密度測(cè)定確診后平均分為二組，二組在年齡、性別、病程、癥狀，骨密度檢查等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)明顯意義，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2011年WHO原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]T值≤-2.5及既往有脆性骨折史者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及返流性食管炎、消化性潰瘍及嚴(yán)重肝腎功能損害， 肌酐清除率小于35 ml/min,及近3月有脆性骨折及近期服用影響骨代謝藥、骨腫瘤、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等的患者。

1.3研究方法

符合入院標(biāo)準(zhǔn)的患者106例，采用隨機(jī)分組法分為2組，對(duì)照組金天格膠囊 3粒，每日三次。治療組：在西藥(鈣爾奇D片，每日1片，福美加片，每周1片)抗骨質(zhì)疏松治療的基礎(chǔ)上加用金天格膠囊 3粒，每日三次。分別于治療前后3月、6月化驗(yàn)血鈣、磷、血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)測(cè)定，并于治療前及治療后6月行BMD測(cè)定，分析各組治療前后及治療組與對(duì)照組的差異。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1骨密度測(cè)定：使用美國(guó)HOLOGIG公司生產(chǎn)的RDR-2000型雙能X線吸收儀(變異系數(shù)小于0.1%)，取第三腰椎骨密度值，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)測(cè)量，治療前后測(cè)量同一部位。

1.4.2實(shí)驗(yàn)室檢查：治療前后測(cè)定血鈣、磷、血清堿性磷酸酶(ALP)水平(用生化法MTT比色自動(dòng)儀分析)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)。

1.5治療結(jié)果

顯效：疼痛消失，其它伴隨癥狀、體征基本消失，骨密度提高2%以上。

有效：疼痛及伴隨癥狀明顯減輕，或骨密度提高1-2%。

無(wú)效：治療后癥狀未見(jiàn)明顯變化，骨密度提高小于1%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1治療6月后兩組骨密度均有顯著增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組增加程度明顯大于對(duì)照組，差異存在顯著性(P<0.05)(表1)

組別治療組對(duì)照組 P值治療前0.816±0.0490.817±0.046NS治療6月后0.86±0.054?0.845±0.042?<0.05

注：與治療前比較；*P<0.05；NS：P>0.05，結(jié)果無(wú)顯著性差異

2.2與福美加片聯(lián)合使用總有效率提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)

表2 兩組治療骨質(zhì)疏松有效率比較Table 2 Comparison of the efficacy between the 2 groups

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.3單獨(dú)使用金天格膠囊治療3月后血鈣增加，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，血磷水平無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療6月后血鈣趨于穩(wěn)定，與3月比較無(wú)明顯增加，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療6月后血清堿性磷酸酶(ALP)可進(jìn)一步下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。與福美加片聯(lián)合使用治療3月后血鈣增加，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，血磷水平無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6月后血鈣與治療3月后比較也無(wú)明顯增加(P>0.05)，血清堿性磷酸酶(ALP)、尿鈣/肌酐 (U-Ca/Cr)均較治療前比較明顯減少(P<0.01)，且治療組較對(duì)照組療效顯著，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見(jiàn)表3)。

生化指標(biāo)治療階段對(duì)照組治療組P值血鈣(mmol/l)血磷 (mmol/l)ALP(u/l)U-Ca/Cr治療前2.26±0.192.26±0.20 NS治療后3月2.28±0.37?2.31±0.18?<0.05治療后6月2.28±0.39 2.31±0.20<0.05治療前1.09±0.251.08±0.24 NS治療后3月1.09±0.30 1.09±0.21NS治療后6月1.10±0.261.10±0.11NS治療前103.5±12.9102.8±13.2 NS治療后3月84.07±19.8?78.3±24.3?<0.05治療后6月63.54±15.3??56.3±19.6??<0.05治療前0.48±0.040.48±0.03 NS治療后3月0.24±0.06?0.21±0.05?<0.05治療后6月0.22±0.06 0.18±0.07??<0.05

