中藥注射劑的不良反應情況及合理用藥對策

梁文華

（廣西崇左市龍州縣人民醫院，廣西 崇左 532400）

中藥注射劑的不良反應情況及合理用藥對策

梁文華

（廣西崇左市龍州縣人民醫院，廣西 崇左 532400）

目的 分析中藥注射劑不良反應現狀及合理用藥對策，促進中藥注射劑臨床中的合理應用。方法 選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應報告130例作為研究對象，探討中藥注射劑不良反應的發生情況。結果 全部130例的不良反應報告中，62例是因為中藥注射劑所導致的。女性發生藥品不良反應發生率高于男性，以中老年人最為常見，藥品不良反應主要為皮膚及其附件損害。結論 加強中藥注射劑的不良反應分析，提出有效的應對措施，才能促進中藥注射劑在臨床中的合理應用。

中藥注射劑；不良反應；合理應用

在現代醫學技術快速發展的過程中，中藥注射劑的應用范圍也越來越大，品種也越來越多，應用人數也在不斷增加，進而也導致中藥注射劑的不良反應發生率越來越高，人們也開始更加關注中藥注射劑應用的合理性［1-2］。研究通過對中藥注射劑的不良反應現狀進行分析，并提出有效的應對措施，以促進中藥注射劑臨床中的合理應用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院各科室2010年1月～2015年1月上報的不良反應報告130例作為研究對象，其中中藥注射劑所致62例（47.7%）。藥物不良反應的分析方法：按照世界衛生組織的藥物不良反應因果關系評定標準來檢修判斷分析，分成以下四個等級，分別為可疑、可能、很可能以及肯定。對患者的性別、年齡、藥物不良反應的表現、誘發藥物不良反應的特點、規律以及因果關系等進行分析總結。

2 結 果

2.1 一般情況分析

在所有報告中，男29例，女33例；年齡14～78歲，平均年齡（49.3±1.1）歲。見表1。

表1 藥物不良反應報告一般情況分析（n，%）

2.2 藥物不良反應分類

將所有中藥注射劑藥物不良反應，根據其累及的器官和臨床表現進行分類。見表2。

表2 藥物不良反應的臨床表現為表現類型分析（n，%）

3 討 論

中藥注射劑是通過現代醫學技術和方法，從天然藥物中提取供機體靜脈和肌肉的滅菌制劑，中醫理論是中藥注射劑的主要指導思想；然而關于中藥注射劑的統一質量標準，臨床應用中的給藥劑量也存在一定差異［3-4］。中藥注射劑作為新型的中藥開發的制劑，和傳統給藥途徑也存在較大差異，中藥注射劑并沒有經過機體肝臟和消化道的處理，所以會讓各個系統、器官的損害程度加重，讓不良反應的發生率增加［5］。個體之間對藥物的分布、吸收、排泄以及代謝存在差異，所以藥品不良反應發生率也存在差異［6］。和男性相比，女性發生藥品不良反應的幾率更高；另外因為未成年的生長發育并不成熟，對藥物存在較高的敏感性；老年人群的器官功能開始減退，對藥物的耐受能力和代謝能力較差，同時老年人群因為常合并基礎疾病，需要長時間服用、聯合用藥以及重復用藥，所以未成年人和老年人的藥品不良反應發生率更高。研究中，在全部62例中藥注射劑不良反應報告中，男29例，女33例；年齡＜18歲和≥60歲的人數為19例。臨床相關統計數據顯示，中藥注射劑的不良反應主要累及患者的皮膚、消化系統、呼吸系統、神經系統、循環系統以及視覺、血液系統、泌尿系統等；本研究中，全部62例（67例次）藥品不良反應中，累及患者的皮膚及其附件30例（44.8%），累及患者的心血管系統18例（26.9%），其次分別為胃腸系統、中樞和外周神經系統以及呼吸系統，占比分別為13.4%、10.4%、4.5%，與臨床相關研究報道結果相符［7］。

