中藥飲片與中藥配方顆粒的比較

張松英

（清徐縣中醫院，山西清徐 030400）

·中醫中藥·

中藥飲片與中藥配方顆粒的比較

張松英

（清徐縣中醫院，山西清徐 030400）

目的：通過多種比較來研究中藥飲片與中藥配方顆粒的發展前景。方法：從質量管理、臨床療效、使用頻率及價格等方面來研究中藥飲片與中藥配方顆粒的優劣。結果：中藥配方顆粒比中藥飲片質量可控，療效相當，使用方便，價格貴。結論：中藥飲片的發展受到各種因素的影響，中藥配方顆粒有很大的發展前景，但還需在使用中揚長避短。

中藥飲片；中藥配方顆粒；比較

中藥飲片有廣義和狹義之分，廣義是指經過不同的炮制方法制備的所有藥材配方原料，包括動物、植物、礦物；狹義的是指中藥材切制成一定形狀并專入湯劑者［1］。中藥千百年來一直服務于大眾，保障者民眾的健康，民族的繁衍昌盛。它有著辨證施治，隨證加減的特點，可根據寒、熱、虛、實等個體差異來靈活調配和使用。中藥配方顆粒是近年來發展的一種新型中藥飲片劑型，是以符合炮制規范的優質中藥飲片為原料，采用現代高新技術煎煮、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的單味顆粒，具有不需煎煮、直接沖服、服用量少、衛生安全、易于調劑等特點。

1 質量問題

中藥飲片的質量關系著臨床用藥的安全有效，雖然每個品種都有它自己的指紋圖譜作為依據反映內在所含化學成分的種類與數量，但是中藥飲片受諸多因素的影響質量參差不齊。如藥物來源是否道地藥材、是否適時采收、規范的炮制加工技術、適宜溫度濕度的貯存環境條件、重金屬、農藥殘留等。抽查清徐縣中醫院2015年上半年中藥房采購的4批次280種中藥飲片，都能發現個別有質量問題，如柴胡有地上莖，黨參熏硫刺鼻，枸杞潮濕粘結，款冬花蟲蛀，薄荷發霉，酸棗仁摻假等，如表1所示，這些都是由于采收、運輸、貯存不當所引起。中藥飲片是一種特殊商品，藥材市場上一個品種分幾個等級，各等級價格質量不等。在炮制加工方面，由于我國實行《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》和省、自治區、直轄市地方炮制規范三級標準，飲片的炮制加工缺少統一要求，該炮制的未炮制，炮制的火候過度、人為主觀因素、敷料使用不當以及飲片的長短、寬窄、薄厚、碳化等問題時有發生，使很多飲片療效驟減，甚至失去藥性［2］。在基源問題上，受歷史、地域條件、用藥習慣等各方面的影響，中藥材同物異名和同名異物的現象十分多見，從而造成中藥飲片來源混亂［2］。

中藥配方顆粒所用中藥飲片是根據我國中藥材種類繁多、資源豐富、來源復雜、品種混淆等特點及實際用藥現狀，對大宗藥材的品種、產地、采收季節進行調查、檢驗分析和評價后，以相對固定的品種、產地和采收季節作為飲片來源，按照傳統湯劑的煎煮要求，結合現代中藥化學、中藥藥理、中藥制藥最新研究成果，采用水提、醇提、超臨界二氧化碳萃取、超微粉碎等技術來提取有效成分，充分體現先煎、后下，保證顆粒質量相對穩定，如石斛需要煎煮2次，共4 h，同樣采用指紋圖譜作為中藥配方顆粒的質量標準。中藥配方顆粒用復合膜包裝方式使得配方顆粒不易受潮，走油、霉變等現象少，藥物質量有保障［3］。抽查醫院同期中藥配方顆粒4批次，均無走油、蟲蛀、霉變現象，有效成分含量符合規定，見表1。