注：與治療前比較，*P<0.05；**P<0.01；NS：P>0.05，結(jié)果無(wú)顯著性差異

3 結(jié)論

金天格膠囊單獨(dú)用于治療骨質(zhì)疏松癥療效顯著，(1)治療后3月血清鈣含量較治療前升高，但在正常范圍內(nèi)變化，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療6月血鈣穩(wěn)定，較治療3月后無(wú)明顯變化，(2)治療后血清磷升高，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，服用金天格膠囊對(duì)血清磷無(wú)影響，(3)治療后血骨堿性磷酸酶下降，表明服用金天格膠囊后骨形成增加，治療6月后療效顯著。(4)治療后 U-Ca/Cr下降，表明服用金天格膠囊后骨吸收下降，與福美加聯(lián)用骨吸收下降更顯著。與常規(guī)西藥福美加聯(lián)合治療骨質(zhì)疏松癥療效更顯著，可明顯增加治療效果，縮短療程。

4 討論

骨質(zhì)疏松癥從中醫(yī)辨證理論認(rèn)為為屬“腎痹”范疇，腎主骨藏精，精充則髓足，髓足則骨強(qiáng)，“男子”八八“女子”七七，后天癸已竭，腎精虧，腎陽(yáng)衰竭，陰陽(yáng)俱虛，無(wú)以藏真陰而寓真陽(yáng)，骨而骨弱，年老體衰，氣血漸虛，筋骨失養(yǎng)，故則疼痛難忍。金天格膠囊主要成分為人工虎骨，其所含成分與天然虎骨基本相同，其主要具有祛風(fēng)止痛、強(qiáng)壯筋骨作用[2],虎骨含有人體必須的微量元素和氨基酸達(dá)20多種，虎骨中鈣含量尤其高，而且鈣磷比例(2:1)適合人體吸收[3，4]。研究證明，人虎骨不但能增加血鈣水平，增加骨密度，提高骨強(qiáng)度及韌性，也能減少骨吸收，人工虎骨的抗骨質(zhì)疏松機(jī)制可能與其含有高量鈣，具有直接補(bǔ)鈣的作用有關(guān)[5]，此外，人工虎骨還含有多種有機(jī)成分如膠原、骨形態(tài)蛋白，多種骨生長(zhǎng)因子及類(lèi)等，可改善骨質(zhì)疏松骨小梁結(jié)構(gòu)，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，提高堿性磷酸酶的活性，降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性，、抑制骨吸收，減少骨量丟失，增加骨密度，抗骨折能力的功效[6]。研究表明，虎骨還能提高痛感閾值，延長(zhǎng)痛應(yīng)期和抗炎作用[7，8]。因此，金天格膠囊能很好緩解骨質(zhì)疏松癥所出現(xiàn)的腰酸背痛、膝軟無(wú)力、步履艱難等癥狀，從而在一定程度上減少骨質(zhì)疏松癥所帶來(lái)的隱患。該研究也證明了患者單純服用“金天格膠囊”后3月血鈣水平較使用前升高，且與鈣及“福美加”合用血鈣水平進(jìn)一步提高，骨形成指標(biāo)ALP治療后3月明顯下降，而治療組與對(duì)照組無(wú)明顯差別,而骨破壞指標(biāo)尿鈣/肌肝治療后3月也下降，且治療組較對(duì)照組進(jìn)一步下降，充分說(shuō)明金天格膠囊可有效治療骨質(zhì)疏松癥，與福美加聯(lián)合治療能更多地增加骨量，更多地降低骨轉(zhuǎn)換。聯(lián)合使用既彌補(bǔ)了中藥起效慢的不足又兼顧了福美加促進(jìn)鈣沉積不顯著的缺陷，有效抑制破骨細(xì)胞的活性，降低骨轉(zhuǎn)換速度，同時(shí)促進(jìn)了成骨，因此聯(lián)合應(yīng)用效果更佳。