地諾前列酮引產促宮頸成熟足月妊娠臨床應用效果

邊佳，嚴春紅

地諾前列酮引產促宮頸成熟足月妊娠臨床應用效果

邊佳，嚴春紅

目的探討控釋栓地諾前列酮引產促宮頸成熟足月妊娠臨床應用效果。方法收集足月妊娠孕婦80例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40例，觀察組給予地諾前列酮栓陰道后穹窿放置，對照組靜脈給予縮宮素引產，比較兩組Bishop評分、時間、新生兒評分、促宮頸成熟效果及不良事件發生情況。結果兩組用藥前、用藥12 h、用藥24 h Bishop評分均逐漸升高，差異均有統計學意義（均＜0.05），用藥12 h后組間差異有統計學意義（＜0.05）；兩組促宮頸成熟效果間差異有統計學意義（＜0.05），其中觀察組有效率為97.5％，高于對照組的82.5％，差異有統計學意義（＜0.05）。觀察組＞24 h分娩比例為2.5％，明顯低于對照組的20.0％；觀察組剖宮產率為12.5％，低于對照組的32.5％，差異具有統計學意義（＜0.05）。兩組產后2 h出血量、新生兒窒息發生率以及羊水污染發生率差異均無統計學意義（均＞0.05）；觀察組分娩時間短于對照組，差異有統計學意義（＜0.05）。結論地諾前列酮引產促宮頸成熟的安全性以及有效性明顯優于縮宮素，值得臨床上采用使用。

妊娠，足月；促宮頸成熟；引產

足月妊娠女性因胎兒或自身的原因選擇引產方式來終止妊娠［1］，以最大程度保證母嬰安全，引產成功與否很大程度上建立在母體宮頸成熟與否上，因此臨床需給予引產女性促宮頸成熟藥物治療［2］。縮宮素是一種常用的促宮頸成熟藥物，其具有安全、無毒副作用等優點，但縮宮素其療效有限，引產成功率無法滿足實際臨床需求［3］。地諾前列酮縮宮素是一種新型的促宮頸成熟藥物，大量研究證明該藥物安全、有效［4］。筆者選取寧波市鄞州人民醫院足月妊娠孕婦80例，研究地諾前列酮引產促宮頸成熟足月妊娠臨床應用效果，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集2015年1—12月住院的足月妊娠娩孕婦80例，年齡20 ～35歲，平均（26.5±14.7）歲；孕周37～41周，平均（39.5±1.6）周。按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組40例，兩組年齡、孕周等基線資料差異無統計學意義（＞0.05），見表1。

納入標準［5］：（1）足月妊娠均單胎，無陰道分娩禁忌證，Bishop評分≤6分，胎兒正常；（2）無嚴重合并癥或者并發癥，未服用對研究指標有影響藥物；（3）對本次使用藥物無任何過敏現象，或手術禁忌證；（4）符合倫理道德，簽署了知情同意書等。排除標準：（1）患有肝腎心等重要器官衰竭性疾病，或者特殊患者；（2）陰道炎、宮頸手術史及對藥物過敏者；（3）選擇其他分娩方式或者多胞孕婦；（4）不依從、不配合、易失訪或拒絕參加試驗者；（5）不按規定進行檢查，或者研究突發情況需要離開研究者。

1.2研究方法觀察組給予地諾前列酮栓引產：囑咐孕婦排空膀胱，常規消毒外陰，將1枚地諾前列酮栓（Ferring PharmaceuticalsLtd.注冊證號H20140332）橫向放置于孕婦陰道后穹窿部位，將終止帶留于陰道口處，孕婦平臥2 h后可活動，如果未出現胎兒窘迫、不良反應、子宮收縮加強等現象，12 h后取出藥物，如果發生以上情況立刻取出。

對照組給予縮宮素引產：將縮宮素（甘肅大得利制藥有限公司，國藥準字H62020713）2.5 U加入0.9％氯化鈉注射液500 ml內，從每分鐘4～5滴開始，即1～2 mU/min靜脈滴注，間隔15～30 min調整，至出現有效宮縮，即宮壓達50～60 mmHg（1mmHg≈0.133 kPa），宮縮間隔2～3 min，持續40～60 s。1.3研究指標Bishop評分（用藥前，用藥12 h、24 h）、用藥至臨產時間、分娩方式等及不良反應、24 h內陰道分娩的例數、分娩至產后2 h出血量；促宮頸成熟效果（顯效、有效、無效）。

