平陽霉素與肝素鈉治療瞼黃瘤療效對比觀察

張　芳，王俊河，周　文，周　蔚，劉　偉

（鄭州美萊醫療美容醫院美容外科　河南　鄭州　450000）

平陽霉素與肝素鈉治療瞼黃瘤療效對比觀察

張芳，王俊河，周文，周蔚，劉偉

（鄭州美萊醫療美容醫院美容外科河南鄭州450000）

目的：觀察皮內注射平陽霉素治療瞼黃瘤的臨床療效及患者滿意度。方法：將122例（239眼）瞼黃瘤患者按數字表法分為對照組和觀察組，觀察組61例（120眼）皮內注射藥物以平陽霉素為主，對照組61例（119眼）皮內注射肝素鈉治療，對比兩組療效、安全性及治療滿意度。結果：觀察組治愈率、好轉率、復發率分別為96.67%、3.33%、3.45%，與對照組的94.96%、5.04%、4.42%比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。觀察組治愈所需注射次數、時間分別為（1.37±0.23）次、（38.36±6.44）d，均低于對照組的（6.59±1.34）次、（46.13±9.38）d ，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組均未出現較嚴重不良反應，觀察組疼痛程度、負面情緒評分均低于對照組，美觀滿意度、綜合評價評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：平陽霉素皮內注射治療瞼黃瘤安全性高、療效確切，與皮內注射肝素鈉相比其耗時短、痛苦輕，且患者負面情緒低、滿意度高，值得臨床推廣應用。

平陽霉素；瞼黃瘤；肝素鈉；滿意度；皮內注射

瞼黃瘤是常見眼瞼皮膚良性病變，以局部皮膚扁平、隆起為主要臨床表現，因長期存在、逐漸進展，明顯影響顏面美觀［1］。隨著近年來人們對顏面美容的重視，求治者越來越多，皮內注射藥物是最常用的治療方式之一，肝素鈉及平陽霉素均為皮內注射治療瞼黃瘤的常用藥物，本研究旨在評價兩者治療瞼黃瘤的臨床療效及反饋差異，現總結報道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料：選擇2013年12月-2015年12月筆者科室收治的122例（239眼）瞼黃瘤患者，按隨機數字表法分為對照組和觀察組。對照組：61例（119眼），其中男6例（12眼），女55例（107眼），年齡29～57歲，平均（39.3±3.9）歲，瘤體大小0.7mm×0.6mm～22.3mm×13.6mm，平均（13.7±2.9）mm ×（8.7±2.1）mm，病程1～7年，平均（2.3±0.8）年；觀察組：61例（120眼），其中男7例（14眼），女54例（106眼），年齡31～59歲，平均為（40.6±4.1）歲，瘤體大小0.8mm×0.5mm～23.7mm×14.1mm，平均（14.3±3.1）mm×（9.1±2.3）mm，病程1～8年，平均（2.6±0.9）年。兩組患者性別、年齡、瘤體大小、病程等一般資料比較，差異無統計學意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2納入標準：①年齡22～60歲；②參考《中國臨床皮膚病學》［2］確診為瞼黃瘤；③血凝四項、血常規均正常；④簽署知情同意書。

1.3排除標準：①伴出血傾向或血液系統疾病；②心、肝、腎功能不全者；③瘢痕體質；④依從性差者。

1.4治療方法

1.4.1皮內注射操作：碘伏消毒瞼黃瘤局部皮膚，采用1ml無菌注射液皮內注射，沿瞼黃瘤邊緣10°進針，多點注射，每次注射時針尖需斜面向上，到達瘤體中央，注射藥物至瘤體隆起，顏色略蒼白，拔出針頭，按壓針孔。

1.4.2對照組：注射藥物選用肝素鈉（常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準字H32022088），每個注射點注射0.1～0.3ml，每次注射總量不超過1ml，間隔7d注射1次。

1.4.3觀察組：注射藥物平陽霉素（哈爾濱萊博通藥業有限公司，國藥準字H72100283）8mg+2%利多卡因（晉城海斯制藥有限公司，國藥準字H14023559）2ml+復方倍他米松注射液（Schering-Plough Labo N.V，國藥準字26200J008）1ml，每個注射點注射0.1～0.3ml，每次注射總量不超過0.75ml，4周注射1次。