表1 中藥飲片與中藥配方顆粒4批次質量比較

2 臨床療效

從清徐縣中醫院2015年8～10月康復科使用補陽還五湯治療腦梗塞后遺癥的病例來分析，選取60名患者分為對照組和觀察組分別使用中藥飲片與中藥配方顆粒，患者年齡60～80歲，平均病程5.5年，均有氣虛血瘀，口角流涎，言語不利，肢體麻木活動障礙等不同表現。對照組中男21名，女9名；觀察組中男19名，女11名。兩組患者在性別、年齡、病程上均無統計學差異（P＞0.05）。前期1周服藥5劑，后期1周服藥3劑，連續服藥2月以后觀察，兩組都配合針灸、按摩、語言訓練等輔助治療方法。兩組療效均明顯，差異無統計學意義（P＞0.05），如表2。

表2 兩組治療效果的比較　%

3 使用頻率和價格

分析全院2015年門診和住院患者使用中藥飲片和中藥配方顆粒的處方量的情況來看，上半年每100名門診患者中使用中藥飲片處方的有68張，中藥配方顆粒處方的有32張；每100名住院患者中使用中藥飲片處方的有48張，使用中藥配方顆粒處方的有52張；到下半年每100名門診患者中使用中藥飲片處方的有46張，中藥配方顆粒處方的有54張；每100名住院患者中使用中藥飲片處方的有34張，中藥配方顆粒處方的有66張。將同一中藥配方顆粒處方按規格折算后，價格比飲片的高出40%～50%左右。如表3。不難看出隨著時間的推移，人們正慢慢接受中藥配方顆粒，對于不具備煎藥條件的人群都因服用簡單、攜帶方便使用中藥配方顆粒，但是配方顆粒還存在價格較貴的因素。

表3 中藥飲片與中藥配方顆粒價格比較　 元

4 討論

中藥飲片和中藥配方顆粒各有優勢和不足，中藥飲片的質量受藥材品種、產地、采收季節、炮制加工、貯存等諸多因素的影響差異很大，又由于它在傳統湯劑的煎煮、服用、保存等方面不方便阻礙了它的發展。隨著時代的變遷，科學技術的進步，中醫藥事業的發展，人們生活節奏的加快，中藥配方顆粒以直接沖服、方便攜帶保存、易于調劑等優勢越來越受到大家的青睞，但是由于它療效的不確定性，上市十幾年來仍處于試生產階段。研究發現，這是因為幾種藥材一起煎湯，所含的有效成分發生了一系列的化合、絡合、共溶等化學變化，達到傳統中醫認為的療效，而顆粒配方則沒有或者很少有這些反應，使療效大打折扣，這在許多配方上已有反應［4］。而且由于它高出飲片40% ～50%的價格也很難使患者都接受。另外有的中藥配方顆粒是小塑料袋包裝，每袋有各自的克數，如桂枝6g/袋，但往往應用于臨床劑量很難準確，如《傷寒論》記載桂枝湯中桂枝用量3錢。

綜上所述，中藥作為中華民族的瑰寶經過幾千年的傳承與發展，越來越受到人們的重視，成為中國經濟重要支柱之一。隨著科學技術的進步，工藝、設備的先進，中藥飲片也在不斷發展，有小包裝中藥飲片、中藥破壁飲片、中藥配方顆粒等，因此保證中藥飲片質量，中藥配方顆粒療效，中藥將有更廣闊的發展空間，不僅是民眾安全用藥的基礎，也可作為中藥產業進入國際市場。

［1］ 陳 繽，王麗娜，賈天柱.中藥飲片的歷史沿革研究［J］.中醫雜志，2013，54（8）：640-643.

［2］ 王 階，喬夕瑤，林 飛，等.中藥飲片發展現狀及質量管理中存在的問題與分析［J］.中國中藥雜志，2014，39（22）：4475.

［3］ 周立平.中藥免煎顆粒與中藥飲片的對比研究［J］.現代養生，2015，12（21）：221.

［4］ 王麗云.單味中藥配方顆粒的臨床應用及現狀分析［J］.世界最新醫學信息文摘，2015，11（21）：21-22.

本文編輯：王知平

R288

B

1671-0126（2016）04-0053-03

張松英，女，副主任藥師，從事藥學臨床工作