Bishop評分標準［6］末次用藥后12 h）：Bishop評分提高≥3分者為顯效；2分≤Bishop評分提高＜3分，或已經臨產，或分娩為有效；Bishop評分提高＜2分，且24 h內未臨產者為無效，有效率=（顯效+有效）/總例數×100％。

1.4統計方法用SPSS13.0統計分析軟件進行，計量資料以均數±標準差來表示，兩組比較采用檢驗，不同時間Bishop評分采用重復測量方差分析；計數資料采用檢驗；不符合條件或者等級資料采用秩和檢驗（檢驗）。＜0.05為差異有統計學意義。

表1　兩組基線資料比較

2　結果

2.1孕婦用藥后促宮頸成熟效果比較

兩組用藥前、用藥12 h、用藥24 hBishop評分均逐漸升高，差異均有統計學意義（均＜0.05）；用藥前和用藥24 h 后Bishop評分組間差異均無統計學意義（均＞0.05）。兩組用藥12 h后差異有統計學意義（＜0.05），見表2。兩組促宮頸成熟效果差異有統計學意義（＜0.05），觀察組有效率為97.5％，高于對照組的82.5％，差異有統計學意義（＜0.05），見表3。

2.2產婦用藥引產效果比較兩組用藥后臨產時間比例差異具有統計學意義（＜0.05）；觀察組的剖宮產率低于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表4。2.3分娩時間、出血量及不良事件情況比較兩組產后2 h出血量、新生兒窒息發生率以及羊水污染發生率差異均無統計學意義（均＞0.05）；觀察組分娩時間短于對照組，差異有統計學意義（＜0.05），見表5。

3　討論

足月妊娠引產是常用妊娠終止方式之一，主要針對高危妊娠患者，可有效提高自然分娩率，保證母嬰安全［7］。通常情況下引產工作均需行促宮頸成熟操作，即通過藥物促進宮頸成熟，使宮頸成熟符合正常分娩情況下宮頸成熟度，保證產婦順利完成生產［8］。傳統促宮頸成熟藥物主要為宮縮素［9］，通過小劑量靜脈給藥來加速患者宮頸成熟，但是由于產婦子宮內宮縮素受體分布較多，而宮頸部位受體則較少，宮縮素給藥后產婦子宮收縮情況較為明顯，但產婦宮頸成熟情況則相對較弱［10］，此外，部分產婦對宮縮素敏感性較差，需長時間靜脈滴注，這導致引產時間也隨之延遲，產婦極其容易疲勞，并且產婦子宮還將因長時間處于子宮收縮狀態誘發胎兒宮內窘迫癥狀［11］。

對比于宮縮素，地諾前列酮［12］是一種更為有效、安全的促宮頸成熟藥劑，地諾前列酮是種控釋前列腺素E2栓劑，其可作用于產婦宮頸結締組織，促使宮頸結締組織釋放多種蛋白酶，同時加速膠原纖維降解、纖維組織軟化，進而增加子宮平滑肌張力、加快宮頸成熟軟化。此外，地諾前列酮還可興奮子宮，誘導產婦宮縮，保證產婦順利完成自然分娩。地諾前列酮栓釋放前列腺素E2速度極其緩慢，約0.5 mg/h，并且該藥物半衰期較短，約2 min，這也是產婦不會出現子宮過度收縮癥狀的主要原因［13］。產婦在地諾前列酮栓放置2 h后便可下床自由活動，這極大降低了患者因過度臥床帶來的肌肉疲乏或者靜脈滴注損傷而誘發的手術分娩率。如產婦出現宮縮過度情況，還可立即取出藥劑，這增加了自然分娩的順應性。通常產婦在放置地諾前列酮栓12 h后，其宮頸成熟情況便可滿足分娩需求［14］。有學者應用地諾前列酮栓引產發現，該藥劑可有效促進產婦宮頸成熟，減少產婦臨產時間，可有效增加陰道自然分娩率。