1.5療效判定標準［3］：治愈：瘤體消失，顏色無差異，眼瞼無瘢痕；好轉：瘤體縮小、變平、變淡，瘤體顏色變淡；無效：瘤體無明顯改變?？傆行室灾斡雍棉D計。

1.6觀察指標：觀察兩組患者治療結束時（治愈或者患者中止治療）治愈率、好轉率及治愈所需注射次數、時間；治療結束后隨訪6個月，統計復發率。隨訪6個月內，原瘤體再次變大、突出或顏色加深定義為復發；由于本療法均可出現注射部位腫脹、輕度瘙癢，故不進行統計，主要對皮膚壞死、感染、潰爛、瘢痕等不良反應進行評價；6個月隨訪結束時，要求患者復診，給予自擬滿意度評分表評價患者滿意度，主要包括疼痛程度、負面情緒、美觀滿意度、綜合評價等4項。疼痛程度、負面情緒分為無、輕、中、重4個量度，計為0、1、2、3分，美觀滿意度、綜合評價分為很不滿意、不滿意、一般、較滿意、很滿意5個量度，計為-4、-2、0、2、4分。

1.7統計學方法：采用SPSSl9.0軟件進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組療效指標對比：對照組119眼，治愈率94.96%（113/119），好轉率5.04%（6/119）；觀察組120眼，治愈率96.67%（116/120），好轉率3.33%（4/120），兩組均無無效病例，治愈率、好轉率差異無統計學意義（χ2=0.4351，P＞0.05）。對照組113眼治愈所需注射次數3～12次，平均（6.59±1.34）次，治療時間21～84d，平均（46.13±9.38）d，觀察組116眼治愈所需注射次數1～2次，平均（1.37±0.23）次，治療時間28～56d，平均（38.36±6.44）d ，觀察組治愈所需注射次數、時間均低于對照組，差異有統計學意義（t=40.8283、7.2896，P＜0.05）。

圖1　瞼黃瘤治療前（右眼瞼）

圖2　治療后3個月

2.2復發率、安全性對比：兩組均未出現皮膚壞死、感染、潰爛、瘢痕等較嚴重不良反應。隨訪期間，對照組治愈患者復發率4.42%（5/113），觀察組治愈患者復發率3.45%（4/116），兩組復發率比較，差異無統計學意義（χ2=0.1446，P＞0.05）。

2.3滿意度對比：觀察組疼痛程度、負面情緒評分均低于對照組，美觀滿意度、綜合評價評分均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組不同方法治療瞼黃瘤患者滿意度對比　?。ǚ?，±s）

表1 兩組不同方法治療瞼黃瘤患者滿意度對比　　（分，±s）

注：組間對比，*t=5.0218，P＜0.05；**t=7.5988，P＜0.05；***t=2.3016，P＜0.05；****t=8.6483，P＜0.05

組別　例數　　疼痛程度　　負面情緒　　美觀滿意度　　綜合評價對照組　61　1.78±0.73　2.12±0.59　3.31±0.36　　3.18±0.32觀察組　61　1.16±0.63*　1.38±0.48**　3.45±0.31***　　3.61±0.22****

3　討論

瞼黃瘤是患者內分泌障礙或酶缺乏導致脂質代謝障礙后脂質沉積于眼瞼皮膚所發生的臨床疾病，病變多位于真皮層，部分可能波及皮下組織，雖有進行性多發的特點，但并無嚴重危害，因此，既往很多患者及醫師對其關注度很低［4］。隨著人們生活水平的提高，近年來瞼黃瘤患者求治需求強烈。瞼黃瘤的治療手段較多，如：手術切除、冷凍、電灼、激光等，均能收到一定效果，但有的痛苦大、復發率高、易產生并發癥，有的費用高、技術限制大，難以完全滿足臨床需求［5］。藥物皮內注射是受到臨床醫師及患者廣泛認可的首選瞼黃瘤治療技術，小劑量局部用藥，具有全身毒副反應輕、無明瘢痕、安全性高、操作性好、易于推廣、價格低廉等優勢［6］，但其具體操作方式及患者反應，與選擇藥物有密切聯系，因此，選擇合適的藥物對提高療效、改善患者滿意度有重要意義。

肝素鈉屬于粘多糖類物質，其注射入瞼黃瘤瘤體后，可改善局部血液流變性，清除瘤體內脂類物質，清除真皮內黃瘤細胞，達到治療目的［7］。但肝素鈉作為臨床最常用的抗凝藥物之一，皮內注射后局部易產生皮下瘀血，雖無嚴重不良后果，但對患者體驗有明顯不良影響［8］。平陽霉素為抗腫瘤藥物之一，其肌肉注射時不僅可影響癌組織細胞代謝，誘發癌細胞變性壞死，且可分解、消退皮膚內沉積的脂肪和類脂樣物質［9］。吞噬了脂質的組織細胞及泡沫狀組織細胞是瞼黃瘤的主要病理構成，平陽霉素皮內注射后可誘發泡沫狀組織細胞變性、壞死，分解吞噬了脂質的組織細胞，阻斷局部血運，多方面干擾瘤體新陳代謝，最終使瘤體縮小、消失［10］。

