疏風解毒膠囊聯合抗生素治療社區獲得性肺炎的臨床療效

魏　兵 周玉濤 陳　玉 張　威 趙松林 張　霖

（首都醫科大學宣武醫院，北京100053）

疏風解毒膠囊聯合抗生素治療社區獲得性肺炎的臨床療效

魏兵 周玉濤 陳玉 張威 趙松林 張霖

（首都醫科大學宣武醫院，北京100053）

目的評價疏風解毒膠囊聯合抗生素治療社區獲得性肺炎的臨床療效和安全性。方法將120例的社區獲得性肺炎非重癥患者隨機分成治療組與對照組，各60例。對照組給予莫西沙星靜脈滴注；治療組在對照組治療基礎上加口服疏風解毒膠囊。兩組療程均為7 d。結果兩組治療后臨床療效比較，結果為治療組總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%（P＜0.05）。兩組治療后中醫證候療效比較，結果為治療組的總有效率為95.00%，高于對照組的80.00%（P＜0.05）。兩組患者退熱時間比較，治療組起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者咳嗽時間比較，治療組咳嗽起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）。治療組胸部DR完全吸收情況明顯優于對照組（P＜0.05），C反應蛋白和降鈣素原在治療后3 d、7 d較對照組均有顯著差異（P＜0.05）。結論疏風解毒膠囊在治療社區獲得性肺炎療效明顯，安全性好。

社區獲得性肺炎疏風解毒膠囊莫西沙星安全性

社區獲得性肺炎是指在醫院外罹患的感染性肺實質炎癥［1-2］。主要臨床癥狀是咳嗽、伴或不伴咯痰和胸疼，前驅癥狀主要有鼻炎樣癥狀或上呼吸道感染的癥狀，如鼻塞、鼻流清涕、噴嚏、咽干、咽痛、咽部異物感、聲音嘶啞、頭痛、頭昏、眼睛熱脹、流淚及輕度咳嗽等［3］。并非每一個社區獲得性肺炎患者都會有前驅癥狀，其發生率依病原體不同一般在30%～65%之間。而且現在發病的幾率呈快速上升的趨勢，也是研究的熱點［4］。近年來由于病原體的變遷，不合理的使用抗生素，耐藥菌增加，單純的使用抗生素治療社區獲得性肺炎，越來越來難取得理想的臨床療效［5］。中醫學在治療瘟病，抵御外邪，提升正氣方面均有很好理論基礎和臨床效果［6］。筆者在社區獲得性肺炎抗生素常規治療的基礎上，配以疏風解毒膠囊治療，同時考察其安全性。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例臨床西醫診斷標準按照2013年版《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》［7］的診斷標準。中醫診斷標準參考《社區獲得性肺炎中醫診療指南》［8］擬定。入選標準：1）符合西醫診斷標準；2）符合中醫辨證風熱襲肺證；3）病程72 h以內，未經任何治療的患者；4）簽署知情同意書。排除標準：1）既往有慢性呼吸系統疾病或者現伴有其他系統嚴重疾病；2）對喹諾酮類藥物和疏風解毒膠囊過敏者；3）有精神病史和吸毒史者；4）就診前1周以內有使用過抗生素的；5）妊娠或哺乳期婦女。

1.2臨床資料選取我院2014年9月至2016年2月收治的CAP患者120例。按隨機數字表法將其分為治療組和對照組，各60例。治療組男性32例，女性28例；平均年齡（57.64±7.35）歲。對照組男性31例，女性29例；平均年齡（56.84±8.13）歲。兩組患者病程均不超過72 h。兩組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組均給予止咳、物理降溫等對癥處理。對照組采用莫西沙星（拜耳制藥）0.4 g/d，靜脈滴注；治療組在對照組治療基礎上，加口服疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司），每次4粒，每日3次。兩組療程均7 d。

1.4觀察指標觀察治療前與治療后3 d、7 d的退熱時間，臨床總有效率、中醫證候療效情況，主要臨床癥狀和體征、實驗室相關指標、胸部DR的情況，同時考察兩組不良反應以評價其安全性［9］。

1.5療效標準［10］痊愈：以發熱消退、咳嗽、咯痰等主要癥狀、體征均恢復正常或偶有咳嗽，胸部DR病灶完全吸收消散，生物學標記物恢復正常。顯效：主要癥狀、體征明顯緩解，胸部DR病灶吸收消散在50%以上，生物學標記物恢復正常。有效：主要癥狀、體征有減輕，胸部DR病灶吸收消散在50%以下。無效：主要癥狀、體征無變化或加重，胸療DR病灶無吸收或擴大。中醫證候療效判斷標準如下。痊愈：證候累計分值下降≥90%。顯效：證候累計分值下降70%～90%。有效：證候累計分值下降30%～70%。無效：證候累計分值下降不足30%。

1.6統計學處理應用SPSS17.0統計軟件分析。計量資料以（表示，并對數據采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學。

2　結　果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結果為治療組總有效率為96.67%，對照組為83.33%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組中醫證候療效比較見表2。結果為治療組的總有效率為95.00%，對照組為80.00%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2　兩組中醫證候療效比較（n）

2.3兩組患者退熱時間、咳嗽時間比較見表3。結果為兩組患者退熱時間比較，治療組起效時間、消失時間明顯低于對照組（P＜0.05）。

2.4兩組胸部DR吸收變化情況比較見表4。兩組患者胸部DR吸收變化情況比較，治療組胸部DR完全吸收情況明顯優于對照組（P＜0.05）。

表3　兩組患者退熱、咳嗽起效時間和消失時間比較（d，

表3　兩組患者退熱、咳嗽起效時間和消失時間比較（d，

組別　咳嗽起效時間咳嗽消失時間治療組3.31±2.31△5.71±1.91△對照組3.86±2.52 6.49±1.73 n 60 63退熱起效時間　發熱消失時間1.34±1.23△2.08±1.79△1.96±1.52 2.67±1.89