表2　兩組用藥后Bishop評分比較分

本文結果顯示兩種引產方式用藥后Bishop評分均顯著增高，觀察組用藥12 h后Bishop評分高于對照組，差異均有統計學意義（均＜0.05），說明兩種方案對促進宮頸成熟都有效且觀察組效果優于對照組；觀察組促宮頸成熟有效率為97.5％，明顯高于對照組的82.5％ （＜0.05），同樣證實了地諾前列酮在引產方面具有明顯優勢。孕婦用藥后觀察組大約97.5％孕婦24 h分娩，對照組僅有78.5％孕婦24 h分娩，說明地諾前列酮可以縮短孕婦分娩時間，減少孕婦分娩痛苦，兩組分娩發生不良事件為1例左右，并且經過合理措施均得到滿意結果，兩種藥物均具有一定安全性，這表明地諾前列酮縮宮素安全性與傳統宮縮素近似，但其在減少分娩時間、產后出血以及胎兒窒息等方面優于宮縮素，分析其原因可能與地諾前列酮縮宮素半衰期較短，產婦不出現子宮過度收縮有關。綜上所述，地諾前列酮引產促宮頸成熟的安全性以及有效性明顯優于其他藥物，值得臨床推廣使用。

表3　各組治療效果比較例（％）

表4　兩組用藥后臨產時間和分娩方式比較例（％）

表5　分娩時間、出血量及不良事件情況比較

［1］張文英，閆東.控釋地諾前列酮陰道栓劑用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的有效性及安全性評價［J］.中國醫藥導報，2011，2（4）：184-186.

［2］劉辛妍.欣普貝生與催產素用于足月妊娠促宮頸成熟及引產中的效果對比［J］.中國婦幼保健，2011，26（3）：161-163.

［3］陳嘉瑩.地諾前列酮栓用于足月妊娠促宮頸成熟及引產50例分析［J］.臨床和實驗醫學雜志，2010，4（7）：112-113.

［4］朱力.足月妊娠地諾前列醇促宮頸成熟50例分析［J］.中國中醫藥咨訊，2010，2（36）：155-156.

［5］趙秀梅，趙秀偉，邸霞.地諾前列酮栓與催產素用于足月妊娠促宮頸成熟及引產的臨床效果觀察［J］.中國婦幼保健，2012， 27（6）：164-166.

［6］鄒麗穎，范玲，段濤，等.0.8 mm控釋地諾前列酮栓用于足月胎膜早破促宮頸成熟的多中心研究［J］.中華婦產科雜志，2010，45（7）：186-188.

［7］Nan L，Yang XG，Lian X.Full-term pregnant women have higher lumbar epidural pressure than non-pregnant women：A preliminary report［J］.Journal of obstetrics and gynaecology，2013，33（1）：106-109.

［8］楊敬一，俞艇蔚.地諾前列酮栓用于足月妊娠產婦促宮頸成熟效果觀察［J］.中華實用診斷與治療雜志，2012，26（6）：111-112.

［9］Keyhanian K，Davoudi V，Etemadifar M. Better prognosis of multiple sclerosis in patients who experienced a full-term pregnancy［J］.European neurology，2012，68 （3）：188-191.

［10］梁麗笙.地諾前列酮陰道栓劑作用于妊娠晚期胎膜早破引產的臨床觀察與安全性分析［J］.中國醫藥導刊，2012，14（6）：91-93.

［11］薛洪喜.足月妊娠促宮頸成熟方法的探討［D］.山東大學，2007.

［12］孫燕，王靜，韓榮澤，等.足月妊娠促宮頸成熟4種方法的比較［J］.軍事醫學科學院院刊，2009，33（5）：497-498.

［13］王雪舟.控釋地諾前列酮栓與縮宮素在足月妊娠促宮頸成熟引產中的效果比較［J］.海峽藥學，2010，22（3）：137-139.

［14］孔曉虹，馬玉燕，菅鳳，等.不同容量小水囊對足月妊娠促宮頸成熟的臨床觀察［J］.實用婦產科雜志，2013，29（12）：925-927.

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.08.042

R714.7

A

1671-0800（2016）08-1058-03

2016-04-15

（本文編輯：姜曉慶）

315040寧波，鄞州人民醫院

邊佳，Email：lian0610@ sina.com