王紅等［11］研究認為，肝素鈉治療瞼黃瘤經濟安全、操作簡便、效果顯著，并根據藥理作用推測平陽霉素有增大毒副作用的風險，但無臨床數據。本研究觀察組并未出現嚴重毒副作用，許文彬［12］、孔曉路［13］等臨床研究亦采用平陽霉素皮內注射治療瞼黃瘤，未發現其與采用肝素鈉皮內注射治療的對照組具有明顯安全性差異，表明平陽霉素與肝素鈉皮內注射治療瞼黃瘤具有同樣的安全性。本研究顯示，觀察組治愈率達96.67%，復發率僅3.45%，與對照組相比較差異無統計學意義，說明平陽霉素與肝素鈉皮內注射治療瞼黃瘤同樣療效顯著，復發率低。

本研究數據顯示，觀察組疼痛程度、負面情緒評分均低于對照組，這可能與觀察組治愈所需注射次數、時間均明顯低于對照組有關。每次皮內注射均伴隨一定疼痛，平陽霉素皮內注射時與利多卡因混合，因此疼痛反應很輕，但肝素鈉如果與利多卡因混合，會對療效造成一定影響［14］。患者接受治療時，多存在不同程度的焦慮、抑郁，且隨著治療時間的延長逐漸加重，觀察組治愈所需時間明顯短于對照組，故觀察組負面情緒評分明顯低于對照組。肝素鈉皮內注射后局部常易產生皮下瘀血，雖然注射后延長壓迫止血時間可有效預防，但部分患者需紗布貼敷壓迫方能預防［15］，而平陽霉素沒有此現象，因此觀察組治療期間美觀滿意度、綜合評價評分均高于對照組。

綜上所述，平陽霉素皮內注射治療瞼黃瘤安全性高、療效確切，與皮內注射肝素鈉相比治愈所需注射次數、時間均明顯降低，耗時短、痛苦輕，患者負面情緒低、滿意度高，值得臨床推廣應用。

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［15］肖衛.兩種治療眼瞼黃斑瘤方法的臨床療效觀察［J］.實用中西醫結合臨床，2012，12（6）：65.

編輯/李陽利

Observation on curative effect of pingyangmycin compared with heparin in the treatment of eyelid xanthoma

ZHANG Fang， WANG Jun-he， ZHOU Wen， ZHOU Wei， LIU Wei
（Department of Cosmetic Surgery， Zhengzhou Mylike Medical Cosmetic Hospital， Zhengzhou 450000， Henan， China）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and satisfaction from the patients of intradermal injection of pingyangmycin in the treatment of xanthelasma.Methods122 patients with 239 eyelid xanthoma were randomly divided into treatment group （61 patients with 120 eyes） treated with intradermal injection of pingyangmycin mainly and control group（ 61 patients with 119 eyes） treated with intradermal injection of heparin. The clinical effcacy， safety and satisfaction were compared between the two groups.ResultsIn the treatment group， cure rate was 96.67%， improvement rate was 3.33% and recurrence rate was 3.45%， compared with 94.96%，5.04%，4.42% in the control group. There was no significant statistical difference（P＞0.05）.In the treatment group， average treating times and durations were （1.37±0.23）times and （38.36±6.44）d，compared with （6.59±1.34）times and （46.13±9.38）d in the control group. There was signifcant statistical difference（P＜0.05）. All of the patients after treatment showed no severe adverse reactions. The score of pain degree and negative emotion in treatment group were less than the control group. The score of aesthetic satisfaction and overall merit were more than the control group.There was signifcant statistical difference（P＜0.05）.ConclusionIntradermal injection of pingyangmycin in the treatment of eyelid xanthoma has high security and defnite curative effect. Compared with intradermal injection of heparin， it cost less time， the patients feel less pain， which has less negative emotion and higher satisfaction. The method was worthy of clinical generalization.

pingyangmycin； xanthoma palpebrarum； heparin； satisfaction； intradermal injection

R777.1

A

1008-6455（2016）07-0063-03

王俊河，鄭州美萊醫療美容醫院美容外科；E-mail：drwangjh@163.com；研究方向：乳房整形及體型雕塑的研究及進展

2016-04-21

2016-05-25