固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經(jīng)前期崩漏70例

邱海霞遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院婦科，遼寧 沈陽 110032

固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經(jīng)前期崩漏70例

邱海霞
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院婦科，遼寧 沈陽 110032

目的：觀察固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經(jīng)前期崩漏的臨床療效。方法：將210例絕經(jīng)前崩漏患者隨機(jī)分為中藥組、西藥組和中西藥結(jié)合組，每組70例。3組分別給予固腎益血方、米非司酮及固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療，均連續(xù)治療3個(gè)療程。觀察并比較3組治療前后性激素水平變化、臨床療效及近期復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）等性激素水平3組治療后均較治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），中西藥結(jié)合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。痊愈率中西藥結(jié)合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；總有效率3組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。與西藥組相比，中西藥結(jié)合組月經(jīng)正常人數(shù)明顯增加（P＜0.05），而復(fù)發(fā)人數(shù)明顯減少（P＜0.05）。結(jié)論：固腎益血方聯(lián)合米非司酮可有效改善絕經(jīng)前期崩漏婦女的臨床癥狀，調(diào)節(jié)性激素水平，臨床療效優(yōu)于單一用藥，且復(fù)發(fā)率低，可維持月經(jīng)正常。

崩漏；絕經(jīng)前期；米非司酮；固腎益血方

絕經(jīng)前期崩漏是婦女在絕經(jīng)前后出現(xiàn)的以月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)周期不規(guī)則及經(jīng)量過多等子宮異常出血為臨床表現(xiàn)的常見婦科疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素或非激素類藥物治療、診斷性刮宮術(shù)及手術(shù)治療等，雖具有一定的臨床療效，但并不能完全根治，且部分藥物可引起肝功能損害、骨質(zhì)疏松等［1-2］。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的病位在腎，腎氣虧虛、沖任不固為主要病機(jī)。治宜補(bǔ)腎益氣、養(yǎng)血止血。近年來，筆者采用固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經(jīng)前期崩漏患者70例，臨床療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2010年1月至2013年12月就診的210例經(jīng)前期崩漏患者隨機(jī)分為3組。中藥組70例，平均年齡（47.45±6.19）歲；平均病程（17.89±6.96）個(gè)月；平均陰道流血時(shí)間（35.13±5.05）天。西藥組70例，平均年齡（48.95±6.27）歲；平均病程（18.13±6.84）個(gè)月；平均陰道流血時(shí)間（36.27±5.72）天。中西藥結(jié)合組70例，平均年齡（48.02±6.39）歲；平均病程（18.29±6.73）個(gè)月；平均陰道流血時(shí)間（34.98±5.48）天。3組患者年齡、病程、陰道流血時(shí)間等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）符合《婦產(chǎn)科學(xué)》圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)者，即年齡在45～55歲之間的圍絕經(jīng)期婦女，伴有明顯的子宮異常出血癥狀，經(jīng)子宮內(nèi)膜診斷性刮宮術(shù)診斷為子宮內(nèi)膜簡單型或復(fù)雜型增生過長；2）符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；3）自愿參與本次研究，并簽署知情同意書者。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）因生殖器官器質(zhì)性病變、妊娠、炎癥、宮內(nèi)節(jié)育器及外傷所致陰道出血者；2）合并有臟腑功能障礙及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病者；3）近3個(gè)月內(nèi)有性激素藥物治療史者；4）對(duì)米非司酮過敏，或不愿接受中藥治療者；5）治療過程中依從性差，或中斷治療者。

1.4治療方法西藥組給予口服米非司酮片（北京紫竹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20010633），10m g/（次·d）。中藥組給予中藥湯劑固腎益血方：熟地黃24 g，黃芪24 g，當(dāng)歸9 g，川芎9 g，枸杞子9 g，女貞子15 g，川續(xù)斷15 g，山萸肉9 g，黃精9 g，香附9 g，菟絲子12 g，砂仁6 g，墨旱蓮18 g，龜甲膠6g，甘草6g。血量較多者加用地榆炭10g，貧血甚者加用阿膠10 g；血塊較多者加用丹參15 g；氣虛甚者加用人參10 g；陰虛甚者加用地骨皮15 g；子宮內(nèi)膜厚度達(dá)7mm以上者加用益母草15 g、紫石英10 g。上藥水煎，砂仁后下，龜甲、阿膠烊化，1劑/d，分3次溫服。中西藥結(jié)合組給予固腎益血方聯(lián)合米非司酮，劑量用法均同上。3組均以次月月經(jīng)來潮為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