臨床研究發現，引起中藥注射劑藥物不良反應的因素，除了中藥注射劑自身的因素外，還包括以下幾方面因素：①從源頭上分析發現，中藥注射劑的取材途徑比較多，很難有效保證藥材的質量，從而導致藥效存在一定的差異。②各個生產廠家的條件存在差異，進而也導致藥物不良反應的程度不同。③在檢查藥品質量時，沒能嚴格把關，僅僅是檢查個別成分，漏檢的情況比較嚴重。④同一注射劑的成分比較復雜，聯合用藥時微粒存在疊加效應，進而增加藥物不良反應的發生幾率。⑤臨床中在對中藥注射劑進行使用時，臨床醫護人員并沒有嚴格按照相關的藥物使用說明來進行，對給藥劑量進行隨意加減。⑥沒能正確選擇稀釋劑的種類，沒能有效控制滴注速度，如果輸注速度較快則會讓患者的不適感增加，而且還會讓藥物不良反應的發生幾率增加，尤其是體質較弱的患者，發生不良反應的幾率更高［8］。和傳統中藥相比，中藥注射劑在藥物作用、給藥途徑以及藥物安全性等方面都具有一定的特殊性，不能完全將中醫藥理論作為標準，應重點關注中藥注射劑的安全性，所以在中藥注射劑的臨床應用中，應加強以下幾點：①加強質量檢查，對中藥注射劑的質量檢查加以強化，適時開展質量跟蹤；產地氣候、生產車間等因素都會對中藥原料造成影響，進而導致中藥注射劑的成分含量不同，所以各個醫院應通過中藥注射劑指紋圖譜標準來對中藥注射劑的劑量進行控制。臨床醫護人員應熟悉中藥注射劑的級別和性質，并認真分類，讓中藥注射劑之間的差異有效減少。②對中藥注射劑的應用指征進行正確掌握，合理應用中藥注射劑。臨床應用中藥注射劑時，應加強臨床觀察，并認真做好相關的搶救措施，對不良反應的發生進行有效預防。如果患者出現藥物不良反應，則應對給藥劑量進行及時調整，適時停止注入藥物。應用中藥注射劑時，應嚴格按照相關的藥物說明書來進行，在對劑量進行調整時應小心謹慎。用藥之前，應對患者的過敏史進行詳細詢問，讓過敏性休克的發生率能有效降低。應嚴格按照相關的方法和順序來對藥物進行添加，而且還需要對藥物配置后的濃度進行有效控制，尤其是粉針注射劑。③應對情況進行及時匯報，讓藥品質量得以保證。

綜上所述，中藥注射劑具有比較復雜的成分，在臨床應用中醫務人員應對中藥注射劑的用藥劑量和用藥指征進行嚴格掌握，并加強藥品的使用監控，最終讓中藥注射劑的藥物不良反應發生率降低，促進中藥注射劑的合理應用。

［1］ 李 艷.活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價［J］.中國衛生產業，2015，12（9）:84-85.

［2］ 宋淑香.我院中藥注射劑不合理應用情況分析［J］.臨床醫藥文獻雜志（電子版），2015，2（33）:6819-6820.

［3］ 張巧玲.中藥注射劑臨床應用分析及其療效和不良反應觀察［J］.數理醫藥學雜志，2015，28（9）:1341-1343.

［4］ 肖保國.安全合理應用中藥注射劑經驗總結［J］.光明中醫，2015，30（7）:1569-1570.

［5］ 馬 麗.中藥注射劑臨床應用的不安全因素與防范［J］.臨床醫藥文獻雜志（電子版），2015，2（19）:3934.

［6］ 孔佩英.中藥注射劑不良反應分析及合理應用［J］.中國現代藥物應用，2015，9（9）:244-245.

［7］ 張 鵬.中藥注射劑不良反應的成因及預防措施［J］.醫學美學美容:中旬刊，2015，24（1）:137.

［8］ 柴枝楠.中藥注射劑合理應用七大策略［J］.中國社區醫師，2014，30（26）:30-31.

本文編輯：孫春宇

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ISSN.2095-6681.2016.16.163.02