表4　兩組治療前后DR吸收情況比較（n）

2.5兩組治療前后感染生物學標記物變化情況分析見表5。結果為治療組的CRP和PCT分別在治療后3 d、7 d后，較對照組有顯著差異（P＜0.05）。

表5　兩組治療前后感染生物學標記物水平比較（

表5　兩組治療前后感染生物學標記物水平比較（

組別　時間CRP（mg/L）PCT（ng/L）治療組　治療前44.8±7.8△5.6±0.9△（n=60）　治療后3 d 18.2±6.8△2.7±0.8△治療后7 d 8.2±4.7△0.42±0.03△對照組　治療前44.2±8.3 5.4±1.1（n=60）　治療后3 d 24.2±7.3 3.4±0.9治療后7 d 11.2±5.3 0.61±0.04

2.6安全性觀察對照組有1例出現腹痛，可能與莫西沙星副作用相關，治療組有2例出現嘔心癥狀，患者均能耐受，均未采取相應治療措施后，次日后癥狀自行消失。

3　討　論

疏風解毒膠囊是以虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草組成，是目前清熱解毒藥中唯一以虎杖作為君藥的中成藥。虎杖性苦平，具有祛風利濕，散瘀定痛，止咳化痰之功效，《藥性論》論述虎杖有“治大熱煩躁，止渴，利小便，壓一切熱毒”的功效，現代藥學研究也表明其具有抗菌、抗病毒作用。連翹、板藍根兩藥作為臣藥，均具有清熱解毒之功效，現代藥學研究表明兩藥具備抗菌、抗病毒、抗炎良好作用。佐藥得用柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根共奏清熱解毒、涼血潤肺功效。使以甘草調和諸藥，解毒之功用［11-14］。

總之，預防社區獲得性肺炎是重要的有效方法。社區獲得性肺炎患者發病的原因除了外界細菌及病毒等感染因素引起發病外，另外與患者自身免疫力低下，身體長期處于亞健康狀態密不可分，在疾病診治過程中，提高患者機體免疫力，對疾病的治療和預后也有非常重要作用。文獻研究表明疏風解毒膠囊除了具備很好的抗菌、抗病毒、抗炎的作用外，同時具有很好的提高機體免疫力的作用。所以疏風解毒膠囊在治療社區獲得性肺炎時，除了有明顯的抗菌、抗病毒、抗炎作用外，還同時提高患者的自身免疫力，以獲得良好臨床治療效果［15］。

從本次臨床研究表明，疏風解毒膠囊在治療社區獲得性肺炎時，在退熱時間、咳嗽、咯痰等癥狀，臨床痊愈率、總有效率均顯著優于對照組，未出現明顯不良反應。因此可以得出疏風解毒膠囊在治療社區獲得性肺炎療效明確，安全性好，值得推廣使用。

［1］陳灝珠.內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2013：41-57.

［2］中華醫學會呼吸病學分會.中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療指南（2016年版）［J］.中華結核和呼吸雜志，2016，39（4）：253-279.

［3］王煒，李鴻雁，孫海清，等.老年社區獲得性肺炎的臨床特征分析［J］.華西醫學，2012，27（6）：863-865.

［4］余洪亮，倫志勇，戴劍紅.社區獲得性肺炎診斷及治療［J］.當代醫學，2012，18（18）：79-80.

［5］劉向欣，尹素鳳，劉運秋.醫院與社區獲得性肺炎患者病原菌分布及耐藥性分析［J］.現代預防醫學，2013，40（23）：4469-4471.

［6］李得民.加味星蔞承氣湯治療腦卒中后遺癥患者社區獲得性肺炎的臨床研究［D］.北京：北京中醫藥大學，2014.

［7］中華醫學會呼吸病學分會.社區獲得性肺炎診斷和治療指南［J］.中國實用鄉村醫生雜志，2013，20（2）：11-15.

［8］中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.社區獲得性肺炎中醫診療指南（2011版）［J］.中醫雜志，2011，52（21）：1883-1888.

［9］蘇巧云，楊風嘯.血清降鈣素原與C反應蛋白對感染性疾病的診斷價值［J］.河北醫學，2013，19（7）：1109-1111.

［10］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：260-263.

［11］Yanyan Bao，Yingjie Gao，Xiaolan Cui.Effect of Shufeng Jiedu capsules as a broad-spectrum antibacterial［J］.BioScience Trends Advance Publication，2016，10（1）：74-78.

［12］劉穎，崔曉蘭，時瀚，等.疏風解毒膠囊防治流感體內藥效學實驗研究［J］.世界中西醫結合雜志，2010，5（1）：35-39.

［13］Zhenggang Tao，Jingyan Gao，Guoliang Zhang，et al.Shufeng Jiedu Capsule protectagainstacute lung injury by suppressing theMAPK/NFκBpathway［J］.Bio Science Trends，2014，8（1）：45-51.

［14］Jianglong Song，Fangbo Zhang，Shihuan Tang，etal.AModule Analysis Approach to Investigate Molecular Mechanism of TCM Formula：A Trialon Shu-feng-jie-du Formula［J］.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine，Epub，2013（7）：1439-1457.

［15］鄧偉吾.正確理解與合理使用“社區獲得性肺炎診斷和治療指南”［J］.上海交通大學學報：醫學版，2008，28（9）：1057-1061.

R563.1

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1004-745X（2016）09-1818-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.09.060

2016-04-11）