1.5觀察指標(biāo)觀察3組治療前后血清雌二醇（E st rad i o l，E2）、卵泡刺激素（Fo l l i c l e-S t i m u l at in g H or m o n e，F(xiàn) S H）、黃體生成素（L u te ini z in g H or m o n e，L H）等性激素水平和臨床療效及治療12個(gè)月后月經(jīng)正常、月經(jīng)稀發(fā)、復(fù)發(fā)及絕經(jīng)情況。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：陰道出血5～10天內(nèi)停止，經(jīng)期、月經(jīng)周期、經(jīng)量恢復(fù)正常，行經(jīng)總量＜80m L。顯效：陰道出血5～10天內(nèi)停止，經(jīng)期及月經(jīng)周期基本恢復(fù)正常，經(jīng)量＜100m L，或較治療前減少1/3為顯效。有效：陰道出血＞10天，經(jīng)期、月經(jīng)周期、經(jīng)量及性激素水平等均有所改善。無效：陰道出血、經(jīng)期、月經(jīng)周期、經(jīng)量及性激素水平等均無改善。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1血清性激素水平E2、F S H、L H等性激素水平3組治療后均較治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后中藥組與西藥組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），中西藥結(jié)合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2臨床療效痊愈率中西藥結(jié)合組與中藥組及西藥組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；總有效率3組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

2.3隨訪情況治療1年后中藥組隨訪68例，西藥組隨訪65例，中西藥結(jié)合組隨訪70例。與西藥組相比，中西藥結(jié)合組月經(jīng)正常人數(shù)明顯增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而復(fù)發(fā)人數(shù)明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表1　3組治療前后血清性激素水平比較（±s）

表1　3組治療前后血清性激素水平比較（±s）

表2　3組臨床療效比較

表3　3組治療后隨訪情況比較

3　討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，絕經(jīng)前期崩漏屬圍絕經(jīng)期功能失調(diào)性子宮出血（簡稱“功血”），多由調(diào)節(jié)生殖的下丘腦-垂體-卵巢軸神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制失調(diào)所致，并與包括生長因子、血管活性物質(zhì)、細(xì)胞外質(zhì)及性激素受體等在內(nèi)的與子宮內(nèi)環(huán)境改變有密切關(guān)系［3-4］，因此目前臨床藥物治療多采用性激素類藥物，通過協(xié)調(diào)體內(nèi)激素水平達(dá)到治療的效果。米非司酮作為高效的抗孕酮類甾體類藥物，一方面可通過非競爭性抑制雌激素受體，對(duì)抗雌激素作用，達(dá)到降低子宮內(nèi)膜增生，減少子宮內(nèi)膜厚度的效果。其次在雌激素存在的前提下，可抑制黃體生成素和促性腺激素的分泌，并通過促卵巢抑制素的分泌降低F S H水平、抑制卵泡發(fā)育，進(jìn)而起到抑制子宮內(nèi)膜生長、促進(jìn)增生細(xì)胞凋亡的作用［5-6］。雖然臨床研究表明，相比如媽富隆、去氧孕烯炔雌醇片等性激素藥物，米非司酮的臨床療效顯著，但同時(shí)也有學(xué)者認(rèn)為其強(qiáng)效作用也對(duì)卵巢功能及內(nèi)分泌造成負(fù)面影響［7-8］。

我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，絕經(jīng)前期崩漏屬于“月經(jīng)失調(diào)”。正如《景岳全書·婦人規(guī)》曰：“崩漏不止，經(jīng)亂之甚者也。”其中“崩”首見于《素問·陰陽別論》：“陰虛陽搏謂之崩”，“漏”首見于《金匱要略·婦人妊娠病脈證并治》曰：“婦人素有癥病，經(jīng)斷未及三月，而得漏下不止者，其癥不去故也。”中醫(yī)理論認(rèn)為腎主藏精，精能生血，血能化精，精血同源而相互資生，為月經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。而腎上通于腦，并與沖任二脈及胞宮相連，因而形成腎-天癸-沖任-胞宮體系，其之間的平衡決定了月經(jīng)的發(fā)生，這也與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中下丘腦-垂體-卵巢-子宮生殖軸相一致。因此，臨床認(rèn)為本病病位在沖任，腎虛是根本，變化在氣血，治療則應(yīng)以補(bǔ)腎益氣養(yǎng)血為主［9-10］。據(jù)此，本研究以固腎益血方治療。全方由大量補(bǔ)腎之藥組成，且兼顧填精益髓、固沖任、止血益氣之效。諸藥合用，可補(bǔ)腎虛，可生新血，可止崩漏。

本研究通過對(duì)單一米非司酮和固腎益血方及兩者聯(lián)合用藥的臨床療效進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)，固腎益血方聯(lián)合米非司酮在降低性激素水平及提高臨床療效方面明顯優(yōu)于單純米非司酮或固腎益血方，臨床有效率可達(dá)100%，其中痊愈率可達(dá)35.7%，痊愈率明顯高于分別應(yīng)用固腎益血方、米非司酮治療者，且在治療后1年內(nèi)維持月經(jīng)正常、降低復(fù)發(fā)率方面也明顯優(yōu)于米非司酮。

綜上所述，固腎益血方聯(lián)合米非司酮治療絕經(jīng)前期崩漏，臨床療效顯著，可作為治療絕經(jīng)前期崩漏的優(yōu)選治療方案。

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GuShen YiXue Prescription Com bined w ith M ifepristone in Treating 70 Patientsw ith Prem enopausalU terine Bleeding

QIU Haixia
Gynecology Departmentof the Second Affiliated Hospital to Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110032，China

Objective：To survey curative effectsof GuShen YiXue prescription combined w ithm ifepristone in treating premenopausal uterine bleeding.Methods：A total of 210 patientswere divided into herbal group，western medicine group and integrative medicine group random ly，70 cases each group.Three groups were given w ith GuShen YiXue prescription，m ifepristone，GuShen YiXue prescription and m ifepristone respectively for three consecutive coursesof the treatment.The changesof sex hormone，curative effectsand short-term relapse conditionsof three groupswere observed and compared between before and after treating.Results：The difference showed statisticalmeaning when E2，F(xiàn)SH，LH and others of three groups after treating were compared w ith the sex hormones before treating（P＜0.05）；The difference had no statisticalmeaning when herbal group was compared w ith western medicine group after treating（P＞0.05），the difference demonstrated statisticalmeaning when integrativemedicine group was compared w ith herbalgroup and westernmedicine group（P＜0.05）.The difference presented statistical meaning when cure rate of the integrativemedicine group was compared with herbal group and westernmedicine group（P＜0.05）；the difference showed no statisticalmeaning in the comparison among three groups of totaleffective rates（P＞0.05）.Compared w ithwesternmedicinegroup，the peoplew ith normalmenstruation in the integrative medicinegroup increased notably（P＜0.05），while the people suffering from the relapse reduced obvisouly（P＜0.05）. Conclusion：GuShen YiXue prescription combined w ithm ifepristone could effectively improve clinicalsymptomsof the patientsw ith premenopausaluterine bleeding，regulate the levelsof sex hormones，itseffectsare superior to these of single drug，and itshows low relapse rateandmaintain normalmenstruation.

uterine bleeding；premenopausal；mifepristone；GuShen YiXue prescription

R271.12

B

1004-6852（2016）04-0103-03

2015-11-22

邱海霞（1980—），女，主治醫(yī)師。研究方向：婦科疾病的臨床診治。